Lipo PGE1治疗糖尿病周围神经病变的临床研究
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【摘要】 目的 观察lipo pge1（凯时）治疗糖尿病周围神经病变的临床疗效。方法 随机选择住院的57例糖尿病合并周围神经病变患者给予lipo pge1 10ug，溶于10ml生理盐水中，每天1次静脉推注，共两周。治疗前后分别记录症状及体征，同时检测肌电图，测定运动神经和感觉神经的传导速度，观察不良反应。结果 应用lipo pge1治疗2周后，显效26例，有效20例，稍有效5例，无变化6例，总有效率为89.5%。运动神经（正中神经，胫神经，腓总神经）和感觉神经（正中神经，腓浅神经）传导速度较治疗前明显改善（p<0.05）。结论 lipo pge1是治疗糖尿病合并神经病变的一种安全、有效的药物，不良反应少，值得临床广泛应用。
【关键词】 糖尿病周围神经病变 凯时 治疗
1 临床资料
1.1 一般资料
随机选择住院的糖尿病合并周围神经病变患者57例，其中1型糖尿病10例，2型糖尿病47例，符合who诊断标准。男26例，女31例，年龄28-69岁，平均45.8岁，病程3-24年，平均10.2±5.3年。糖化血红蛋白alc(ghbalc)6.9-11.89%，平均8.32±1.51%。根据谷内孝次的方法将糖尿病周围神经病变的自发痛按其程度划分为5级(-)。0级：无症状，仅有深反射减弱或消失；1级：轻度，时有隐痛或兼有麻木、发凉、灼热；2级:中等度，疼痛较剧烈，能耐受，但夜间睡眠尚可；3级：相当严重，疼痛剧烈，难以忍受，以夜间痛为主，影响睡眠；4级：极严重，昼夜疼痛，难以忍受，影响日常生活及夜间睡眠。本组病人1级6例，2级28例，3级15例，4级8例。
1.2 治疗方法
在控制饮食，降血糖的治疗基础上，给予lipo pge1（北京泰德制药有限公司生产，商品名：凯时）10ug，溶于10ml生理盐水中，每天1次静脉推注，共两周。治疗前后分别记录症状及体征，同时检测肌电图，测定运动神经和感觉神经的传导速度。
1.3 疗效评定
显效：症状改善3级以上或2级以上的症状消失；有效：改善2级以上或1级（轻度）的症状消失；稍有效：改善1级者；无变化：用药前后病情分度无得分变化；恶化：得分增加。
1.4 统计学处理
每组数据以平均±标准差表示，显著性检验采用t检验进行。
2 结果
2.1 疗效判定
应用lipo pge1，治疗2周后，显效26例，有效20例，稍有效5例，无变化6例，总有效率为89.5%。
2.2 治疗前后神经传导速度变化
运动神经（正中神经，胫神经，腓总神经）和感觉神经（正中神经，腓浅神经）传导速度较治疗前明显改善，经统计学处理，p<0.05，见表。
表 lipo pge1治疗前后神经传导速度（m/s）的变化（x±s）
2.3 副作用
2例出现头晕，1例出现胃肠不适，无1例发生静脉炎，不影响治疗的进行。
3 讨论
作为糖尿病的三大并发症神经损害、肾病和视网膜病变，发病率最高的为神经病变，在临床上也是重要的病变之一。其症状多样化，自发痛，四肢远端特别是下肢远端感觉障碍多见，其原因有血管障碍学说、schwann细胞障碍学说、轴索障碍学说等，虽机理不详，但糖尿病实验动物的神经内膜周围的毛细血管通透性增强的现象已被报道。本文旨在探讨使用具有末梢血管扩张作用、抑制血小板聚集、增加血流量的新型制剂lipo pge1的效果，希望它成为一个改善神经诸症状的新药。
pge1是广泛分布于体内的生理活性物质，大部分在肺脏灭活，它通过减少细胞间游离钙而选择性地扩张营养神经的微血管，此外还有阻止血管交感神经末梢释放去甲肾上腺素、抑制血小板聚集、改变细胞变形能力的作用，从而改善微循环以期修复病损的神经。在临床应用上，过去采用全身静脉给药，因需要量大、局部刺激、血压降低等全身副作用而影响疗效，我们应用的lipo pge1，是前列腺素e1包裹于临床上作为营养液广泛应用的脂肪乳剂的微球中所形成的药物运载系统制剂。其特征是pge受到脂肪微球的保护，从而减少了其在肺脏中的失活，延长了药物的持续时间，而且最大限度地减少了其对注射部位的刺激作用。另外，利用脂肪微球在体内特有的生物分布规律，增强了其对炎症病灶、病变血管的靶向定位效果，与以往的pge1制剂相比减少了用药剂量，仅用以往的pge1制剂用量的1/5-1/10，即可收到同样的治疗效果。
lipo pge1副作用很小，是治疗糖尿病合并神经病变的一种安全、有效的药物，而采用直接静脉推注的方法，能更好地取得疗效，值得临床广泛应用。
参 考 文 献
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