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20世纪90年代后,国内外陆续发现,广防己、关木通、青木香等中药饮片及其中成药制剂中所含的马兜铃酸成分可导致肾损害,甚至可致泌尿系统肿瘤。其中,短期大剂量使用会导致急性肾损伤,长期小剂量使用可导致慢性肾损害,肾功能本身受损或异常者使用含马兜铃酸的药物更易受损害。
因此,国家食品药品监督管理总局于2003、2004年分别专门发出通知,取消关木通、广防己、青木香的药品标准,在规定时间后生产的相关中成药中的一些含马兜铃酸者必须按照规定替代(2003年6月30日前关木通替换为木通,2004年9月30日前广防己替换为防己,青木香替换为土木香。木通、防己、土木香均不含马兜铃酸成分)。如今,冠心苏合丸、苏合丸、十香返生丸、八正丸(合剂、散)、纯阳正气丸、济生橘核丸、小儿金丹片(丸)、安阳精制膏、导赤丸(散)、分清止(五)淋丸、龙胆泻肝丸、排石冲剂、妇科分清丸、甘露消毒丸、耳聋丸、跌打丸等成药都不再含有可导致急性肾损伤的马兜铃酸成分。
目前,临床上还在使用部分含有马兜铃酸的合法中药饮片有马兜铃、寻骨风、天仙藤、朱砂莲、细辛、南木香、淮木通、汉中防己等,用这些药味制成的成药尚有:
含马兜铃者 喘息灵胶囊、肺安片、复方蛇胆川贝散、润肺化痰丸(鸡鸣丸)、鸡苏丸、京制咳嗽痰喘丸、七十味松石丸、青果止嗽丸、十三味疏肝胶囊、胃福颗粒、消咳平喘口服液、新碧桃仙片、止嗽化痰丸(胶囊、颗粒)、止嗽青果片;
含天仙藤者 和胃降逆胶囊、香藤胶囊;
含寻骨风者 杜仲壮骨胶囊(丸)、风湿宁药酒、复方风湿药酒、复方拳参片、祛风除湿药酒、三蛇药酒、伤湿镇痛膏、少林正骨精(酊剂)、神农药酒、益肾蠲痹丸;
含朱砂莲者 金朱止泻片、朱砂莲胶囊、保胃胶囊、复方胃痛胶囊、九龙解毒胶囊;
含细辛者 十一味参芪丸、九味羌活丸(颗粒、口服液)、川芎茶调丸(散、颗粒)、小青龙合剂(颗粒)、人参再造丸、再造丸、云香祛风止痛酊、丹桂香颗粒、平肝舒络丸、伤痛宁片、庆余辟瘟丹、克痢痧胶囊、利鼻片、辛芩颗粒、齿痛消炎颗粒、追风透骨丸、独活寄生合剂、活血止痛膏、消肿止痛酊、通天口服液、通关散、寄生追风酒、暑症片、鼻炎片、鼻渊舒口服液、镇脑宁胶囊、醒脑再造胶囊、鹭鸶咯丸、猴枣散、当归四逆丸(汤)、小儿咳喘颗粒、儿童清肺丸。
以上含马兜铃酸中成药的注意事项中增加了很多警示语,并按处方药管理。医生处方中使用这些药品,必须严格遵照药品说明书和中医药理论,谨慎确定剂量和疗程,并在定期复诊中注意检查和评估患者的肾功能;患者使用这些含马兜铃酸成分的药品时应严格遵医嘱,并监测肾功能。
严格执行医嘱,小剂量、短期使用这些含马兜铃酸中药,用药安全性还是有保证的。