紧急避孕药避孕失败影响因素Logistic回归分析

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摘要：目的：分析紧急避孕药避孕失败的影响因素，降低非意愿妊娠的发生率。方法：调查广东省妇幼保健医院门诊2007年7～12月自愿要求应用左炔诺孕酮类药物紧急避孕的健康育龄妇女246例，资料输入SPSS10.0统计软件进行二分类logistic回归分析。结果：紧急避孕药避孕失败受多因素影响，其中未按时服药和次数(本周期有多次无保护)对于紧急避孕药避孕失败统计学上具有显著意义。结论：建议紧急避孕药物购买者正确用药，减少非意妊娠的发生。

关键词：紧急避孕药　避孕失败　非意愿妊娠

紧急避孕(EC)是指在无避孕或觉察到避孕措施失败的情况下，在几小时或几天内立即应用的防止意外妊娠的短效补救措施。国产左炔酮类药物(毓婷、惠婷、安婷)是我国的第一种注册上市的紧急避孕药，随着服用人群的增加，避孕失败人数也在增多，但失败原因较多，本研究通过紧急避孕药避孕失败的原因，降低非意愿妊娠的发生率。

资料和方法

收集广东省妇幼保健医院门诊2007年7～12自愿要求左炔诺孕酮类紧急避孕药(毓婷、惠婷、安婷)健康育龄妇女246例。符合以下标准：非产后及流产后；月经规律，周期25～35天，能预知下次月经日期；近3个月内未用激素或糖皮质激素类药物；能按时随访。原始数据资料保存于广东省妇幼保健医院病案室。

调查方式

调查项目设计：采用统一的调查表，由患者匿名填写调查项。内容含患者的一般基本情况，性生活情况，药物来源，服药原因、种类、时间、剂量等情况，

判断标准

本研究将紧急避孕结果分为方法失败、药物失败和月经按期来潮。方法失败指用药后本周期内禁欲或严格仍妊娠者(超声检查证实妊娠发生在用药后8天以上或尿HCG在用药后2周以上阴性)。药物失败指用药前已经妊娠者(超声检查证实妊娠发生在用药前8天以上)或用药后继续有无保护性前发生妊娠者。月经按期来潮指预期下次月经加减3天月经来潮。

统计方法

采用回顾性研究方法进行统计分析。原始资料录入电脑数据库，数据采用SPSS13.0统计软件包将上述资料进行流行病学统计分析。遴选出可能对避孕失败有重大影响的因素进行二分类Logistic回雪分析。

结果

被调查妇女一般情况：左炔诺孕酮类紧急避孕药(毓婷、惠婷、安婷)健康育龄妇女246例，年龄14～41岁，平均23.5岁。已婚127例(51.62％)，未婚119例(48.37％)。文化程度大学及大学以上95(38.62％)。高中81例(32.93％)，初中及以下70例(28.46％)。

紧急避孕失败影响因素：紧急避孕药避孕失败受多重因素影响，本研究中为明确对紧急避孕药避孕失败有重大影响因素，通过对文献回顾和临床经验结合分析，遴选出下列可能对紧急避孕药避孕失败有重大影响的因素进行二分类Logisitie回归分析。P=0表示月经按期来潮，P=1表示避孕失败。X1=0表示有按时服药(性生活后72小时内服用第1粒，间隔12小时服用第2粒，共服2次)，X1=1表示未按时服药(大于72小时服用第1粒，小于或小于12小时服用第二粒，包括漏服)。X2=0表示无保护性生活发生在卵泡期或黄体期，X2=1表示无保护性生活发生在围排卵期。X3=0表示本周期内仅有一次无保护，X3=1本周期有多次无保护。

以上数据输入SPSS10.0，进行Binary Logistic分析，Dependent选择避孕结果，Covariates选择按时服药、时机、次数，运算结果如下。

从表2可以得知未按时服药和次数(本周期有多次无保护)对于紧急避孕失败统计学上具有显著意义。

从表3和表4可以得知X2=117.623，P

由表5可以建立方程Logit(P)=-3.680+2.954x1-0.226+2.657x3。该方程还可以用于预测。

讨论

紧急避孕技术的进展：妇女在无保护或保护失败后需要承担非意愿妊娠的风险，此时紧急避孕技术是后所能采用的降低妊娠风险的惟一措施。我国20世纪70年代研制的避孕药物双炔失碳酯有效率低，使用不便。段微等报道无保护性生活48小时内服双炔失碳酯1片，隔12小时及翌日早晚再各服1片，共4片，其避孕有效率58.1％。上世纪90年代国内学者对国产米非司酮进行了系列研究，随机对比实验证明50mg、10mg的3种剂量下，无保护后5天内的妇女紧急避免有效率均高达93％，差异无显著性。在对无保护性生活120小时内放置含铜宫内节育器和无保护性生活72小时内单次服用25mg米非司酮临床疗效比较性研究后，张莉嘉等认为宫内节育器作为紧急避孕技术的避孕有效率为100％。左炔诺孕酮(LNG)是一种合成的孕激素，紧急避免效果与Yuzpe法相近，现为美国FDA认证的紧急避孕药，在20多个国家注册使用。国产左炔诺孕酮紧急避孕片商品名毓婷，每片含LNG0.75mg，用于紧急避孕，在后72小时内服用1片，间隔12小时重复1次，共服2片。陈忆等对上海市6家医院收取的人工流产妇女匿名问卷进行横断面研究显示：紧急避孕已经避免了3万余次人工流产，但是总人工流产率并无明显下降。因此，学界有必要对紧急避孕技术的使用情况进行流行病学统计研究，对紧急避孕失败原因进行分析。

紧急避孕药避孕失败影响因素分析：本研究中紧急避孕失败67例，发生率27.24％。其中严格方法失败1例(X1=X2=X3=0)，发生率0.38％。药物失败66例中，周期内有多无保护者(X3=1)共59例，发生率23.98％。占药物失败发生率89.39％。交叉分析显示59例失败者未婚52例(88.14％)，文化程度高中及以下共46例(77.97％)。本研究认为紧急避孕药物说明书内容不够准确，对于避孕效果宣示不够明确，使用者对于其避孕效果存在模糊认识，既往研究认为部分妇女存在将紧急避孕药物作为短效口服避孕药使用的可能。因此在周期内多次性需求人群再次时常因认识误导发生无保护行为，导致避孕失败率高。此外，Logistic回归分析显示，未按时服药和次数(本周期有多次无保护)对于紧急避孕药避孕失败统计学上具有显著意义。未按时服药和次数(本周期有多次无保护)以及无保护性生活发生在围绕排卵期三个因素对急避孕药避孕失败的影响占55.1％。研究结果说明使用者对于正确的服药方法有正确用药，减少非意愿妊娠的发生。此外模型有显著意义，方程Logit(P)=-3.680+2.954x1-.223X2-2.657x3可以用于初步预测，但在下一步的研究中，还应考虑更多的因素。