马来酸曲美布汀联合枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊对肠易激综合征的疗效及对白细胞介素―6的影响

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【摘要】 目的：观察马来酸曲美布汀联合枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊治疗肠易激综合征的临床疗效，并观察患者血清白细胞介素-6（IL-6）水平变化情况。方法：选取本院消化内科门诊及住院部肠易激综合征患者144例，按照入院顺序编号，分为治疗组与对照组，每组各72例。对照组口服枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊500 mg，3次/d；治疗组则在对照组的基础上口服马来酸曲美布汀0.1 g，3次/d，治疗周期为60 d，比较两组的临床疗效及IL-6水平的影响。结果：治疗组的总有效率为97.22%，对照组为83.33%，治疗组总有效率明显高于对照组，两组比较差异有统计学意义（P0.05），两组治疗后的IL-6水平均有不同程度的降低，治疗前后比较差异有统计学意义（P

【关键词】 马来酸曲美布汀； 枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊； 肠易激综合征； 血清白细胞介素-6

【Abstract】 Objective：To observe the clinical efficacy of Trimebutine Maleate combined with Live Combined Bacillus Subtilis and Enterococcus Faecium Enteric-coated Capsules in the treatment of irritable bowel syndrome（IBS），and to observe the change of serum interleukin-6（IL-6） level.Method：144 patients with irritable bowel syndrome in gastroenterology department outpatient and inpatient of our hospital were selected，according to the order of admission number，they were divided into the treatment group and the control group，72 cases in each group.The control group was given oral Live Combined Bacillus Subtilis and Enterococcus Faecium Enteric-coated Capsules 500 mg，3 times a day.On the basis of the control group，the treatment group was treated with Trimebutine Maleate 0.1 g，3 times a day.Treatment period for 60 days，the clinical curative effect and the IL-6 level between the two groups were compared.Result：The total effective rate of the treatment group was 97.22%，which was significantly higher than 83.33% of the control group，the difference was statistically significant（P0.05）.After treatment，the IL-6 level of two groups were significantly lower than before treatment and the decreased degree of the treatment group was significantly higher than the control group，the differences were statistically significant（P

【Key words】 Trimebutine Maleate； Live Combined Bacillus Subtilis and Enterococcus Faecium Enteric-coated Capsules； Irritable bowel syndrome； Serum interleukin IL-6

First-author’s address：The People’s Hospital of Ganzhou，Ganzhou 341000，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2015.35.009

肠易激综合征（Irritable bowel syndrome，IBS）是一组以腹部不适（腹痛、腹胀等）并同时伴有排便习惯及大便性状改变为主要症状的肠道非器质性综合征[1]。本文观察枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊联合马来酸曲美布汀治IBS，取得满意疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取本院消化内科2014年6月-2015年2月收治的IBS患者144例，按照入院顺序编号，分为治疗组与对照组，每组各72例。其中治疗组：男33例，女39例；平均（37.62±10.14）岁；病程1～6年，平均（3.2±0.3）年。对照组：男35例，女37例；平均（36.81±11.13）岁；病程1～7年，平均（3.4±0.5）年。两组患者的年龄、性别构成及病程比较差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性，所有患者对本研究内容知情并签署知情同意书。

1.2 纳入及排除标准 纳入标准：符合IBS的罗马Ⅲ诊断标准，所有患者均自愿参与本次研究，均经电子肠镜、粪隐血试验、腹部彩超、电子肠镜、粪常规等检查确诊为肠易激综合征，并切除伴有器质性疾病的患者[2]。排除标准：（1）有严重的心脏、呼吸、内分泌等障碍患者；（2）有明确诊断精神疾病者；（3）妊娠及哺乳期妇女；（4）近4周内服用过相关类药物（胃肠动力药及微生态制剂）的患者；（5）有手术史的患者；（6）对本次研究药物过敏的患者；（7）大便常规检查异常的患者，且大便培养有致病菌生长的患者。

