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中药溯源于传承中找寻创新之道

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如果说中药本身是中药产业发展的根,那么来源可知、去向可追、质量可查、责任可究的中药溯源流程无疑便成为了护根强根最有效的保证,将先进科学的技术手段与传统古老的中药相结合,这既是一种创新,更是一种对中药材的传承与保护。

中药溯源追溯药材之根

利用中药材流通追溯系统,能改变千百年来中药材传统的管理模式和交易方式,通过这一系统,可以使得中药材种植、流通、加工、使用管理等方面更加规范,不仅交易变得快捷,也能更好的增强国际竞争力,促进大中药产业发展。

《养生杂志》:请你对中药溯源项目,做一个具体的介绍?

林涌:中药材流通追溯系统是商务部在2012年启动的“放心药”服务体系建设的重要内容,借助RFID、传感器等物联网技术和现代信息技术,建立的中药材流通统一编码管理体系、中药材流通标准追溯体系、检测检验体系和诚信体系。它是以公共服务平台身份对中药材种植、加工、生产、流通、使用等过程关键信息进行处理,也就是说每一个单包装的中药都有全球唯一电子标识,通过利用物联网和信息技术建立覆盖中药材研制、生产、流通和使用全过程的安全监管体系,建立医药企业诚信体系、监管力量和技术支撑体系,实现中药材“来源可知、去向可追、质量可查、责任可究”的目的,从而明显提升药品的安全保障能力,保障老百姓吃上安全药、放心药、有效药。

《养生杂志》:中药溯源项目是从多久开始实施的呢?

林涌:早在2009年,四川创新动力信息科技有限责任公司便联合了成都中医药大学、成都九洲电子信息公司、荷花池中药材市场等科研单位、企业组成产、学、研、用项目组,根据《国家药品安全十二五规划》提出的“要建立中药材质量追溯体系、质量体系、诚信体系、服务体系”等有关要求,开始了课题项目组先自费试点的研究。

《养生杂志》:在你看来,中药溯源项目具备哪些优势?

林涌:中药材流通追溯系统的建立填补了国内、国际相关中药材流通领域的空白,是国内首个应用的中药材流通追溯系统。

技术创新

中药材系统首次采用了RFID、二维码、射频识别计价秤、传感器等物联网技术与传统中药材种植、生产、流通技术相结合,研发了国内领先的中药材流通过程、品质动态监测和跟踪技术;在中药材流通市场不仅建立了诚信评价关键技术、相应的保障体系和操作规范,填补了国内、国际相关中药材领域的空白。

标准创新

在国内首次提出了中药材流通商品分离、分级标准,并率先与RFID、二维码标准结合。结合国际编码体系和中药科研成果而建立了中药材流通溯源编码标准体系。

追溯系统创新

建立国内首个中药材流通追溯系统,开放性的平台与运行模式,为中药材企业提供了统一的流通数据接口,统一的编码标准,实现了流通数据系统与企业内部信息管理系统的灵活对接。

中药溯源且行且求索

财政部、商务部先后分第一期、第二期分别在河北安国、广西玉林、安徽亳州、四川成都,以及甘肃、云南、吉林、江西等七个省扩大试点。商务部最近召开会议,计划在2016年覆盖全国17个中药材市场,溯源中药材覆盖全国人口的80%。

《养生杂志》:中药材流通追溯体系建设必须具备哪些必要条件?

林涌:中药材追溯体系是一种打破传统,利用现代化的经营手段,彻底杜绝假冒伪劣产品的有力工具,所以在贯彻实施过程中必将遇到种种困难和阻力,因此在建设过程中必须具备九个必要条件:

1、具备两个关键点

一是政府主导:才能保障该庞大系统工程建设的有效推动;

二是公司化运作:由公司为责任主体,才能承担起实施包括软、硬件系统集成、维护、升级、改造和可持续发展等多环节、常年性的大量具体工作。两者缺一不可。

2、溯源与监管相结合

溯源是责任追溯,能产生自律行为;

监管抽测是鉴定真伪,能起到威慑作用。两者结合更能达到提高药品质量效果。

3、抓住两个源头

道地药材必须抓种植基地源头,流通市场必须抓商户源头。商户一般都有固定的采购渠道,最清楚药材来源情况,无论野生药材、基地种植、散户种植、外地药材,商户最清楚来源和真假,一旦责任追溯、监管抽测,商户会自我控制、自我约束。

4、实施倒逼机制

根据国家中医药管理局文件“医院院长是第一责任人”、利用采购权把好医疗机构饮片入口关,倒逼多环节、多渠道进入医院的饮片必须溯源,就能实现中药材种植、中药材经销商、中药材专业交易市场、中药饮片生产企业、中药饮片经销商、中药饮片使用六个环节跨省、跨区区域全链条贯通追溯。

5、施行准入机制

施行溯源中药材才能准入中药饮片加工企业和中成药加工企业,即两类加工企业必须采购可溯源的中药材,能做到来源清楚、渠道规范,通过把好前端源头关,既能提高中药饮片质量,又能提高中成药质量。

6、全国必须统一平台、技术标准

按商务部中药材流通追溯体系建设规范要求,实行国家平台、地方平台对接,且全国软件技术标准统一,信息共享,就能实现跨省、跨区域交易、六环节全国全链条贯通追溯。

7、明确一个责任主体

即必须明确软、硬件系统集成商和可持续发展运营商三者一个责任主体,政府只认一个责任主体,如果系统出现问题,政府不面对多头、多个企业而责任不便划分,难以协调。一个责任主体有利于保障系统长效、有序运行。

8、落实多方联动模式

由于中药溯源涉及多领域、多行业、多环节、多学科、多部门,是一个庞大的系统工程,只有政府相关部门和软、硬件系统集成运营商各尽其职,才能有序推进。

9、配套可持续发展政策,中药溯源才能长期坚持而具有生命力。

《养生杂志》:为了推进中药溯源项目的发展,政府和公司双方都做了哪些努力?

