我院开展药品不良反应监测工作的体会

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【摘 要】《药品管理法》明确规定：“国家实行药品不良反应报告制度”。2004年3月15日由卫生部和国家食品药品监督局联合颁布的《药品不良反应报告和监测管理办法》正式实施，标志着我国的药品不良反应监测工作步入了一个新的阶段。本文从院领导重视、宣传教育、提高医务人员对药品不良反应报告的认识、广泛收集ADR资料和认真审核网上直报四个方面阐述了药品不良反应监测工作的体会。

【关键词】药品不良反应；监测

【中图分类号】R969.3 【文献标识码】A 【文章编号】1004-7484（2014）01-0306-01

1 院领导的支持是做好ADR监测工作的关键

药品不良反应监测工作是加强药品管理、提高药品质量、促进医疗水平、确保人民用药安全、保护人民健康的一项重要措施。《药品管理法》明确规定：“国家实行药品不良反应报告制度”.2004年3月15日由卫生部和国家食品药品监督局联合颁布的《药品不良反应报告和监测管理办法》正式实施，标志着我国的药品不良反应监测工作步入了一个新的阶段〔1〕。医疗卫生机构作为药品使用最集中的场所，往往是药品不良反应发生的第一现场，因此医疗卫生机构在药品不良反应监测中具有重要地位，作为药品不良反应报告和监测的主体之一，具有无可比拟的优势。医院领导的重视和支持是做好各项工作的坚强后盾。近年来，我院各级领导为做好ADR工作采取了多项措施：首先完善监测网络建设，确保各级重视，层层有人抓；其次不断健全制度，确保药品不良反应监测工作运转有序；同时改善办公条件，确保药品不良反应监测报告报送准确及时。

2 提高了对ADR的认识，加强了医、护、药专业人员的合作

通过ADR监测工作的开展，有助于提高我院医、护、药各专业人员对ADR的警惕性和识别能力，提高了合理用药、安全用药的自觉性，避免和减少ADR的重复发生，提高病人的治愈率，降低死亡率，缩短住院天数，降低患者的开支，提高了我院的医疗质量和医疗水平。在日常的工作中，对所发生的ADR能及时处理和上报，减少了患者的疑虑，并有助于一些医疗纠纷的妥善解决。在ADR的监测上报工作中，医、护、药不同专业人员协同配合，ADR监测报告工作本身又进一步促进了这种协作配合，互相看到对方的长处和自己的不足，更好地服务于临床，促进了我院医疗工作的顺利开展。

3 宣传教育、全体动员、更新观念，广泛收集ADR资料

ADR监测是全院医疗工作的一个重要组成部分，需要全院协同才能顺利完成。针对医院ADR监测体系不健全，上报不及时，医生对ADR普遍认识不足的实际情况，医院加大ADR监测工作力度，积极开展宣传教育工作，树立把它作为常规工作项目来重视的观念，充分调动医务人员的积极性，减少漏报或不报现象。认真收集和规范填写ADR报告表并及时上报，要求医药工作者应及时填报每一个ADR报告，并以规范化的格式和要求填写；充分发挥医院医务人员在ADR报告和监测中的作用。

医院药师能充分利用药学、基础医学知识、计算机文献检索知识，对临床使用中出现的ADR及时进行收集、整理、分析、评判、报告；认真收集和规范填写ADR报告表并及时上报，对ADR进行定期分析是广泛搜集ADR信息的一种形式，通过这种形式可以发现严重的或有潜在危害的ADR，及时反馈到临床一线，保障全院用药安全。

4 认真审核ADR资料，实行网上直报ADR

药师认真审核并整理ADR 信息，建立ADR档案，尤其是一些新的信息， 信息来源应可靠、科学、具有权威性，尽可能及时、全面地实行网上直报。由于各临床科室医护人员对药品不良反应知识掌握的程度不一以及药学专业知识的差异，就出现了所上报的ADR报表五花八门、丢三落四的现象，有的报表填写简单，因果不相对应，有的对引起药品不良反应的药品主次不分等等。针对这些情况，我们首先对收集到的ADR报表进行初步筛选，剔除不在上报之列的东西，对符合上报要求的报表进行规范整理，并进行登记，然后按照要求准确上报。

总之，药品不良反应监测工作是一项重要而艰苦的任务，是一项随着社会进步和发展、对客观事物的认识逐步深入而不断与时俱进的工作，ADR监测需要各级领导的重视，各级部门的支持，还有监测员之间的通力配合。ADR监测是一个团队行动，而不是个人行为。虽然长久以来它受到了各方面偏见的影响，使人们不能客观正确地认识它，但随着各项法律法规的逐步健全和人们认识的提高，药品不良反应监测工作一定会得到全社会的关注，人们的药品不良反应报告意识也会逐步提高，从而促进上市药品的再评价，防止药品不良反应的重复发生，提高合理用药水平，维护人民身体健康。