我院万古霉素使用情况调查分析
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[摘要] 目的：了解我院住院肿瘤患者万古霉素的使用情况，以促进其在肿瘤患者中的合理使用。方法：采用回顾性分析方法，提取2010年我院住院患者使用万古霉素的所有病案25份，记录相关信息，进行综合统计分析。结果：2010年我院共25例肿瘤患者应用了万古霉素，全部为治疗用药，平均用药6.48 d，无明显不良反应发生。结论：应加大力度执行《抗菌药物临床应用指导原则》，对万古霉素采取特殊药品使用限制措施，严格用药指征，减少经验用药，使其在肿瘤患者中的使用更加安全、合理、有效。
[中图分类号] R954 [文献标识码] C [文章编号] 1673-7210（2011）11（a）-162-03
Investigation and analysis of the use of Vancomycin in our hospital in 2010
DING Nianyang, LIU Ning, WU Nan, TONG Bending, WEI Qing
Jiangsu Provincal Cancer Hospital, Nanjing 210009, China
[Abstract] Objective: To analyze the use of Vancomycin in our hospital, in order to promote the rational drug use in cancer patients. Methods: A retrospective survey was made in 25 patients who used Vancomycin in our hospital in 2010. All correlative data of these patients were reviewed and analyzed statistically. Results: A total of 25 patients used Vancomycin in 2010 for treatment purpose with the average treatment duration of 6.48 d. There was no obvious adverse reaction. Conclusion: In order to improve safe, rational and effective use of Vancomycin, such measures should be taken as strongly carrying out Guidelines for Clinical Use of Antibiotics, taking restrictive measures on the use of special drugs for Vancomycin, restricting the indication of Vancomycin and reducing the empirical use of Vancomycin.
[Key words] Vancomycin; Treatment of cancer patients; Investigation and analysis
万古霉素是东方链球菌和土壤丝菌属的糖肽类抗菌药物，临床用于革兰阳性菌所致的严重感染；对其他抗感染药物耐药的细菌，如耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）、耐甲氧西林表皮葡萄球菌（MRSE）引起的各种感染尤其适用[1]；对青霉素类或头孢类抗生素过敏的严重感染患者，或发生葡萄球菌属所致的动静脉分流感染的血液透析患者，万古霉素均可作为首选药物。近年来随着万古霉素临床应用的日趋广泛，尤其是不合理滥用，其耐药性问题引起了全球医药界的高度关注。1988年国外发现了耐万古霉素的肠球菌（VRE），且耐药率逐渐升高，耐万古霉素屎肠球菌（VREF）的耐药率较粪肠球菌高，VRE尤其是VREF引起的感染已成为临床治疗中的棘手问题[2]。本文回顾性调查分析了我院2010年住院患者应用万古霉素的所有病例，收集相关数据，进行统计分析，旨在了解万古霉素在肿瘤患者中的应用情况，现报道如下：
1 资料与方法
1.1 一般资料
通过信息科和病案室收集2010年1~12月江苏省肿瘤医院使用万古霉素（稳可信，美国礼来公司） 治疗的住院病历，共计25份。
1.2 方法
采用回顾性调查方法，逐份查阅并记录使用万古霉素患者的一般资料，如姓名、性别、年龄、科室、诊断、联合用药、标本培养分离菌、药敏结果及疗效等情况。采用Excel 数据处理系统进行统计分析。
1.3 用药合理性的判断标准
依据《抗菌药物临床应用指导原则》[3]和药品说明书判断用药的合理性。根据病原菌、感染部位、感染严重程度和患者的生理、病理情况制定抗菌药物治疗方案，主要从抗菌药物的品种选择、剂量、给药次数、给药途径、疗程和联合用药等方面判断用药合理性。见表1。
1.4 药物利用指数
