基于LIS优化的中小型医疗机构临床检验自动化系统构建

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[摘 要] 我院对lis进行优化升级配合VersaCell X3微型检验流水线的应用。优化后实验室自动化程度及检验结果可靠性大大提高，人力资源和工作流程明显优化，实验室管理更加科学，临床和患者满意度显著改善。现将优化过程探索、经验、成效、注意事项等方面与同行分享，希望为中小医院检验科实现数字化临床实验室提供帮助。

[关键词] LIS ； VersaCell X3； 微型检验流水线； 应用

中图分类号：TP319 R197.324 文献标识码：B 文章编号：2095-5200（2016）06-007-03

DOI：10.11876/mimt201606003

随着国内外检验医学的飞速发展，实验仪器已基本自动化，国外大型医院逐渐实现全实验室自动化（TLA），取得了良好成效[1]。但TLA对医院整体水平要求较高，这对国内中小型医院实验室来说是较大的挑战[2]。VersaCell X3微型检验流水线的出现为提高基层检验科自动化程度和医院诊疗水平提供了很大帮助，我院围绕VersaCell X3的使用对LIS（实验室信息系统）进行了升级优化，先总结如下。

1 流水线模块

1.1 仪器特点

VersaCell X3微型检验流水线是西门子公司近期上市的一款实验室系统，其区别于大型轨道式流水线，仅借助VersaCell X3模块作为衔接，操作简便，故障率低，能较好完成中小医院检验科工作需求，提升实验室的自动化程度和工作效率。

1.2 硬件信息

我院VersaCell X3微型检验流水线仅占地约25平米，包括1台ADVIA1800全自动生化分析仪、1台VersaCell X3中控系统、1台ADVIA Centaur XP免疫分析仪、2台接口轮模块。VersaCell X3中控系统共预留三台仪器端口（“m”型），后期可选择性添加仪器。VersaCell X3标本缓冲区具有4个标本架（200个标本位）和1个急诊架（8个急诊位），与各仪器衔接的接口轮模块各设有12个标本缓冲位。

1.3 软件信息

VersaCell X3（软件版本4.2）中控显示器上可同步显示各分机状态，如标本进度、报警信息、试剂耗材等情况，所接分析仪可在不影响样本处理的情况补充试剂耗材、仪器清洗维护等。我院LIS系统为上海科华生物Lab5.0版本，使用后置打印条码（Code 128条码码制），与医院HIS系统无缝连接。

2 流水线应用探索

2.1 系统升级方案

我院检验科LIS于2008年启用，流水线使用初期发现LIS滞后，暂时独立使用ADVIA1800全自动生化分析仪和ADVIA Centaur XP免疫分析仪，仅体检中心标本通过VersaCell X3模块操作，与往常工作无明显改进。为真正实现一管血检测，检验科联合信息科、厂家工程师共同合作对LIS系统进行为期2个月的升级优化，期间赴多家医院参观学习，最终采取项目并管方案，使得流水线相关项目可任意组合，如生化全全套+性激素六项、肾功能+肿瘤全套+HBsAg、心肌酶谱+心梗三联等，通过系统可查找未完成项目标本，进一步减少了漏做的几率，充分发挥了VersaCell X3流水线的功能。

2.2 系统实现功能

系统可精确统计各检测项目用血量，在LIS后台对应设置各检测项目用血体积，超出单管血量自动打印下一张条码，保证了标本检测及复查的需求；精确统计检测项目所包含的分项数量，超出化验单（A5纸）容纳量自动打印下一张条码，使得单个标本的所有检测数据在一张报告单上查阅审核。

检验科标本检测分线上和线下两种方法，线上可检测生化32项、免疫27项，线下分杯检测42项，各线下检测组从LIS软件打出清单取走标本，由专人负责监管线下分杯，务必做到三查七对。这意味着一管血为临床提供了很大选择项目余地，为患者提供了很大的便利。

机器设定自动开机清洗，早班人员将急诊标本（系统设定为红色盖头）优先离心等待上机，基本避免了送检高峰期间急诊位紧张的情况。晚班人员除处理急诊标本外，核对登记临床危急值处理情况，若大屏幕上有未处理的危急值，及时电话联系临床。最后对仪器进行维护保养，认真完成一天的收尾工作。

检验结果可根据需要统一上传至医院官网，患者可自主查询，并像体检报告一样附上初步诊疗意见，另外患者可登陆医院微信公共账号和相关医生取得联系，进行相关咨询，这对距离较远的病人提供了很大的帮助。实现此功能我们注意做好网络安全，保障信息安全。

