止痢宁片中增加穿心莲TLC鉴别方法的研究

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【摘要】 目的：建立止痢宁片中的穿心莲的测定方法。方法：采用薄层色谱法对止痢宁片中的穿心莲进行定性鉴别。结果与结论：薄层色谱鉴别方法专属性强，阴性样品无干扰，可用于止痢宁片中穿心莲的检测。

【关键词】 止痢宁片；穿心莲；薄层色谱

止痢宁片是由穿心莲、苦参和木香等组成的中药复方制剂，临床上主要用于肠炎，痢疾，表现为腹痛泻泄，下痢脓血，灼热，里急后重者。质量标准收载于卫生部药品标准中药成方制剂第二册[1]中，此标准没有对其主要成分穿心莲进行薄层色谱定性鉴别，为了控制药品质量，本文增加了穿心莲的薄层色谱定性鉴别。采用本文所述方法，操作简便，重现性好，易于判定，结果令人满意。

1 仪器及试药

1.1 仪器 ZF－2型三用紫外仪（上海官亭仪器厂）GB-204型电子天平（0.1mg）（梅特勒－托利多）

1.2 试药 止痢宁片由兰州伟慈制药有限责任公司提供，批号为：20100301；穿心莲对照药材（中国药品生物制品检定所，批号：121082-200603）；阴性对照品（缺穿心莲，自制。处方中所用药材经检验符合《中国药典》2010年版的规定）。硅胶GF254薄层板（烟台德信生物科技有限公司生产），所用化学试剂均为分析纯。

2实验方法与结果

取本品2片，研细，置具塞锥形瓶中，精密加入40％甲醇25ml，浸泡1小时，超声处理（功率250W，频率33kHz）30分钟，放冷，滤过，滤液浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取穿心莲对照药材0.5g，加乙醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至2ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法实验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以三氯甲烷－乙酸乙酯－甲醇（4：3：0.4）为展开剂，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。阴性无干扰。

3 讨论

3.1 在薄层色谱实验中，笔者对展开剂的比例进行了摸索，分别在三氯甲烷－乙酸乙酯－甲醇（2∶3∶0.4）、三氯甲烷－乙酸乙酯－甲醇（4∶3∶0.4）以及三氯甲烷－乙酸乙酯－甲醇（6∶3∶0.4）中展开，结果在三氯甲烷－乙酸乙酯－甲醇（2∶3∶0.4）和三氯甲烷－乙酸乙酯－甲醇（6∶3∶0.4）中展开的斑点显色不清晰，且与相邻斑点分离度不好。

3.2 笔者对供试品的取样量也进行了考察，分别取供试品1片，2片，3片，4片进行实验，结果取2片供试品的主斑点显色清晰，分离度较好。

4 结论

止痢宁片中穿心莲按照本文所述方法进行鉴别实验，结果供试品在与对照药材色谱相应的位置上，能得到清晰可见相同颜色的斑点。通过此方法检验所显斑点清晰，专属性好，重现性好，分离度高，易于判定，阴性样品无干扰。并根据本方法对市场上不同厂家、不同批号的止痢宁片跟踪检验，结果完全一致，质量可控。

参考文献

［1］卫生部药品标准中药成分制剂[S].第二册:45

［2］国家药典委员会.中华人民共和国药典[S].一部.北京.中国医药科技出版社，2010，252