AMIE方案治疗痉挛型脑瘫患儿运动功能障碍:随机对照研究

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文章编号：0255-2930(2007)11-0797-04

中图分类号：R 246.4文献标识码：A临床研究

[摘 要] 目的：观察针灸推拿等综合疗法(amie方案)治疗痉挛型脑瘫患儿运动功能障碍的临床疗效。方法：采用随机、对照的试验方法，将120例痉挛型脑瘫患儿随机分为综合组60例，施行AMIE方案(针刺、推拿、穴位注射及五禽戏)；康复组60例，施行Bobath训练法治疗，均治疗60次。以治疗前后运动功能评分评价其临床疗效，并且随访12个月，了解患儿是否可以独立行走。结果：综合组总有效率76.7%，康复组58.4%，2组相比，P>0.05；与治疗前比较，综合组和康复组运动功能评分差异均有显著性意义(P

[主题词] 脑性瘫痪/针灸疗法；脑性瘫痪/穴位疗法；运动障碍/针灸疗法；运动障碍/穴位疗法；小儿推拿；水针；随机对照试验；@AMIE方案

Randomized controlled study on AMIE methods for treatment of movement disorder in the child of convulsive cerebral palsy

HE Jing1，DONG Xiao-li2，DUAN Yu-hu3，ZHOU Hong-ling2，HUANG Chang-qiong1，LIU Yi1，ZHAO Yu1，CHEN Ming-jin1 (1.Rehabilitation and Acupuncture Center，Huaxi Hospital，Sichuan University，Chengdu 610041，China；2.The First People′s Hospital of Chengdu City；3.Affiliated Hospital of Sichuan Provincial Academy of TCM)

ABSTRACT Objective To observe the curative effect of AMIE methods on movement disorder in the child of convulsive cerebral palsy (CP). Methods One hundred and twenty cases of CP children were randomly divided into an integration treatment group and a rehabilitation group，60 cases in each group. The integration treatment group were treated with acupuncture (A)，massage (M)，injection (I)and five animal exercise (E) therapies for 60 times，and the rehabilitation group were treated with Bobath training therapy for 60 times. Scores for movement function before and after treatment were used for assessment of therapeutic effect. Twelve months later，understand whether or not the children can walk on one′s own. Results The total effective rate was 76.7% in the integration treatment group and 58.4% in the rehabilitation group，with no significant difference between the two groups (P>0.05)；there were significant differences in the two groups in differences of movement function scores before and after treatment (P

KEY WORDS Cerebral Palsy/am ther；Cerebral Palsy/acupoint ther；Dyskinesias/am ther；Dyskinesias/acupoint ther；Pediatric Tuina；Hydro-Acupuncture；Randomized Controlled Trials；@ AMIE Methods

脑瘫是一种严重的致残性疾患，主要造成运动功能障碍，导致患儿长期或者终身残疾。据1998年北京医科大学等抽样调查发现，我国0~6岁儿童中约有脑瘫患儿31万，并以每年4.6万的速度递增，对提高我国人口素质产生极大影响[1]。目前尚没有治疗脑瘫的特效中西药物。我院针灸科通过30年的临床探索，形成了以针灸、按摩为主，穴位注射、五禽戏肢体训练为辅的一整套治疗方案，取得了较好的疗效，特别是对患儿独立行走能力的提高有独特的疗效，这对提高脑瘫患儿的生活质量至关重要。本课题组依托我院循证医学中心的技术支持，观察这套方案对痉挛型脑瘫所致的运动功能障碍的临床疗效，并对操作过程进行严谨规范。现将结果报告如下。

1 一般资料

本研究选择痉挛型脑瘫患者为研究对象，共120例，为2004年1月―2005年10月收治的脑瘫专科和儿童脑病中心的门诊及住院患儿。西医纳入标准均符合2002年人民卫生出版社出版的、诸福堂主编的《实用儿科学》第7版制定的标准。中医纳入标准参照1997年中华人民共和国卫生部制定的《中药新药治疗小儿脑性瘫痪的临床研究指导原则》中的脑瘫(五迟、五软)的诊断标准。除外非脑瘫(痉挛型)的患者，如病毒性脑炎、结核性脑炎以及进行性疾病所致的中枢性瘫痪及正常小儿一过性发育落后。本研究采用随机对照设计。借助四川大学华西公共卫生学院研制的PEMS 3.0统计分析软件产生流水号001～120个受试者所接受处理的随机安排。60例综合组患儿施行AMIE方案，A表示针刺治疗(Acupuncture Therapy)；M表示推拿治疗(Massage Therapy )；I表示穴位注射(Injection Therapy)；E表示五禽戏操(Five Animal Exercise Therapy)，是一套传统的康复治疗方案。康复组60例施行Bobath训练法治疗。2组患儿一般情况分析比较无明显差异(见表1)。

