复方苦参注射液联合化疗治疗结直肠癌30例

开篇：润墨网以专业的文秘视角，为您筛选了一篇复方苦参注射液联合化疗治疗结直肠癌30例范文，如需获取更多写作素材，在线客服老师一对一协助。欢迎您的阅读与分享！

[摘要] 目的：评价复方苦参注射液联合化疗治疗与单纯化疗治疗结直肠癌的疗效与不良反应。方法：将经病理确诊的60例结直肠癌患者随机分成实验组和对照组，每组30例。实验组接受复方苦参注射液联合化疗方案（mFOLFOX6）的治疗。结果：实验组总有效率（50.0％）高于对照组（43.3%），疾病控制率（90.0％）高于对照组（86.7％），但两组比较差异无统计学意义（P＞0.05）。实验组生活质量改善例数明显高于对照组（P＜0.05）。结论：复方苦参注射液联合化疗可以减少化疗的毒副作用，增加患者的化疗耐受性，提高了生活质量，值得临床推广及进一步研究。

[关键词] 结直肠癌 复方苦参注射液 化疗 生活质量 不良反应

[中图分类号] R273.53[文献标识码] A[文章编号] 1673-7210（2011）02（b）-067-02

Compound Matrine Injection combined with Chemotherapy in the treatment of 60 patients with colorectal cancer

YANG Hong, LI Hui, ZHANG Ying, ZHANG Cuiying

(Inner Mongolian People's Hospital, Inner Mongolia Autonomous Region, Hohhot 010017, China)

[Abstract] Objective: To observe and compare the efficacy and toxicity of Compound Matrine Injection combined with Chemotherapy or chemotherapy alone for colorectal cancer. Methods: 60 patients with colorectal cancer were confirmed by histopathologic examination who were randomly divided into two groups of 30 each. The experimental group received mFOLFOX6 chemotherapy plus Compound Matrine Injection; the control group received mFOLFOX6 chemotherapy alone. Each patient received at least 2 cycles of treatments. Results: The remission rate of the experimental group (50.0%) was higher than the control group (43.3%). The disease control rate of the experimental group (90.0%) was higher than the control group (86.7%), but there was no significant difference in two groups (P＞0.05). Cases of patients with improved quality of life in experimental group was highr than the control group (P＞0.05). Conclusion: Compound Matrine Injection combined with chemotherapy can reduce toxic effects of mFOLFOX6 chemotherapy, enhance patients' tolerance in chemotherapy and improve patients' quality of life. It is worthy to be widely used in clinic and further study.

[Key words] Colorectal cancer; Compound Matrine Injoction; Chemotherapy; Quality of life (QOL); Adverse reactions

结直肠癌是消化系统最常见的恶性肿瘤之一，发病率在全球范围内位于恶性肿瘤第三位，在西方国家和中国的经济发达地区已上升为第二位。结直肠癌也是全球癌症导致死亡的主要原因之一。化疗在晚期结直肠的综合治疗中具有重要地位。mFOLFOX6方案是近年来该疾病的重要化疗方案之一，能使晚期大肠癌生存率明显提高[1]，但治疗过程往往伴随着化疗毒性，也是临床中面临的主要问题。2007年1月~2010年8月笔者应用复方苦参注射液联合mFOLFOX6方案治疗晚期结直肠癌患者30例，取得了一些效果和经验，现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

将60例Ⅲ~Ⅳ期结直肠癌患者随机分为两组。实验组（30例）中，男15例，女15例；年龄40~70岁，平均51岁；对照组（30例）中，男19例，女11例；年龄37~71岁，平均52岁。以上病例均经过病理组织学检查确诊，Kamofsky（KPS）≥70分，具有体格检查或超声或CT或MRI或PET-CT可测量的客观病灶，血常规、血生化、心电图等检查基本正常，预期生存期≥3个月。

