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创新研发模式应对专利危机

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在各大制药企业中,礼来无疑是个亮点,它是新药投放率最高的公司。礼来的研发人员只有8300人左右,约为辉瑞的56%,但在过去5年,在美国推出的药品达8种,超过其他对手。

礼来通过创新研究模式,很大程度上降低了专利到期带来的威胁。1997年,礼来开始实施“X年计划”,核心内容是把公司的研发投入提高到行业领先水平,即达到公司营业额的19%,超过业内平均水平4个百分点(表5)。与此同时,减少实验失败次数,并缩短每种药物在各试验阶段的时间。

礼来提倡从以往的失败中学习。为此,研发人员会对每一种失败的化合物进行深入的研究分析。通过这一做法,他们可能会从中获得新的灵感,有时甚至能因此开发出另一种药。

2004年,礼来又开始实施“凤凰计划”,给在第一阶段失败的化合物第二次通过的机会。这不仅进一步增加了研发药物成功的概率,也在一定程度上节省了资源。相比之下,辉瑞的雄厚财力使其足以承受更多的失败,但也正因如此,一些潜在的“金子”可能会就此而被遗弃和浪费。

与此同时,礼来开始实行开放式的研究创新。目前,全球制药业创新的图景正发生巨变。一是在大多数成熟的以创新为基础的公司,研发效率开始触碰到增长的天花板,创投入与产出之比越来越大,而越来越多的重要创新却出自中小企业;其次是大学和政府的实验室对于与企业结为伙伴关系的兴趣日浓,而且渴望转化其研发成果。就连那些善于创造发明的个人也希望出售或许可其拥有的知识产权。另一方面,互联网的发展又为企业在全球范围内网罗人才提供了前所未有的便利。在这种背景下,礼来对其创新模式进行改革,充分利用公司内外人才―开放式创新模式应运而生。

为此,礼来投资成立了一个名为InnoCentive的全资子公司,目的是更好地利用外部人才。InnoCentive建有一个网站,作为科学家与制药企业在研发方面进行合作的平台。制药企业被称为“搜索者”,如果它们想解决研发过程中遇到的某个难题,它们就可以在该网站上贴出帖子,详细说明他们需要达到的目标。在全球各地的科学家(被称为“解决者”),在签了保密协议后可以进入网站的某个秘密研发项目并提供解决方案。对于那些帮助企业解决了某个课题的科学家,InnoCentive将给予他们最高10万美元的奖励。作为回报,相关企业获得解决方案的知识产权。

另外,礼来正在进一步加大研发外包(包括临床试验)的力度,以期降低研发成本。目前,新药的研发成本为10-15亿美元,但礼来的目标是将其降到8亿美元以下。中国和印度成为礼来瞄准的两大目标地区。2003年,礼来在上海成立了实验室。据其CEO、董事长托雷尔表示,目前礼来大约20%的化学工作是在中国进行的。

通过研发模式的创新,礼来加强了在研发领域的优势,预计到2014年,将有15种新产品上市。正是凭借研发优势,在并购频频的制药领域,礼来一直盘踞全球制药前十的位置。■