血细胞分析仪检测结果的对比

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《内科杂志》2014年第五期

1材料与方法

1．1方法

1．1．1仪器精密度测定取正常EDTA-K2抗凝新鲜全血一份，分别在每一台仪器上连续重复测定20次，计算RBC、WBC、HGB、HCT、PLT的均值、标准差(SD)、变异系数(CV)。

1．1．2比对试验以CD-3700血细胞分析仪为参考比对仪器(X)。每日检测8份血清标本，将新鲜抗凝全血标本按18，81的顺序分别在三台血细胞分析仪上进行连续测定，2h内完成。连续测定5d，记录检测结果。

1．2统计学处理采用MicrosoftExcel2003和SPSS16．0进行数据处理和相关性统计分析，以P＜0．05为差异有统计学意义，并给出线性回归方程Y=bX+a。精密度评价根据美国临床实验室改进方案(CLIA＇88)允许误差的1/4作为允许误差，各比对项目的CV值必须满足:RBC≤1．5%、WBC≤3．5%、HGB≤1．75%、HCT≤1．5%、PLT≤6．25%。以美国临床实验室改进方案(CLIA''''88)能力比对检验质量要求范围的1/2作为各项目检测结果的允许误差:RBC≤3．0%、WBC≤7．0%、HGB≤3．5%、HCT≤3．0%、PLT≤12．5%［3］。

2结果

2．1精密度评价RBC、WBC、HGB、HCT、PLT五个检测项目在三台血细胞分析仪上精密度均符合要求。见表1。

2．2相关性和回归分析试验仪器(Y)与比对仪器(X)测定结果相关性见表2。

2．3偏倚评估将各检测项目的靶值代入相应的回归方程，计算比较方法与试验方法测定结果的预期偏倚和相对偏倚，以CLIA''''88能力比对检验质量要求范围的1/2为临床可接受性能的判断标准，结果见表3。

3讨论

随着检验医学的发展，越来越多的临床实验室引进不同检测仪器，构建多种检测系统，以提高患者标本的检测速度。临床实验室内同时拥有2种或2种以上相同或不同的检测系统已经十分普遍。为确保不同仪器检测同一检测项目的结果具有一致性，CAP认证标准中要求，试验室每年需要进行至少2次仪器比对［4］。另外，考虑到实验成本的因素，每个实验室每年参加室间质量评价的仪器往往选择其中一台常用仪器，其他仪器做好室内质量控制，通过与参加室间质评的仪器做比对，以保证同一标本在不同系统检测时得到具有可比性的结果。

本次试验显示，三台血细胞分析仪的精密度均较高，CV值均在允许范围内。CD-3700血细胞分析仪参加每年的室间质评活动，并且质评成绩优秀，因此确定CD-3700血细胞分析仪为参考比对仪器。新购买的XS-800i全血细胞分析仪和XE-5000血液分析系统作为试验仪器进行比对。相关与回归分析结果显示，两台试验仪器与比对仪器的相关系数(r)均大于0．975，说明X分布范围合适，直线回归统计的斜率和截距可靠，可以用回归统计的方法评估试验仪器与比对仪器之间的系统误差。以CLIA''''88能力比对检验质量要求范围的1/2作为临床可接受性能的判断标准，两台试验仪器的相对偏倚均在允许范围内，检测结果可接受。

总之，临床实验室必须定期通过仪器间的比对，偏倚评估，实现不同检测系统检测结果具有可比性，一致性和可靠性，不断地提高医学实验室的质量水平。

作者：覃文周林丽文练聪吕慧单位：广西贵港市人民医院检验科