特拉唑嗪联合泽桂癃爽治疗良性前列腺增生症的临床观察

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摘 要 目的：观察特拉唑嗪联合泽桂癃爽胶囊治疗良性前列腺增生症的疗效。方法：98例前列腺增生症患者随机分为两组，治疗组56例服用特拉唑嗪联合泽桂癃爽胶囊，对照组仅服用特拉唑嗪，两组均治疗8周，观察治疗前后IPSS评分、残余尿量及尿流率。结果：两组患者的IPSS评分，最大尿流率，平均尿流率及残余尿量均较治疗前有明显改善(P＜0.05)，但是治疗组的改善程度要优于对照组(P＜0.05)。结论：特拉唑嗪联合中药泽桂癃爽胶囊治疗良性前列腺增生症效果显著。

关键词 良性列腺增生症 特拉唑嗪 泽桂癃爽胶囊 尿流率

良性列腺增生症(BPH)是导致中老年男性患者排尿障碍最常见的一种疾病，主要临床表现有膀胱刺激症状，梗阻症状及相关并发症。在BPH的治疗上，药物治疗占有重要地位。2009年1月～2010年3月使用特拉唑嗪联合泽桂癃爽胶囊治疗良性前列腺增生症患者56例，疗效满意，现报告如下。

资料与方法

根据临床症状，直肠指诊，B超及尿流率检测确诊为前列腺增生症患者98例，随机分为两组，治疗组56例，年龄50～77岁，平均63.1岁；对照组42例，年龄52～72岁，平均63.5岁。所有患者须排除神经源性膀胱、尿道狭窄、膀胱结石、前列腺癌、严重泌尿系统感染等疾病，并且在4周内未服用过其他药物治疗BPH。

治疗方法：治疗组患者予口服特拉唑嗪每晚1次，2mg/次，泽桂癃爽胶囊3次/日，2粒/次。对照组口服特拉唑嗪2mg，每晚1次。两组患者均连续治疗8周。

观察指标：分别于治疗前、治疗后4周及治疗后8周进行国际前列腺症状评分(IPSS)，B超测定残余尿量及尿流率检测，同时记录不良反应。

统计学处理：计量配对资料采用t检验比较治疗前后差异，P＜0.05为差异有统计学意义。

结 果

连续治疗8周后，两组患者的IPSS评分、最大尿流率、平均尿流率及残余尿量均较治疗前有明显改善(P＜0.05)，但是治疗组的改善程度要优于对照组(P＜0.05)。见表1和表2。

在治疗过程中，有4例患者在服用特拉唑嗪后出现头晕，3例患者在服用泽桂癃爽后出现轻微腹泻，胃部不适，几天后可自行缓解，所有患者在随访中各项常规检查和肝肾功能均正常，无1例因出现严重不良反应而中止治疗。

讨 论

BPH是一种常见的中老年男性前列腺良性疾病，治疗方法主要包括外科治疗和药物治疗。对于临床上许多有手术禁忌证或者拒绝接受手术治疗的患者来说，药物治疗起到十分重要的作用。治疗BPH的主要药物有α受体阻滞剂、5-α还原酶抑制剂以及中药和植物制剂。α受体阻滞剂是通过阻滞分布在前列腺和膀胱颈部平滑肌表面的肾上腺素能受体，松弛平滑肌，达到缓解膀胱出口动力性梗阻的作用。其代表性药物之一的特拉唑嗪为α1受体阻滞剂，能有效的松弛膀胱颈和前列腺的平滑肌，在短期内迅速改善前列腺增生引起的排尿症状，临床研究显示长期使用特拉唑嗪不但能够维持稳定的疗效，而且不良反应发生率低，具有良好的安全性和依从性［1，２］，因此特拉唑嗪已成为临床上常用的单药治疗BPH的理想药物。

