复方远志合剂对急性支气管炎的疗效及安全性评价

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[摘要] 目的:观察应用复方远志合剂对急性支气管炎的疗效及安全性。方法:将100例急性支气管炎患者随机分为治疗组(50例)和对照组(50例),治疗组在支气管炎常规治疗基础上给予口服复方远志合剂治疗,疗程为1周,于治疗前后分别测定末梢血白细胞计数(WBC)及分类,部分患者做X线检查。结果:治疗组临床痊愈率和总有效率分别为80.0%和98.0%;对照组临床痊愈率和总有效率分别为60.0%和92.0%;治疗组治疗后临床痊愈率及总有效率明显优于对照组(P

[关键词] 复方远志合剂;中药治疗;疗效评价

[中图分类号] R562.2+1[文献标识码] A[文章编号] 1673-7210(2010)02(b)-016-03

The efficacy and safety of Fufangyuanzhi Mixture for acute bronchitis

SUN Yi, CHU Fuming, CHENG Shenling, GUO Ling, HUANG Zhen

(Department of Pharmacy, Tengzhou Central People's Hospital of Shandong Province, Tengzhou 277500, China)

[Abstract] Objective: To observe the efficacy and safety of Fufangyuanzhi Mixture for acute bronchitis. Methods: 100 patients with acute bronchitis were randomly divided into treatment group (n=50) and control group (n=50). In addition to the usual treatment, the Fufangyuanzhi Mixture was given to the treatment group for a course of one week. White blood cell count and its categorization of the peripheral blood were taken before and after treatment. X-ray examination was taken on some cases. Results: The clinical cure rate and total effective rate of treatment group were 80.0% and 98.0% respectively. The clinical cure rate and total effective rate of control group were 60.0% and 92.0% respectively. The clinical cure rate and total effective rate of treatment group were significantly higher than those of control group (P

[Key words] Fufangyuanzhi Mixture; Treatment by Chinese herbs; Therapeutic evaluation

急性上呼吸道感染是指鼻到下级支气管树(不包括肺泡)气道黏膜的炎症。该病是临床常见多发病,咳嗽、咳痰为其主要症状,是美国发病率最高的急性病之一[1]。中医中药在止咳、化痰、退热等方面具有明显的优势。中医认为肺为娇脏,位居华盖,喜润恶燥,易受外邪侵袭;在生理上,“肺主气,司呼吸,其有宣发和肃降的作用”[2];而咳嗽、咳痰多因邪热由口鼻而入,壅肺,肺气不宣失其肃降之职,致肺气上逆,故治疗宜清肺热、调肃降、止咳化痰为主。我院在镇咳祛痰治疗中积累了丰富的临床经验,如急支糖浆、复方鲜竹沥口服液、肺力咳合剂、远志合剂等,均收到了良好的效果,在此基础上,我院又研制出了复方远志合剂,这一院内制剂在临床上应用近20年来,使用量达12万瓶,疗效确切,质优价廉,无不良反应报道,收到了很好的经济效益和社会效益。

1 资料与方法

1.1 一般资料

收集2006年10月～2007年10月符合上述标准的我院门诊患者100例,将患者随机分组,治疗组50例,其中,男22例,女28例;年龄最大63岁,最小23岁,平均40岁;病情严重程度分级:中度30例,重度20例。对照组50例,其中,男22例,女28例;年龄最大60岁,最小24岁,平均38岁;病情严重程度分级:中度32例,重度18例。两组一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

1.2入选标准

选择我院门诊患有急性支气管炎、伴有中度以上咳嗽症状的患者,跟踪观察,研究对象可合用抗菌药物,但不得服用其他祛痰药。

1.3 排除标准

实验前使用过其他镇咳祛痰药患者,喘息性气管炎或支气管哮喘患者,既往有心、肝、肾疾病、糖尿病、甲状腺疾病、血液病患者。

1.4方法

两组患者均给予常规治疗:青霉素800万U,静脉滴注,3次/d。治疗组口服复方远志合剂,一次20 ml,每天3次,共1周。对照组口服急支糖浆,一次20 ml,每天3次,共1周。观察期间不再加用其他镇咳祛痰药及抗菌药物。观察患者咳嗽、咳痰症状改善情况。

1.5临床疗效评定标准[3]

1.5.1 单个症状评价标准按临床积分的改变评价。临床痊愈、临床症状减轻或消失:临床症状评分降为0分;显效:临床症状评分由3分转为1分,或由2分转为0分;好转:临床症状评分由3分转为2分,由2分转为1分,或由1分转为0分;无效:临床症状无好转或加重。

1.5.2 综合症状评分标准症状改善率=[(治疗前总积分-治疗后总积分)/治疗前总积分]×100%。临床痊愈:服药后症状改善率≥90%;显效:改善率为60%~89%;好转:改善率为30%~59%;无效:改善率

总有效率=[(临床痊愈例数+显效例数+好转例数)/总病例数]×100%。镇咳祛痰临床症状评分标准见表1。

表1 镇咳祛痰临床症状评分标准

1.6 观察指标

观察并记录治疗前后临床症状及体征(主要是咳嗽、咳痰、肺部音、发热)。一般常规检查血常规,必要时行肺部摄片。

1.7 统计学方法

两组疗效以率计算,采用χ2检验,P

2 结果

2.1 治疗结果

临床上通过对治疗组和对照组的总疗效分析,治疗后治疗组与对照组显效率无显著性差异(P>0.05),但临床痊愈率及总有效率明显优于对照组(分别为80.0%、98.0%和60.0%、92.0%,P

