凯普生物研发为王领航分子诊断蓝海

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凯普生物的发明专利荣获被誉为“中国知识产权奥斯卡”的第十八届中国发明专利奖金奖。

作为宫颈癌生物基因检测领域的市场领导者，国内领先的核酸分子诊断产品提供商，凯普生物（300639.SZ）专注分子诊断试剂、分子诊断配套仪器等体外诊断相关产品的研发、生产、销售和服务。

经过十余年的发展，凯普生物基于强大的技术研发实力和自主知识产权的导流杂交技术平台，研发了覆盖传染病检测和遗传病检测两大领域的系列产品，广泛应用于临床检测、大规模人口筛查和优生优育管理领域。

日前，凯普生物的发明专利“人状瘤病毒基因分型检测试剂盒及其基因芯片制备方法”荣获被誉为“中国知识产权奥斯卡”的第十八届中国发明专利奖金奖，成为本届体外诊断领域专利创新唯一的金奖。

凯普生物获奖专利是在首创低密度基因芯片技术平台，借助香港大学两项专利，通过解决传统杂交耗时长和易污染的技术难题，突破原市场主导技术――杂交捕获方法不能分型技术障碍，解决HPV检测鉴定病毒型别的难题和宫颈癌早期检测的临床跟踪和治疗的关键问题，在核酸层面实现HPV检测产业化。

这只是凯普生物强大研发实力的冰山一角，在发展中，凯普生物已形成一套集自主研发、优势技术、产学医合作、流程质控、数据积淀、客户需求挖掘、品牌价值于一体的核心竞争优势循环系，收入及净利润快速增长，盈利能力领先同行业。

基于国际通用PCR平台和拥有自主知识产权的导流杂交平台，目前凯普生物已拥有国内产品注册证书44项，获得欧盟CE认证产品18项，同时在研产品超过30项，并且多项产品已进入临床最后试验阶段及申请注册，覆盖宫颈癌、性病等传染病，地中海贫血、蚕豆病等遗传病，婚前体检、新生儿缺陷病等领域。

包括多种品类HPV荧光试剂盒、HPV分型试剂盒、地贫检测试剂盒、STD检测试剂盒、乙肝荧光试剂盒、STD荧光试剂盒、耳聋基因检测等产品。结合产品核准上市进度及核酸分子的市场发展情况，公司有步骤地推出适时新品，丰富现有产品系列，优化产品结构有望巩固并提升公司的竞争地位，进一步提高市场份额。

凯普生物在核酸分子领域拥有较强的技术优势。全球多家医疗机构、企业实验室、高校实验室采用公司研发的HPV21分型试剂盒、HPV13高危荧光试剂盒、HPV12+2高危荧光试剂盒等产品。并参加多届世界卫生组织“HPV实验室网络检测鉴定”，灵敏度、特异性等多项指标的测试结果优异。

截至2015年年末，以公司产品为研究工具的成果论文累计逾300篇，部分研究成果发表在国外著名专业杂志和国内核心学术期刊上，其中包括被SCI收录的际论文30余篇。

2014-2016年，凯普生物三年中营业收入和净利润均保持稳健增长，2016年，公司综合毛利率和净利润率分别达到85.67%、18.72%。不仅在营收上保持前进的步伐，凯普生物在现有诊断仪器以及诊断试剂基础上，公司已在全国主要省市相继成立 “凯普检验所”，从事核酸分子医学服务，打造“仪器+试剂+服务”全链条的产业服务模式，增加盈利点，降低运营风险。

通过检测网络的铺设，凯普生物奠定面向终端市场销售的基础，未来可逐步拓展终端市场销售模式，直接面对终端患者，实现公司品牌的渠道下沉，解决渠道品牌商的限制格局，提升“凯普”品牌的传播效能。

同时，公司还将打通从研发、生产到销售、售后服务的全链条，市场需求、产品质量、客服反馈得以快速地反应给研发和生产部门，公司可以快速地调整研发方向和生产流程，从而形成正向循环，带动有潜力的新产品研发和已有产品质量的提升。

此次，凯普生物IPO募集资金将用于核酸分子诊断试剂扩产项目、研发中心建设项目、营销网络建设项目、分子医学检验所建设项目，项目达产后产能将快速扩张，为公司长期成长奠定基础。