丹参川芎嗪注射液联合缬沙坦治疗早期糖尿病肾病36例观察
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摘 要 目的：探讨丹参川芎嗪注射液联合缬沙坦治疗早期糖尿病肾病临床疗效。方法：选择糖尿病肾病Ⅲ期72例患者，尿微量白蛋白排泄率（UAER）为30～300mg/24小时，随机分观察组36例和对照组36例。对照组给缬沙坦80～160mg，1次/日，共4周。观察组在应用缬沙坦的基础上，加用丹参川芎嗪注射液10ml+生理盐水250ml静滴，1次/日，共4周。结果：观察组与对照组治疗后空腹血糖（FPG）、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白（HbA1c），治疗前后比较差异有统计学意义（P＜0.01），组间差异亦有统计学意义（P＜0.05）。两组用药后收缩压（SBP）、舒张压（DBP）较用药前均有明显降低，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：丹参川芎嗪注射液联合缬沙坦治疗早期DN疗效优于对照组，且无明显不良反应。
关键词 丹参川芎嗪注射液 缬沙坦 糖尿病肾病 早期
应用丹参川芎嗪注射液联合缬沙坦治疗早期糖尿病肾病（DN）36例，并与单用缬沙坦36例做比较。现报告如下。
资料与方法
2007～2009年收治2型糖尿病（T2DM）患者72例，均符合1999年WHO糖尿病诊断标准。参照糖尿病诊断分期标准，均属于糖尿病肾病Ⅲ期患者，尿微量白蛋白排泄率（UAER）为30～300mg/24小时，血肌酐（SCr）、血尿素氮（BUN）均在正常范围内，且所有患者均排除急性肾炎、泌尿系结石、感染、短期高蛋白饮食及其他引起白蛋白尿的因素。随机分观察组和对照组。观察组36例，男20例，女16例，年龄42～81岁，平均64.6±5.8岁，病程5～18年，平均病程8.2±3.5年。对照组36例，男19例，女17例，年龄45～78岁，平均63.4±5.2岁，病程7～19年，平均病程8.1±3.4年。两组间性别、年龄、病程差异无统计学意义（P＞0.05）。
治疗方法：所有患者均给予糖尿病教育，治疗前和期间给标准饮食，运动和应用降糖药使血糖控制在良好水平，并避免各种应激因素。对照组给缬沙坦（代文）80～160mg，1次/日，共3周。观察组在应用缬沙坦（代文）80～160mg的基础上用丹参川芎嗪注射液10ml+生理盐水250ml静脉滴注，1次/日，共3周，均2次/日，测血压将血压控制在正常范围。
观察指标及检测方法：均全部检查治疗前后患者的FPG、餐后2小时血糖，HbA1c、SCr、血BUN。
药物不良反应：观察组中无1例对丹参川芎嗪注射液有不适。对缬沙坦对照组中有2例、观察组中有1例稍干咳，继续应用10天后症状消失，未见高血钾现象。
统计学方法：所有数据均以（X±S）表示，两组间均数比较及治疗前后比较均采用t检验。
结 果
观察组与对照组治疗前后SCr、血BUN差异无统计学意义（P＞0.05）。观察组与对照组治疗后FPG、餐后2小时血糖、HbA1c，治疗前后差异有统计学意义（P＜0.01），组间差异有统计学意义（P＜0.05）。两组用药后SBP、DBP较用药前均有明显降低，差异有统计学意义（P＜0.05），表明丹参川芎嗪注射液联合缬沙坦对早期糖尿病肾病治疗有效。见表1。
讨 论
DN是糖尿病最为常见的慢性微血管并发症之一，也是导致终末期肾病的主要原因。最近研究表明，氧化应激可能在DN的发生、发展中起重要作用。
血管紧张素Ⅱ（AngⅡ）可以诱导多种致炎因子、细胞因子和生长因子的表达，通过高滤过、肾小球超滤屏障非选择孔径的开放、修饰基底膜和使足细胞的表达下降来参与蛋白尿的形成。它还可直接作用于肾间质纤维化的主要效应细胞-肾间质成纤维化细胞及肾小管上皮细胞，促使其增生，并纤维化而血管紧张素受体拮抗剂可减少EMT的产生，并能抑制成纤维细胞的增殖，阻止其向肌成纤维细胞转化，抑制肾小管间质纤维化，从而改善肾间质纤维化［1］。缬沙坦可以减少AGEs聚集，增加ROS的产生，具有抗氧化能力［2］，从而显著延缓DN的发展，减少蛋白尿。另外其还能增强外周胰岛素敏感性和改善糖代谢，对胰岛功能也具有重要的保护作用。同时缬沙坦还具有抑制肾素-血管紧张素系统（RAS）作用，起到降低肾小球的高灌注、高滤过、高囊内压的作用，从而具有降低肾小球通透性，降低尿蛋白的作用［3］。在糖尿病的发生发展过程中，由于糖毒性和脂毒性的作用，导致氧化应激和内皮细胞功能损害。丹参川芎嗪注射液是中药丹参及川芎嗪按科学配方提取的复方注射液，其主要成分为丹参酮、丹参酸，具有降低血液黏度、扩张血管、抑制血小板聚集和释放，抗血栓形成和改善微循环的作用，修复损伤的血管内膜，保护和促进肾功能恢复。川芎嗪主要成分为四甲基吡嗪，具有活血化瘀、扩张血管、改善微循环作用［4，5］。
在缬沙坦的基础上合用丹参川芎嗪注射液，并与对照组比较显示，丹参川芎嗪注射液联合缬沙坦在治疗早期DN疗效上优于对照组，因此缬沙坦与丹参川芎嗪注射液联合应用对DN具有协同作用，还能改善糖代谢，增强外周胰岛素敏感性，且无明显不良反应，为DN治疗提供了一种新途径。
参考文献
1 Zeisberg M,Kalluri R.Therole of epithelial-to-mesenchYmal transition in renal fibrosis［J］.J Mol Med,2004,82:175-181.
2 李晶,于德民.肾素-血管紧张素系统阻断剂与胰岛功能保护［J］.国际内分泌代谢杂志,2006,26（3）:157-159.
3 谌贻璞.合理应用血管紧张素换酶抑制剂和血管紧张素AT1受体拮抗剂治疗糖尿病肾病［J］.中国糖尿病杂志,2003,11（5）:309.
4 郑丹,邓华聪.丹参川芎嗪对早期糖尿病肾病的影响［J］.临床内科杂志,2001,11（8）:436-438.
5 刘春红,邓小敏.黄芪注射液联合丹参注射液治疗1型糖尿病肾病早期的临床观察［J］.河北中医,2000,22（12）:892-893.