多潘立酮联合阿米替林治疗功能性消化不良的临床对照研究

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[摘要] 目的 观察多潘立酮联合阿米替林治疗功能性消化不良（FD）临床效果及不良反应情况，探讨其临床价值及意义。方法 将120例FD患者随机分为观察组和对照组，对照组60例均给予单一多潘立酮口服治疗，观察组在此基础上加用阿米替林治疗，观察两组患者治疗21d后临床效果、症状改善情况及不良反应情况，并进行对比分析。结果 观察组有效率为96.67%（58/60），对照组有效率为78.33%（47/60），两组有效率比较有显著差异（P＜0.05）；观察组治疗后症状积分明显低于对照组，组间比较有显著差异（P＜0.05）；两组不良反应发生率比较无显著差异（P＞0.05）。结论 多潘立酮联合阿米替林治疗FD具有疗效好、作用快、毒副作用少等优点，是目前治疗FD的一种较佳治疗方案，值得临床推广应用。

[关键词] 功能性消化不良；多潘立酮；阿米替林

[中图分类号] R975 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2011）35-60-02

The Clinical Control Study of Domperidone Combined Amitriptyline in Treatment of Functional Dyspepsia

CHEN Tao1 SHEN Lili2

1.Ten Ward of Rongjun Hospital in Zhejiang Province，Jiaxing 314000，China；2.The Senile Ward of Rongjun Hospital in Zhejiang Province，Jiaxing 314000，China

[Abstract] Objective To observe the clinical effect and side effects of combined amitriptyline and domperidone treatment to functional dyspepsia（FD） to study its clinical value and significance. Methods All of 120 patients with FD were randomly divided into the observation group and the control group，60 patients in the control group were given a single oral domperidone therapy，the control group were given the amitriptyline on the basis of the observation group，clin-ical results，improvement of symptoms and adverse reactions were observed and analyzed after 21d. Results The effective rate of the observation group was 96.67%（58/60），and that of the control group was 78.33%（47/60），which had significant differences among the two groups（P＜0.05）；The symptom score of the observation group after treatment was significantly lower than that of the control group，whichwere significantly different（P＜0.05）；The incidence of adverse reactions among the two groups had no significant difference（P＞0.05）. Conclusion For FD，domperidone combined with amitriptyline treatment is effective，fastacting，and less side effects，which is a better treatment for FD treatment，be worthy of clinical application.

[Key words] Functional dyspepsia；Domperidone；Amitriptyline

功能性消化不良（FD）是临床常见的一种胃肠动力障碍性疾病，是一种无器质性疾病的全身症候群，临床主要表现为持续性或反复发作性上腹不适、疼痛、胀气、早饱、反酸、烧心、恶心、呕吐等一系列症状，西药多潘立酮可有效改善胃动力、调节肠胃运动，但单一用药治疗效果欠佳[1]。近年来我科采用了多潘立酮联合阿米替林治疗方案治疗FD，临床上取得了满意效果，本文观察了60例经多潘立酮联合阿米替林治疗FD的临床疗效与不良反应情况，并与同期采用单一多潘立酮治疗FD的临床疗效进行了对比分析，旨在进一步探讨多潘立酮联合阿米替林治疗FD的临床疗效及意义。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本次研究对象共120例，均来自2010年6月～2011年6月在我科接受治疗的FD患者。纳入标准：全部纳入病例均符合龚兰生等《内科手册》[2]诊断标准：患者至少连续4周有上腹不适、疼痛、腹胀、早饱、嗳气、反酸、烧心、恶心、呕吐等症状群；经内镜检查未发现明显器质性疾病（如：胃和十二指肠溃疡、肿瘤、食管炎等）。入选患者年龄均在18岁以上，在接受本次治疗前1周均未采取任何药物治疗。排除标准：入选对象均排除有严重消化系统疾病或有腹部手术史患者；均排除伴有肝、胆、胰病变患者；均排除糖尿病、肾病及精神疾病患者；均排除孕妇及哺乳期妇女。全部入选患者均在知情自愿的情况下签署治疗知情同意书，将120例患者随机分为观察组和对照组各60例，观察组：男27例，女33例；年龄19~65岁，平均40.35岁；病程1~6年，平均3.85年。对照组：男28例，女32例；年龄20~66岁，平均39.65岁；病程1~6年，平均3.92年。两组患者在年龄、性别、病程及纳入标准等方面比较无显著差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

对照组60例患者均给予多潘立酮（吗丁啉，西安杨森制药有限公司生产）口服治疗，剂量：10mg/次，3次/d，餐前服用。观察组在对照组的基础上给予阿米替林25mg/d，于晚上睡前服用。两组患者治疗期间均以清淡饮食为主，禁食辛辣、油腻等刺激性食物，治疗期间保持心情愉悦、忌烟酒、保持生活规律，避免过度疲劳。两组疗程均为21d，治疗结束后观察疗效。

1.3 观察指标

两组患者均在治疗21d后观察疗效，比较治疗前后临床症状改善情况及治疗期间不良反应情况，并进行对比分析。

1.4 疗效评定

本次研究疗效评定参照李战华等[3]研究评定标准：治愈：患者治疗后临床症状及体征完全消失，停药后未再复发；显效：患者治疗后临床症状及体征大部分消失；好转：患者治疗后临床及体征有减轻；无效：临床症状及体征较治疗前未见改善，甚至加重。以治愈+显效+好转为总有效数。

