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胶艾四物汤治疗虚寒型无排卵型功能失调性子宫出血的临床研究

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本文观察了2011年12月~2012年7月应用温经散寒、养血止血的胶艾四物汤治疗中医辨证属冲任虚寒的无排卵型功血患者,并将其与现在市场上广泛应用的妈富隆进行比较,观察其疗效,现将结果报告如下:

1资料与方法

1.1一般资料 所有病例均来自2011年12月~2012年7月间在汕头市澄海区人民医院妇科门诊就诊的功能失调性子宫出血病例,证属虚寒型,共60例,随机分为治疗组和对照组,两组患者的资料,包括年龄、就诊时阴道流血天数、就诊时经量,就诊时中医证候积分、就诊时血红蛋白及就诊时病情轻重程度均差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

1.2方法

1.2.1治疗方法 在初诊当日诊断性刮宫术,术后治疗组采用胶艾四物汤(川芎10(出血期用5g)、阿胶10g、甘草5g、艾叶10(出血期用艾叶炭)g、当归10g、白芍15g、生地15g。每剂以水煎取液200ml)100ml/次,早晚各一次口服,血止后继续服用3个月为1疗程;对照组采用妈富隆片(南京欧加农制药有限公司生产), 每晚睡前口服妈富隆1片,连服至止血的第21d停药,等待撤退性出血第5d开始下一周期用药, 连用21d为1周期, 连续3个周期为1 疗程。

1.2.2观察指标 临床疗效指标:近期止血疗效,经期、经量及自觉症状改善情况;妇科检查;治疗前及治疗后(停药时)B型超声波检查子宫内膜厚度。统一采用LOGIQ400 B超诊断仪,3.5Mhz腹部探头,治疗后检查时间为治疗3个月后月经周期第7d;治疗前及治疗后(停药时)实验室检查:血红蛋白,卵泡早期(月经周期第3d早上9点钟空腹抽血)FSH、LH、E2、P、PRL;基础体温测定,停药后连续3周期了解有无排卵。

1.3疗效评定标准

1.3.1临床总疗效评定标准 参照93年版《中药新药治疗功能失调性子宫出血的临床研究指导原则》制订。痊愈:控制出血后,连续3个月经周期、经期、经量正常,自觉症状消失,血色素在10G以上。能恢复正常排卵,黄体期不少于12d。或更年期妇女血止后绝经者;显效:控制出血后,月经周期、血量基本正常,但经期仍较长,(7d以上,10d以下),自觉症状基本消失,血色素在10G以上者;有效:月经周期、经期、部分自觉症状得到明显改善,血量减少,血色素在8g以上者;无效:以上各项均无改善,治疗后检查及症状同治疗前。

1.3.2近期止血疗效评定标准 参照"全国功能失调性子宫出血的中西医结合诊疗标准"(讨论稿)[1]中近期止血疗效的判定标准。速效:治疗3d以内血止;显效:治疗7d以内血止;有效:治疗10d以内血止;无效:治疗10d以上血未止。

1.3.3中医症候疗效评定标准(参照尼莫地平法) 疗效指数N(%)=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%。痊愈:N≥95%;显效:70%≤N

1.4统计方法 应用SPSS13.0统计软件包进行统计分析,单因素分析、记数资料总有效率用χ2检验,计量资料两组比较用t检,方差不齐采用秩和检验,等级资料用秩和检验。所有的统计检验均采用双侧检验,P≤0.05将被认为差别有统计学意义。

2结果

2.1两组疗效结果比较

2.1.1两组临床疗效比较

2.1.1.1临床总疗效结果比较 治疗3个月后,胶艾汤组痊愈8例,显效11例,有效6例,无效5例,总有效率为 83.33%,妈富隆组痊愈7例,显效10例,有效9例,无效4例,总有效率为 86.67%,两者比较提示差异无统计学意义(P>0.05)。

2.1.1.2 中医症候疗效比较 治疗3个月后、停药3个月经周期后胶艾汤组与妈富隆组在中医症候疗效方面比较,均提示差异有统计学意义(P

2.1.1.3近期止血疗效比较 在近期止血疗效方面,胶艾汤组与妈富隆组比较提示差异有统计学意义(P

2.1.1.4治疗前后月经量比较 在月经量方面,两组的月经量均呈减少趋势,就诊时与治疗3个月后月经量比较、就诊时与停药3个月经周期后经量比较均提示差异均有统计学意义(P

2.1.1.5 治疗前后经期比较 在经期方面,两组的月经出血时间均呈明显缩短趋势,就诊时与治疗3个月后比较、就诊时与停药3个月经周期后经期比较均提示差异有统计学意义(P0.05)。可以认为,两组均能缩短患者月经出血时间,且两者在改变经期方面效果相似,见表6。

2.2检测指标结果比较

2.2.1治疗前后及治疗后组间血红蛋白值(g/L)比较 胶艾汤组治疗前与治疗3个月后的血红蛋白值比较提示差异有统计学意义(P0.05),尚不能认为妈富隆可以提高患者的血红蛋白量;治疗3个月后,两组比较,提示差异有统计学意义(P

2.2.2治疗前后卵泡早期性激素比较 由于内分泌检查比较昂贵,所以纳入的病例在治疗后能够行内分泌检查的胶艾汤组有24例,妈富隆组有25例。两组在治疗前的卵泡早期血卵泡刺激素(FSH)、黄体生成素(LH)及雌二醇(E2)比较,P>0.05,提示差异无统计学意义,可以认为有可比性。胶艾汤组在治疗前及治疗3个月后,FSH比较,P>0.05,提示差异无统计学意义,LH及E2比较,P0.05,提示差异无统计学意义,LH比较,P0.05,提示差异无统计学意义,可以认为两者均可能降低LH,尚不能认为两者有差别,两组的E2比较,P

2.2.3停药后各观察3个月经周期基础体温情况 停药后两组各观察3个月经周期,每组共观察90个月经周期,胶艾汤组的双相体温有72例,占80.0%,而妈富隆组有60例,占66.7%,两组比较,P

3讨论

无排卵型功能失调性子宫出血是临床常见病,本病的发病机理主要是冲任损伤,不能约制经血,经血从胞中非时妄行[2]。胶艾四物汤治疗虚寒型无排卵型功血的总疗效不亚于妈富隆。在近期止血及减少经量方面是不及妈富隆,但是从长期效果及总疗效上看,是可以达到和妈富隆一致的疗效的,且在纠正患者贫血方面比妈富隆更有优势。不仅解决了患者月经改变的问题,而且也明显改善了患者的体质,提高了患者的生活质量。胶艾四物汤从中医学肾-天癸-冲任-胞宫轴理论出发来调整下丘脑-垂体-卵巢性腺轴的功能,综合卵泡早期性激素结果及基础体温监测结果,可以认为胶艾汤能够促进卵巢功能的恢复,从而恢复有排卵月经周期,使疗效更加持久。

胶艾四物汤治疗虚寒型无排卵型功血,不良反应甚少,疗效肯定, 胶艾四物汤在治疗虚寒型无排卵型功血方面,做到辨病与辨证相结合,标本兼顾,塞流澄源复旧灵活应用,取得了较好的疗效。

参考文献:

[1]韦爱民.中医辨证治疗功能失调性子宫出血[J].四川中医,2001;19(2):49.

[2]朱文峰.中医诊断学[M].上海:上海科技出版社,2000:117-127.