浅谈质量管理体系在医疗设备管理中的应用

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[摘 要]医疗设备是现代化医院日常诊疗质量及护理质量提升的关键，也是医院竞争与发展的重要保障。随着医院业务规模的不断扩大和医疗设备种类的逐渐增多，医疗设备的日常管理控制工作日渐重要和复杂，如何提升医疗设备管理工作质量与工作效率成为医院日常运行的一大问题。新时期的医院应深入分析医疗设备管理工作特点，利用ISO9001：2000质量管理体系，从医疗设备管理程序设定与完善、医疗设备采购控制程序控制、监测设备管理程序控制、医疗设备管理程序评估与改进几个方面切实加强医疗设备管理工作。

[关键词]质量管理体系 医疗设备管理 医院 应用

现代化医院正常、高效运行离不开医疗设备的科学、规范、高效管理工作。规范合理的医疗设备管理工作需要科学的质量管理体制作为支撑，还需要质量管理体制的科学应用。我院近年来将ISO9001：2000质量管理体系应用于医疗设备管理工作之中，大大增强了医疗设备的可操作性和管理的规范性、高效性和科学性。现将我院质量管理体系应用于医疗设备管理工作中的方法和体会报告如下。

一、新时期的医疗设备管理与质量管理体系

（1）新时期医疗设备管理

随着医院业务规模的不断扩大和医疗设备种类的逐渐增多，医疗设备的日常管理控制工作日渐重要和复杂，如何提升医疗设备管理工作质量与工作效率成为医院日常运行的一大问题。医疗设备是医院发挥社会效益与经济效益的基本保障，建立和完善科学、高效、规范的医疗设备质量管理体系，并将质量管理体系有效应用于医疗设备的日常管理工作之中，是现代化医院日常工作中亟需完善的问题。

（2）ISO9001：2000质量管理体系

ISO9001：2000质量管理体系是一种系统化、规范化的文件时质量管理体系，此种质量管理体系采用基本的、通用的8项质量管理原则构成，体系将客户的想法和利益作为中心，重视管理工作中领导的核心作用，倡导全员参与，强调过程控制，重视工作体制的持续优化，主供双方是互惠互利的关系。我院遵循ISO9001：2000质量管理体系的基本原则，提出“患者为中心、过程控制为方法、管理持续优化”的医疗设备管理工作核心思想。

二、质量管理体系在现代化医疗设备管理中的应用

（1）医疗设备管理程序设定与完善

医疗设备管理程序的设定与完善工作是医院医疗设备整体管理工作实施的核心与支撑。我院根据医疗设备实际应用和管理状况，制定了如下的设备管理程序：医疗设备使用科室提出设备使用申请院内各级负责人员及组织对科室提出的申请查证和审核若审核通过医疗器械科负责设备采购工作设备采购完毕由专门的安装调试人员负责医疗设备的安装与调试工作相关部门对医疗设备进行出入库登记使用科室负责设备日常管理及保养设备维修科室提出报废申请报废审批设备报废、下台账。

程序中不同环节之间存在相互制约关系。例如，医疗设备的登记入档需要等到采购完毕、检查外包装及设备外形与基本功能、清点、调试安装、试运行这一系列的工作完毕之后，才能正式登记入档。

（2）医疗设备采购控制程序控制

在整体医疗设备管理程序之下，设备采购程序是整个程序的起始和关键所在。我院在医疗设备采购程序中新增了对设备经销商和供应商的评价和管理项目，主要程序管理如下：审查供应商和经销商的资质状况填制专门的供应商及经销商基本情况登记表提取设备样品设备生产现场考察供应商及经销商历史状况调查评估供应商及经销商信誉度调查与评估筛选和整理合格供应商及经销商名单建立和维护双方合作关系采购标准及数量实际采购流程实施。程序中的每个环节都需要专门的组织和负责人做好记录并随时跟进。

（3）监测设备管理程序控制

监测设备与计量设备的管理程序中的所有环节都需要相应的负责人和组织及时跟进并做好记录。我院监测设备管理程序建立和完善如下：建立并完善计量和监测设备台账制定监测与计量设备检测计划依照原定计划进行设备测定标注并记录出现状态异常的计量与监测设备计量设备与监测设备存档全程跟踪和记录。程序的编制、调整及执行必须严格依照院内规定的监测器具检定周期及规范模式进行，且原定计划与规范需经医院高级主管审核批注之后方可交由专门的管理人员和组织实施和监理。

（4）医疗设备管理程序评估与改进

ISO9001：2000质量管理体系中的每个程序文件都需要不断评估和持续改进，这是提升医院整体医疗水平及全员综合素质的关键所在，也是综合提升医院竞争力的重要途径之一。我院自引进ISO9001：2000质量管理体系实施医疗设备质量管理之后，每年、每季度都会依照近阶段医院医疗设备整体使用及管理状况以及医院整体运行发展状况，对我院ISO9001：2000质量管理体系中的每个程序文件运行和实施状况进行实时评估并进行适当的调整。同时，相关部门注重设备临床使用反馈，切实改进医疗设备管理程序文件。

三、质量管理体系应用效果

我院在医疗设备管理工作中推行ISO9001：2000质量管理体系之后，结合我院医疗设备整体使用及管理状况以及医院整体运行发展状况，制定并完善了一些列的管理程序文件，目前正处于良性运行阶段。

医疗设备的购置申请、申请审核、采购方案、招标方式、合同签订及设备安装调试、登记建档、日常管理、报废流程等多个环节都制定了完善、科学的控制规范，保证了医疗设备从购置到使用，直到报废全程的科学性和合法性，加强了医疗设备管理全程中全体人员的参与度及相关组织机构的核心领导力，切实做到了“患者为中心、过程控制为方法、管理持续优化”的医疗设备管理工作目标。

四、总结

提升医疗设备管理工作质量与工作效率是当代医院日常运行的一大问题。医疗设备是医院发挥社会效益与经济效益的基本保障，建立和完善科学、高效、规范的医疗设备质量管理体系，并将质量管理体系有效应用于医疗设备的日常管理工作之中，是现代化医院日常工作中亟需完善的问题。我院遵循ISO9001：2000质量管理体系的基本原则，结合我院医疗设备整体使用及管理状况以及医院整体运行发展状况，将患者的想法和利益作为中心，重视管理工作中领导的核心作用，倡导全员参与，强调过程控制，重视工作体制的持续优化，制定并完善了一些列的管理程序文件，提出“患者为中心、过程控制为方法、管理持续优化”的医疗设备管理工作核心思想，大大增强了医疗设备的可操作性和管理的规范性、高效性和科学性。我院近年来将质量管理体系应用于院内医疗设备管理工作的成功经验表明，ISO9001：2000质量管理体系的有效应用能够大大增强医疗设备的可操作性和管理的规范性、高效性和科学性。

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