基于临床科研信息一体化平台的新疆冠心病诊治规律研究
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摘要：目的 以中医临床科研一体化平台为基础，将临床研究与信息技术相结合，对不同类型、不同阶段冠心病患者的证候分布特点、辨证论治规律等进行研究。方法 利用新疆冠心病科研信息一体化平台，运用计算机系统软件对科研病历信息进行提取和整合，进行临床研究，总结新疆冠心病（胸痹）中医证候特点、证候分布规律、临床证候与中药关联性的研究。结果 本次分析了新疆维吾尔自治区中医医院明确诊断冠心病的住院患者202例，男性多于女性，男性平均年龄小于女性。新疆冠心病（胸痹心痛）患者分为痰瘀互阻证、秽浊痰阻证、气阴两虚证、秽浊痰阻偏瘀证、气虚血瘀证、痰热内扰证六型，不同证型构成比差别有统计学意义。202例患者中以秽浊痰阻证占首位，并分析得出不同证型用药频次结果。冠心病合并疾病名称前三位为高血压、糖尿病、慢性支气管炎。不同证型西药用药频次前五位的均包括抗凝药、降压药、降脂药、抗心律失常药、抗心绞痛药。结论 通过冠心病临床科研信息一体化平台的初步实践可以看出，平台建立可以为开展新疆冠心病高质量临床研究和应用示范研究服务，利用科研一体化进行科研临床工作是今后工作发展的重要方向，是推动中医发展的重要举措。
关键词：冠心病；临床科研信息一体化平台；诊治规律；新疆
中图分类号：R541.4R256.2 文献标识码：A
Abstract：Objective On the basis of traditional Chinese medicine（TCM） clinical research integration platform，combining clinical research and information technology，for different types and stages in patients with coronary heart diseases（CHD），the syndrome distribution characteristics and the basis of treatments based on syndrome differentiation were studied.Methods The use of CHD integration of scientific research platform，using the computer system software for scientific research and medical record information was extracted and integrated，conducting clinical research，summarizes the characteristics of TCM syndrome of CHD，syndrome distribution regularity and clinical syndrome，relevance of TCM research.Results Two hundreds and two patients with CHD hospitalized in Xinjiang Hospital of TCM.Therefore more men accounts for than number of women while the average age of men were lower than that of women.The main syndromes were tanyuhuzu syndrome，huizhuotanzu syndrome，qi and Yin deficiency syndrome，huizhuotanzu syndrome partial stasis，qi deficiency and blood stasis syndrome，hot phlegm inside syndrome.There was significantly difference in syndromes.The principal syndrome was huizhuotanzu syndrome.Results showed that the onset of CHD，at the same time patients are accompanied by hypertension，diabetes，chronic bronchitis.In relation to the different types of western medicine drug use frequency，the top five drugs were anticoagulant drugs，blood pressure medication，lipid-lowering，anti-arrhythmic drugs，anti angina pectoris medicine.Conclusion Through the use of CHD clinical research information integration platform，we can come to the conclusion that the platform can be set up to develop high quality clinical research and application demonstration research services.In the context of research field of CHD，use of scientific research and information integration platform for scientific research and clinical work is an important direction in future work，and a very vital measure in order to promote the development of TCM.
