小诺霉素不良反应55例分析

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［摘要］ 目的：探讨小诺霉素发生不良反应的影响因素及预防措施。方法:检索1994年至2005年国内医药学期刊报道的小诺霉素不良反应病例并进行分析。结果:小诺霉素的不良反应主要为过敏性休克、神经肌肉阻滞及肾损害。结论：临床注重小诺霉素抗菌活性的同时应重视其不良反应。

［关键词］ 小诺霉素；不良反应；过敏性休克；肾损害

Analysis of 55 Cases Adverse Reaction Caused by Micronomicin

FANG Bao?xia,CHEN Fu?chao，LI Kai?jun

(Dongfeng General Hospital,Yunyang Medical College,Shiyan,Hubei 442008,China)

Abstract:Objective To discuss the influencing factor and the prophylactic measure of the adverse reaction from Micronomicin.Methods The adverse reaction from Micronomicin covered by the medical and pharmaceutical periodicals during the period of Jan.1994 to Dec.2005 were statistically classified and analyzed.Results The adverse reaction were mainly manifested as Allergic shock reactions and neuromuscular block and kidney damage.Conclusion Great attention should be paid to the anti?bacteria effect of Clindamycin and the danger posed by its adverse reaction in the clinic.

Key words:Micronomicin;Adverse reaction of drugs;Allergic shock;Kidney damage

小诺霉素(micronomicin)属于氨基糖苷类抗生素，抗菌谱近似庆大霉素，与其他的氨基糖苷的交叉耐药性较轻。本品的特点是对氨基糖苷乙酰转移酶AAC(6′)稳定(此酶能使卡那霉素、阿米卡星、核糖霉素、庆大霉素等钝化)，故本品对产生该酶的耐药菌可有效。临床主要用于大肠杆菌、绿脓杆菌等革兰阴性杆菌引起的感染［1］，由于其抗菌谱广、杀菌力强、无须皮试等优点，临床应用日俱增多。本文通过检索近10年的不良反应报道并进行分析，探讨小诺霉素发生不良反应的影响因素及预防措施，为临床合理应用提供参考。

1　资料与方法

检索1994年1月至2005年12月的《中国医院数字图书馆》国内公开发行的各种医药学期刊，剔除综述、译文中混有的以及重复报道病例，共收集小诺霉素不良反应报道47篇,共55例。按患者性别、年龄、给药途径及ADR类型等进行统计分析，探讨不良反应发生的有关特征。

2　结果

2.1　ADR与患者性别及年龄的关系　在55例患者中，男性患者28例，女性患者27例，经统计学检验ADR发生与性别差异无显著性(P>0.05)，由此可见，小诺霉素ADR的发生与性别无关。55例患者中年龄为8 d~65岁，平均年龄23.5岁，其中<20岁患者有20例(36.36%)，20岁~50岁患者有31例(56.36%)，>50岁患者4例(7.28%)。

2.2　用药情况及频次　55例不良反应中有28例为静脉滴注，占50.91%，肌肉注射25例，占45.45%，外用为2例，占3.64%，见表1。

表1　用药情况(略)

2.3　既往ADR史　55例中，有既往ADR史12例(21.82%)，主要对青霉素类、头孢菌素类与磺胺类药物过敏。

2.4　不良反应发生时间与转归　55例不良反应中，不良反应发生时间最短为1 min，最长时间为用药后7 d，大多数病例发生在给药后30 min；死亡病例3例，死亡率约为5.45%(其中2例为过敏性休克，1例为急性肾功能衰竭)；1例患者发生严重的耳毒性，其他51例患者经及时对症治疗好转。

2.5　不良反应涉及的系统及频数　对全部不良反应病例按类型进行统计分析，见表2。

表2　不良反应临床表现类型(略)

3　讨论

3.1　小诺霉素的ADR表现　小诺霉素引起的ADR主要为变态反应、神经肌肉阻滞以及肾功能衰竭，其中过敏性休克发生率最高，小诺霉素致过敏性休克24例，其发生率占全部病例的43.64%，其中男性10例，女性14例，年龄6岁～65岁，平均年龄34岁，＜20岁5例，20岁～50岁16例，＞50岁3例，肌肉注射给药13例，静脉滴注11例，给药剂量在60 mg～180 mg，过敏性休克发生时间多发生在给药后10 min左右，1例病例经抢救无效死亡。

3.2　小诺霉素的ADR各个年龄组的发生概率　55例患者中以轻壮年组(20岁～50岁)最高，占56.36%，可能与该组人数多，用药机会大有关。其次是儿童青少年组(＜20岁)，占36.36%，儿童患者不良反应发生率较高可能是由于儿童正处于生长发育的时期，其解剖、生理、生化、物质和能量代谢、病理生理、免疫反应、神经发育等都未完善，如小儿肝功能发育未完善，药物经肝脏转化效果差；肾功能发育未完善，经肾脏排泄的药物易引起积蓄；血?脑屏障发育未完善，药物易进入大脑而引起神经系统症状等，因此小儿对药物的耐受性、反应性等均比成人的差。所以，小儿出现药物不良反应的机会就比成人的大［2］。

