喜炎平注射液致过敏性休克14例文献分析

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摘要：目的 通过对例喜炎平注射液致过敏性休克的文献进行分析，探讨其引起不良反应的规律和原因，为临床合理用药提供参考。方法 以"喜炎平注射液"、"过敏性休克"等关键词对2002～2014年《中国期刊全文数据库》文献进行检索，对其中涉及喜炎平注射液致过敏性休克的14篇文献中报道的14例病例报告进行统计与分析。结果 喜炎平注射液致过敏性休克与剂量无关，多发生在用药10 min。结论 临床应用喜炎平注射液应加强监测，严格掌握适应症，密切防范不良反应的发生，确保临床用药安全、有效。

关键词：喜炎平注射液；过敏性休克；不良反应

Abstract：Objective Explore the clinical characteristics and regularity of anaphylactic shock by Xiyanping injection，Provide basis for clinical rational dug use.Methods With "Xiyanping injection"，"shock，"as key words retrieval in 2002 to 2014 China journal full-text database literature retrieval，altogether retrieve to 13 articles of anaphylactic shock by Xiyanping Injection，involves 13 patients were statistically analyzed.Results Xiyanping injection induced allergic shock and allergic shock were not correlated with the dosage，occurs in the medication within 10 minutes. Conclusion Clinical application should be monitored closely，prevent the occurrence of adverse reactions.

Key words：Xiyanping injection；Anaphylactic shock；Adverse reaction

喜炎平注射液是临床应用较广泛的中药注射剂，其主要成份是穿心莲总内酯。穿心莲性苦、寒，具有清热解毒、凉血的功效[1]。现代药理研究表明：喜炎平注射液具有抗病毒、抗菌、抗炎、解热和调节免疫系统等多种作用。多项临床研究表明，喜炎平注射液单用或与其他抗菌药物联用治疗急慢性支气管炎、扁桃体炎、社区获得性肺炎、慢性阻塞性肺疾病、细菌性痢疾等疾病取得了较好的疗效[2-3]。但随着喜炎平注射液临床应用的日益广泛，其药品不良反应（ADR）亦趋增多。本文收集了国内关于喜炎平注射液致过敏性休克的文献13篇进行统计分析，旨在为临床合理用药提供参考。

1资料与方法

1.1一般资料 在中国期刊全文数据库（CNKI）、万方数据库、中国知网中以"喜炎平注射液"并含"过敏性休克"为主要检索词进行检索，共检索到2002年9月～2014年8月国内关于喜炎平注射液致过敏性休克的文献报道13篇，排除重复病例报道的文献外，共涉及个案病例13例[4-16]。

1.2方法 统计病例报告中患者的年龄与性别、用药方式及剂量、有无过敏史、过敏性休克的发生时间、及临床表现及转归等，对相关数据进行分类统计和分析。

2结果

2.1性别与年龄分布 13例过敏性休克患者中，男性5例，女性8例。其中年龄1～39岁，平均年龄14.4岁，见表1。

2.2给药途径及用药剂量 13例过敏性休克患者中，全部为静脉滴注给药，其中11例加入5%葡萄糖注射液中，1例加入10%葡萄糖注射液中，1例加入%葡萄糖氯化钠注射液中，喜炎平注射液给药剂量为50～300 mg。

2.3发生过敏性休克的时间 13例发生过敏性休克患者中，最短者2 min后，最长者20 min后，其中6例在用药后5 min之即出现，多数患者集中在用药5～10 min以后，见表2。

2.4原患疾病及过敏史 13例过敏性休克患者中患支气管炎2例，上呼吸道感染11例。1例有药物过敏史，4例未提及过敏史，8例无过敏史。用药是否经过中医辨证论治文献中未有明确记载。

2.5临床表现及转归 喜炎平注射液致过敏性休克累及多个系统及器官损害，主要以呼吸系统损害、中枢神经系统损害、循环系统损害较为多见，临床表现为：呼吸苦难、胸闷、气短；意识不清、麻木；血压下降、心悸、恶心、呕吐、皮肤红斑等，见表3。13例患者在发生过敏性休克后均采取停药、吸氧抗过敏、皮下注射肾上腺素、给予补液及扩充血容量等治疗措施，经相关治疗后，有12例患者症状体征恢复正常，有1例经抢救虽未死亡，但一直处于植物人状态。

2.6联合用药情况 13例过敏性休克患者中，有10例为单独用药，有3例为合并用药，并用药品为阿奇霉素、头孢呋辛钠、利巴韦林、维生素C等药物。

3讨论

3.1过敏性休克与性别、年龄及用药原因 由表1 可见，喜炎平注射液所致过敏性休克发病率女性（61.54%）高于男性（38.46%），这与女性生理状况有别于男性、对药物较敏感、耐受性差有关[17]；在年龄方面，年龄1～39岁，平均年龄14.4岁，其中以

3.2过敏性休克与用药时间 结果显示，喜炎平注射液致过敏性休克发生的时间多集中在用药5～10 min，共占到了全部过敏性休克病例的76.92%，因此，提醒临床喜炎平注射液发生严重过敏反应的时间较为迅速，且较为凶险，应当密切关注用药10 min之内患者体征的变化情况，做好应急处置的相关准备工作。

3.3过敏性休克发生机制分析 喜炎平注射液为橙黄色或淡黄色的澄明中药制剂，主要成分为穿心莲全叶中提取的穿心莲内酯，包括新穿心莲内酯、穿心莲内酯和14-去氧穿心莲内酯等[10]，目前临床应用日益广泛。本品引起的不良反应较少，偶见皮疹、瘙痒、发热、寒战、烦躁，罕见呼吸急促、紫绀、心悸、抽搐等，绝大部分停药后均能恢复正常。其致过敏性休克的因素首先与药品本身的性质有关，该药成分较复杂，一些可能与药理作用无关的物质无法彻底清除，过敏物质不易确定，所含的半抗原可与体内血浆蛋白结合成全抗原，易引起变态反应。

3.4过敏性休克与用药剂量 喜炎平注射液说明书中推荐的剂量为：静脉滴注：250～500 mg/d，加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液稀释后静脉滴注；儿童：按体重5～10 mg/kg/d（0.2～0.4 ml/kg/d），最高剂量不超过250 mg，以5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液100～250 ml稀释后静脉滴注，控制滴速30～40滴/min，1次/d。本次分析的13例过敏性休克患者中，无明显的超剂量用药情况，可见，该药物致过敏性休克与剂量无显著关联性。

3.5注意事项

3.5.1避免联合用药 喜炎平注射液为中药制剂，其有效成分的含量及性质较为复杂，尤其是中药注射剂本身的特点及特殊性决定了其与其他药物配伍时容易发生各种物理、化学变化，在应用时应当特别注意联合用药的问题。本品严禁与其他药物在同一容器内混合使用，如需联合使用其他静脉用药，在换药时建议冲洗输液管，以免药物相互作用产生不良反应。

3.5.2加强用药期间的监护 通过分析发现，喜炎平注射液致严重药品不良反应多发生在10 min以内，因此用药后应当加强10 min之内的监护，尤其是儿童患者，初次使用的患者应加强监测。一旦出现严重过敏反应，要立即停药，采取必要的救治措施，降低不良事件的严重程度。

3.5.3有药物过敏史者慎用 给药前应先询问患者是否为过敏体质，是否有药物过敏史，对高敏体质者慎用；对有药物过敏史者，静滴时要密切观察，以便出现过敏性休克等不良反应发生时及时进行处理。

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