2 治疗方法

2.1 综合组(采用AMIE方案)

(1)针刺治疗。均采用苏州医疗用品厂生产的华佗牌毫针，针长25~40 mm，直径0.30 mm。穴位选择：以健脾益肾、充养脑髓、行气活血祛瘀为主要法则，着重以头部穴位和辨证取穴为主，结合对症取穴。主穴：百会、头运动区、平衡区、大椎、风池、三阴交、足三里。配穴：语言障碍加廉泉；口角流涎加地仓；智力障碍、癫痫加神门、通里；颈软加天柱；腰软加肾俞、腰阳关；足外翻加太溪：足内翻加昆仑。脾肾阴虚配肝俞、肾俞、太溪；气虚血瘀配气海、膈俞；脾虚痰阻配脾俞、中脘、丰隆。

操作规范：统一采用毫针双手夹持进针方法直刺进针，匀速提插捻转至患者有得气感(即有酸、麻、胀感觉)或者术者手下有沉紧感后，留针40分钟，采用疾出针，并按压针孔。患者取仰卧位或俯卧位。每日治疗1次，6次为一疗程，2个疗程间休息1天，共治疗10个疗程。

(2)推拿治疗。头颈部：平推大椎至印堂穴；揉哑门、百会、神庭，按压风池；背腰部：捏脊，点揉肾俞；四肢部：揉、拿上下肢阳经循行部位；各大小关节的摇法，针对具体问题部位的矫形手法如压膝法、整足法、按臀法和分髋法。疗程与针刺治疗同步。

(3)穴位注射。选择5 mL一次性注射器。药物选择：脑多肽、生脉注射液。穴位：头部取百会、头运动区、平衡区，肢体取足三里、三阴交。：仰卧和俯卧交替取穴。消毒：局部穴位与操作者双手用75%酒精常规消毒。进针手法：单手进针法。行针手法：提插手法。出针：快速出针，并用消毒棉球按压针孔，防止出血。脑多肽2 mL穴位注射，分别注入2个头部穴点，每穴1 mL，生脉注射液4 mL穴位注射，分别注入肢体的2个穴点，每穴2 mL，疗程与针刺、按摩同步。

(4)五禽戏。熊戏、虎戏、猿戏、鹿戏、鹤戏，这5种动物的动作体操由医师教会患儿家属，让家属以游戏的形式协助患儿训练。每天2次，每次15分钟。疗程与针刺、按摩同步。

2.2 康复组

Bobath疗法。主要采用反射性抑制手法、关键点调节、姿势反射的促进手法和叩击法。每日治疗1次，每次1个小时，6次为一疗程，2个疗程间休息1天，共治疗10个疗程。

3 疗效观察

3.1 疗效评定标准

参照1997年中华人民共和国卫生部制定的《中药新药治疗小儿脑性瘫痪的临床研究指导原则》制定。

(1)运动功能观测

上肢肩关节(单侧)：正常 0分；上举全而力弱 1分；上举平肩或略过肩 2分；上举不到肩 3分；不能动或前后略摆动 4分。

上肢指关节(单侧)：正常 0分；手指分别动作有效而力弱 1分；握拳伸指 2分；屈指、握不成拳、不会伸 3分；不能动4分。

下肢髋关节(单侧)：正常 0分；抬高45° 1分；能抬高，不足45° 2分；摆动能平移 3分；不能动4分。

下肢趾关节(单侧)：正常 0分；伸屈自如而力弱 1分；伸屈不全2分；略动 3分；不能动4分。

综合运动能力(与同龄儿比)：正常 0分；轻度不全1分；中度不全2分；重度不全3分；完全丧失4分。

(2)独立行走能力观察

观察和随访入组前，入组后3个月、6个月和12个月患儿是否可以独立行走。

(3)疗效判定采用尼莫地平法

疗效率=[(治疗前积分-治疗后积分)÷治疗前积分]×100%，以百分数表示。

显效：疗效率≥50%；有效：疗效率≥20%且

3.2 统计分析

采用Stata 8.0统计软件进行统计分析。计数资料采用χ2检验及秩和检验，计量资料以均数±标准差表示，组内比较采用配对t检验，组间比较采用成组设计的t检验，如果方差不齐则采用秩和检验。以P

3.3 治疗结果

本次研究入组120例，2个月治疗后实际完成120例；3个月随访实际完成114例(综合组和康复组各失访3例)，失访率5.0%；6个月随访实际完成108例(综合组和康复组各失访6例)，失访率10.0%；12个月随访实际完成108例(综合组和康复组各失访6例)，失访率10.0%。