参考万古霉素药品说明书及《新编药物学》（第17版）中对万古霉素用法、用量的规定，确定万古霉素成人限定日剂量（DDD），计算万古霉素的药物利用指数（DUI）。DUI=用药总量/（用药天数×DDD）。在药物利用研究中，通常以DUI作为评价药品是否合理使用的指标，DUI≤1为用药合理，DUI>1 为用药不合理。
1.5 疗效判断
根据修改后的卫生部《抗菌药物临床研究指导原则》，在疗效评判中设定了临床疗效、细菌学疗效和综合疗效评判3方面内容。本研究疗效评判以临床疗效为主。临床疗效判断内容分为临床治愈和临床无效。临床治愈是指患者在治疗结束后随访时，选时症状、体征均已消失或完全恢复正常， 且影像学和实验室检查等非微生物学指标均已恢复正常。临床无效是指患者在治疗结束后随访时，选时症状、体征持续或不完全消失或恶化或出现该疾病新的症状或体征和（或）使用了其他针对该疾病的抗菌治疗措施[4]。
2 结果
2.1 一般情况
2010年1~12月我院使用万古霉素治疗患者共25例，其中，男14例，女11例；年龄最大72岁，最小18岁；均为肿瘤患者，其中，良性肿瘤患者2例，恶性肿瘤患者23例。患者年龄、性别、科室及发病位置分布情况，见表2~4。
2.2 病原学检查情况
25例患者中行病原学检查18例，占72%。送检标本包括痰、静脉血、咽拭子、导管、脑脊液等。分离检测的致病菌包括金黄色葡萄球菌2例，表皮葡萄球菌2例，假丝酵母菌1例；4例行脑脊液检测的患者中2例脑脊液白细胞总数超过标准值，提示脑部有炎症；病原学检测阴性的患者11例。
2.3 血药浓度监测情况
根据《中国国家处方集（化学药品与生物制品卷）》2010版附录7中《部分监测药物的药动学参数》的记载，万古霉素血药浓度范围的峰浓度值为30~40 mg/L，谷浓度值为5~10 mg/L。本研究25例患者有2例行血药浓度监测，2次均监测了患者的万古霉素谷浓度，监测值分别为3.4 mg/L和12.78 mg/L。
2.4 药物利用情况
25例患者中，用药时间最长15 d，最短1 d；用药1 d患者1例，为肿瘤进展，本人及家属要求出院；用药时间>10 d患者2例。所有患者总用药量为249.5 g，总用药162 d，平均用药6.48 d；日均剂量
2.5 药物应用及疗效情况
本次研究25例万古霉素使用患者均为治疗用药，给药途径均为静脉滴注。联合用药情况：25例患者中，单独用药3例，占12%；万古霉素和1种抗菌药物联合应用（二联）17例，占68%；万古霉素和2种抗菌药物联合应用（三联）5例，占20%。治疗效果情况：25例患者中，15例病情明显好转，10例疗效不明显，临床有效率为60%。
2.6 不良反应情况
本研究25份病历中未记载明显的不良反应，通过监测患者使用万古霉素前后的血清肌酐（Cr）与血尿素氮（BUN）水平的变化情况，显示患者使用万古霉素前后的Cr与BUN水平均在正常范围内，提示患者的肾功能未受到明显的损害。
3 讨论
万古霉素的严重不良反应主要以肾毒性和耳毒性为主，表现为急性肾功能不全、间质性肾炎和第8脑神经损伤。血药浓度监测能够降低其潜在的肾毒性和耳毒性，并达到治疗浓度，然而，对是否应常规监测万古霉素血药浓度，一直存在激烈争论[5-6]。我院使用万古霉素患者25例中未做血药浓度监测的有23例，占92%。从患者的生化功能检查中可以看出，患者使用万古霉素前后的Cr与BUN水平均在正常范围内，提示患者的肾功能未发生明显的损害。原因可能有以下几点：①所有患者使用万古霉素前肾功能均正常；②全部患者中只有2例用药超过10 d，且每日剂量均
2004年国家卫生部颁布了《抗菌药物临床应用指导原则》，将万古霉素确定为“特殊使用”的抗菌药物，强调了其在临床上的规范使用。我院25例万古霉素使用患者中18例行病原学检查，占76%，说明我院在万古霉素的规范使用管理方面还应该加强。本研究显示，25例患者中治疗有效率为60%，请外院呼吸科专家会诊8次。分析治疗有效率不高的原因可能与肿瘤患者自身体质有关，如肿瘤患者一般免疫力低下，合并其他系统疾病等。因此，为了提高合理使用抗菌药物的水平，我院应完善相关制度，建立相关的人才、专家库，从而保障抗菌药物的临床合理使用。
综上所述，通过对我院25例患者万古霉素使用情况的总结和分析，可见万古霉素在我院肿瘤患者中的应用还存在不合理现象。因此，应加强医师对万古霉素规范使用的认识，做到根据临床适应证有针对性地用药，严格掌握用药剂量、控制联合应用，不断提高医师合理应用抗菌药物的水平，加强医院抗菌药物使用方面的人才培养，从而促进医院整体抗菌药物合理应用水平的提高。
[参考文献]
[1] 吴国辉,徐威力.金黄色葡萄球菌临床分离株的病原调查及耐药谱研究[J].中外医学研究,2011,9(4):35-36.
[2] 陈新谦,金有豫.新编药物学[M].17版.北京:人民卫生出版社,2011:85.
[3] 卫生部国家中医药管理局总后卫生部.抗菌药物临床应用指导原则[Z].卫医发[2004]285号.2004-08-19.
[4] 赵德恒,李娅杰,谢松梅,等.对抗菌药物临床试验指导原则中疗效评价标准的考虑[J].中国临床药理学杂志,2008,24(6):564-565.
[5] 张抗怀,黄泰康.成人万古霉素血药浓度监测的探讨[J].中国临床药理学杂志,2010,26(2):157.
[6] 纪文军,陈亚生,杨慧.获得性感染金黄色葡萄球菌耐药的现状及治疗对策[J].中国当代医药,2009,16(7):61-62.
（收稿日期：2011-07-12）