黛力新联合泮托拉唑治疗合并焦虑抑郁的上腹痛综合征的临床研究

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[摘要]目的 探讨黛力新联合泮托拉唑治疗合并焦虑抑郁的上腹痛综合征（EPS）的效果。方法 将我院2012年3月～2016年7月172例合并焦虑抑郁的EPS患者采用随机数字分配法分为两组，其中治疗组（n=86）口服黛力新及泮托拉唑，对照组（n=86）仅口服泮托拉唑，疗程均为4周。观察两组患者上腹部烧灼感及上腹部疼痛等症状改善程度。结果 治疗4周后，治疗组HADs评分治疗后均比治疗前显著下降（P0.05）。治疗后，两组HADs评分比较，差异有统计学意义（P

[关键词]氟哌噻吨美利曲辛片；泮托拉唑；上腹痛综合征；焦虑抑郁

[中图分类号] R574 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2017）01（a）-0055-04

功能性消化不良（functional dyspepsia，FD）是指缺乏任何器|性病变能够解释一组餐后饱胀、早饱、上腹痛或烧心等症状，常伴有失眠、焦虑、抑郁等症状[1-2]。罗马委员会将FD分为餐后不适综合征（postprandial distress syndrome，PDS）和上腹疼痛综合征（epigastric pain syndrome，EPS）二个亚组。近来有研究发现焦虑、抑郁在FD发生发展中起着重要作用，并发现抗焦虑抑郁药物在治疗FD中效果显著[3-4]。本研究通过将黛力新（氟哌噻吨美利曲辛片）联合泮托拉唑治疗合并焦虑抑郁的EPS临床效果前后自身对照，观察症状的改善程度，旨在探讨合并焦虑抑郁的EPS治疗方案效果。

1资料与方法

1.1一般资料

纳入2012年3月～2016年7月首都医科大学大兴医院消化科门诊及病房就诊治疗的按罗马Ⅲ标准[2]被诊断为EPS的172例患者，所有入选患者均按综合医院焦虑抑郁情绪测定表（HADs）评分[5-7]为8～15分，确诊合并轻-中度抑郁。其中男87例，女85例；年龄18～70岁，平均（43.5±5.1）岁。所有纳入患者的血常规、尿常规、便常规、甲状腺功能五项、癌胚抗原、甲胎蛋白、CA199、CA125、腹部彩超或CT、胃肠镜等相关检查均无异常。本研究已经首都医科大学医学伦理委员会批准，所有入组患者均签署知情同意书。

排除标准：入组前4周内未服用过类似药物者；胃肠镜发现肿瘤、溃疡、糜烂及出血等器质性病变者；有肝脏、胆囊、胰腺、心脏、肾脏等脏器的严重病变者；有严重的精神心理疾病；有胃肠道器质性疾病、妊娠期、哺乳期、甲状腺功能亢进、糖尿病、胃肠道手术史或药物过敏者。采用随机数字分配法分为治疗组与对照组，每组86例。治疗组中，男42例，女44例；年龄21～75岁，平均（54.02±5.58）岁。对照组中，男40例，女46例；年龄18～71岁，平均（50.47±5.77）岁。两组患者性别比例、年龄等一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2研究方法

治疗组口服氟哌噻吨美利曲辛片（商品名：黛力新，规格：0.5 mg∶10 mg×20片，批准文号H20130126，丹麦灵北制药有限公司）早晨1片，中午1片，并同时给予泮托拉唑钠肠溶胶囊（商品名：泮立苏，规格40 mg×7片，批准文号H20010032，杭州中美华东制药有限公司）口服40 mg/次，每日早晨1次。对照组患者仅口服泮托拉唑40 mg/次，每日早晨1次。治疗周期均为4周，治疗期间每周至少复诊1次密切观察所有患者临床症状及情绪改善情况，并进行EPS症状评分及HADs评分。

1.3 EPS症状评分

对每个患者的上腹痛、胃烧灼感2个症状进行评分。0分：患者无任何以上症状；1分：经医师提醒后患者仍可意识到以上症状存在；2分：患者可意识到有以上症状存在，但正常活动并未受到明显限制；3分：患者有明显以上症状且正常活动明显限制。症状总积分=∑（各症状严重程度积分×1周内出现症状的天数）[4，8]。

1.4 HADs情绪测定评分

对焦虑及抑郁各项目分四级评定，总分0～7分：表示正常；总分8～10分：表示轻度抑郁/焦虑；总分11～14分：表示中度抑郁/焦虑；总分15～21分：表示重度抑郁/焦虑。

1.5疗效判断标准

显效：上腹疼痛、胃烧灼感等临床症状已基本消失，症状总积分下降幅度>75%；有效：上腹疼痛、胃烧灼感等不适的频率明显减少，相关的临床症状减轻，症状总积分下降幅度为50%～75%；无效：上腹疼痛、胃烧灼感等的频率基本无明显改变，临床症状也基本没有改变或加重，总症状积分下降幅度

不良事件：记录患者服药后的副作用及不良反应，如腹胀、便秘、口干、乏力、头晕、心悸、胸痛、胸闷，甚至肝肾功损害等反应。

1.6统计学分析

采用SPSS 13.0统计软件对数据进行分析，计量资料用均数±标准差（x±s）表示，采用t检验，计数资料用百分率（%）表示，采用χ2检验，以P

2结果

2.1两组HADs及EPS症状总评分的比较

治疗组HADs评分治疗后均比治疗前显著下降（P0.05）。治疗后，两组HADs评分比较，差异有统计学意义（P

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（收稿日期：2016-11-25 本文编辑：方）