Key words：coronary heart disease；clinical research information integration platform；diagnosis and treatment regularities
中医学长期以来一直采用“从临床中来，到临床中去”的发展模式，即不断从临床实践中总结经验，又不断到临床实践中验证，所获得的经验或知识常常是个别的、零散的。在信息技术高度发展的今天，人们迫切需要将临床实践与科学研究有机结合，建立起可供业内共享的临床科研信息一体化平台。专家普遍认为此临床科研信息一体化研究模式是医学领域的前沿，是未来医学研究方法的发展方向，并对具体实施过程中的重要关节环节作出大量的工作[1-17]。本课题以刘保延教授学术团队建立的临床科研信息一体化平台框架为模板，在中国中医科学院西苑医院史大卓教授团队的技术支持下，通过数据接口整合目前运行的电子信息系统中的结构化电子病历信息、医学影像检查信息、实验室检验信息等各临床科室信息系统中存储的科研所需信息，采用数理统计、数据挖掘与临床实践相结合的方法，构建新疆冠心病的临床科研信息一体化平台；并且利用冠心病科研信息一体化平台，运用计算机系统软件对科研病历信息进行提取和整合，总结新疆冠心病中医证候特点、证候分布规律、临床证候与中药的关联性。
1 资料与方法
1.1 资料来源 临床病例资料来源于新疆冠心病临床科研信息一体化技术平台。首先确立以冠心病为重点病种，通过构建冠心病术语库、冠心病结构化电子病历，重组冠心病临床科研信息数据采集、数据管理及统计分析与数据挖掘系统，从而达到建立新疆冠心病临床科研信息一体化平台的目标。此后通过确定研究方案，根据研究目标所需要的信息建立冠心病术语库、冠心病临床电子病历模板，选择冠心病患者为研究对象，均来源于2012年6月―2013年10月新疆维吾尔自治区中医医院第一诊断为冠状动脉粥样硬化性心脏病的患者。纳入病例标准：中医诊断为胸痹的住院患者；结构化电子病例所需信息完整，包括患者基本信息、诊断、中医理法方药、西药用药情况。排除标准：患者有冠心病史，但冠心病不是此次住院的主要原因者；以心力衰竭、心律失常入院，但基础疾病不是冠心病者，或无确切证据表明冠心病为此次心力衰竭或心律失常住院的主要基础病因者；入院后首次记录资料不全或未完成必备检查项目即自动出院或死亡者；无明显症状，仅为定期入院输液或复查冠状动脉造影等检查入院的冠心病患者；不配合调查或依从性差的患者。
1.2 研究方法 经过筛选共纳入符合条件的临床病例1 589例，本研究仅对前期录入的202例冠心病患者进行初步分析，后期对数据库的挖掘有赖于中国中医科学院西苑医院的技术支持。初步研究新疆冠心病（胸痹心痛）的中医证候特点、证候分布规律、中医证候与中药关联性的研究、不同证型西药应用情况。
在目前运行的电子病历系统中录入科研病历，通过网络技术与挖掘系统进行数据连接，将所需的临床病例数据导出，由专业网络技术人员将导出的临床病例数据导入源数据库，使用ETL软件[ETL是Extract-Transform-Load的缩写，指数据抽取（Extract）、数据转换（Transform）、数据装载（Load）的过程]，从源数据库导出需要规则化的数据对数据进行规则化处理，将规则后的数据导入细节数据库，用以后期的数据挖掘分析；利用临床科研一体化平台，通过对明确诊断为冠状动脉粥样硬化性心脏病的患者提取科研病历数据，进行了部分数据的统计分析。