泽桂癃爽胶囊是纯中药制剂，主要由泽兰、皂角刺和肉桂等中药组成，有行瘀散结、化气利水之功效。现代药理研究认为，活血化瘀中药具有改善微循环、促进炎症吸收及抑制结缔组织增生和胶原纤维的合成作用。药理实验表明，泽桂癃爽能抑制丙酸睾酮所致家兔和大、小鼠的前列腺增生，缩小前列腺体积，减少残余尿量，减轻上皮细胞增生，对前列腺增生有较好的治疗作用［３］。戴岳等研究表明［４］，泽桂癃爽胶囊能明显抑制消痔灵所致纤维增生性前列腺大鼠腺体的增生、肥大及纤维母细胞增生。临床研究证明，泽桂癃爽胶囊治疗前列腺增生症安全有效［５］。考虑特拉唑嗪与泽桂癃爽胶囊两者治疗机制的不同，本研究探讨联合应用特拉唑嗪与泽桂癃爽胶囊治疗BPH的疗效。通过研究发现，治疗组在联合使用特拉唑嗪与泽桂癃爽胶囊8周后，患者的IPSS评分明显降低，下尿路症状显著改善，其生活质量得到明显提高，同时检测其客观指标，如最大尿流率、平均尿流率及残余尿量均有明显改善，而且同对照组相比，治疗组各项观察指标的改善程度都要优于对照组，说明联合使用特拉唑嗪与泽桂癃爽胶囊，比特拉唑嗪单药治疗BPH的效果更加显著。此外，治疗组起效较快，在治疗过程中，观察到大多数患者在用药3天后即感觉下尿路症状有不同程度缓解，本研究表明，实际上在用药4周后，即已见到明显疗效，在随后继续治疗4周的过程中，仍有一定的改善作用。考虑BPH治疗的长期性，如果患者的经济承受能力较差或缺乏长期坚持用药的依从性，根据临床经验，可以在联合用药4周后，再改用特拉唑嗪单药维持治疗，这也不失为一种可供选择的有效并且经济的用药方案。还观察到，服用特拉唑嗪的患者有4例出现头晕不适，其不良反应的发生率4.1%；有3例患者在服用泽桂癃爽后出现轻微腹泻，胃部不适，不良反应的发生率5.3%。以上不良反应症状均较轻微，几天后可自行缓解，尚无1例患者因出现严重不良反应而中止治疗。因此特拉唑嗪联合中药泽桂癃爽胶囊治疗BPH效果显著，并优于特拉唑嗪单药治疗，而且无明显不良反应，安全可靠，值得在临床推广。

BPH具有临床进展性，随着年龄的增加，前列腺体积不断增大，下尿路症状逐渐加重，患者生活质量下降，IPSS评分逐年增加，并有渐近性排尿困难，最大尿流率逐渐下降，并出现相关并发症，导致急性尿潴留，以及反复血尿、尿路感染、肾功能损害等。药物治疗BPH的短期目标是缓解患者的下尿路症状，长期目标是延缓疾病的临床进展，预防并发症的发生。在减少药物不良反应的同时应使患者保持较高的生活质量。特拉唑嗪虽然能够有效缓解下尿路症状，减少残余尿量，提高最大尿流率，但目前尚无证据证实特拉唑嗪能够减小前列腺体积，防止BPH的临床进展，对于高危性的BPH患者，单用特拉唑嗪可能最终仍需接受手术治疗。5-α还原酶抑制剂例如非那雄胺虽然能缩小前列腺体积，阻止BPH的临床进展，但其疗程较长，需连续使用6个月才有明显效果，且价格昂贵，并有减退，障碍，乳腺疼痛等不良反应，致使其临床使用受到一定限制。张凯等认为泽桂癃爽胶囊活血化瘀［６］，能改善BPH症状，缩小前列腺体积，提高最大尿流率，作用机理与抑制碱性成纤维生长因子表达有关。现在药理研究也认为，活血化瘀中药具有改善微循环，促进炎症吸收及抑制结缔组织增生和纤维合成的作用。目前关于BPH发生的具体机制尚不明确，除了性激素的作用原因以外，前列腺上皮细胞与间质的相互作用，生长因子、炎性介质及神经递质的释放等因素均可能与之有关，同时由于中药的成分复杂，具体生物学作用机制也尚未阐明，长期使用泽桂癃爽胶囊究竟能否缩小前列腺体积，阻止BPH的临床进展，还有待于大规模的临床随机对照研究证实。

参考文献

1 王翔,,卢慕峻,等.特拉唑嗪治疗良性前列腺增生及下尿路症状有效性和安全性的前瞻性多中心研究［Ｊ］.中华泌尿外科杂志,2011,32(3):206-208.

2 杜广辉,齐隽,宋健,等.盐酸特拉唑嗪治疗中国人群良性前列腺增生患者的多中心临床研究［Ｊ］.中华泌尿外科杂志,2010,31(5):343-346.

3 郁杰,廖名龙.泽桂癃爽胶囊［Ｊ］.中国新药杂志,2001,10(5):385-385.

4 戴岳,祁公任.桂癃爽胶囊对大鼠前列腺炎的抑制作用［Ｊ］.中成药,2001,12(23):896-897.

5 姜卫东,张青汉,叶绪龙,等.泽桂癃爽对前列腺增生症最大尿流率的影响［Ｊ］.时珍国医国药,2005,16(5):406.

6 张凯,杨新宇,张军,等.泽桂癃爽胶囊治疗良性前列腺增生疗效和作用机理的初步研究［Ｊ］.中华泌尿外科杂志,2003,24(6):388-390.