(1)疗程结束时2组脑瘫患儿疗效比较见表2。

比较2组疗效可以发现，综合组和康复组显效、有效和总有效数并无明显差异。说明AMIE方案和Bobath训练法治疗痉挛型脑瘫患儿运动功能障碍的近期疗效近似。

(2)疗程结束时2组脑瘫患儿运动功能评分比较见表3。

2组患儿治疗前后运动功能评分差异有极显著性意义，说明AMIE方案和Bobath训练法治疗痉挛型脑瘫患儿运动功能障碍都有效果。经F检验，2组治疗前后差值方差齐同，经进一步t检验2组间差异无显著性意义，说明AMIE方案和Bobath训练法这2种方法治疗痉挛型脑瘫患儿运动功能障碍疗效近似。

(3)2组脑瘫患儿随访情况比较见表4。

3个月和6个月后随访发现，综合组独立行走人数的增加较康复组稍多，但统计学处理差异无显著性意义(P>0.05)。 12个月后随访发现，综合组独立行走人数明显多于康复组，经统计学处理，差异有显著性意义(χ2=4.03，P

4 讨论

针灸治疗可以改善脑瘫患儿的各种临床症状，是脑瘫患儿家长常常选取的一种疗法。我院针灸科通过老、中、青3代约30年的的临床探索，形成了以针灸、按摩为主，穴位注射、五禽戏肢体训练为辅的一整套治疗方法，于2000年制定成我院脑瘫临床治疗方案。

本研究旨在评价AMIE方案治疗痉挛型脑瘫所致的运动功能障碍的临床疗效、操作规范，以期为临床治疗脑瘫提供一种更好的治疗方案。选择痉挛型脑瘫患者为研究对象，是因为脑瘫痉挛型在脑瘫各种类型中发病率最高，大约占全部病人的60%～70%。选择运动功能为主要观测指标，是因为运动功能障碍是脑瘫患儿最主要的症状，运动功能能否改善，决定着脑瘫患儿能否独立行走，这对提高脑瘫患儿的生活质量是关键的一点[2]。

本研究避免了以往的大部分关于脑瘫的临床研究的弊病，采用了随机、对照、随访的方法[3]，疗效判断标准选择了中华人民共和国卫生部制定的标准。本次研究选择了治疗前和治疗10周结束后的运动功能评分比较和3个月、6个月、12个月的随访，对AMIE方案治疗脑瘫的疗效进行评估。研究结果提示，10周治疗结束后，与治疗前比较，AMIE方案对患儿运动功能有积极作用，与Bobath训练法比较，2组间差异无显著性意义，说明AMIE方案和Bobath训练法这2种方法治疗痉挛型脑瘫患儿运动功能障碍近期疗效近似。3个月、6个月的随访发现，综合组独立行走人数的增加较康复组稍多，但统计学处理差异无显著性意义；12个月的随访发现，综合组独立行走人数明显多于康复组，经统计学处理，差异有显著性意义(χ2=4.03>3.84，P

分析其原因，可能由于：①AMIE方案能够提高患部的肌力，降低肌张力。表现在治疗10周后，患肢关节、肢体力量加强，肌张力降低，控制能力加强，运动功能评分有好转。其机理可能为针刺、按摩和穴位注射生脉注射液的局部行气活血祛瘀通络作用，减轻了异常姿势和运动模式，促进正常的运动功能的形成。②AMIE方案有较好的整体调整功能。头颈部穴位百会、头运动区、平衡区、大椎、风池有行气活血祛瘀、充养脑髓的功效[4]，针刺配合穴位注射脑多肽，加强了补髓养脑的作用。现代研究表明头颈部穴位可以促进头部的血液循环，改善头部的微循环，促进中枢神经系统修复。三阴交、足三里加强了健脾益肾的力量，促进小儿生长发育。亲子活动五禽戏肢体训练不仅使患儿在有趣的游戏中锻炼了肢体功能和平衡协调能力，还增加家庭成员的感情交流，增强了治疗信心。

综上可见，AMIE方案不但具有较好的近期疗效，也具有满意的远期疗效，加之操作规范、安全性高，所以AMIE方案是治疗痉挛型脑瘫的一种有临床应用推广价值的治疗方案。

5 参考文献

1 林庆，李松.小儿脑性瘫痪.北京：北京医科大学出版社，2000：62-64

2 傅克礼，吴春容.脑瘫儿童康复现状与对策.中国全科医学，2003，8(6)：48

3 中国循证医学中心.系统评价教材与RevMan练习.成都： 中国循证医学中心，2001：32-35

4 程蓉岐，雷宝莲，何峥，等.头针疗法对脑瘫患儿脑血流影响的TCD检测.上海中医药杂志，1998，10(8)：34

(收稿日期：2007-05-09，马兰萍发稿)