1.3 统计学处理 通过SPSS17.0软件进行统计分析，后期数据挖掘可利用数据挖掘技术（DM），计数资料采用χ2检验，证候要素采用K-means法进行聚类分析。利用Business Objects软件进行冠心病临床需求的多维主题查询、分析及Web多维分析，利用WEKA软件实现贝叶斯网络的冠心病辨证因素挖掘，利用Oracle工具实现冠心病中医辨证治疗的评价分析，冠心病证候研究采用聚类分析（样本聚类和变量聚类相结合）和判别分析。
2 结 果
2.1 研究对象基本信息（见表1） 本次分析的新疆维吾尔自治区中医医院明确为冠心病的住院患者202 例，其中男134例，女68例。
2.2 中医不同证型构成比 202例冠心病患者根据症状、体征及舌苔脉象概括分为痰瘀互阻证、秽浊痰阻证、气阴两虚证、秽浊痰阻偏瘀证、气虚血瘀证、痰热内扰证六型。其中痰瘀互阻证53例，男36例，女17例；秽浊痰阻证56例，男37例，女19例；气阴两虚证31例，男18例，女13例；秽浊痰阻偏瘀证37例，男27例，女10例；气虚血瘀证21例，男15例，女6例；痰热内扰证4例，男1例，女3例。中医6种不同证型构成比差异有统计学意义。构成比：秽浊痰阻证>痰瘀互阻证>秽浊痰阻偏瘀证>气阴两虚证>气虚血瘀证>痰热内扰。可以看出新疆冠心病患者中以秽浊痰阻证占首位。详见表2。
2.3 不同证型的用药频次研究 通过对不同证型的用药频次进行归纳总结后得出，不同证型用药频次分析：胸痹痰瘀互阻证前十位高频用药依次为丹参、川芎、陈皮、桔梗、全当归、茯苓、瓜蒌、红花、郁金、元胡；胸痹秽浊痰阻证前十位高频用药依次为丹参、当归、川芎、桔梗、薤白、元胡、陈皮、首乌藤、瓜蒌皮；胸痹气阴两虚证前十位高频用药依次为全当归、丹参、太子参、麦冬、桃仁、赤芍、黄芪、川芎、首乌藤、川牛膝；胸痹秽浊痰阻偏瘀证前十位高频用药依次为丹参、全当归、川芎、红花、薤白、桔梗、瓜蒌、厚朴、元胡、炒麦芽；气虚血瘀证前十位高频用药依次为丹参、陈皮、茯苓、黄芪、红花、郁金、川芎、桔梗、鸡内金、元胡；胸痹痰热内扰证前十位高频用药依次为炒枳实、丹参、丹皮、瓜蒌、厚朴、全当归、薤白、九香虫、竹茹、白术。
2.4 冠心病患者诊断亚型及合并病情况
2.4.1 冠心病诊断亚型高频分布结果（见表3） 在冠心病患者中诊断亚型疾病诊断名称频次排列顺序为：心肌梗死，心绞痛，稳定型心绞痛，不稳定型心绞痛，陈旧性下壁心肌梗死，陈旧性前壁心肌梗死，急性冠脉综合征，急性下壁心肌梗死，急性心肌梗死，陈旧性前间壁心肌梗死，陈旧性心肌梗死，急性前壁心肌梗死，急性非ST段抬高性心肌梗死，急性广泛前壁心肌梗死，陈旧性正后壁心肌梗死、急性侧壁心肌梗死，急性前间壁心肌梗死。
2.4.2 冠心病合并疾病高频分布结果 在研究的冠心病患者中合并疾病频次由高到低依次为：高血压病、2型糖尿病、慢性支气管炎、糖尿病性并发症。详见表4。
3 讨 论
3.1 男女构成比 本次分析的新疆维吾尔自治区中医医院明确冠心病住院患者202例，其中男134例（66.34%），年龄61.54岁±14.08岁；女68例（33.66%），年龄为67.49岁±10.37岁。从研究结果可以看出男性多于女性，可能与抽烟、饮酒、饮食习惯、工作压力大等因素相关，男性平均年龄小于女性，可能与男性的文化就诊意识、重视程度有关，但因本研究为非随机抽样调查结果。在后期的研究中扩大样本含量并进行随机抽样调查进一步补充研究结果，设计研究方案进行男性多于女性的相关因素研究。早在1991年美国心脏协会公布，冠心病在男性与女性中有明显差异，女性冠心病死亡率随年龄增高趋势比男性晚10年。女性冠心病发病率低，除如吸烟、血压、精神因素等一些常见危险因素对女性影响较男性为轻外，绝经前内源性雌激素也起重要作用。
