复方氯唑沙宗片临床应用

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中图分类号：R971.8; R971.1 文献标识码：A 文章编号：1006-1533(2011)09-0437-02

复方氯唑沙宗片是由氯唑沙宗和对乙酰氨基酚组成的中枢性骨骼肌松弛剂，具有松弛骨骼肌和抗炎镇痛作用，临床上主要用于治疗各种急、慢性软组织挫伤所引起的疼痛以及肩周炎、关节炎、肌炎和肌纤维组织炎等疾病，已被列入美国第2l版药典。本文仅依据国内临床试验数据，就复方氯唑沙宗片的临床应用作一简述。

1药理作用[1]

复方氯唑沙宗片的药理作用包括――

1）肌肉松弛作用。

复方氯唑沙宗片与氯唑沙宗片都具有肌内松弛作用。以小鼠攀网法进行肌肉松弛作用比较，结果表明复方氯唑沙宗片的ED50为88.97 mg/kg，低于氯唑沙宗片的ED50，并且有显著的抑制运动神经元活动的效力。

2）对士的宁致小鼠惊厥的影响。

复方氯唑沙宗片对小鼠因士的宁引起的惊厥有明显的抑制作用，其作用点在脊髓。复方氯唑沙宗片抗士的宁引起的小鼠惊厥的ED50为215 mg/kg（143～322 mg/kg)，抗士的宁引起的小鼠死亡的ED50为160 mg/kg（133～192 mg/kg）。复方氯唑沙宗片对士的宁诱发的小鼠惊厥具有良好的保护作用。

3）酒石酸锑钾致小鼠痛性扭体反应。

复方氯唑沙宗片和对乙酰氨基酚片对酒石酸锑钾所致小鼠痛性扭体反应都有明显的拮抗作用并具良好的量效关系：ED50，复方氯唑沙宗片为（297.75±54.62）mg/kg，对乙酰氨基酚片为（334.23±67.89）mg/kg。两值虽无显著差异，但之比为300/500，表明对乙酰氮基酚和氯唑沙宗联用有镇痛协同作用。

上述实验结果显示，复方氯唑沙宗片中因加入了对乙酰氨基酚，氯唑沙宗的作用得到增强。

2作用机制[1]

运动神经的兴奋以痉挛的形式出现，强直性痉挛主要是第二神经元的兴奋所致。若以接受器知觉系统脊髓后根介在神经元脊髓前根运动神经元（第二神经元）骨骼肌的顺序传递运动，则称为脊髓反射。因此，强直性痉挛是在脊髓反射亢进时发生的。复方氯唑沙宗片作用于脊髓反射中枢，能阻断连接知觉神经和运动神经的介在神经元。由于多突触反射的抑制，使反射兴奋低下而缓解骨骼肌紧张。

3临床应用

3.1治疗急、慢性软组织损伤

急、慢性软组织损伤如腰肌劳损、肩周炎、肌纤维组织炎等在外科领域中较为多见，且常同时出现肌肉痉挛、僵硬和疼痛。肌肉痉挛和僵硬会导致局部血液循环障碍，造成软组织肿胀，同时刺激末梢神经引起疼痛，而疼痛又将加剧肌肉痉挛，由此形成恶性循环。

复方氯唑沙宗片是一种标本兼治的药物，其中所含氯唑沙宗是一种中枢性肌肉松弛剂，可解除肌肉痉挛，使肌肉处于松弛状态，改善局部血液循环，减轻软组织肿胀，同时消除肌肉痉挛对末梢神经的刺激，缓解疼痛；而对乙酰氨基酚本身即具有镇痛作用，且对氯唑沙宗的肌肉松弛效应有明显的增强作用。

将102例急、慢性软组织损伤患者分为两组，治疗（复方氯唑沙宗片)组62例（男40例，女22例），其中急性损伤患者34例，慢性损伤患者30例；对照（氯唑沙宗片）组40例（男29例，女11例）。治疗组患者口服复方氯唑沙宗片每日3次、每次2片，对照组患者口服氯唑沙宗片每日3次、每次2片，均以10 d为一疗程。研究期间，停服一切其它镇痛药物和肌肉松弛剂。

研究结果显示，治疗组62例患者中，治愈l4例、显效l9例、有效25例、无效4例，总有效率93.5%；对照组40例患者中，治愈3例、显效l5例、有效I8例、无效4例，总有效率90.0%。治愈率，治疗组为22.6%，对照组为7.5%，两组有显著差异（P＜0.05）[2]。

3.2治疗急性肌痉挛性疼痛

选择165例急性肌痉挛患者，对复方氯唑沙宗片进行临床应用观察。患者被随机分为5组：腰椎间盘突出症治疗组（T组）和对照组（C组）各30例；颈椎病治疗组（T组）和对照组（C组）各30例；其它痉挛治疗组（开放组）45例。给药采用双盲法，将治疗用和对照用药分为I、Ⅱ号及开放组药物。治疗用药为复方氯唑沙宗片，每日1次、每次1片，7 d为一疗程；对照用药为氯唑沙宗片，每日3次、每次2片，7 d为一疗程。开放组用药与治疗用药相同。