表2 治疗后两组疗效比较(例)

与对照组比较,*P

2.2 两组治疗前后血常规及肺部X线检查情况的变化

周围血白细胞总数升高的病例中,治疗后两组血白细胞总数复常率比较,治疗组比对照组高。肺部X线检查肺纹理增粗者,治疗组治疗后复常率高于对照组,差异有统计学意义(P0.05)。见表3。

表3 两组血常规及X线治疗前后比较(例)

与对照组比较,*P

2.3 不良反应

两组治疗后检查肝、肾功能均无异常,无不良反应发生。

3讨论

急性气管-支气管炎是由微生物感染、物理、化学性刺激或过敏因素等引起的气管-支气管黏膜的急性炎症。临床表现以咳嗽、咳痰为主,常持续1～3周,起病常先有鼻塞、流涕、咽痛、声音嘶哑等上呼吸道感染症状,以及发热、畏寒、头痛、全身酸痛等全身症状,常见于寒冷季节或气候突变时,也可由急性上呼吸道感染蔓延而来,本病多属于中医学的咳嗽范畴[4]。

痰是一种病理性致病因素,是人体水液代谢和津液运行障碍及气血不调所形成的病理产物(停积于局部或变为稠浊之物),又可作为治病因素引起多种病症;咳是一种病理性因素作用于机体引起的症状。咳、痰成因很多,治法亦不同,刘河间称“治咳嗽者,治痰为先”,根据其发病机制,治疗原则可分为燥湿化痰、清热化痰、润燥化痰、温化寒痰及治风化痰五类。

复方远志合剂的主要成分为远志酊、清半夏、蜜炙麻黄、蜜炙冬花、瓜蒌、甘草等,主归肺经。在功效主治上,远志酊具有止咳平喘、化痰开窍之功效。彭汶铎[5]分别采用酚红法和氨水引咳法测定4个新皂苷的镇咳祛痰作用,结果表明,其中一种为安神祛痰的主要成分,另外两种为镇咳的主要成分。半夏含半夏淀粉、半夏蛋白I、半夏胰蛋白酶抑制物、氨基酸、生物碱、无机元素、脂肪酸等成分,具有燥湿化痰之功效[6]。亦有报道表明半夏具有祛痰作用,且贮存时间越长,药效越强[7]。麻黄经蜜炙后,能增强宣肺平喘功效,主要有效成分是生物碱和挥发油[8]。蜜炙冬花起化痰止咳平喘之功效,兼可养阴润肺。瓜蒌性寒,与其他药物配伍起到清热化痰之功效。刘隽[9]研究发现西药治疗大部分咳嗽变异性哮喘患者停药后咳嗽易复发,观察80例患者用瓜蒌皮等组成的中药治疗组中,总有效率为90%。动物实验表明,瓜蒌皮中提取的总氨基酸有良好的祛痰作用,其中天门冬氨酸能促进细胞免疫,有利于减轻炎症,减少分泌物;半胱氨酸能裂解痰液黏蛋白,使痰变稀而易于咳出;蛋氨酸可转变为半胱氨酸及胱氨酸,起协同作用[10]。甘草在发挥止咳祛痰作用的同时,兼具调和药性的作用,邵玉蓝等[11]研究表明,甘草具有皮质激素样抗感染、抗变态反应作用,其主要有效成分是甘草甜素和甘草次酸,能够抑制磷酯酶A2的活性,阻止组胺等活性物质的释放,降低活性因子的反应性,抑制抗体生成,临床上多用于各种原因引起的上呼吸道感染。王丽荣等[12]将从甘草根中提取的甘草多糖以不同剂量用于实验小白鼠,实验结果表明,甘草多糖能提高机体的细胞免疫功能。因此,复方远志合剂君臣佐使配伍,诸药相互为用共同发挥镇咳祛痰作用,已成为我院临床治疗急、慢性支气管炎的基本药物。

[参考文献]

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[2]唐阿梅,刘良丽.活血化痰、益气养阴法在慢性呼吸系统疾病中的应用举隅[J].贵阳中医学院学报,2009,31(2):68.

[3]中华人民共和国卫生部药政局.新药(西药)临床研究指导原则汇编[C].北京:中华人民共和国卫生部药政局,1993:51.

[4]李建生.急性气管-支气管炎中医辨证治疗概要[J].河南中医,2009,29(10):983.

[5]彭汶铎.远志皂苷的降压作用及机制[J].中国药理学报,1995,17(5):639-642.

[6]郑虎占.中药现代研究与应用(第二卷)[M].北京:学苑出版社,1997:1660.

[7]邹积隆.贮存时间对半夏的药理作用影响[J].山东中医学院学报,1992,16(1):54.

[8]钟凌云,祝婧,龚千锋,等.炮制对麻黄发汗、平喘药效影响研究[J].中药药理与临床,2008,24(6):53.

[9]刘隽.中医药为主治疗咳嗽变异性哮喘40例[J].中国中医急症,2006,15(12):1379.

[10]王姗姗.瓜蒌皮的药理作用及其临床应用[J].山西医药杂志,2009,38(1):67.

[11]邵玉蓝,曹岗,熊耀康.甘草生物活性研究的某些新进展[J].中国实用医药,2009,4(13):228.

[12]王丽荣,李杰,董永军,等.甘草多糖对小鼠生长性能及细胞免疫能力的影响[J].西北农业学报,2007,16(1):226-228.

(收稿日期:2009-12-16)