整合研发资源

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C=CBNweekly S=Paul Stoffels

C：对于一款新药的研发，它的各个环节常常会被置于不同国家的研发中心，近几年有一种新的“端到端”模式，它跟前者相比有什么优势？

S：“端到端”就是从早期研发到新药注册的一整套流程，有助于提高研发效率。新药研发链非常复杂，其中会包括靶点识别与验证的前期研究，先导化合物的发现，临床前的药理学、毒理学及动物模型疗效的研究，药物开发以及I到IV的临床试验等阶段。在研发时，如果将同一款新药的各个环节置于不同国家的研发中心，项目的研究方向、推进与否等决策权往往在公司总部，各个环节的关键实验细节在整合时存在障碍，各个参与者的沟通相对比较麻烦，这会导致成本上升。如今，跨国药企都在不断完善和升级在华的研究机构，但出于公司政策和对各区域掌控力的考虑，未必会把所有的研发过程与决定权完全放到一个区域中心。

C：这种新模式的过程是怎样的？

S：一方面，你与患者相联系，另一方面，联系到你基本的研发终端。作为一个专业的药物科学家，你必须有能力联系和了解到哪一个方面可以解决临床问题，并且你必须找到如何把它从未知中开发出来以应用于治疗，接下来进行化学实验或者说是抗体实验，再接下来制造药物，再接着应用于临床实验，最后抵达患者。我们现在在这个临床问题上需要用新的视角来解决它，这就需要那些对病症有着特别了解的生物学家、化学家、药理学家、临床医学家还有医生一起，来制造新的药物。研发一款新药一般需要8年到10年的时间，这是一个非常漫长的过程，跨国企业需要把资源整合起来。

C：国际知名企业如今都把研发中心搬到中国，这些企业各自的研发重心是什么？未来全球新药研发会集中在哪些病症上？

S：要想成功的话，你必须要非常集中你的注意力和精力。因为药物研发也是非常需要资本的，是很大消耗的一个产业，所以集中我们的资源是很重要的。

跨国知名药企的研发活动由起初的研究数据处理，逐步发展到创新药的研究，并侧重于亚洲发病率较高的疾病。例如赛诺菲的本土研发侧重于研究亚洲人群的肝癌和胃癌、葛兰素史克将重点锁定在神经性退行性疾病、礼来重点关注亚洲糖尿病药物特有分子基础上的差异等。

在未来，阿尔茨海默病、丙型肝炎、免疫疾病、癌症、类风湿性关节炎、高脂血症、糖尿病、多发性硬化症等领域的药物研发会是重点。

C：和过去相比，对医药研发人员的要求发生了什么变化？

S：举例来说，20年前的医生，可以关心不同的领域，因为那个时候的信息量没有那么大；现在就某个领域里面，你要想看全这些新的发表的东西，要花很长时间。所以现在在当今的时代需要非常注意的是，医药研发人员的关注面不会很宽泛，但会很有深度，所以不可能关注到各个领域。