1.2 方法

实验组给予复方苦参注射液（岩舒，山西振东金晶药业有限公司，每支5 ml，国药准字214021231）联合mFOLFOX6方案治疗。其中，岩舒30 ml加生理盐水250 ml或5％葡萄糖液250 ml静脉滴注，第1天到第7天连续使用；mFOLFOX6方案：L-OHP 85 mg/m2，第1天静脉滴注2 h；亚叶酸钙200 mg/m2，第1天静脉滴注；5-FU 400 mg/m2，第1天静脉推注之后再给予600 mg/m2泵入22 h，第1天和第2天连续使用。对照组只给予mFOLFOX6方案化疗，治疗1周期后可评价不良反应，2周期后可评价疗效。每组均完成至少2周期化疗。

1.3 疗效及不良反应评价标准

对于近期客观疗效，按RECIST标准的评价，分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）和疾病发展（PD），以CR+PR为总有效率（PR），以CR+PR+SD为疾病控制率（DCR）。参照Kamofsky评分（KPS）变化评价生活质量（QOL）。以治疗后KPS增加≥10分为QOL改善，KPS变化＜10分为QOL稳定，KPS减少≥10分为QOL降低。按照NCICTC310版标准评价药物毒性反应，分为0~4级。

1.4 统计学分析

采用SPSS 13.0统计分析软件进行数据处理，采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

复方苦参注射液联合化疗对提高中晚期结直肠癌的临床总有效率和疾病控制率有一定的作用，但未见显著差异，见表1。

表1 两组临床疗效比较

Tab.1 Comparison of clinic effect in two groups

与对照组比较，*P＞0.05，**P＞0.05

Compared with control group, *P＞0.05, **P＞0.05

2.2 两生活质量评分比较

实验组生活质量改善例数明显高于对照组（P＜0.05），其中，主要表现为食欲减退、疲乏、卧床时间、出汗等发生的程度减轻，其持续时间短、恢复快。见表2。

表2 两组生活质量评分比较（例）

Tab.2 Comparison of the quality of life in two groups (case)

与对照组比较，*P＜0.05

Compared with control group, *P＜0.05

3 讨论

大肠癌包括结肠癌和直肠癌，其中，有20%~30%在确诊时已属晚期，根治术后5年内复发率占40%。根据2010年NCCN指南推荐，mFOLFOX方案可以作为晚期结直肠癌的一线化疗方案[2-3]，它能通过阻断肿瘤细胞与内皮细胞黏附，抑制肿瘤细胞的转移[4]。

笔者应用复方苦参注射液联合mFOLFOX6方案治疗晚期结直肠癌，实验组总有效率为50.0%，对照组总有效率为43.3%；实验组疾病控制率为90.0%，对照组疾病控制率为86.7%。两组比较虽然显著无统计学意义（P＞0.05），但对疗效有提高的趋势，实验组的生活质量明显改善（P＜0.05），实验组不良反应发生率也明显低于对照组。因此，本试验结果表明，复方苦参注射液可以减轻化疗药物引起的不良反应，同时可以明显提高患者的耐受性及生活质量，可以作为大肠癌的辅助治疗药物。

[参考文献]

[1]Shimizu T, Satoh T, Tamura K, etal. Oxaliplatin/ fluorouracil/ leucovorin (folfox4 and modifical FOLFOX) in patients with refractory or advanced colorectal cancer: post approval Japanese population experience [J]. Int J Clin Oncol,2007,12(3):218.

[2]Nccn clinical practice guideline in oncology: colon cancer guideline [OL]. www.省略.

[3]Nccn clinical practice guideline in oncology: rectal cancer [OL]. www.省略.

[5]姜玉华,梁华,褚磊.复方苦参注射液对晚期恶性肿瘤患者生存质量的影响[J].国际中医中药杂志,2007,29(6):360.

[6]王友春,马建党.复方苦参注射液联合化疗治疗胃癌的作用机制探讨[J].中国实用医药,2009,4(17):22-23.

[7]曹志宁,霈永东,何建苗,等.晚期结直肠癌应用复方苦参注射液联合FolFox-4方案化疗的临床观察[J].中国医院用药评价与分析,2009,9(12):940-941.

（收稿日期:2010-12-01）

“本文中所涉及到的图表、公式、注解等请以PDF格式阅读”