清肺化痰汤治疗肺炎随机平行对照的研究

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肺炎是常见呼吸系统疾病,临床表现为胸闷、咳嗽及气喘,病情发展迅速,对呼吸系统和其他脏器产生恶劣影响[1]25。我们使用清肺化痰汤治疗肺炎,获满意疗效,与阿奇霉素治疗对照,现报告如下。

1 材料与方法

1.1 研究设计 采用随机平行对照方法,在河南永城市永煤集团总医院呼吸科选择门诊患者118例。

1.2 伦理审查 遵照赫尔辛基宣言及“涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)”[2],方案获得河南永城市永煤集团总医院伦理委员会批准并全过程跟踪。

1.3 随机分组 纳入病例按就诊顺序号法简单随机分两组。

1.4 纳入标准 ①年龄15~69岁。②知情同意,(监护人)签署知情同意书。

1.5 排除标准 ①其他疾病、证候或合并症。②已接受相关治疗并可能影响效应观测指标。③伴有可能影响效应指标观测、判断的其他生理或病理状况。④严重心、肝、肾损害影响药物代谢。⑤特征人群(孕妇、哺乳期、精神病、病情危笃或疾病晚期)。如纳入前正在接受药物治疗,经过洗脱期后符合纳入标准,不视为排除病例。

1.6 退出标准 ①未按规定实施干预措施,无法判定疗效。②资料不全无法判定疗效、安全性。③严重不良反应(纳入不良反映统计)、并发症,特殊生理变化等,难以继续治疗。④使用影响疗效药物。退出/脱落病例按退出/脱落时疗效纳入疗效判定。

1.7 诊断标准

1.7.1 西医诊断 参照《肺炎诊断》[1]25-27。血白细胞总数及中性粒细胞升高者,属细菌性感染;正常或偏低者以病毒性感染为主;肺部有实变体征,或可闻及干湿性啰音;痰直接涂片或培养可以找到病原体;胸部X线透视或摄片,可见一侧或两侧肺叶或肺段炎性阴影。

1.7.2 中医诊断 参照《中医病证诊断疗效标准》[3]3-4。身热无汗或少汗,微恶风寒,咳嗽痰少,头痛,口微渴;舌边尖红,苔薄白,脉浮数。

1.8 治疗方法 两组均连续治疗15d为1疗程。

1.8.1 对照组 阿奇霉素(浙江尖峰药业有限公司,国药准字H20000728,2mL:0.1g)0.5g+250mL 5%葡萄糖,1次/d,静滴。

1.8.2 治疗组 清肺化痰汤,甘草5g,白前16g,紫菀炙12g,当归、桃仁、桑白皮、鱼腥草各15g,麦冬、黄岑、芦根各30g;风寒束肺加薄荷、防风;邪入气分加金银花、生石膏、知母;肺病移热大肠加玄明粉、瓜蒌仁、生大黄,1剂/d,水煎400mL,早晚口服,200mL/次。

1.9 观测指标 临床症状、肺部啰音、咳嗽、气喘、不良反应。

1.10 疗效判定 治疗1疗程(15d),判定疗效。参照《中医病证诊断疗效标准》[3]4。痊愈:肺炎病灶消失,肺部啰音和咳嗽症状全部消失。有效:肺炎病灶消失,体温脉象基本恢复正常。无效:临床症状无任何改善,咳嗽和发热症状日渐严重。

1.11 统计分析 采用SPSS16.0统计软件,计量资料采用均值±标准差( )表示,组间比较用单因素方差分析和t检验,计数资料采用χ2检验。

2 结 果

2.1 基线资料 纳入样本118例均为河南永城市永煤集团总医院呼吸科2013年1月至2014年7月门诊患者,两组人口学资料及临床特征具有均衡性(P>0.05),见表1。

表1 两组人口学资料及临床特征 (n, ) 组别 n 男/女 年龄/岁 平均年龄/岁 病程/月 平均病程/月 治疗组 59 30/29 16~69 41.28±0.74 6~10 8.25±0.72 对照组 59 29/30 15~68 41.25±0.75 7~10 8.24±0.73 组间比较 χ2=0.034 t=0.219 t=0.075 P值 0.854>0.05 0.827>0.05 0.940>0.05

2.2 退出病例 观察期间无退出病例。

2.3 脱落病例 观察期间无脱落病例。

2.4 临床疗效 治疗1疗程(15d),临床疗效治疗组优于对照组(P

表2 两组临床疗效 组别 n