来曲唑促排卵治疗85例妊娠结局分析

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【摘要】目的探讨来曲唑促排卵治疗妊娠后胚胎或胎儿的安全性及生长发育的影响。方法选择有排卵障碍的患者，月经第3~5天服用来曲唑片2.5~5 mg/d，共5 d，第11天阴道B超监测卵泡大小及子宫内膜情况，视卵泡大小，适当加用尿促性素，当卵泡直径≥18 cm时，注射绒促性素，48 hB超确定卵泡已排。停经后检查尿HCG或血HCG确定早孕，停经45~60 dB超确定宫内妊娠。结果应用来曲唑治疗排卵障碍的患者共402个周期，妊娠89例，其中有85例随访至妊娠结束，4例因联系电话或住址变更而失访。85例妊娠中双胎妊娠8例，单胎妊娠77例，流产15例，早产6例，新生儿死亡2例，均为双胎早产儿之一，出生73个存活婴儿，畸形2例，流产率17.65%，早产率7.06%，畸形率2.3%。双胎足月产5例，平均孕周37.71周，平均出生体重3013.50 g；单胎足月产57例，平均孕周39.28±1.07，出生体重(3451.92±459.49)g。结论来曲唑促排卵治疗妊娠后不会增加胎儿的畸形率，不会影响胚胎的生长发育。

【关键词】不孕症;来曲唑;促排卵;胚胎安全性

作者单位：225002江苏省扬州市妇幼保健院生殖中心来曲唑是第三代芳香化酶抑制剂，近10年来应用来曲唑促排卵治疗的研究越来越多，并证实了其促排卵的效果。本文统计了我院生殖中心2009年6月至2010年12月，应用来曲唑治疗排卵障碍的患者共402个周期，妊娠89例，对随访到的85例妊娠结局进行分析，探讨应用来曲唑促排卵治疗妊娠后胚胎或胎儿的安全性及生长发育的影响。

1资料与方法

1.1一般资料选择2009年6月至2010年12月间在我院生殖中心就诊有排卵障碍的患者，经临床检查至少有一条输卵管通畅，男方正常，应用来曲唑促排卵治疗共402个周期，妊娠89例，其中有85例随访至妊娠结束，4例因联系电话或住址变更而失访。

1.2方法月经第3~5天服用来曲唑片(江苏恒瑞药业)2.5~5 mg/d，1次/d，5 d，第11天阴道B超监测卵泡大小及子宫内膜情况，视卵泡大小，适当加用尿促性素(HMG)75 U隔天或每天肌注，当至少一个卵泡直径≥18 cm时，注射绒促性素(HCG)5000~10000 U，48 hB超确定卵泡已排。停经后检查尿HCG或血HCG确定早孕，停经45~60 dB超确定宫内妊娠。

1.3统计学方法采用SPSS 17.0中文版统计软件进行分析，计量数据用均数±标准差(x±s)表示。

2结果

85例妊娠患者年龄21~34岁，平均(27.02±3.12)岁；不孕时间1~8年，平均(2.16±1.60)年。

双胎妊娠8例：1例孕26+3周晚期流产，胎儿未存活。2例早产：1例孕29+5周，均为极低体重儿，一新生儿因肺出血死亡，另一新生儿存活；1例孕35+3周，一新生儿体重2400 g,因肺炎死亡，另一新生儿体重2700 g存活。5例足月产，孕周37.71周，出生体重3013.50 g。

单胎妊娠77例：早期流产11例，晚期流产3例，2例分别因车祸及家庭因素引产。4例早产：孕周35.21周，出生体重平均2612.50 g。57例足月产：平均孕周(39.28±1.07)周，出生体重(3451.92±459.49)g，其中先天性畸形2例，1例先天性幽门肥厚狭窄经外科手术治愈，1例先天性右肾缺如。

85例妊娠中流产15例，流产率17.65%；早产6例，早产率7.06%；畸形2例，畸形率2.3%。

3讨论

来曲唑是第三代选择性芳香化酶抑制剂，口服后很快在胃肠道被完全吸收，1 h达最高血药浓度，并很快分布到组织间，其半衰期短，约48 h，一般经过5个半衰期(10 d)后，可能在人体内完全清除。1997年来曲唑应用于动物促排卵研究，1999年Mitwally等［1］正式将其应用于临床，取得了良好的效果。近年来愈来愈多地使用于不孕症促排卵的治疗中，并且在临床应用中显示了较好的疗效［2，3］。在2005年美国生殖医学年会上开始关注服用来曲唑促排卵妊娠的母亲产下的胎儿的安全性［4］，但国内在这方面的研究不多。本研究中对85例应用来曲唑促排卵妊娠后的妊娠结局进行跟踪随访，双胎妊娠8例，单胎妊娠77例，流产15例，早产6例，新生儿死亡2例，均为双胎早产儿之一，出生73个婴儿，畸形2例，流产率17.65%，早产率7.06%，畸形率2.3%，先天畸形发生率与Tulandi等［5］报道2.4%相近，且与普通人群的异常发生率2%~3%相似。双胎足月产5例，平均孕周37.71周，平均出生体重3013.50 g；单胎足月产57例，平均孕周(39.28±1.07)周，出生体重(3451.92±459.49)g。无论双胎或单胎妊娠孕龄及出生体重与普通人群相近，这与文献报道［6］一致。

来曲唑用于促排卵治疗只有十多年，目前尚无该药的生殖与遗传的流行病学资料，根据其促排卵的作用机制和药理学特点以及现有研究资料表明，不论是临床病例分析还是动物实验方面，目前只能初步说明来曲唑孕期长期应用可能会导致胚胎畸形，影响胎儿生长发育，故应禁用于妊娠妇女；但孕前即卵泡早期短期应用来曲唑促排卵治疗应该不会增加胎儿的畸形率，不会影响胚胎的生长发育。

参考文献

［1］Mitwally M, Casper R. The aromatase inhibitor, letrozole:apromising alternative for clomiphene citrate for induction of ovulation. Fertility and Sterility,2000,74(3):S35.

［2］Requena A, Herrero J, Landeras J, et al. Use of letrozole in assisted reproduction a system atic review and meta-analysis. Hum Reprod Update,2008,14(6):571-582.

［3］吕淑兰, 曹孙.芳香化酶抑制剂在多囊卵巢综合征促排卵治疗中的应用.中国实用妇科与产科杂志,2007,23(9):684-686.

［4］Biljan MM, Hemmings R, Brassard N. The outcome of 150 babies following the treatment with Letrozole or Letrozole ang gonadotropins. Fertil Steril 2005;84(Suppl.1):1-231.

［5］Tulandi T, Martin T, Al-Fadhli R. et al. Congenital malformations among 911 newborns conceived after infertility treatment with letrozole or clomiphene citrate. Fertil Steril,2006,85(6):1761-1765.

［6］Forman R,Gill S,Moretti M, et al. Fetal safety of letrozole and clomiphene citrate for ovulation induction. J Obstet Gynaecol Can,2007,29(8):668-671.