复方益肺督气胶囊对COPD稳定期肺功能影响

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基金项目 湖南省教育厅科学研究资助项目（项目编号08C644）

摘 要 目的：观察复方益肺督气胶囊治疗copd稳定期患者临床症状及肺功能的影响。方法：将120例COPD稳定期患者，随机分对照组、治疗组各60例，对照组口服舒弗美，治疗组口服复方益肺督气胶囊，观察用药前和治疗3个月后的各项指数。结果：治疗3个月后，治疗组肺功能较前有明显改善，临床疗效显著优于对照组（P＜0.05）。结论：复方益肺督气胶囊能延缓COPD稳定期患者肺功能下降，改善COPD的临床症状，提高患者的生活质量。

关键词 益肺督气 白介素8 慢阻肺稳定期

慢性阻塞性肺疾病（COPD）是常见的呼吸道疾病，发病率及死亡率均较高。气道炎症是COPD发病的主要原因。多种炎性细胞［1］特别是中性粒细胞、单核-巨噬细胞在COPD气道炎症发挥重要作用。西药治疗COPD稳定期疗效不佳，不良反应明显，目前有关中草药复方制剂对细胞因子、炎症介质与COPD气道炎症的相关研究还很少。本课题主要探讨益复方肺督气胶囊对COPD稳定期临床症状、肺功能的影响，探讨复方益肺督气胶囊对COPD稳定期患者的疗效及其作用机制。

资料与方法

2009年1月～2010年7月收治COPD稳定期患者12O例，男77例，女43例，年龄57～82岁。随机分3组，样本临床资料，见表1。

COPD诊断标准：根据2007年中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组的《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》［2］（2007年修订版），结合患者病史、全面体检、胸片、心电图及肺功能检查确定。排除其他引起咳嗽、咳痰及气急的心肺疾病。稳定期患者病情在一段时期内稳定，无或有轻度咳嗽，无脓性痰，胸片示肺内无渗出性病灶，外周血白细胞计数正常，肺功能各项通气指标较稳定。

纳入标准：①符合西医COPD稳定期诊断标准。②符合西医COPD严重程度分级Ⅰ～Ⅲ的患者。③签署知情同意书。

治疗方法：采用单盲给药法，所用药物由湖南中医药大学附属第二中西结合医院提供。①茶碱组：给予舒氟美片剂口服，0.1g/次，2次/日。②益肺督气组：由湖南中医药大学附属第二中西结合医院制剂室提供。按益肺督气方汤剂处方量：党参15g，五味子10g，麦冬10g，百部10g，杏仁10g，杜仲10g，麻黄6g，薏苡仁20g，款冬花10g，苏子10g，沉香3g，白芥子15g，白芍10g，百合15g，厚朴10g，山萸肉10g。取药材按1:2比例加2倍水共3次，每次煎煮半小时，合并3次煎液，过滤、浓缩、干燥成浸膏，再粉碎、制粒、整胶囊（每粒0.35g）。2粒/次口服，3次/日。

主要观察指标：两组都采用连续用药法，分别在用药后90天检测并记录肺功能FVC值、FEV1/FVC值。

统计学处理：计量资料以（X±S）表示，计量资料采用t检验，计数资料采用u检验。用SPSS11.5统计软件进行统计。

结 果

临床疗效比较：治疗组总有效率明显高于对照组（P＜0.05），见表2。

讨 论

COPD属祖国医学“咳嗽”、“喘证”、“哮病”、“痰饮”、“肺胀”等范畴［3］。古代文献对该病早有详细的论述。《素问・至真要大论》谓“诸气聩郁，皆属于肺”。认为本病的发生多由于长期慢性咳喘气逆，反复发作，久病肺虚，每因外感诱发加重。《素问・咳论》既认为咳嗽是由于“皮毛先受邪气”所致，又指出“五脏六腑皆令人咳，非独肺也”，强调外邪犯肺或脏腑功能失调，病及于肺，均可导致咳嗽。肺主呼气，肾主纳气，病势深入，肺病及肾，肾气必虚。在COPD稳定期肺脾肾亏虚是最基本的病理改变［4］。肺肾亏虚这一中医的病理变化，与现代医学对COPD的认识基本一致。

《素问・咳论》云“五脏六腑皆令人咳，非独肺也”。故组方以肃肺平喘化痰止咳药麻黄、白芥子、款冬花、苏子、为主；配以补脾益肺药物党参、五味子、百合、薏苡仁、厚朴；再佐以补肾纳气平喘药杜仲、沉香、山萸肉，共奏补益脾肾、益肺平喘之功，将为COPD稳定期提供新的治疗方法。本研究通过口服复方益肺督气胶囊与舒弗美进行对比，观察复方益肺督气胶囊对COPD稳定期肺功能的改善，治疗组治疗后第一秒呼出气量用力肺活量改善与对照组比较差异有显著性。两组患者临床疗效比较，治疗组症状明显改善，总有效率高于对照组，治疗组疗效优于对照组。证实了复方益肺督气胶囊对COPD稳定期的疗效及对COPD患者具有延缓肺功能下降的作用，并彰显出运用中药治疗COPD具有成分复杂、不良反应少、药源丰富、价格低廉的特点，具有更广泛的适应性和优越性。

参考文献

1 钟小宁,白晶,梁国容,等.慢性支气管炎与肺气肿大鼠气道炎症的实验研究［J］.中国呼吸与危重监护杂志,2003,2（1）:27-30.

2 中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组.慢性阻塞性肺疾病诊治指南（2007年修订版）［J］.中华结核和呼吸杂志,2007,30（1）:8-17.

3 .中药新药临床研究指导原则［S］.北京:中国医药科技出版社,2002:104.

4 李素云,吴其标.曹世宏教授论治慢性阻塞性肺疾病经验选粹［J］.中医药学刊,2002,20（1）:28-29.

表1 3组样本临床资料

注：组间比较（P＞0.05）。

表2 两组肺功能比较

注：组内与治疗前比较*（P＜0.01），与对照组相比（P＜0.05）。