3 流水线应用成效

3.1 节约人力

LIS优化配合VersaCell X3后，生化免疫由7名工作人员缩减为4人，大致分工为1人负责质量控制、仪器维护、试剂耗材的加载，1人负责条码录入、异常标本的备注、实习生的带教，2人负责报告的审核发送以及线下标本的分杯监管。

3.2 检验标本量增加，周转时间降低

优化后检验量较去年同期增长约30%，与标本相关的人为误差降低约60%，实验室标本周转时间（TAT）从3.5小时降低为1.5小时，上午11：00完成标本量由原来的50%增加至80%。

3.3 误差及劳动强度降低

生化免疫人员工作时间由原来50h/每周降低至35h/每周，劳动强度大大降低，工作人员有更多的时间和精力对结果校正和审核，并对仪器做好充分保养，各方面差错明显减少，使得临床相关纠纷/投诉从全年平均6次降低至2次。

3.4 临床和患者满意度提高

系统升级后人为造成的仪器故障率明显下降，实验室自动化程度及检验结果可靠性提高，人力资源和工作流程明显优化，临床和患者满意度得到显著改善。

4 流水线应用注意事项

1）VersaCell X3微型检验流水线对实验室仍有较多的要求，包括科室收支平衡、场地规划、标本量、信息化程度等等，因此引进前需要做好评估，并安排好备用机器的使用工作，以免影响实验室的正常工作[3]。2） VersaCell X3微型检验流水线各仪器之间没有固定连接，各模块由工程师调试后锁定底部滑轮，因此日常工作中严禁私自移动位置。如果VersaCell X3系统遇到硬件问题或者在维护中，可使用“旁路”模式来维持与LIS通信。3） 检验流水线做为实验室主要的仪器，后期应根据自身情况加大LIS系统的开发及维护，尽量多的配合其日常使用，这也间接为实验室其他仪器提供很好的技术支持，真正实现信息网络化管理，提高仪器工作效率[4-5]。

另外流水线对电脑的数据处理能力要求较高，应尽量使用高配置电脑设备，以免死机带来LIS数据丢失。4）检验科中心实验室除如流水线外还包括多台仪器，因此夏季空调必须24小时长开，以确保仪器安全正常使用。另外众多仪器和试验操作均需要去离子水，日常工作中要密切关注水机的工作情况，有能力的话应尽量配置反渗透的中央纯水系统，如水质较硬还需配置前处理设备[6]。

5）VersaCell X3微型检验流水线属于较复杂的自动化试验系统，全英文界操作面，工作人员需经专业培训合格后方可操作。另外仪器清洗保养液多达十余种，需指定专人进行维护保养，相关容器做好标注。

5 讨论

目前国内LAS系统使用中遇到的最大问题就是LIS系统的协调配合，因此对LIS系统进行优化升级是提升实验室系统工作效率最佳的方法[7]。本科室VersaCell X3微型检验流水线做为微型LAS系统，最初应用没有达到良好效果的主要原因也是LIS系统的滞后，没能很好的配合实验仪器的使用。LIS系统发挥出作用才能实现高效率运转，实现实验室系统流程的规范和优化[8]。进而减轻检验技师的工作压力和工作时间，也使人为原因导致的医疗事故降到最低[9]。

VersaCell X3微型检验流水线作为检验科发展为TLA的一个桥梁，能提高基层医院检验科自动化程度。虽然在自动化水平和标本处理能力上与大型轨道式全自动流水线相比仍存在一定差距，如缺少标本前/后处理等模块，远程监控处理系统的应用等[10-11]，但其较适合国内基层医院的发展。据国家卫计委统计信息中心统计，截至2015年3月底，我国三级医院1933家，二级医院6908家，一级医院7129家。可见中小医院仍是中国医疗的主力军，提高中小医院的整体实力是非常必要的。

数字化临床实验室的建设是现代医学发展的必然趋势，也是未来检验发展的目标，而实现数字化临床实验室的基础就是试验仪器和LIS系统的优化配合[12]。考虑到商业LIS购置和维护成本较高，各医院也可根据自身情况自建LIS系统，也能取得良好的成效[13]。总而言之，选择适合的检验流水线设备，优化LIS系统配合其使用，能很好地促进中小医院检验科发展。

参 考 文 献

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