巴柳氮治疗轻中型溃疡性结肠炎疗效分析
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文章编号：1009-5519（2008）23-3573-02 中图分类号：R5 文献标识码：B
溃疡性结肠炎(UC)是一种病因不详的非特异性炎性肠病，病变主要位于结肠的黏膜层，一般认为可能和遗传、环境及免疫因素有关[1]。氨基水杨酸盐是治疗处于活动期溃疡性结肠炎的主要药物，为了增强该类药物的效力，降低其毒性，扩大其治疗范围，人们一直在继续寻找更为有效的前体药物，并已取得了一定的进展。巴柳氮(balsalazide)是一种治疗溃疡性结肠炎的新药。它是5-氨基水扬酸(5-ASA)的新前体药物，1997年在英国首次上市[2]，用于治疗急性发作期成年人的轻、中度溃疡性结肠炎，另外，在英国还被允许用于溃疡性结肠炎缓解期的维持治疗。为观察该药对国人的疗效和安全性，2004年7月～2007年5月，应用巴柳氮钠治疗轻、中型溃疡性结肠炎临床实验，取得了满意的临床疗效。
1 对象与方法
1．1 一般资料：92例溃疡性结肠炎患者随机分为两组。治疗组48例，对照组44例，均经结肠镜检查确诊，病情严重程度参照溃疡性结肠炎的诊断及疗效标准[3]。两组年龄、性别、病程和一般情况差异均无显著性(P>0．05)，具有可比性，见表1。
1．2 方法
1．2．1 治疗方法：治疗组：口服巴柳氮钠每次1．0 g，4次/天，疗程4周。对照组：口服柳氮磺胺吡啶（SASP），起始剂量每次0．5 g，4次／天，1周内剂量增加至每次1．0 g，4次/天，疗程4周。
1．2．2 疗效判定标准：完全缓解：腹痛、腹泻及黏液脓血便等症状消失，大便外观及化验检查正常。结肠镜检查肠黏膜充血、糜烂及溃疡均消失。缓解：腹痛、腹泻及黏液血便等症状基本被控制，大便次数
1．3 统计学处理：计量资料用（x±s）表示，用t检验，全部计算均用统计软件SPSSIO．0完成。计数资料组间比较用确切概率法、等级计数资料。
2 结果
2．1 两组临床疗效比较：治疗组疗效优于对照组，差异有显著性(u=844．5，P
2．2 两组治疗前后结肠镜检查：治疗前结肠镜检查肠黏膜溃疡、糜烂和出血点情况差异无显著性(P>0．05)，治疗后治疗组病变例数明显少于对照组，见表3。
2．3 不良反应比较：治疗组有14例患者出现药物不良反应，占29．2％。4例患者经减量后，恶心、呕吐及头痛等症状减轻，1例血白细胞减少患者用药3周后停药，其他患者均能耐受。对照组有24例患者出现药物不良反应，占54．5％。7例患者经减量后，不良反应症状减轻。5例皮疹或血白细胞减少患者停药。其他患者均能耐受。两组总不良反应差异有显著性(χ2=6．09，P
3 讨论
SASP是治疗溃疡性结肠炎的常用药物，该药口服后大部分到达结肠，经肠道细菌分解5-ASA和磺胺吡啶，5-ASA是主要治疗成分，其滞留在肠内与肠上皮接触而发挥抗炎作用[4]。该药治疗溃疡性结肠炎可使病情缓解率达到80％以上，但因药物中含有磺胺成份，不良反应发生率较高，少数患者因此而减量或停药，使该药临床应用受到了限制。巴柳氮钠是5-ASA的一种新前体药物，1997年在英国首次上市，其化学名为5-(对羧乙基氨甲酰基苯)偶氮水杨酸二钠盐二水合物，口服后它在病变部位(结肠)定位释放5-ASA而产生抗炎作用，治疗溃疡性结肠炎更安全更有效，它克服了SASP中sP成分具有的磺胺类药物普通存在的不良反应及过敏反应，不耐受SASP的患者可耐受巴柳氮钠。
结果表明，巴柳氮钠治疗轻中型溃疡性结肠炎，口服治疗4周，病情缓解率可达93．7％，明显高于对照组。同时不良反应发生率及因不良反应停药者也显著降低。因此，巴柳氮钠是目前治疗溃疡性结肠炎一种较理想的药物。
参考文献：
[1] HANAUER SB．Update on the etiology pathogenesi and diagnosis of ulcerative colitis[J]．Nat Clin Pract Gastroenterol Hepatol，2004，1(1)：26．
[2] 王海鸥，韩 伟，朱 庆．巴柳氮钠研究情况综述[J]．实用医技杂志，2003，10(5)：531．
[3] 全国慢性非特异性肠道疾病学术研讨会.溃疡性结肠炎的诊断及疗效标准[J].中华消化杂志，1993，13(6)：354.
[4] Sandborn WJ，Hanauer SB.Systematic review：the pharma-cokinetic profiles of oral mesalazine formulations andmesalazine pro-drugs used in the management of ulcerativecolitis[J]．Aliment Pharmacol Ther，2003，17(1)：29.
收稿日期：2008-06-30