唑来磷酸联合化疗治疗非小细胞肺癌骨转移的疗效观察

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[摘要] 目的 评价唑来磷酸联合化疗治疗非小细胞肺癌骨转移的疗效及不良反应。 方法 将48例非小细胞癌骨转移患者随机分为治疗组和对照组，每组24例，治疗组给予唑来磷酸同步化疗治疗，对照组单用唑来磷酸。 结果 治疗组和对照组的止痛总有效率分别为79.2%、54.2%，治疗组效果明显优于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）。 结论 唑来磷酸联合化疗治疗非小细胞肺癌骨转移有较好疗效，值得临床推广应用。

[关键词] 唑来磷酸；非小细胞肺癌；骨转移

[中图分类号] R734.2 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2013）06（c）-0073-02

Clinical efficacy observation of zoledronic acid combined with chemotherapy in the treatment of patients with bone metastases of non-small cell lung cancer

PENG Baiju LI Jian

People's Hospital of Emeishan City in Sichuan Province，Emeishan 614200，China

[Abstract] Objective To evaluate the clinical efficacy and adverse reactions of zoledronic acid combined with chemotherapy in the treatment of patients with bone metastases of advanced non-small cell lung cancer （NSCLC）.Methods Forty eight cases of patients with NSCLC bone metastatis were randomly divided into two groups. 24 patients in treatment group received zoledronic acid combined with chemotherapy，24 patients in control group only received zoledronic acid.Results The total effective rate in pain relieving was 79.2% in treatment group and 54.2% in control group. The effect of the treatment group was better than that of the control group，which had statistical significance （P < 0.05）.Conclusion The effect of NSCLC bone metastatis treated with zoledronie acid injection is obvious.The drug is easy to be used in the clinical.

[Key words] Zoledronic acid；Non-small cell lung cancer；Osseous metastasis

肺癌是我国最常见的恶性肿瘤之一，死亡率高，5年生存率不足15%。80%的肺癌是非小细胞癌，其中过半的患者处于晚期或出现转移，需要进一步的术后治疗，如放疗、化疗、免疫疗法[1]。恶性肿瘤晚期常见并发症之一——骨转移一般发生率为60%～84%，尤其是肺癌，晚期非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer，NSCLC）骨转移的发生率高达75%，且多发生溶骨性破坏，易引起疼痛、病理性骨折、脊髓压迫、高钙血症等，严重影响了患者的生活质量，甚至威胁患者生命[2]。唑来磷酸是新一代异环型双磷酸盐类药物，具有低毒、高效等优点，可有效防治肿瘤骨转移导致的疼痛[3-5]。本院2010年9月～2012年9月，采用唑来磷酸联合化疗治疗非小细胞肺癌骨转移患者48例，取得较好的临床效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

抽取本院2010年9月～2012年9月48例NSCLC患者，均经细胞学或病理学检验证实，且经X线、CT、ECT、MRI等检查存在骨转移，并有溶骨性病变，伴有中度或以上骨痛，患者血常规、肝肾功能、电解质正常，心电图无明显异常，且预计生存期≥3个月。年龄31～74岁；鳞癌18例，腺癌30例；将48例患者随机分为治疗组24例和对照组24例，两组患者在年龄、性别、临床症状等方面差异无统计学意义（P > 0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

给予治疗组患者长春瑞宾顺铂方案，具体方法为：诺维苯25 mg/m2，第1～8天；顺式二氯二氨合铂25 mg/m2，第1～3天；21 d为1个周期，持续2～4个周期，同期予唑来磷酸（100 ml生理盐水中加入4 mg唑来磷酸，静脉输注15 min，每3周输注1次，连续使用2次）。对照组单用唑来磷酸，用法同治疗组。两组患者治疗前后均复查血常规、肝肾功能、电解质。

1.3 疗效评估

1.3.1 骨转移性疼痛分级 本次研究骨转移性疼痛采用主诉疼痛分级法，又称VRS分级法，分为4级。0级：患者无疼痛；Ⅰ级：出现轻度疼痛，患者可耐受，无需药物止痛；Ⅱ级：上升为中度疼痛，影响睡眠，患者不能忍受，需要服用止痛剂；Ⅲ级：已为重度疼痛，且疼痛剧烈，并伴随着自主神经紊乱或被动，需要物或镇静剂止痛。疗效评价标准，显效：疼痛分级减少2级；有效：疼痛分级减少1级；无效：疼痛分级无变化甚至上升；总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。