以综合疗效进行评判，结果显示在复方氯唑沙宗片治疗的105例肌痉挛性疼痛患者中，痊愈25例，痊愈率为23.8%；显效51例，总有效率为72.4%。对照比较,复方氯唑沙宗片和氯唑沙宗片随机分组对照观察各60例，其中治疗组痊愈11例（痊愈率18.3%），显效29例（总有效率66.7%）；对照组痊愈6例（痊愈率10.1%），显效21例（总有效率45.0%）。治疗组痊愈率和总有效率均高于对照组，经检验有统计学显著意义[3]。

3.3治疗腰肌劳损

引起腰肌劳损的原因很多，较常见的主要有腰部骨质增生、骨刺、椎间盘突出症、腰椎肥大、椎管狭窄、腰部骨折、椎管肿瘤、腰部急或慢性外伤或劳损和强直性脊柱炎等。肌肉松弛剂能经作用于脊髓和大脑皮层下中枢而抑制肌肉痉挛相关的多突触反射，由此缓解病变部位的肌肉及周围软组织的痉挛，使受累肌肉紧张度下降并增强灵活性，进而扩张血管，增进和加快病变部位的血运。丰富的血运不仅可供给病变组织足够的养分，使病变组织得到及时修复，而且还能把代谢产生的前列腺素、白介素等致痛物质及时转运排出体外，防止这些物质的不断积聚及减少它们对神经末梢的各种刺激，使腰痛从根本上得到缓解。

一项试验将104例门诊腰肌劳损患者随机分成两组：对照组52例，服用舒筋活血片；治疗组52例，联合服用舒筋活血片和复方氯唑沙宗片。复方氯唑沙宗片的剂量规格为每片0.2 g，每日3次、每次口服0.4 g，与舒筋活血片一样均在饭后0.5 h服用。研究结果显示，治疗1 d后，对照组的缓解率（完全缓解＋部分缓解)为21.2%，治疗组的缓解率（完全缓解＋部分缓解)为40.4%；治疗3 d后，对照组的缓解率为57.7%，治疗组的缓解率为78.8%[4]。复方氯唑沙宗片辅助治疗腰肌劳损的疗效显著，且副作用较小。

3.4治疗颞颌关节功能紊乱

颞颌关节功能紊乱是口腔颌面部常见疾病之一，在颞颌关节疾病中最为多见，主要表现为颞颌关节区疼痛、弹响和下颌运动障碍，尤其在咀嚼食物时更甚，给患者精神带来痛苦。近年来临床上采用复方氯唑沙宗片治疗颞颌关节功能紊乱，获得满意效果。

某医院收治了张、闭口时有颞颌关节疼痛、咬合障碍或颞颌关节疼痛伴弹响症、或单纯性弹响症患者300例。其中，在153例男性患者中，有颞颌关节疼痛、但无弹响症患者90例，颞颌关节疼痛伴弹响症患者54例，单纯性弹响症患者9例；在147例女性患者中，有颞颌关节疼痛、但无弹响症患者100例，颞颌关节疼痛伴弹响症患者41例，单纯性弹响症患者9例。患者中年龄最大的70岁、最小的20岁；病程最短的3 d，最长的3年。患者病程在10 d以内的给予口服复方氯唑沙宗片，每日3次、每次2片，2～3 d可治愈，一般疗程5～7 d；病程在10 d以上的，给予复方氯唑沙宗片2片、维生素B120 mg和维生素C 0.2 g，均每日3次，通常需两个疗程，必要时还可再给予扶他林乳膏外用加热敷。

研究结果显示，对190例颞颌关节疼痛、但无弹响症患者，治愈190例，治愈率100%；对95例颞颌关节疼痛伴弹响症患者，治愈92例，治愈率97%；对15例单纯性弹响症患者，治愈3例，治愈率20%。研究发现复方氯唑沙宗片的疗效与患者的病程有很大的相关性，即病程越短，治疗效果越好[5]。

3.5治疗偏头痛

偏头痛是神经科常见病，发病率较高，但发病机理尚未完全阐明。一项试验选用尼莫地平联合复方氯唑沙宗片治疗偏头痛，观察该方案的近期疗效及药物的起效时间，获得满意效果[6]。

4结语

临床试验结果显示，复方氯唑沙宗片既有良好的肌肉松弛作用，又有较强的镇痛作用，加之副作用较小，值得临床推广应用。

参考文献

[1] 刘萍，蒋明波. 复方氯唑沙宗的药理和临床应用［J］．河北医药，1998，20(5)：294-295.

[2] 杜淑平，冯俊英. 复方氯唑沙宗片治疗急慢性软组织损伤的疗效分析［J］．山东医药工业，1997，16(6)：43.

[3] 戴南平，王秦耕. 复方氯唑沙宗治疗急性肌痉挛性疼痛165例临床疗效观察［J］．中国校医，2000，14(6)：421-422.

[4] 何传领. 复方氯唑沙宗片辅助治疗腰肌劳损的临床功效［J］．中国科技信息，2005，2(22)：174.

[5] 赵健丽. 复方氯唑沙宗片治疗颞颌关节功能紊乱的临床观察［J］．江苏药学与临床研究，2005，13(4)：34-35.

[6] 吴日圣. 尼莫地平联合鲁南贝特治疗偏头痛24例临床观察［J］．河北中西医结合杂志，1999，8(5)：738-739.

（收稿日期：2011-05-13）