复方鳖甲软肝片抗乙肝纤维化的临床研究
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【摘要】 目的:探讨复方鳖甲软肝片对慢性乙型肝炎所致肝纤维化的临床治疗效果。 方法:对慢性乙型病毒性肝炎及早期肝硬化患者70例采用放免法(RIA)测定血清肝纤维化指标[透明质酸(HA)、层粘蛋白(LN)、Ⅲ型前胶原(PⅢP),IV型胶原(IV-C)],随机分为治疗组及对照组。治疗组36例患者服用复方鳖甲软肝片,对照组34例患者口服拉米夫定片,观察治疗后肝功能、肝纤维化指标、门脾静脉宽度、脾厚度及不良反应的变化。 结果:两组患者血清HA、LN、PⅢP 、IV-C等肝纤维化指标治疗后均有改善,但治疗组恢复程度明显优于对照组(P
【关键词】复方鳖甲软肝片;拉米夫定;肝纤维化
【中图分类号】R512.6【文献标识码】B 【文章编号】1006-1959(2009)10-0130-02
慢性乙肝治疗的根本目标就是,最大限度地长期抑制或消除病毒,减轻肝细胞炎症坏死及肝纤维化,延缓和阻止疾病进展,减少和防止肝硬化、肝癌的发生。但慢性乙肝尚无特效治疗,目前采用综合治疗,包括抗病毒,抗纤维化和改善肝功能,但临床常用的干扰素、核苷类似物因其局限性和疗程长,耐药性高等缺点有必要寻找更简便,病人易于接受的治疗方法。
1 材料与方法
1.1 研究对象:2006年11月～2007年12月于我院传染科就诊的门诊及住院的乙肝早期肝硬化病人70例。诊断符合2005年制订的《慢性乙型肝炎防治指南》[1],随机分为治疗组36例,对照组34例,两组患者的一般资料见表1。所有病例均未出现过肝功能失代偿情况,无抗病毒和抗纤维化药物治疗史,其它病原学均阴性。
1.2 治疗方法:治疗组口服复方鳖甲软肝片4片,tid,对照组口服拉米夫定0.1,qd,疗程均为 6个月。复方鳖甲软肝片由内蒙古福瑞中蒙药科技股份有限公司生产。
1.3 临床观察项目:①放免法检测肝纤维化血清学指标:Ⅲ型前胶原(PⅢP),层粘蛋白(LN),透明质酸(HA),Ⅳ型胶原(Ⅳ-C);②自动生化分析仪检测ALT、SB;
③B超检查脾厚度及门脾静脉内径宽度。治疗前、治疗3个月、治疗6个月分别化验一次。
1.4 统计学方法:计数资料采用χ2 检验 ,计量资料采用t检验 。
2 结果
2.1 肝功能的变化见表2:复方鳖甲软肝片治疗后,肝功能复常率低于对照组。 对照组肝功能恢复明显优于治疗组(P
2.2 肝纤维化血清学指标的变化表3:治疗组前后肝纤维化血清学指标均有明显的下降,对照组治疗前后肝纤维化血清学指标LN、 HA 有所下降,而PⅢP、 Ⅳ-C下降不明显。治疗组4项指标下降值显著大于对照组(P
2.3 脾厚度门脾静脉内径宽度的变化见表4:治疗组前后脾厚度、门脾静脉内径宽度均有明显的下降,对照组治疗前后下降不明显。治疗组指标下降值显著大于对照组(P
2.4 不良反应:少数患者有口干、腹泻,上腹部不适感,停药后恢复。尿常规和肾功能均无异常改变。
3 讨论
肝纤维化是指肝内外结缔组织异常增生,是一切慢性肝病的共同病理基础,有病理证实慢性肝炎肝纤维化的发生率为59.36%[2],其中25%～40%最终发展为肝硬化乃至肝癌。肝活检虽然是纤维化评分的金标准,但是是有创检查,且有一定的局限性,限制了临床的开展,因此肝纤维化的血清学指标因无创性日益受到重视,研究证实PⅢP、LN、HA、ⅣC 4项肝纤维化指标,与肝纤维化病变程度呈正相关,具有动态量化易观察的特点,可作为中西药治疗后疗效观察的指标[3]。
复方鳖甲软肝片是中国人民第302医院三代中青年专家,经过近30年科技攻关及临床应用研制开发的,经国家药品监督管理局批准生产的目前国内专一用于预防、阻断和治疗肝纤维化及早期肝硬化的国家级新药。该产品为纯中药复方制剂,主要成分为鳖甲、三七、赤芍、冬虫夏草、连翘等名贵药材,采用现代高科技制药技术精制而成,经动物肝纤维化模型治疗实验结果,显示对肝纤维化早期有明显阻断作用,并有抑制贮脂细胞增殖,减少胶原蛋白合成,降低胶原蛋白在Diss腔过量沉积,及溶解和吸收已形成的肝纤维化作用,还可有效地抑制肝纤维化mRNA的表达[4]。
临床结果显示复方鳖甲软肝片具有明显的抗纤维化作用,可有效降低血清HA、LN、PⅢP、ⅣC,同时有效缩小门脾静脉宽度和脾脏厚度,改善门脉压,与拉米夫定比较有显著性差异(P
参考文献
[1] 中华医学会感染病学分会、肝病学分会.慢性乙型肝炎防治指南[J].中华传染病杂志,2005,23:421-431
[2] 刘英.肝速康胶囊治疗慢性乙型肝炎肝纤维化指标的改变.第十三次全国病毒性肝炎及肝病学术会议论文汇编,2007,317-319
[3] 周筠. 复方鳖甲软肝片治疗慢性乙型肝炎肝纤维化20例观察[J].中华实用医药杂志,2006,6 (11):1584-1586
[4] 杨艳宏,陈祥明,朱善济.复方鳖甲软肝片对大鼠CCl4 肝纤维化模型疗效研究[J].中国感染控制杂志,2003,10(4):149-151
作者单位:
124010辽宁盘锦辽河油田第二医院