恩替卡韦抗乙型肝炎病毒剂量和疗效探析
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[摘 要] 目的：观察恩替卡韦抗乙型肝炎病毒的临床使用剂量及疗效探析。方法：将医院50例乙型肝炎患者随机分为对照组23例，治疗组27例每日服用恩替卡韦片0.5mg/d，治疗后进行疗效对比。结果：24周后对照组改善情况有显著性差异（P
[关键词] 恩替卡韦；乙型肝炎；疗效
恩替卡韦是鸟嘌呤核苷类似物，是一种新型的抗乙型肝炎病毒（HBV）药物，对HBV具有抵制作用。我院根据文献。采用将患者按意愿随机分为对照组与治疗组两组，分别使用恩替卡韦进行临床治疗，并观察其抗乙型肝炎病毒效果，取得满意疗效。现报告如下：
1 资料和方法
1.1一般资料
选择我院在2009年5月至2010年5月内50例乙型肝炎患者，根据患者的意愿，将其分为对照组和治疗组两组，。其中对照组23例，年龄为19-49岁，治疗组27例，年龄为18-55岁之间。两组患者平均体重基本为正常体重，为62±14，无过重或过轻情况。
1.2诊断及纳入标准
两组患者在治疗前6个月时间内均未采用抗病毒治疗，且HBsAg阳性持续时间大于6个月，HBeAg阳性或阴性，血清HBV DNA≥1×105U/ml，ALT高于正常值上限2倍以上，TBIL
对患者进行人口学、生命体征、疗效指标等比较，差异均无统计学意义，临床资料显示具有可比性，符合2000年西安全国病毒性肝炎学术会议修订的《病毒性肝炎防治方案》的标准。
1.3病例排除标准
目前正在接受抗病毒、免疫调节、糖皮质激素治疗；6个月内接受过核苷类抗病毒药物治疗；腹水、静脉曲张出血、肝脏脑病病史；HAV、HCV、HDV、HEV、HIV感染；妊娠、哺乳期，有怀孕意向，并不做避孕措施者；酗酒、药物滥用史者；除病毒性肝病外的其他肝病患者等。
1.4治疗方法
治疗组采用每日口服恩替卡韦片0.5mg/d，对照组每日口服拉米夫定片100mg/d。两组持续治疗，在大约第12周与第24周观察两组的HBV DNA水平、ALT复常率、血清学标志及安全性等。同时对两组患者全部进行一般性护肝治疗。
1.5疗效判定标准
疗效以早期病毒下降差异作为判定标准。HBeAg和HBV DNA同时转阴，ALT复常为完全应答；HBeAg和HBV DNA有一项转阴，肝功能恢复正常为部分应答；HBeAg和HBV DNA未达到完全应答及部分应答的为无应答。
1.6统计学方法
使用SPSS10.0统计软件包进行统计分析，计量资料采用t检验处理数据，计数资料以X2检验处理。P
2 结果
经过12周及24周后，对两组HBV DNA定量、HBV DNA转阴率及ALT复常率进行对比，如下图：
治疗组患者HBeAg（+）患者有25例，对照组HBeAg（+）患者19例，12周后观察，治疗组和对照组HBeAg的转阴率均为0，24周后治疗组为11.0%，对照组为10.3%，较为相似（P>0.05）。在治疗过程中，两组患者均无因不良反应停止治疗案例，未出现血肌酐异常，无统计学意义（P>0.05）。
3 讨论
乙型肝炎目前是世界性分布的传染病，我国是高发区之一，每年世界因此死亡人数约100万人，主要原因为肝衰竭和肝细胞癌。目前治疗乙型肝炎病毒局限在应用干扰素，但不良反应率较高。
近几年来，抑制乙型肝炎病毒的口服性药物不断开发，其中拉米夫定是对HBV有效的核苷类似物，由于其毒性较低而获得进一步开发。恩替卡韦是鸟嘌呤核苷类似物，它的作用靶点则为HBV的反转录酶，通过磷酸化成为具有活性的三磷酸盐，并在细胞内的半衰期达15个小时。恩替卡韦三磷酸盐可抑制病毒多聚酶的所有活性：HBV多聚酶的启动；半基因组mRNA逆转录负链形成；HBV DNA正链的合成等，抑制常数为0.0012μM。恩替卡韦对HBV病毒的50%有效浓度（EC50）为3.7nmol・L－1，引起50%细胞毒的浓度（CC50）约为30nmol・L－1，相比于其他抑制类药物或同类核苷类似物，恩替卡韦的作用明显优于他们。在感染了鸭乙型肝炎病毒的鸭肝细胞试验中，恩替卡韦的EC50值为0.00013nmol・L－1，CC50值为8.1nmol・L－1，敏感指数达62300。
综上所述，恩替卡韦是一种有效的、选择性抑制乙型肝炎病毒的鸟嘌呤核苷类似物，并具有较强的降低HBV DNA水平的作用，具有较高的安全性。
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