丹参冻干粉针治疗稳定型心绞痛临床观察
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[摘要] 目的 观察丹参冻干粉针治疗稳定型心纹痛的临床疗效。 方法 采用随机对照原则将我院134 例冠心病稳定型心纹痛患者分为实验组和对照组，其中对照组采用常规治疗，给予阿司匹林、辛伐他汀及单硝酸异山梨酯注射液静点；实验组在对照组的用药基础加用丹参冻干粉针静点，两组均每天1次静点，治疗10d后统计疗效。 结果 实验组疗效显著，其临床疗效，心电图疗效和心肌梗死发生率与对照组相比较具差异有统计学意义（P
[关键词] 丹参冻干粉针；稳定型心纹痛；疗效
[中图分类号] R259 [文献标识码] B [文章编号] 2095-0616（2013）22-88-02
Clinical observation on the efficacy of salvia miltiorrhiza freeze-dried powder injection on stable angina pectoris
JIANG Xueliang
Consulting Room，Shulan City Community Health Service Center，Shulan 132600，China
[Abstract] Objective To observe the clinical efficacy of the Salvia miltiorrhiza freeze-dried powder injection treatment to the stable angina. Methods 134 cases of coronary heart disease with stable angina were divided into experimental and control groups randomly controlled in our hospital. Conventional therapy to the control group with aspirin，simvastatin and isosorbide mononitrate intravenous injection. As the experimental group，Salvia miltiorrhiza freeze-dried powder injection was added to the control group. Each group accepted daily intravenous treatment for 10 days， then collected the data. Results The effect is obviously in the experimental pared to the control group，there was a statistical difference（P
[Key words] Salvia miltiorrhiza freeze-dried powder injection；Stable angina；Efficacy
稳定型心绞痛是临床上常见病和多发病，是由于劳力引起心肌耗氧量增加，而病变的冠状动脉不能及时调整和增加血流量，从而引起心肌缺血，是由于心肌供氧与耗氧之间失去平衡而发生心肌缺血的临床综合征[1]，如不及时有效的治疗及合理干预，极有可能发生心肌梗死和猝死的危险。本研究应用丹参冻干粉针治疗稳定型心绞痛，通过临床观察取得较好的疗效，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
本组所选142例病例均来自2011年1月～2012年5月在我院门诊及住院收治的患者，所有病例符合冠心病稳定型心绞痛诊断标准，病例资料完整，按照随机原则分为实验组71例和对照组71例：其中实验组（丹参冻干粉针）男41例，女30例，年龄39～71岁，平均53.5岁；病程1～9年，合并2型糖尿病29例、高血压43例、血脂异常35例；对照组（常规治疗）男39例，女32例，年龄41～72岁，平均55.6岁；病程0.5～10年，合并2型糖尿病33例、高血压48例、血脂异常40例；两组患者静息或运动心电图均有明显缺血性改变。两组患者在性别、年龄、病程、合并症及心电图缺血性改变等差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2 诊断标准
根据《慢性稳定型心绞痛诊断与治疗指南》[1]拟定：（1）临床发作特点：由运动或其他增加心肌需氧量的情况所诱发，短暂的胸痛（
1.3 排除标准
入选病例均除外重度心肺功能不全，重度心律失常（快速房颤、房扑、阵发性室速等），心脏瓣膜病，左束支传导阻滞、预激综合征、扩张型心肌病，肥厚型心肌病，电解质紊乱及更年期综合征、X综合征。入选病例1周内不得服用其他治疗冠心病稳定型心绞痛的各种药物，有心绞痛发作者，给予硝酸甘油舌下含服。
1.4 治疗方法
对照组给予稳定型心绞痛常规治疗，阿司匹林（拜耳医药公司，J20080078）0.1g每日1次口服，辛伐他汀（杭州默沙东制药有限公司，H19990366）20mg，每日1次口服，倍他乐克（阿斯利康制药有限公司，J20050061）23.75mg，每日1次口服，单硝酸异山梨酯注射液（华北制药股份有限公司，H20066170）25mg加入0.9%氯化钠注射液250mL中静滴，每日1次；实验组患者在对照组基础上加用丹参冻干粉针（哈药集团中药二厂，Z10970093）800mg加入0.9%氯化钠注射液250mL中静滴，每日1次。2组疗程均为10d。
