我院220例药品不良反应报告分析
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摘要：目的 了解我院药品不良反应（ADR）发生的特点及规律。方法 对我院2012年1月～12月收集的220例ADR报告，按患者性别、年龄、给药途径、药品种类、ADR累及器官或系统及临床表现等进行分类统计。结果 ADR涉及的药品以抗菌药居首位（141例，占64.09%）；静脉给药引发的ADR最多见（165例，占75%）；皮肤及其附件损害最为常见（144例，占60.76%）。结论 临床应重视并加强ADR监测，合理用药，尽量避免或减少ADR的发生。
随着社会的发展，如何安全、有效、合理的用药已成为社会关注的热点。通过对我院收集的220例不良反应（ADR）进行回顾性分析和讨论，了解我院药品不良反应发生的特点及规律，旨在降低严重ADR的发生，为临床安全用药提供参考，促进临床合理用药，降低患者的医疗花费。
1资料与方法
资料源自2012年1月～12月我院收集临床各科室自发呈报的220例ADR报告，按患者性别、年龄、药品类别、不良反应临床表现类型、给药途径、处理结果、并用药品、因果关系评价及ADR反应分级和转归情况等项目进行统计分析。
2结果
2.1发生ADR患者的年龄与性别分布 220例ADR报表中，男性126例，女性94例，ADR的发生无明显的性别差异，见表1。
2.2引发ADR的给药途径 静脉给药方式引发的ADR位居首位，其次为口服给药。引发ADR的给药途径分布见表2。发生ADR的患者中，经静脉滴注给药165例，占75%，其次是口服给药42例，占19.09%，见表2。
2.3引发ADR的药品种类及构成比 220例ADR报告中，使用抗感染药物引起的ADR最多，占64.09%；其次是中药针剂，占14.27%，见表3。
2.6新的与严重的ADR报告 220例报告中，共有13份新的、一般的ADR报告，其中中药针剂引起的ADR报告有7份，抗菌药物引起的ADR报告有4份；2份为新的、严重的ADR报告；1份为严重的ADR报告。
2.7 ADR的因果关系评价及转归 220例ADR中，评价为肯定的58例，很可能的162例。绝大多数ADR在停用可疑药物，给予对症治疗后均好转或治愈，只有极少数严重ADR可能导致后遗症，无死亡病例。
3讨论
3.1婴幼儿、以及老年男性患者ADR发生率高，要谨慎用药 由表1看出，不同年龄段患者ADR发生的几率不同；220例ADR中，婴幼儿、以及老年男性患者ADR发生率高。我国每年有近20万人因药源性疾病死亡，其中儿童因药源性疾病死亡数量逐年递增[1]。这可能是由于婴幼儿正处在生长期，肝肾、胃肠功能发育不完善，口服给药较困难，故常采用静脉给药，所以易发生ADR[2]。因此，临床医师应充分考虑老年人的药物代谢特点及合并用药，制定合理的个体化治疗方案。
3.2静脉滴注给药方式最易引起ADR 表2显示，在220例ADR中，静脉给药165例，占75%；其次是口服给药42例，占19.09%。这是由于静脉给药一直占医院主导地位，药液直接进入血液，对机体的刺激明显，静脉注射液的pH值、渗透压、注射剂的附加剂、使用过程中微生物污染等都可能引起ADR，注射剂储存环境不适、药物配伍不当、配液时间过长等也可能引起ADR。建议临床在保证疗效的前提下遵遁"能口服不肌注，能肌注不静注"的用药原则，尽量避免或减少静脉给药引发的ADR。
3.3合理使用抗菌药物，减少ADR的发生 由表3、表4可见，抗感染药物引起的ADR141例，在整个ADR中占的比例最高，占64.09%，抗菌药物引起ADR的概率高，这可能是因为抗菌药物在临床上使用广泛、使用量大，且存在联合用药、大剂量用药，长期用药甚至无明显指征用药等情况。
3.4皮肤及其附件损害时ADR的主要临床表现 从ADR累及器官或系统及临床表现看，上报的主要为皮肤及其附件损害、消化系统、神经系统，其中皮肤及其附件损害占60.76%，这可能与皮肤反应比较容易观察有关。另外特别注意患者过敏反应，应加大监测力度，密切关注患者用药后的种种变化，及时停用致敏药物，采取有效措施积极对症处理。
3.5新的、严重的ADR比例偏低 从ADR等级来看，我院ADR报告中一般ADR比例较高，占94.1%，而新的、严重的ADR比例偏低。这可能与医务人员对新的、严重的ADR认识不够，或者对上报严重ADR存在一定的思想顾虑有关。
我院ADR报告上报数量太少，从总体上说，抗感染药物是不良反应的监测重点。临床上易于观察的ADR上报数量较多，而那些不易观察到的、潜在的及慢性的ADR上报率少。仅靠临床药师参与患者的跟踪调查是远远不够的，应加大ADR的宣传力度，使全体医护人员行动起来，加强抗菌药物、中药注射剂、高危人群用药及高危药品的安全性监测及合理应用，杜绝不合理用药。通过对ADR的分析评价，切实为临床用药提供参考，保证药物治疗安全、有效。
参考文献：
[1]卓培培.儿童用药安全的思考[J].中外医疗，2009，29（22）：123.
[2]陈德梅，陈珮瑶，庄旭心，等.汕头市4512例药品不良反应/事件报告分析[J].中国药房，2011，22（46）：4398-4400.编辑/申磊