3.3　小诺霉素的ADR与神经肌肉阻滞　55例不良反应报告中，神经肌肉阻滞的发生率为18.18%，仅次于变态反应，居第2位。小诺霉素是氨基苷类抗生素，各种氨基苷类抗生素均可引起神经肌肉阻滞麻痹作用，其神经肌肉阻滞作用，与剂量、给药途径、静脉滴注速度过快，同时应用肌松剂及全身等有关，在重症肌无力及低血钙患者尤易发生。其神经肌肉阻滞作用的机制为：氨基苷类药物能与突触前膜上的钙结合部位结合，而乙酰胆碱的释放需Ca2+参与，所以结合后抑制突触前膜乙酰胆碱释放并阻断突触后乙酰胆碱受体，而出现神经肌肉麻痹现象［3］。应用小诺霉素发生的神经肌肉阻滞现象可立即输入钙剂，因为钙离子与氨基糖苷类药物竞争结合部位，从而阻断的Ach从神经末稍释放，给予钙剂或(和)新斯的明后能使上述症状缓解。

3.4　小诺霉素的ADR与肾功能衰竭　55例患者中有8例(14.55%)患者出现肾功能衰竭，且8例患者均为儿童，一般认为小诺霉素较安全，在基层医院使用广泛，小诺霉素肾毒性损害范围主要限于近曲小管，小诺霉素在体内以原有形式经肾小球滤过，并通过近球小管管腔及管壁排除，一部分蓄积在近曲小管上皮，引起上皮细胞刷状缘的损害，含有髓样小体的溶酶体不断增加，并且体积增大，随后其他细胞小器发生病变，最终导致细胞坏死。因此，小诺霉素不要滥用，应严格掌握其适应证，必须使用时，也应根据体重计算药物计量，分次给予，以减少副作用的发生［4］。

3.5　小诺霉素的ADR与耳毒性　小诺霉素3例耳毒性不良反应中有1例严重病例导致耳聋，小诺霉素耳毒性可分为:前庭功能损害，有眩晕、恶心、呕吐、眼球震颤和平衡障碍；耳蜗神经损害，表现为听力减退或耳聋，其程度和发生率与剂量及疗程大致成正相关，早期变化为可逆的，但超越一定程度时，此种变化即不可逆转耳毒性反应，在治疗过程中应注意观察耳鸣、眩晕等早期症状的出现，进行听力监测，并根据患者的肾功能调整给药方案，有条件时应定期监测血药浓度，以调整用量。应避免与利尿剂或其他耳毒性药物合用，疗程一般不宜超过14 d；如病情需要延长疗程时应定期作电测听及前庭功能试验。

3.6　临床合理应用［5］　为了减少毒性反应和耐药菌的产生，最大程度地发挥疗效，临床上应注意合理用药。具体总结为以下几点：不用作轻中度感染和门诊一线用药；可通过胎盘进入胎儿循环引起先天性耳聋，孕妇避免使用；肾功能减退者应采取较小治疗量；新生儿和婴幼儿应慎用，因为药物在内耳停留时间更长；疗程不宜超过2周，应用时应监测听力、尿常规及肾功能、前庭功能,有条件的应监测血药浓度；出现药源性毒性反应，应立即停药，可应用血管扩张药、能量合剂、多种维生素和钙剂等治疗；尽量避免与加重毒性作用的药物联用，如呋塞米(速尿)、头孢噻吩、万古霉素、红霉素、肌松药、两性霉素B、碱性药物(碳酸氢钠、氨茶碱)等；加强药物不良反应监测，及时发现问题，及时停换药。必要时需作血药浓度测定，实行个体化给药，避免局部给药，根据药敏试验选择适当的抗生素。

参考文献：

［1］　陈新谦,金有豫,汤光.新编药物学［M］.第15版.北京:人民卫生出版社,2004:80.

［2］　谢广超,谢海清,邹继彬.儿童药物不良反应288例分析［J］.海南医学,2005,16(5)：91.

［3］　周建胜,李党生.硫酸小诺霉素致神经肌肉阻滞1例［J］.临床军医杂志,2002,30(1):25.

［4］　陆承治.小诺霉素引起急性肾功能衰竭2例［J］.云南医药,2003,24(5):425.

［5］　修赤英.氨基糖苷类抗生素的临床应用评价［J］.中国医院用药评价与分析,2005，5(5)：277.