美乐胶囊抗衰老作用临床研究

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【摘要】 目的 本文报告了以地黄、首乌、黄精等8味中药提纯后制成的美乐胶囊，对60岁左右的老人进行随机对照观察，通过中医临床诊断及心功能、肺活量、视力等多项生理指标进行观察，经过三个月的用药，各项生理指标明显改善，结果表明美乐胶囊具有抗衰老作用，无负作用，疗效明显优于单味中药。

1 临床资料

1．1 观察对象 治疗组200例(男130例、女70例)，年龄为50~82岁，平均58．9岁，对照组100例(男67例、女33例)，年龄为50~69岁，平均58．5岁，两组研究对象职业均为职工。

1．2 服用本品前停服一切抗衰老康复药物及滋补剂，服药期间不改变饮食习惯及锻炼方法。

1．3 美乐胶囊由地黄、首乌、黄精等8味中药组成，对照药为外观相同的胶囊。

2 观察项目

2．1 按中医诊疗原则，用四诊方法确定气虚、血虚、脾虚、肾虚四个虚证(各证兼有者列入观察，以主证为主，非四证范围不列入观察)进行观察。

2．2 按西医观察指标，包括常规体检，老年人常见十大衰老症状，心功能，肺活量，视力，血清胆固醇等指标进行观察。

3 用药时间、方法和剂量

采用随机双盲对照，治疗组每日口服美乐胶囊4粒，3次/d，疗程3个月。对照组以同样方法口服外观相同的胶囊，疗程相同。

4 疗效观察

4．1 按中医方法观察效果 服用本品疗程结束后，诊察表明，本药对气虚、血虚、脾虚、肾虚均有疗效，有效率分别为70%,72%,71%, 69%，与对照组比较有明显差异。(表1)。

4．2 对衰老症状的改善 服本药三个月后，10项衰老症状都有不同程度的改善，治疗组10项衰老症状平均有效率84．4%，对照组10项衰老症状平均有效率52．6%，两组有显著的差异，治疗组200例，治疗前平均每人有7．9项虚证症状，服药后减为3．5项，虚证的出现几率明显减少，统计表明：P

4．3 对心功能的影响，用XG-2型血液循环功能测试仪，测定用药前后平均收缩压、 平均舒张压、心博输出量、每分心脏输出量4项指标，治疗组与对照组用药后有明显差异(表3)。

这里要说明的是，每博输出量，每分心脏输出量随年龄递减，如果输出量不变，说明心脏功能有明显改善。

4．4 对血清胆固醇、三酰甘油的影响

4．4．1 对胆固醇的影响 治疗组200例中，有高血清胆固醇者108例，其中轻度增高者(5．98~7．77 mmol/L)40例，中度增高者(7．78~10．36 mmol/L)52例，重度增高者(>10．36 mmol/L)16例，平均为8．76 mmol/L。对照组100例中有高血清胆固醇者65例，其中轻度增高者20例，中度增高者35例，重度增高者10例，平均为7．79 mmol/L。治疗组用药前后胆固醇酯差异有统计学意义，(P

4．4．2 对甘油三脂的影响 治疗200例中，高血脂者100例，其中轻度增高者((1．82~3．39 mmol/L) 52例，中度增高者(3．40~4．53 mmol/L) 36例，重度增高者(>4．53 mmol/L) 12例，平均值4．26 mmol/L。对照组100例中，高血脂者54例，其中，轻度增高者29例，中度增高者16例，重度增高者9例，平均值4．24 mmol/L。用药后治疗组均值为1．83 mmol/L，对照组为3．43 mmol/L，治疗组用药前后差异有统计学意义P

4．5 对肺活量和视力的观察

4．5．1 对肺活量的影响：治疗组于用药前测定肺活量，其相对肺活量男女总平均1 630 ml，用药后增至1 730 ml，对照组相对肺活量男女总平均1 629 ml，服药后增至1 631 ml，两组对照差异有统计学意义，P

4．5．2 对视力(视敏度)的影响 服药后视力测定结果，治疗组左眼为(1．9±0．5)cm，右眼为(2．06±0．9)cm。对照组左眼为(0．8±1．2)cm，右眼为(1．4±1．2)cm，两组比较差异有统计学意义，P

5 讨论

衰老是多系统、多功能的逐渐老化过程，各脏腑在衰老的过程中，有同步性，也有不同步性，其中肾虚在衰老过程中，起着重要的作用。美乐胶囊的主要作用是补肾填精，协调阴阳、补气健脾、生津养阴，同时具有现代医学论述的改善心脑血管功能、增加肺活量、提高视力等作用。

老化度测定及抗衰老药物的评定，目前尚缺乏统一的标准，本文选择了以上各项指标，作为观察美乐胶囊抗衰老、延寿和康复作用的依据。