头孢唑肟钠与钠钾镁钙葡萄糖注射液配伍稳定性研究

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摘要：目的 考察注射用头孢唑肟钠与钠钾镁钙葡萄糖注射液配伍稳定性及安全性，为临床合理用药提供理论依据。方法 模拟临床药物治疗浓度，考察8h内注射用头孢唑肟钠与钠钾镁钙葡萄糖注射液配伍后外观、pH以及含量变化。结果 注射用头孢唑肟钠与钠钾镁钙葡萄糖注射配伍8h内，其外观、pH及含量均无明显变化。结论 注射用头孢唑肟钠与钠钾镁钙葡萄糖注射8h内配伍稳定性较好，说明配伍8h内可用。

关键词：头孢唑肟钠；钠钾镁钙葡萄糖注射液；配伍；稳定性

头孢唑肟钠是第三代头孢菌素类抗生素，对部分革兰阳性菌及多数革兰阴性菌都有很强的杀菌能力，对质粒和染色体介导的β-内酰胺酶稳定[1]；具有广谱、高效、低毒、耐酶的特点，广泛用于肾盂肾炎、输尿管炎、支气管炎、慢性呼吸系统疾病的继发感染等[2]，临床上主要用于中、重度感染[3-4]。因本院临床科室在使用钠钾镁钙葡萄糖注射液为溶媒配制注射用头孢唑肟钠时，出现大量乳白色絮状沉淀，为避免对患者造成不良后果，故本实验模拟临床药物治疗浓度，观察8h内注射用头孢唑肟钠与钠钾镁钙葡萄糖注射液配伍后外观、pH及含量变化情况。

1 材料与仪器

1.1材料 注射用头孢唑肟钠1.0g（汕头金石粉针剂有限公司，批号：1203208），钠钾镁钙葡萄糖注射液500ml（江苏恒瑞医药股份有限公司，批号：12050743），头孢唑肟钠对照品（含量98.1%，批号：130534-200702，中国药品生物制品检定所），水（超纯水），乙腈（色谱纯），磷酸氢二钠、柠檬酸（均为分析纯）。

1.2仪器 美国waters高效液相色谱仪：In-Line Degasser泵、waters996检测器，Delta 320 PH Meter，德国PeQLab冷冻离心机。

2 方法与结果

2.1色谱条件色谱柱 waters Nova-PaKC18（3.9×150nm，4um）；流动相：pH 3.57缓冲液（柠檬酸1.42g、磷酸氢二钠2.31g，加水溶解稀释至1000ml）-乙腈（93：7）；流速：1.0ml/min；进样量10ul；检测波长：254nm；柱温：25℃。

2.2溶液的制备

2.2.1对照品溶液 精密称取头孢唑肟对照品0.1203g置于100ml容量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，分别精密量取1.00，3.00，5.00，8.00，10.00，20.00ml于25ml容量瓶中，加水稀释至刻度并摇匀，制成48.12，144.36，240.60，384.96，481.20，962.40ug/ml的标准溶液。

2.2.2供试品溶液 称取注射用头孢唑肟钠0.2，0.4，0.6g置于100ml容量瓶中，加入钠钾镁钙葡萄糖注射液稀释至刻度，摇匀，制成0.2，0.4，0.6g/100ml的供试品溶液。

3 结论

本实验考察注射用头孢唑肟钠与钠钾镁钙葡萄糖注射液的配伍后外观，pH及含量变化。结果发现：两者配伍后外观、pH及含量均未发生明显变化，说明两者可以配伍使用。本院虽发现两者配伍出现乳白色絮状沉淀的现象，但以后使用中未再出现，可能为生产过程或者配置过程造成。

参考文献：

[1]Sanchez-Navarro A，et al.A retrospective parameters as indicators of the clinical efficacy of ceftizoxime[J].Clin Pharmacokinet，2001，40：125-134.

[2]于和，陈双璐，林澜，等.HPLC法测定注射用头孢唑肟钠中上药的含量[J].中国药房，2007.18（25）：1981―1982.

[3]刘川，吴小候，张唯力，等.国产头孢唑肟钠治疗中重度细菌性感染的临床观察[J].重庆医科大学学报，2006，31（6）：871-873.

[4]施毅，苏欣，肖永营，等.注射用头孢唑肟钠治疗细菌性感染的多中心随机对照临床研究[J].中国抗感染化疗杂志，2005，5（6）：350-354.