林涌:2011年,商务部、国家食药监局、国家中医药管理局更是将“建立中药材流通追溯体系建设”纳入了《国家药品安全十二・五规划》、《药品流通十二・五规划》。

公司也在2010年通过了四川省科技成果鉴定对中药溯源平台的鉴定,中药材追溯体系建设被列入了四川省(2011-2015)重大科技成果转化项目。为此,四川省科技厅、成都市科技局都给予了四川创新动力信息科技有限公司资金支持。

《养生杂志》:请介绍一下目前中药溯源项目的进展情况?

林涌:成都平台上升为国家平台,成都试点的各类规范、标准得到了国家有关部委的认可,因此财政部、商务部先后分第一期、第二期分别在河北安国、广西玉林、安徽亳州、四川成都,以及甘肃、云南、吉林、江西等七个省扩大试点。商务部计划在2016年覆盖全国17个中药材市场,溯源中药材覆盖全国人口的80%。

中药溯源带来社会正能量

消费者能随时通过网络和RFID编码查询到中药的产地、生产日期、厂家等信息,做到明明白白消费。政府机构能实施有效监管,若出现假冒伪劣、商业欺诈可直接追溯到源头,减少假冒伪劣中药对大众健康的危害。

《养生杂志》:当中药溯源项目进一步在全国展开后,在你看来,对整个中药材市场会带去哪些正能量?

林涌:中药材流通追溯溯源系统是保障中药电子商务、物流产业有效规范运行的核心支撑技术之一,它将成为服务整个中药产业链的保障平台,真正确保中药的优质优价,促进中药产业可持续的健康发展。

另外溯源系统是推进实现“放心中药”民生工程的有力保障;还能防止假药伪药,确保中药的实际疗效;更能保护中药资源、原产地和规范开发,增加中药的国际竞争力。通过增值服务方式,给企业或个人提供相关软件、数据、物联网硬件等服务和销售,形成新型的服务产业。

《养生杂志》:中药溯源项目对中药企业又会有哪些促进作用?

林涌:中药材流通追溯溯源还将促进中药产业可持续发展,越来越多的知名企业品种加入溯源系统,必然加大其品牌竞争力,为其他企业产生示范作用,进一步带动中小中药企业的健康发展。

《养生杂志》:中药溯源项目又会带来怎样的社会效益呢?

林涌:中药材流通追溯溯源不仅将成为惠及民生的“放心中药”工程,实现了中药质量监管的科学性和先进性,具有监管电子化、中药供应链管理电子化等实用性,对于中药产业可持续发展和老百姓吃上放心中药将产生积极的推进作用。

《养生杂志》:中药材流通追溯体系建设能整个产业带来哪些好处?

林涌:通过总结成都三年多的试点经验,推动中药材流通追溯体系建设可达到九大好处:

1、有利于政府监管

区域平台与中央平台接口,能提供跨省、跨区域、六环节全链条贯通追溯,平台能显示和公布诚信企业、和不诚信企业名单。

2、有利于提高药品质量、树立企业诚信品牌

通过溯源身份绑定责任追溯,增强药企、药商自律行为,开展溯源和政府加强监管抽测相结合,逐步吃上放心药。

3、有利于对问题药召回

建立召回机制,发现问题药后能迅速召回。

4、有利于政府决策:

通过溯源能给各级政府提供中药材种植数量、产量、销量、价格指数等有利于中药材规划、发展的有关信息和决策数据。

5、有利于延伸服务

目前中药材企业信息化水平低,通过中药溯源可给企业提供个性化的信息服务,有利提高企业管理水平,降低成本。如中药材通过具有追溯功能的电子商务平台交易,更能保障中药材质量,增加企业诚信度,树立企业品牌,促进中药材电子商务的发展。

6、有利于实现中药材流通追溯体系建设长期坚持而具有生命力

政府一次性投入引导扶持资金,并出台相关配套政策,溯源收取一定的相关服务费,使中药材流通追溯体系建设具有生命力。

7、有利于贯彻落实十二・五规划

建立中药材流通追溯服务体系、诚信体系是贯彻落实商务部、国务院药品安全十二・五规划等有关要求的有效措施。

8、有利于主导国际标准

通过中药材流通分类、编码等各类标准的建立,有利主导国际标准。

9、有利于促进大中药产业发展

通过追溯体系建设,逐步建立市场进、退机制,使敢于溯源的诚信企业占领更大市场得到好处,促进诚信企业和大中药产业发展。