简述我国西药制药常用技术工艺分析
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摘要：西药，顾名思义，主要是指从西方引进的药品，其主要是相对于中药而言的。西药是配合西医治疗技术的药物，相较于中医技术，西医的治疗效果更加快速，对于一些急性病症的治疗是非常有必须要的。而要更好的保证治疗效果，是离不开相应的药物配合治疗的，而药物的质量又是直接影响治疗效果的关键，为此，加强对西药制药质量的控制与管理是当前药品质量监管的重要内容。本文中，笔者从西药制药的技术工艺这方面进行分析，来探讨药品质量的控制问题。
关键词：西药制药 技术工艺 设备 编制 发展
受各种历史因素的影响，我国引进西医的时间较晚，对于西医制药与质量检测的各种技术与设备仪器都还不够完善，这极大的阻碍了我国医学水平的整体提高。为了能够更好的对西药制药质量进行管理与控制，以保证消费者的健康与安全，就必须要在西药制作的过程中进行加强对生产工艺与生产技术的管理与控制。另外由于我国西药生物制药开始应用的时间较短，各种生产设备、生产工艺、生产技术、生产管理以及生产质量控制等都还不够成熟，如何解决当前我国西药制药过程中存在的问题，合理引进和应用先进技术与工艺，提高我国西药制药水平和西药生产质量就成为了我们研究的重点问题。
1、常见的西药制药设备的研究
近年来，优良制造标准（GMP）这一概念的提出与应用极大的促进了我国制药工程的发展，这主要得力于在GMP中对制药设备所提出的各种要求与管理，主要内容有关于制药设备的选型、安装与设计等各种影响到制药质量的因素的规范与要求，例如，制药设备必须要便于清洗，容易进行消毒灭菌，设备的使用必须要简单易行，且保养与维修较为方便等等，这样就可以极大是减少因失误所造成的事故发生数量，同时也更利于保护环境，减少污染。
新建的和实施GMP改造的药品生产企业都迫切要求购买符合GMP要求的制药设备。制药设备是否符合制药工艺要求，怎么样的设备才符合GMP要求，GMP对制药设备在外观、结构设计、检验、在线监测控制、验证技术指标等方面有什么要求等等，是选择设备时必须明确的重要问题。而制药工艺的复杂性又决定了设备功能的多样化，制药设备的优劣也主要反映在能否满足使用和洁净环境的适用性上。另外，制药设备在使用过程中，如何提高综合利用率、挖掘生产潜力、延长设备使用寿命等，这些也都成为现代制药企业提升管理水平和增强竞争能力所要研究和解决的问题。因此设备管理如何与GMP管理相适应以确保药品生产的顺利进行，是企业必须思考和解决的问题。
在科技不断进步的今天，西药的制药技术水平不断提高，制药工艺也在不断完善。目前，我国的西药制药通常都是以公司、车间这种二级操作方式来生产制药的，因此其制药的过程实际上就是公司工艺技术与车间工艺技术互相配合应用来完成的。
2.1公司工艺技术分析
公司工艺技术分析主要是分析考核各车间产品质量、技术经济指标和技术进展情况，找出主要矛盾和薄弱环节，提出解决办法，总结规律性的经验，指导全公司的生产技术工作。工艺技术分析活动由生产总监主持，技术管理中心负责综合，会同质量部、供应部和生产车间对各项技术指标完成情况作全面分析，每月（季）组织车间和有关部门工艺技术人员召开一次分析会，并记录备查。
2.2车间工艺技术分析
车间工艺技术分析主要是总结分析技术经济指标升降的趋势和原因，检查革新、技改措施和“三废”治理等进行情况和效果，提出车间可自行解决的办法、措施和要求公司组织解决的生产技术关键问题。车间技术分析活动由车间主任主持，工艺技术主任（或工艺技术员）负责综合，对车间技术经济质量情况进行分析，及时采取相应的解决措施，促进和保证生产的稳定、均衡和技术的不断改进提高，每月末组织班组长和技术、设备等管理人员召开一次分析会，并记录备查。
3、技术经济指标的编制下达和考核
3.1技术经济指标的编制下达
由技术管理中心结合本公司的生产技术组织水平和近年的实际完成情况，编制较为进步、合理的各产品技经计划指标，经生产总监批准由公司下达各车间和有关科室执行。技术管理中心应于月、季、年终编写全司技术经济指标完成情况报表，并写出技术分析文字资料，主送生产总监，同时抄送各生产车间和财务，以推动和加强对工艺技术的指导。
3.2 技术经济指标的考核
在西药制药的过程中，对技术的经济指标进行考核也是非常重要的，这对于制药企业的经济收益是有着直接关联和影响的。因此，公司的财务会计管理人员还应该定期对每个车间的生产总量进行考核，并根据预先制订的奖罚规定进行相应的奖励与处罚，以此来提高各个车间的生产积极性，提高制药工作效率。
3.3同品种厂之间的技术经济指标分析
技术管理中心应努力与省内外同品种不同生产厂之间建立定期（月、季、年）的技术经济指标完成情况资料分析交流活动，以利总结经验，学习先进，认识差距，赶超目标，不断提高本公司技术经济指标先进水平。同品种厂之间的技术经济指标分析，应与二级技术分析活动结合在一起进行。
4、西药制药技术发展分析
除了遗传学之外，生物技术还可以继续改进预防和治疗疾病的疗法。这些新疗法可以封锁病原体进人人体并进行传播的能力，使病原体变得更加脆弱并且使人的免疫功能对新的病原体作出反应。这些方法可以克服病原体对抗生素的耐受性越来越强的不良趋势。对感染形成新的攻势。除了解决传统的细菌和病毒问题之外，人们正在开发解决化学不平衡和化学成分积累的新疗法。例如，正在开发之中的抗体可以攻击体内的可卡因，将来可以用于治疗成瘾问题。这种方法不仅有助于改善瘾君子的状况，而且对于解决全球性非法贸易问题具有重大影响。
各种新技术的出现有助于新药物的开发。计算机模拟和分子图像处理技术（例如原子力显微镜、质量分光仪和扫描探测显微镜）相结合可以继续提高设计具有特定功能特性的分子的能力，成为药物研究和药物设计的得力工具。药物与使用该药物的生物系统相互作用的模拟在理解药效和药物安全方面会成为越来越有用的工具。例如，美国食品药物管理局（FDA）在药物审批的过程中利用DennisNoble的虚拟心脏模拟系统了解心脏药物的机理和临床试验观测结果的意义。
5、结语
综上所述，由于社会历史原因，我国的西药制药技术发展相对较为落后，为了能够促进我国西药制药质量的进一步提高，必须要加强对制药设备与制药工艺技术的管理，不断改进，合理选择和引进适合我国基本国情的西药制药技术，加快生物制药技术与基因制药技术的发展，改革制药生产的管理模式，制定技术经济指标考核制度。另外，西药制药企业还应当注意结合科学技术来对制药工艺技术进行分析与利用，以保证药品发展的先进性与科学性，从而为西药制药质量提供更有力的技术保障。