坤泰胶囊治疗不孕症100例疗效分析

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doi：10.3969/j.issn.1007-614x.2014.16.58

摘 要 目的：探究坤泰胶囊治疗不孕症患者的临床用药机制及疗效，为提高不孕患者的受孕几率寻求有效的治疗方法。方法：2010年1月-2013年1月收治不孕症患者100例，所有患者均于第3个月经周期的第5天开始口服坤泰胶囊。观察治疗前后患者的子宫内膜厚度及形态，子宫内膜螺旋动脉血流参数搏动指数（PI）及阻力指数（RI）。结果：患者经治疗后子宫内膜厚度、PI值、RI值变化相比治疗前分别为t=8.3481（P=0.0000）、t=8.2067（P=0.0000）、t=19.2055（P=0.0000）；治疗后A型内膜相比治疗前χ2=13.2667（P=0.0003），差异具有统计学意义。结论：坤泰胶囊能有效改善患者的子宫内膜容受性，利于患者进行胚胎着床，从而提高患者的受孕几率，治疗不孕安全有效，值得临床推广使用。

关键词 坤泰胶囊 不孕症 用药机制 疗效

Analysis of the mechanism of kuntai in treatment of 100 cases with infertility

Liang Ying

Department of Reproductive Center，the Maternal and Child Hospital of Changsha City，Hunan 410007

Abstract Objective：To investigate the clinical effect and the mechanism of kuntai capsule in treatment of infertility patients，in order to find out an effective methods to improve the chance of pregnancy for infertility patients.Methods：100 cases with infertility were selected from January 2010 to January 2013.All cases were began to oral kuntai capsule at the fifth day of third menstrual cycle.We observed the endometrial thickness and morphology，uterine blood flow parameters of endometrial spiral artery pulsatility index（PI） and resistance index（RI） in patients before and after treatment.Results：Comparied the changes of endometrial thickness，PI value，RI value before and after the treatment，the result were t=8.3481（P=0.0000），t=8.2067（P=0.0000），t=19.2055（P=0.0000） parison result of type endometrium before and after treatment was χ2=13.2667（P=0.0003）.The difference was statistically significant.Conclusion：Kuntai capsule can effectively improve uterine receptivity，and helpful for embryo implantation，so it can improve the chance of pregnancy，and also safety and effectivly in treatment of infertility，so it is worth to be widely used in clinical.

Key words Kuntai capsule；Infertility；The mechanism of drug；Treatment effect

人类辅助生殖技术是一种根据医学技术手段方法，通过人工操作将、卵子、受精卵或是胚胎进行结合、着床以达到受孕的目的。既往研究表明[1]，胚胎着床的过程中会出现一个短暂的窗口期，在此期间，其着床的成功几率除了取决于胚胎自身的着床能力外，同时还与子宫内膜是否足够成熟并顺利地接受胚胎有关。子宫内膜容受性即子宫内膜具有接受胚胎的能力，其中包括子宫内膜的厚度、间质发育情况、腺上皮发育情况与腔上皮发育情况等，各种指标与成功妊娠均密切相关。我院为改善不孕患者的子宫内膜容受性，对100患者采用坤泰胶囊进行治疗，现将结果报告如下。

资料与方法

2010年1月-2013年1月收治不孕症患者100例，年龄21～45岁，平均（27.6±2.4）岁，月经周期26～34天，平均月经周期（29.1±1.2）天，所有患者子宫均正常，有一侧或是双侧卵巢正常。排除子宫畸形、纵隔子宫、宫腔粘连、多囊卵巢综合征及子宫出现异常病变的患者，排除1个月内服用过雌激素类药物的患者。

治疗方法：所有患者行临床治疗前，先对其进行月经周期的监测，监测时间2个月，待监测周期结束后，于第3个月月经开始的第5天给予坤泰胶囊口服治疗，3次/日，4粒/次，治疗20天1疗程，共2个疗程，患者月经期间停止服药，治疗期间禁止同房。