1.5 观察指标
疗效指标：服药期间观察每周心绞痛发作的次数、疼痛程度、持续时间，并与试验前后监测心电图以及统计治疗后1年内心肌梗死的发生率。安全指标：全部患者与治疗前及治疗结束时测定血、尿常规及肝、肾功能，并记录两组在治疗过程中出现的不良反应。
1.6 疗效判定标准
采用《中药新药临床研究指导原则》拟定评定标准[2]。显效：同等劳累程度不引起心绞痛或心绞痛发作次数减少80%以上，硝酸甘油消耗量减少80%以上；有效：心绞痛发作次数及硝酸甘油减少50%～80%；无效：心绞痛发作次数及硝酸甘油消耗量减少不到50%。
心电图疗效：显效：静息心电图恢复正常，活动平板运动试验心电图由阳性转为阴性；有效：静息心电图相关导联降低的ST段治疗后回升0.1mV以上，但未正常；或主要导联倒置T波变浅达50%以上，或T波由平坦转为直立；无效：静息或活动平板运动实验心电图与治疗前基本相同。
1.7 统计学方法
采用SPSS14.0统计软件进行统计分析，率的比较采用x2检验，以P
2 结果
2.1 临床疗效及心电图疗效（表1、2）
表1 两组患者临床疗效比较[n（%）]
组别 n 显效 有效 无效 总有效
对照组 71 22（30.9） 37（52.2） 12（16.9） 59（83.1）
实验组 71 42（59.2） 23（32.4） 6（8.4） 65（91.6）*
注：与对照组比较，x2=7.21，*P
表2 两组患者心电图疗效比较[n（%）]
组别 n 显效 有效 无效 总有效
对照组 71 22（30.9） 36（50.8） 13（18.3） 58（81.7）
实验组 71 39（54.9） 25（35.2） 7（9.9） 64（90.1）*
注：与对照组比较，x2=10.11，*P
2.2 各组患者在治疗后1年内进展为心肌梗死的例数比较（表3）
表3 进展为心肌梗死的例数比较
组别 n 发生心肌梗死数 未发生数 发生率（%）
对照组 71 6 65 8.5
实验组 71 2 69 2.8*
注：与对照组比较，x2=8.95，*P
2.3 不良反应
两组患者治疗前后血、尿常规及肝、肾功能的变化差异均无统计学意义，其中对照组有4例发生头胀、2例发生头痛；实验组有3例发生头胀、1例发生头痛，但均未影响治疗。
3 讨论
对心脏予以机械性刺激并不引起疼痛，但心肌缺血缺氧则引起疼痛，当冠状动脉的供血与心肌的需血之间发生矛盾，冠状动脉血流量不能满足心肌代谢的需要，引起心肌急剧的，暂时的缺血缺氧时，即产生心绞痛。根据其病理生理发生机制，临床上常给予抗血小板聚集，降低全血黏稠度，调节血脂异常，扩张冠状动脉以及减少心肌耗氧量等治疗来减轻临床症状和心肌缺血发作，预防心肌梗死和猝死的发生。
丹参冻干粉针是从具有活血化瘀，通络止痛作用的中药丹参当中提取出来的有效成分，其主要成分含有丹参酮、丹参素钠、丹参酚酸、丹参总酚、原儿茶醛等化学成分。该药能扩张冠脉血管，其有效成分丹参素钠具有阻止钙离子内流和抗钙调蛋白作用，可以抑制心肌细胞复极时钙离子的缓慢内流，干扰电机械收缩耦联，抑制血管平滑肌收缩，使主动脉阻抗及左心室后负荷降低，，从而达到增加冠脉血流量的作用。同时可以防止心肌线粒体H-ATP酶水解活性下降，对心肌有显著的保护作用，而且丹参素钠，丹参酚酸能够有效清除心肌再灌注所产生的具有细胞毒性的自由基，从而对缺血再灌注损伤的心肌有明显的保护作用[3]。实验表明丹参素能明显抗体外血栓的形成[4]，对血管壁前列环素有促进生成的作用，从而抑制血小板的聚集，使血小板膜流动性增加，经试验结果证实丹参素钠，原儿茶醛等有效成分对ADP诱导的血小板聚集有显著的抑制和解聚作用，还可以抑制细胞修饰脂蛋白的作用，抑制内源性胆固醇的合成，保护血管屏障，防止动脉粥样硬化的形成[5]。
丹参冻干粉针治疗稳定型心绞痛，可有充分发挥其药理优势，对血小板有抗聚集及解聚作用，调节心肌脂代谢，抑制冠脉粥样硬化，扩张冠脉增加冠脉血流[6]。本组实验结果表明，在常规治疗的基础上应用丹参冻干粉针治疗，其临床疗效，心电图疗效及心肌梗死发生率均较常规治疗组有显著差异，且在使用过程中无明显不良反应。因此，丹参冻干粉针治疗稳定型心绞痛疗效显著，作用安全，可有效减轻患者临床症状及干预患者预后，值得临床推广应用。
[参考文献]
[1] 中华医学会心血管病学分会.慢性稳定型心绞痛诊断与治疗指南[J].中华心血管病杂志，2007，35（3）：195-206.
[2] 国家药品监督局.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社，2002：68.
[3] 刘永国.心肌缺血/再灌注损伤的机制研究进展[J].医学综述，2010，16（21）：3267-3269.
[4] 王秀丽，李耿.复方丹参冻干粉针的制备及其对急性心肌缺血大鼠的保护作用[J].中国实验方剂学杂志，2010，16（7）：171-172.
[5] 尹苗，冯成强.丹参活性成分抗动脉粥样硬化机理研究进展[J].中国中医药信息杂志，2009，16（7）：100-102.
[6] 郝建华，梁文锐.丹参冻干粉针联合单硝酸异山梨酯治疗冠心病心绞痛的疗效观察[J].临床合理用药，2012，5（1c）：65-66.
（收稿日期：2013-09-27）