1.2 方法 两组均给予对症常规治疗，对照组口服枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊（国药准字号：20100507，北京韩美药品有限公司生产，规格：250 mg/粒）

2粒/次，3次/d。治疗组则在对照组的基础上家用马来酸曲美布汀（国药准字号：20100905，山西安特生物制药有限公司生产，规格：0.1 g/粒）1粒/次，3次/d；均治疗60 d，期间停用所有抗生素。两组均在治疗前后60 d，抽取空腹静脉血，分别记录治疗前后IL-6含量，IL-6酶联免疫分析试剂盒均由上海逸峰生物科技有限公司生产。

1.3 临床疗效评判标准 治疗前后分别对患者的临床症状进行观察及记录，包括腹痛、腹胀情况、大便次数及大便性状等，同时对两组的不良反应情况进行观察记录。腹痛以疼痛症状分级标准为依据可分为以下几级：0级表示无疼痛症状；1级表示伴有轻度疼痛症状，但对患者的工作及生活无明显影响，患者无需用药治疗；2级患者伴有明显疼痛症状，对患者的工作及生活产生部分影响，需要接受药物治疗；3级患者伴有严重疼痛诊治，对患者的工作、生活造成极大影响，患者需全休，并且需要接受药物治疗[3]。大便习惯改变及形状改变按改变比例可分为以下几级：0级为无改变；1级为轻度改变，改变程度25%，但未达到50%；3级为重度改变，改变程度≥50%。评分标准：0级为0分，1级为1分，2级为2分，3级为3分。疗效评定分为，显效：临床症状全部消失，症状改变积分≥75%；有效：原有症状有所改善，症状改善程度≥50%；无效：无明显效果或者症状加重，症状改善程度

1.4 统计学处理 采用SPSS 19.0统计学软件进行分析，计量资料采用（x±s）表示，比较采用t检验，计数资料采用 字2检验，以P

2 结果

2.1 两组的临床效果比较 治疗组在显效率及总有效率上均明显高于对照组，两组比较差异均有统计学意义（ 字2=10.861，P

2.2 两组治疗前后的IL-6变化情况比较 治疗前，两组的IL-6水平比较差异无统计学意义（P>0.05）；两组治疗后的IL-6水平均有不同程度的降低，与治疗前比较差异均有统计学意义（P

2.3 安全性评价 两组均未见明显的药物不良反应，治疗组有2例患者在首次服用药物出现轻微恶心、口渴的症状，均自行缓解，后未见发生；对照组未见明显不良反应。

3 讨论

肠易激综合征作为消化内科最常见的功能性综合征，目前认为主要与心理因素、胃肠道功能异常及饮食习惯有关[4-7]。其发病机制至今未明确，病理生理学基础为胃肠动力学异常和内脏感觉过度敏感，负面情绪在疾病的发生与发展中亦起到了十分重要的作用。

枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊为复方制剂，由枯草杆菌、肠球菌二联活菌组成，稳定性更高。枯草杆菌能产生溶菌酶、氨基酸、促生长因子等，对多种肠道致病菌有抑制作用的物质；粪肠球菌能有效拮抗致病菌，两者联合，能强力抑制致病菌，迅速恢复肠道微生态平衡的作用，并且具有治疗效果持久、不易复发等优点[8-10]。

通过本研究结果显示，治疗组治疗后的显效率72.22%及总有效率97.22%均明显高于对照组，在调节血清中IL-6水平结果中可看出治疗组降低该炎症因子的程度较对照组明显。两组均未见明显的药物不良反应，治疗组有2例患者在首次服用药物出现轻微恶心、口渴的症状，均自行缓解，后未见发生；对照组未见明显不良反应。总之，马来酸曲美布汀联合枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊治疗肠易激综合征效果显著，并且能显著降低IL-6水平，从机体微环的角度抑制机体的炎症反应，值得在临床进一步研究使用。

参考文献

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（收稿日期：2015-09-18） （本文编辑：周亚杰）