3.2 不同中医证型之间西药使用结果分析 痰瘀互阻证西药用药频次前五位：抗凝药、降压药、降脂药、抗心律失常药、抗心绞痛药；秽浊痰阻证西药用药频次前五位：抗凝药、降脂药、降压药、抗心律失常药、抗心绞痛药；气阴两虚证西药用药频次前五位：抗凝药、降压药、降脂药、抗心律失常药、抗心绞痛药；秽浊痰阻偏瘀证西药用药频次前五位：抗凝药、降压药、抗心律失常药、降脂药、抗心绞痛药；气虚血瘀西药用药频次前五位为抗凝药、降压药、降脂药、抗心绞痛药、抗心律失常药。五种证型中前五位用药类别相同，均为抗凝药、降压药、降脂药、抗心律失常药、抗心绞痛药，均属规范用药，与指南相符。痰热上扰证与其他证型不同，为抗凝药、抗心绞痛药、平喘药、补钾剂、降脂药、降压药、抗酸及抗溃疡药、止咳化痰等，究其原因可能与痰热上扰证病例数偏少，患者合并病等因素有关。
3.3 冠心病诊断亚型疾病名称频次结果分析 在冠心病患者中诊断亚型疾病名称频次排列顺序为：心肌梗死，心绞痛，稳定型心绞痛，不稳定型心绞痛，陈旧性下壁心肌梗死，陈旧性前壁心肌梗死，急性冠脉综合征，急性下壁心肌梗死，急性心肌梗死，陈旧性前间壁心肌梗死，陈旧性心肌梗死，急性前壁心肌梗死，急性非ST段抬高性心肌梗死，急性广泛前壁心肌梗死，陈旧性正后壁心肌梗死、急性侧壁心肌梗死，急性前间壁心肌梗死。在前期部分病例还有诊断疾病名称不统一现象，如同一概念的有：急性冠脉综合征、急性冠状动脉供血不足、急性冠状动脉综合征。前期录入数据是初步应用阶段，今后要进一步要求录入医师规范疾病名称，西医诊断按ICD编码在系统中规范录入病历。
3.4 冠心病合并疾病名称频次分析 在研究的冠心病患者中合并疾病名称情况如下：高血压病、2型糖尿病、慢性支气管炎、糖尿病并发症。从研究结果中可以看出，冠心病主要合并疾病前三位为高血压、糖尿病、慢性支气管炎。在统计工作中也存在数据质控问题，如数字录入的全角和半角的不同。今后工作中要严加注意，避免后期数据统计不精准的问题。因为团队中统计人员大多为数理专业人员，针对海量的数据，因医学专业人员录入不规范给统计工作带来的后果是可想而知的。通过专业分析，在冠心病患者中合并高血压为第一位，糖尿病为第二位，慢性支气管炎为第三位。
通过初步运用建立的冠心病临床科研一体化平台，对新疆胸痹（冠心病）的中医证候特点、证候分布规律、中医证候与中药关联性、不同证型西药应用情况的进行了研究，通过研究发现冠心病临床科研信息一体化平台有很好的应用前景。研究发现秽浊痰阻证是新疆胸痹较多的证型。通过平台实践对胸痹秽浊痰阻证患者分析得出结论与前期研究结果相符[18-26]。后期我们在医院的支持下会进一步进行数据挖掘与分析。本项目旨在建立新疆冠心病中医临床科研一体化平台，以中医临床科研一体化平台为基础，将临床研究与信息技术相结合，构建新疆冠心病的中医药临床诊疗数据库。采用数理统计、数据挖掘与临床实践相结合的方法，对不同类型、不同阶段冠心病患者的证候分布特点、辨证论治规律等进行系统研究。注重新疆冠心病患者证候特点在发病过程中的动态变化，以舌象为主，结合其他临床体征，定性和定量相结合，此基础上，结合专家共识，形成基于事实数据和辨证论治实践的新疆冠心病临床优化诊疗方案和医生实时分析决策的创新方法，建立新疆冠心病中医诊疗规范，形成适宜于新疆冠心病中医药复杂干预临床评价的数据挖掘、分析算法以及临床评价方法。从而掌握新疆冠心病的治疗整体状况，规范中医、中西医结合冠心病治疗方案，提高新疆冠心病的防治水平，对改善新疆冠心病患者的生活质量，提高新疆人民的健康水平，促进地区经济发展做出应有的贡献。
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（收稿日期：2015-01-15）