“海藻”:明胶胶囊的优质替代产品
开篇：润墨网以专业的文秘视角，为您筛选了一篇“海藻”:明胶胶囊的优质替代产品范文，如需获取更多写作素材，在线客服老师一对一协助。欢迎您的阅读与分享！
胶囊药剂是人们经常服用的药物之一，药剂的外壳就是空心胶囊。传统的空心胶囊多以猪或牛皮、骨制成的动物蛋白明胶为原料，这种胶囊外壳一旦生产管理不到位，就可能存在传染动物源疾病的风险。日前，记者从秦皇岛药用胶囊有限公司获悉，由北京皇岛海洋生物科技有限公司之全资子公司——秦皇岛药用胶囊有限公司和中科院海洋研究所合作研发的海藻多糖植物空心胶囊能够很好地克服上述缺点，目前正在筹建年产20亿粒规模的海藻多糖胶囊生产线，预计2012年8月投产，产品将在国内外市场上销售。
据了解，由于明胶具有的胶凝剂特性，它被用作胶囊生产的主要材料，其在热水中溶解度大，室温下能迅速成胶，制成的膜厚度均一。但是，明胶是一种动物源性的蛋白类物质，具有化学不稳定性，还存在动物疫源病、重金属等的风险。
另据了解，目前国际上有多种材料用于硬胶囊中明胶替代品的实验，其中植物源性材料由于其囊材品种、理化性质、化学惰性及安全性等方面的优势受到广泛关注。我国科技部863计划重点项目、“十一五”重大科技成就、由北京皇岛海洋生物科技有限公司之全资子公司——秦皇岛药用胶囊有限公司和中科院海洋研究所研发的海藻多糖空心胶囊所用的原料就是常见的海藻，而且拥有自主知识产权（发明专利号ZL200510079888.3）并获得国家食品药品监督管理局批准文号（国药准字F20050002）。据新华社报道，该产品在植物胶囊品种上填补了国内空白，与国际优势产品同步，使国内空心胶囊行业生产技术提升到了一个新的高度，达到了国际先进水平。
据秦皇岛药用胶囊有限公司相关人士介绍，通过Karl-Fisher法在20℃~25℃、相对湿度40%~60%条件下测量，明胶和海藻多糖胶囊的含水量分别为13%~15% 和4% ~ 6%。正是由于明胶胶囊含有13%~15%的含水量，该种胶囊对水分敏感的药物并不适用；而海藻多糖胶囊仅含有4%~6%含水量，没有这一缺陷。此外，囊壳中的水分还会影响胶囊的脆碎性。当明胶胶囊中水分含量低于10%，胶囊就很容易破裂；而海藻多糖胶囊在1%甚至更低的含水量条件下也不破裂，具有明显的优势。
另据介绍，在与充填物的兼容性方面，从分子结构来看，明胶是一种化学活性物质，赖氨酸残基是一个典型的例子，有些物质不适宜充填到明胶胶囊中。尤其应注意的是，明胶胶囊不适用于40℃、75%相对湿度的稳定性加速实验；此外含有醛基、还原糖类、坏血酸等的化合物也不适用于明胶胶囊。但是，海藻多糖胶囊由于其化学惰性，可以充填多种多样的物质。 例如，螺旋霉素（含有醛基）明胶胶囊在60℃、75%相对湿度下放置10天后，在日本药典第一液体(pH1.2)中变得不可溶；而海藻多糖胶囊在相同条件下没有改变崩解度。再比如，抗坏血酸维生素明胶胶囊在40℃、75%相对湿度下放置2月后，其颜色从先前的白色转为褐色；而海藻多糖胶囊则没有这种现象。
同时，海藻多糖胶囊的水汽通透性也相对较为优越。将氯化钙置于杯中，杯子用膜密封后保持在25℃、92%相对湿度下，氯化钙的质量增加与时间呈线性正相关。明胶和海藻多糖胶膜的水汽通透性分别是446g/m2/24hr 和263 g/m2/24hr ，即是说水汽在明胶胶膜中比海藻多糖胶膜更快透过。
此外，在海藻多糖胶囊的溶解性方面，有实验比较了2种模型药物（对乙酰氨基酚和盐酸吡多辛）在明胶胶囊和海藻多糖胶囊中的溶解性，实验设定了3种条件：（1）30℃、60%湿度；（2）40℃、75%湿度；（3）60℃。结果显示，2种药物在填充到海藻多糖空心胶囊中后，在3种条件下贮存后药物的溶解性都未改变。而在相同条件下，将这些药物填充到明胶胶囊中，除了30℃、60%湿度，在其他两种条件下储存后其溶解特征都发生了显著降低。
据该公司专家介绍，海藻多糖胶囊除具有传统明胶胶囊无臭无味、易吞服等特点外，还具有上述低含水量、低水汽透过性、抗脆碎、高温耐受性、化学惰性、快速崩解、室温可溶等优势。此外海藻多糖胶囊囊材源于天然植物，重金属含量低，无铬、药物残留等安全性问题，易被特定宗教人群及素食主义者接受。海藻多糖胶囊与明胶胶囊也具有生物等效性，是一种优质的明胶胶囊替代产品。
这位专家继续介绍说，药物空心胶囊是一种特殊的药物辅料，它随药物制剂一起进入人体消化系统，为人体所吸收，因此其质量标准和安全性直接关系到药物成品的质量和安全。而且，目前中国年需药用空心胶囊千亿粒以上，绝大多数为动物胶囊。2005年之前在植物性胶囊研究和生产上，美国一直处于领先和垄断地位，直到他们研发出海藻多糖空心胶囊、并在2005年获得国家食药监局的注册批件后，才打破了美国的垄断地位。现在西方许多国家都在推行植物纤维胶囊，比如美国的辉瑞药业等都已开始推广。海藻多糖胶囊则充分利用了中国海藻资源丰富的优势，与国外进口的海藻多糖植物空心胶囊相比，国内生产具有明显的价格优势。国外进口的海藻多糖植物空心胶价格在800到1200元/万粒，而按照我国的工艺生产出来的产品价格要远低于这一水平，因而在成本上也在国际市场具有竞争优势，所以，海藻多糖胶囊有望逐步取代明胶胶囊。