复方丹参改善血肿周围缺血的初步研究
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本研究的目的在于探讨复方丹参能否改善血肿周围缺血，以及对ICH水肿产生和消退及神经功能恢复的影响。
资料与方法
自2000年6月~2003年12月住院的ICH患者68例（男34例，女34例），平均年龄64.4±1.3岁；经头颅CT证实，符合1995年全国脑血管病会议的ICH诊断标准。
病例入选标准：①发病于第1天；②年龄50~80岁；③出血量10~30ml；④单侧基底节区出血；⑤患侧肢体肌力小于4级；⑥意识清醒或嗜睡；⑦ESS评分在30~55。
病例排除标准：①出血破入脑室或蛛网膜下腔；②颅内动脉瘤、动静脉畸形或肿瘤出血；③多灶性出血；④幕下出血；⑤混合性中风或出血性梗死；⑥出血量小于10ml或大于30ml；⑦血液系统疾病；⑧既往有复方丹参过敏史；⑨顽固性恶性高血压者；⑩淀粉样病变引致的脑出血；B11肝功能损害的以及近期有活动性出血史者；B12长期大剂量使用抗凝药物者。
研究方法：采用前瞻性，随机，单盲，对照研究。随机分为复方丹参组（治疗组）和对照组。两组均用甘露醇和维生素C作为基础治疗，用法为：20%甘露醇125mlivgttq8h，连用6天，生理盐水+VC3.0+10%氯化钾10mlivgtt,qd，连用18天。治疗组于发病第4天开始给予静滴复方丹参250ml,qd，连用14天。既往有高血压、冠心病、糖尿病伴发病或并发肺部感染、尿路感染、消化道出血等并发症，应用相应药物治疗。
疗效评定：分别于入组的第1，4，8，14，21天检查以下指标：①CT测量血肿周围水肿体积（cm3）；②神经功能缺损评分；欧洲卒中评分（EuropeanStrokeSale,ESS）；③既往史评分和伴发症评分。研究终止点为21天。
统计学处理：测定数据以均值±标准差（X[TX-]±S）表示，均值差异用t值检验。治疗组与对照组间年龄及性别分布、既往史、伴发症、ESS评分、血肿及水肿大小各指标在治疗前经2样本X2检验或t检验，差别均无显著意义（P>0.05），具有可比性。
结果
两组水肿的变化趋势见表2。
两组水肿均在第4天达高峰，第8天水肿逐渐开始消退。治疗组第8，14，21天水肿体积均小于对照组（P
两组神经功能缺损评分（ESS）的变化见表3。
治疗组病人第8，14，21天的ESS分值均高于对照组，说明治疗组的神经功能恢复略优于对照组治疗。与治疗前比较，治疗组第8，14，21天神经功能恢复有统计学意义（P>0.05），可能与本组样本例数太少有关。
讨论
中成药复方丹参由丹参及辅药降香组成。丹参可在高血压脑出血的病理生理过程中起到多环节的治疗作用。丹参含有二萜醌类色素丹参酮、丹参素等多种物质，具有改善脑内微循环，降低毛细血管通透性，降低颅内压或减轻脑水肿，加速损伤血管修复及再生作用，能促进凝血块的吸收，具有抗凝及抗凝血酶作用，可拮抗脑水肿；抑制谷氨酸的释放，抗脑缺血缺氧性脑损伤；抗氧自由基和钙离子拮抗作用，在细胞水平上保护脑细胞，能明显减轻脑缺血及病灶周围脑水肿。降香主要成分有挥发油，具有活血散瘀，止血定痛作用。两药配伍协同作用增强，有利于改善微循环和预防血栓形成。现在认为脑出血早期血肿扩大一般发生在24小时内。为安全起见，本试验于第4天开始给予复方丹参，无1例发生再出血现象，而且治疗组在第8，14，21天水肿体积明显小于对照组（P
本试验结果提示ICH者早期应用改善脑循环药物，可明显有利于脑水肿的吸收，从而改善ICH的预后。