1.3.2 骨转移病灶疗效评价标准 完全缓解（complete response，CR）：X线、CT（或MRI）扫描、ECT检测显示所有病灶完全消失，至少4周；部分缓解（partial response，PR）：肿瘤病灶的密度减小或溶骨性损伤的体积部分减少或溶骨性病灶再钙化，至少4周；无改变（no response，NR）：病情无变化；进展（progressive disease，PD）：病灶增大或出现新病灶；总有效率=（CR+PR）例数/总例数×100%。

1.4 统计学方法

采用SPSS 17.0软件进行统计分析，计数资料采用χ2检验，以P < 0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组止痛效果的比较

治疗组显效4例，有效15例，总有效率为79.2%；对照组显效1例，有效12例，总有效率为54.2%；两组止痛疗效比较差异有统计学意义（P < 0.05）（表1）。

表1 两组患者治疗后止痛效果的观察（n）

注：与对照组比较，P < 0.05

2.2 血钙的变化

治疗组中的10例高钙血症患者，经治疗8例均降至正常，其他2例血钙出现一定程度下降；对照组中的7例高钙血症患者，经治疗4例恢复正常，3例有所下降仍稍高于正常值。

2.3 骨转移病灶控制情况

治疗组中CR 2例，PR 8例，总有效率为41.7%；对照组中CR为0，PR 4例，总有效率为16.7%；两组骨转移病灶控制情况比较差异有统计学意义（P < 0.05）（表2）。

表2 两组患者治疗后骨转移病灶控制情况的比较（n）

注：与对照组比较，P < 0.05

2.4 不良反应

治疗组白细胞下降2例，消化道反应4例，发热6例，肌肉痛7例；对照组未出现骨髓抑制或消化道反应，发热4例，肌肉痛6例。两组经对症处理后不良反应均有所缓解，不影响后续治疗。

3 讨论

骨转移是恶性肿瘤患者晚期较为常见的并发症，多发生于肺癌，尤其是NSCLC的发生率较高，严重影响患者的生活质量和生命健康。唑来磷酸作为新一代双磷酸盐药物，已成为治疗和预防骨转移的标准化治疗药[6]，药物作用很强，尤其是对骨有很强的亲和力，可抑制成骨细胞的成熟和聚集，阻断破骨细胞对骨的吸收，抑制破骨细胞使其凋亡，从而降低对骨的破坏，减轻患者骨痛症状。唑来磷酸具有剂量小、见效快、镇痛作用明显、作用时间长、毒性小等优点，是控制骨转移及溶骨性骨破坏引起疼痛的较为理想的药物[7]。

肺癌的特殊性导致患者易错过最佳手术时间，而双磷酸盐联合化疗是肺癌骨转移主要的疗法。唑来磷酸因能诱导各种肿瘤细胞的凋亡，从而抑制肿瘤细胞分泌及其活性，从而达到抑制骨溶解，现已被广泛用于临床各种骨转移的预防和治疗[8]。本研究中，唑来磷酸联合化疗和单纯给予唑来磷酸治疗NSCLC骨转移引起疼痛的总有效率分别为79.2%和54.2%，治疗组疗效明显优于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）。此外，治疗组降血钙效果优于对照组，两组均出现发热、肌肉痛等不良反应，经对症处理后有所缓解，不影响后续治疗。因此，唑来磷酸结合化疗治疗肺癌骨转移安全有效，对肺癌骨转移患者的治疗具有积极意义，是治疗肺癌骨转移的理想方案，值得临床推广应用。

[参考文献]

[1] Katakami N.Lung cancer with bone metastasis[J].Gan to Kagaku Ryoho，2006，33（8）：1049-1053.

[2] Conte P，Coleman R.Bisphsphonates in the treatment of skeletal metastastes[J].Semin Oncol，2004，31（5 suppl 10）：59-63.

[3] 丁永为.对肺癌疼痛镇痛作用的临床评价[J].中国肿瘤临床与康复，2005，12（3）：28.

[4] 邓明辉，吕莉，魏伟珩.唑来磷酸联合化疗治疗非小细胞肺癌骨转移的疗效观察[J].中国医药指南，2012，10（17）：63.

[5] 闫振华.唑来磷酸联合化疗对非小细胞肺癌骨转移40例疗效观察[J].北方药学，2011，8（6）：66.

[6] 赵琪.唑来膦酸治疗肺癌骨转移性疼痛效果分析[J].咸宁学院学报（医学版），2006，20（5）：420.

[7] 胡晓晔，邹青峰，金川曹，等.唑来膦酸联合化疗治疗肺癌骨转移的疗效分析及骨代谢标记物的研究[J].南方医科大学学报，2010，30（6）：1343-1346.

[8] 黄越，孟晓岩.唑来磷酸治疗恶性肿瘤骨转移性疼痛的临床研究[J].实用药物与临床，2012，15（1）：58.

（收稿日期：2013-02-04 本文编辑：郭静娟）