1.5 症状积分评定

根据张向红等研究标准[4]进行积分评定：0分：无任何症状；1分：有间断不适症状，未影响正常生活或工作；2分：有持续不适症状，服药后可缓解，一定程度上影响日常生活或工作；3分：不适症状持续、明显，服药后不能缓解，严重影响到日常生活或工作。

1.6 统计学处理

本次研究所得数据均采用SPSS13.0软件进行统计学处理，计数资料以百分比（%）表示，采用χ2检验，计量资料以（χ±s）表示，采用t检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗后临床疗效比较

观察组有效率为96.67%（58/60）；对照组有效率为78.33%（47/60），两组有效率比较有显著差异（χ2=8.425，P＜0.05），见表1。

2.2 两组患者治疗前后症状积分情况

两组患者治疗前症状积分比较无显著差异（P＞0.05）；治疗后症状积分均明显低于治疗前，组内比较有显著差异（P均＜0.05）；观察组治疗后症状积分明显低于对照组，组间比较有显著差异（上腹痛：t=5.445；恶心呕吐t=6.319；烧心t=6.169；反酸t=5.875；暖气t=6.773，P均＜0.05），见表2。

2.3 不良反应情况

观察组治疗期间出现大便增多、稀便、肠鸣等不良反应共3例，不良反应发生率为5.00%；对照组发生大便增多、稀便、肠鸣等不良反应共4例，不良反应发生率为6.67%，两组不良反应发生率比较无显著差异（χ2=0.562，P＞0.05），两组不良反应患者在治疗结束后自行消退，治疗后血尿常规及肝肾功能检查均未见异常。

3 讨论

FD是临床常见的一种消化系统疾病，是一种无器质性疾病的全身症候群，其发病机制目前尚不明确，一般认为发生原因与胃肠动力障碍、精神状态及胃肠激素的改变有关。有关资料表明：FD的年发病率高达20%~30%[5]，临床症状主要以上腹不适、恶心、暖气、烧心、反酸表现居多。患者发病后很易产生不同程度的焦虑、抑郁等不良情绪，对患者的生活及工作带来很大影响，有关研究发现：FD患者与其自身精神心理因素有重要关系，多数FD患者有不同程度的精神、心理障碍[6]。治疗上临床仍以促肠胃蠕动药物为主，多潘立酮（吗丁啉）是一种多巴胺受体拮抗剂，它可通过拮抗胃肠道多巴胺受体，有特异性地作用于上消化道上，从而起到增强胃蠕动、促进胃排空的作用，以协调胃与十二指肠运动、解除消化道动力障碍症状，但单一多潘立酮治疗临床效果欠佳，考虑原因可能是因此药对患者精神因素调节作用欠佳有关。阿米替林是一种三环类抗抑郁药，在治疗焦虑性或激动性抑郁症方面有独特疗效，其药理作用是服用后可迅速阻断去甲肾上腺素、5-羟色胺在神经末梢的再摄取，使突触间隙的递质浓度增高，促使突触传递功能而发挥抗抑郁作用，从而使患者情绪提高，改善思维缓慢、行为迟缓及食欲不振等不良症状[7]。我科近年来对收治的FD患者采用了多潘立酮联合阿米替林治疗方案，临床上取得了满意效果。本文结果显示：采用联合治疗的观察组有效率为96.67%（58/60），对照组有效率为78.33%（47/60），两组有效率比较有显著差异（χ2=8.425，P＜0.05）；观察组治疗后症状积分明显低于对照组，组间比较有显著差异（P均＜0.05）；两组不良反应发生率比较无显著差异（P＞0.05），表明多潘立酮联合阿米替林治疗FD的临床疗效优于单一多潘立酮治疗。

综上所述，多潘立酮联合阿米替林治疗FD具有疗效好、作用快、毒副作用少等优点，是目前治疗FD的一种较佳治疗方案，值得临床推广应用。

[参考文献]

[1] 李紫红. 多潘立酮治疗功能性消化不良90例疗效观察[J]. 吉林医学，2010，31（5）：612-613.

[2] 龚兰生. 内科手册[M]. 第5版. 上海：上海科技出版社，2005：289-290.

[3] 李战华. 中西医结合治疗功能性消化不良的疗效观察[J]. 实用临床医学杂志，2011，12（1）：16-18.

[4] 张向红，刘瑞雪. 小剂量奥美拉唑治疗功能性消化不良的临床研究[J]. 中国实用内科杂志，2008，28（3）：211-212.

[5] 朱晓玲，王铁辉，李颖. 浅谈联合抗抑郁药治疗功能性消化不良临床体会[J]. 中国实用医药，2010，5（25）：155-156.

[6] 林向. 功能性消化不良的临床治疗分析[J]. 中国实用医药，2010，5（3）：122-123.

[7] 董丹. 多潘立酮联合阿米替林治疗功能性消化不良的临床疗效观察[J]. 中国医药导报，2011，8（16）：92-93.

（收稿日期：2011-10-13）