观察指标：①子宫内膜厚度：患者治疗前后均采用常规阴道彩超对子宫进行矢状切面检查，并记录患者子宫内膜厚度，内膜厚度的测量应在行阴超检查时子宫内膜线清楚显示的基础上，从子宫一侧的底部内膜强回声和声韵交界到另一侧底部内膜强回声和声韵交界处，连续测量3次后，取平均值。②子宫内膜螺旋动脉血流参数测定：取子宫内膜距离宫底10～15mm处的范围内，寻找血流丰富的部位，使用脉冲多普勒显示其频谱，即得到血流参数搏动指数（PI）及阻力指数（RI）[2]，对3点血流指数进行测定，取其平均值。③子宫内膜形态：A型内膜中央与外侧出现强回声线，宫腔中线之间与外层出现低回声区或暗性区域，成典型的三线型；B型内膜呈现均衡的中等回声，宫腔出现断续不清的强回声中线；C型内膜呈现均质强回声，宫腔无中线回声。

统计学方法：本次研究数据采用SPSS 14.0软件包进行数据处理，计数资料采用χ2检验，计量资料采用t检验，检验结果以P

结 果

患者治疗前后子宫内膜厚度及血流参数比较：所有患者经坤泰胶囊治疗后子宫内膜厚度均增厚，PI值及RI值明显下降，治疗后各项指标与治疗前相比，差异均有统计学意义，见表1。

患者治疗后子宫内膜形态变化的比较：A型子宫内膜患者经治疗后子宫内膜明显高于治疗前，而B、C型则无显著变化，见表2。

结 论

目前，临床上对受精卵能否成功着床与子宫内膜的厚度、内膜的发育与受精卵着床的步调是否一致、子宫内膜生长缓慢等相关。不孕患者能否成功受孕的因素在于其子宫内膜对胚胎的接受能力，即子宫内膜容受性，临床上约60%的患者因子宫内膜容受性不适合导致受孕失败[3]。部分学者认为子宫内膜的厚度能有效预测其容受性，约88.2%的成功受孕患者子宫内膜厚度9～12 mm[4]，且经超声检查子宫内膜为A型。张庆云等研究发现，检测子宫内膜的PI值及RI值能有效地反映子宫内膜容受性的良好程度，可用于预测患者能否成功妊娠[5]。

坤泰胶囊出自《伤寒论》中的黄连阿胶汤，其药物组成主要有阿胶、黄连、黄岑、茯苓、芍药、熟地黄。其中黄连与黄芩能有效清除心火，改善患者烦躁的情况；芍药与阿胶具有滋补肾阴的功效；整个方剂主要用于疏泄心火、滋肾阴、改善心肾功能。经现代药理研究表明[6]，坤泰胶囊具有类雌性激素的作用，能有效地调节患者的雌激素水平，改善患者的卵巢功能，促进子宫内膜增生，提高胚胎着床的成功率。该药物为中药制剂，所以对患者的生理影响较小，不会抑制自身雌激素的释放，临床上尚未出现明显的不良反应，同时避免了服用雌激素类药物时进行剂量调节的操作，简单有效。

本次研究对100例不孕患者给予坤泰胶囊进行治疗，经治疗后发现，患者的子宫内膜厚度显著提升，同时A型子宫内膜的患者比例明显增加，经影像学检查提示子宫内膜螺旋动脉变粗，同时PI值及RI值显著下降。说明坤泰胶囊能有效地增加子宫内膜的厚度，从而改善患者的子宫内膜容受性，最终提高患者受孕的能力，治疗不孕安全有效，值得临床推广使用。

参考文献

1 徐华.坤泰胶囊联合雌孕激素序贯疗法治疗卵巢早衰临床分析[J].中国初级卫生保健，2010，24（9）：69-70.

2 南燕，段予新，李玉洁，等.坤泰胶囊对不孕症患者子宫内膜容受性的影响[J].新乡医学院学报，2012，29（5）：384-385.

3 李存存，王晶晶，陈潮，等.坤泰胶囊与激素替代疗法治疗更年期综合征有效性和安全性比较的Meta分析[J].中国中西医结合杂志，2013，33（9）：1183-1190.

4 陈蓉，林守清，杨欣，等.坤泰胶囊与戊酸雌二醇对更年期综合征各种症状的不同疗效分析[J].医学综述，2013，19（10）：1869-1872.

5 张庆云，王继伟，余金明，等.坤泰胶囊与雌激素治疗绝经综合征有效性与安全性的荟萃分析[J].中华医学杂志，2013，93（43）：3445-3449.

6 吕伯中.坤泰胶囊联合性激素药治疗排卵失调性子宫出血[J].河北医药，2012，34（22）：3497-3498.