解决追溯难题,实现质量记录的可追溯性
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摘要:加强质量记录的管理及应用,为企业落实质量责任制,及预防措施和纠正预防措施实现提供最为基础的依据。
Abstract: Strengthening the management and application of quality records could provide the most basic fundation for enterprise to carry out the quality responsibility system and prevent measure or corret preventive measure.
Key words: quality records;traceability
中图分类号:G202 文献标识码:A文章编号:1006-4311(2010)16-0135-01
0引言
多年来成功企业的经验证明,落实质量责任制,提高产品质量,是企业质量工作的重点。那么落实质量责任制的基础是什么呢?应该是实现质量记录的可追溯性。
1质量记录的作用
了解质量记录的作用,首先要了解其标准定义,ISO9000-2005版系列标准中对记录的定义是:“阐明所取得的结果或提供所完成的活动的证据的文件” 质量记录是质量管理的一项重要基础工作,是质量体系中的一个关键要素,其主要作用有:
1.1记录是记载过程状态和过程结果的文件对质量体系要素运行状态和运行结果的记载是质量体系运行记录,如质量体系审核报告、管理评审报告、质量培训、考核记录、纠正预防措施报告;售后服务记录等。对产品质量形成过程状态和结果的记载是产品质量记录,如原燃料检验记录;新产品试验报告、过程操作及控制记录、工艺更改记录、产品质量检验记录;不合格品处置记录;产品让步接受记录等。
1.2 质量记录是质量保证的有效性证实文件它是一种客观证据和执行见证,证实产品质量的形成过程是否按规定的生产技术规范进行,以及产品满足技术标准和合同要求的程度。
1.3 质量记录可为采取纠正预防措施提供依据质量记录中含有大量的质量信息,根据这些信息可以追溯产品质量的历史,同时,对这些信息进行分析可以找到现存质量问题的原因和潜在的质量问题,跟踪后继的活动采取纠正措施,可避免今后再度发生。
例如高炉可以通过生铁成分分析判定合格与否,一旦发现问题可及时采取措施改变操作和参数,控制生铁质量。“没有记录,就等于什么也没有发生”。这是各质量认证机构一直遵循的原则,可见质量记录的重要。
2实现质量记录可追溯性的途径
2.1细化管理制度,保证质量记录行之有效ISO9000标准对质量记录的管理提出了明确要求――“组织应编制形成文件的程序,以对记录进行有效控制”根据标准,我厂按照公司程序文件要求,制定了厂《记录管理办法》并严格执行。
2.1.1 我厂从贯彻ISO9000标准开始,即组织人员对原有的记录进行了甄别,将包括烧结、球团系统、炼铁系统在内的原燃料检验记录、过程操作及控制记录、工艺更改记录、设备管理记录、产品质量检验记录、不合格品处置记录、产品让步接受记录等工艺、设备、原燃料三大类193 种记录纳入质量体系。组织车间人员和使用岗位对已不适用的记录表卡进行重新设计,使质量记录更加具有可操作性。
2.1.2 采用适宜的方式对记录进行了标识,并按照ISO9000标准要素分类编号,使质量记录具有检索性,更加易于查询。
2.1.3 为了从质量体系的整体出发,避免重复设置和不必要的成本投入,对记录表卡的重新设计、设制、审批、建立了健全的审批制度,由表卡设计人员、使用单位领导对表卡的设计层层把关,厂主管领导审批,生产安全部负责备案管理。
2.1.4 质量记录是信息管理的重要内容,离开及时、真实的质量记录,信息管理就没有了实际意义。严格按质量记录的每项要求实录产品形成过程的状况――内容要求完整、数据资料准确、语言简练,字迹清晰,注明岗位、班次、填写人签写全名。为保证记录的可识别性和唯一性,在记录填写人员填写错误时,规定需使用双划线将错项轻轻划掉,保留原有记录的可识别性,在其上方适当的位置予以改正。
2.1.5 根据不同岗位的生产特点和需要,明确了质量记录的收集岗位、保存地点和保存期限,实现了记录按规定时间、要求向相关部门和人员的传递,有条件的已使用了微机等工具进行处理、分析、传递、储存,一旦出现质量事故,便于查找、索取、和判明责任。
2.1.6 另外对记录的归档、收集、保管环境和质量记录的借阅、查阅以及超出保存期限记录的处理等均做出了相宜的规定。
2.1.7 技术能源部定期或不定期的组织生产安全部、机动部、综合办公室开展了对质量体系内记录填写、保管情况的检查,使质量记录保证了产品质量的可追溯性,为分析质量问题采取纠正措施、预防措施和追回不合格品提供有力的依据。
2.2 对质量记录记载问题采取纠正措施,真正实现P―D―C―A循环。在企业生产实际中,单纯的做好记录是不够的,在产品形成过程中往往会出现这样那样的质量问题,有些问题必须跟踪处理,按照质量管理中P―D―C―A的使质量记录形成闭环。例如在我厂的设备管理中,要求主要设备点检工作记录必须形成以下闭环:
2.2.1 生产岗位、操作人员按有关规程、制度进行点检,认真填写点检记录。
2.2.2 遇到设备异常情况本岗位不能处理的要及时通知有关人员,并在点检记录或交接班记录中记载通知的方式、时间、对象,对基本不影响生产又必需在定修才能处理的故障需在上述记录注明。
2.2.3 维修人员在接到有关通知后必须及时处理故障,填写“检修记录”,岗位人员验收合格后填写“设备检修验收记录”,记录中要明确处理故障时间及主要问题。验收记录需双方签字确认。
2.2.4 对在年修、大修中处理的故障或更换的部件,竣工后由机动部填写“工程验收移交表”由主管领导及有关人员签字验收确认。并对主要设备的大修年修情况由机动部填入“主要设备技术档案”留查,便于追溯。
如果某个设备发生问题时,找不到与之对应的质量记录,就说明质量责任没有落实到位,反之,质量记录具有的可追溯性会很容易找到责任者。
3结语
上述规定经过几年的应用和近两年北京国金恒信认证公司对我厂的外审结果证实效果良好,质量记录切实发挥了其应有的作用。