质量控制研究范文精选

摘要：

中药制剂的质量控制是保证患者治疗安全性及效果的基础，其也是直接影响中药材的未来发展和广泛运用的重要因素。本文从中药制剂的质量控制的现状出发，总结影响中药制剂质量控制的因素，并总结出针对性对策。

关键词：

中药制剂；质量控制；现状；对策

中药制剂是以中医药理论为指导，继承了传统中药制剂方法，以中药为原材料，进行针对性的加工和处理后制成的剂型。中药制剂是当前临床疾病治疗常用药物，随着当前中药治疗毒副作用小的特点越来越受人们关注，中药制剂在临床上的运用越来越多。但其质量控制问题一直是临床关注的重点。

1中药制剂的质量控制现状

中药制剂剂型较多，包括中成药、中药成方制剂、单味药制剂、协定处方制剂等。当前临床对于中药制剂的质量控制问题越来越重视，但当前中药制剂的质量控制效果仍需不断提升，我国中药制剂的质量控制取得的进展为：①中药制剂的质量监测标准正在不断更新，《中华人民共和国药典》及《中华人民共和国卫生部药品标准》的颁布使得中药制剂的质量控制获得了更多的法律及质检规范支持，为中药制剂的质量控制奠定了基础。②中药制剂的检测技术及方法正在逐渐建立和完善，当前医疗技术的进步使得中药制剂的检测技术和方法正在逐渐增多，多指标检测、药代动力学精细处理、微量检测等检测方式越来越多，薄层色谱分析技术、气相色谱法、高效液相色谱法等在中药制剂质量控制中的运用也越来越多，使得中药制剂的质量检测效果正在不断提升。但当前中药制剂质量控制仍存在较多问题，质量控制效果更待提升。

2中药制剂质量控制的影响因素

摘要：水质的好坏直接影响到城乡居民生产与生产等方面的活动，改善居民用水水质是确保城乡居民生分健康安全的根本性要求，而对水质进行深层次的评估离不开水质化验技术的支持。为了消除影响水质的各方面因素，规避水污染风险，维护居民用户的用水安全性。本文对水质化验工作所需要注意的有关因素进行了详细的分析。

关键词：研究；质量控制；水质化验

无论在大类的生产活动中还是在人类的生活活动中，都需要具备充分的水资源保障，对于人类来说，不仅需要足够的淡水资源也需要保证淡水资源维持清洁。对于质检部门来说，确保城乡居民用水安全是义不容辞的责任，也是失去社会经济快速发展、平稳运行的基础。

1.水质化验分析概述

依照水质检测标准对水质指标进行化验分析处理。水质化验分析工作需要在质量控制环节中消除各种干扰水质化验结果的各种不利因素，使水质化验工作与质检标准与质量要求相一致。化验分析工作是保证水质检测科学性与准确性的核心要求，工作人员可以依照检测结果对淡水资源的过滤方法与过滤技术进行有针对性的调整。加强水质化验工作的管理与控制能够使化验结果更加符合准确性方面的有关要求，改善并治理水质污染问题。

2.质量控制工作的关键点分析

(1)工作人员的技术水平与综合素质水质化验工作质量的提高本质上是相关工作人员技术水平与职业素养的提高，工作人员的操作方法与技术应用直接影响着水质检验工作的质量。由于不同质检部门的工作人员在工作经验、业务培训等方面存在着比较大的差异，在综合差异上也体现出了不同的特点。(2)检验设备的工作状态水质化验分析工作涉及到许多先进的水质检验仪器与设备，为了使相关仪器与设备的作用能够充分的发挥出来，需要工作人员对相关设备的使用特点与操作方法进行专门的学习与研究，为水质检验工作提供良好的设备支持与技术支持。另外，设备维护人员还需要对相关仪器与设备进行调整与修护，使各项仪器保持一个良好的工作状态，对各项设备进行严格的校准，看观察设备是否经过了保养与清洁。(3)周边环境的适应性良好的水质化验分析工作需要事先改善周边环境。若化验工作区域温度过低或温度过高则一定程度上会影响到水质化验的结果与质量。设备与仪器的稳定性也可能在周围环境静电因素的影响下失去其就有的灵敏性。(4)样本的选择在具体的水质化验环节中，工作人员需要严格依照各项水质化验标准来采集水质样本。若水样采集患者出现任何形式的差错则可以造成水质样本的人为污染，直接影响到接下来水质检测工作的精确性。(5)水质化验分析方法做好水质化验分析工作需要事先对化验分析方法进行科学、合理的选择，若水质化验分析方法上存在差错则可以对检验顺序造成干扰，影响到水质检测环节本身的合理性与科学性。因此，操作人员需要事先制定一套详细且严格的水质化验操作方法。

3.质量控制方法

［摘 要］运用质量管理过程方法,分析车辆使用的一般过程,构建车辆使用管理质量要素体系和过程质量控制体系,实现车辆使用管理质量重点控制和实时控制,并形成质量控制循环机制。

［关键词］过程方法；车辆使用；质量控制

［中图分类号］F572 ［文献标识码］A ［文章编号］1005-6432（2012）32-0083-03

近代管理理论认为,对过程的管理远优于过去对质量的事后控制。全过程的管理充分体现了质量管理必须贯彻“预防第一”的客观要求,它要求把管理的重点从单纯的事后检验转到事先控制上来,做到防患于未然。车辆使用质量的形成来源于车辆使用全过程,分析车辆使用过程,建立过程质量控制要素体系,实现车辆使用管理质量实时监控,对车辆使用管理具有重要意义。

1 车辆使用质量控制过程与过程方法

1.1 车辆使用质量控制过程

根据ISO 9000标准所述：过程,也叫流程,它是指一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。一个过程的输出是另一个过程的输入,各个过程之间存在一定的关联性,组织应当识别质量管理体系所需要的所有过程,通过策划对各个过程之间的接口实施控制,尤其是对影响最终质量起着至关重要作用的关键和重要的过程应当予以控制。

车辆使用质量形成于过程,应用过程与过程方法,首先要对体系中应具备哪些过程进行具体的界定。过程界定要遵循两个原则：过程必须覆盖ISO 9001标准化所有条款的要求；过程的建立必须符合单位的实际。车辆使用是由机关首长、车辆分队和用车单位或个人构成的合作系统,这些要素形成了一个较为系统的过程,如图1所示。

【摘 要】近年来，国际上一系列舞弊案件的发生让资本市场和监管部门意识到企业内部控制有效性及其信息披露质量的重要性，我国就内部控制制度的构建及其质量监管方面的法律规范制定也是按部就班，内控信息的披露由自愿性过渡到强制性。在此制度背景下，研究内部控制质量的变化将具有重要的政策和现实意义。

【关键词】强制性披露；内部控制质量；内部控制目标

文章编号：ISSN1006―656X（2015）01-0063-01

一、内部控制质量概述

内部控制质量的衡量既要能反映企业内控制度设计的合理完整性，又要能反映其执行的实际效率效果。但是长期以来，由于内控涉及企业经营的层面广，所以对其质量的准确量化难度非常大。当前，针对企业内控质量的度量方法有定量和定性两种。定量法主要通过质量评价指数的构建，而定性法则是通过对内控报告的披露情况进行判断。前者因不能涵盖反映内控制度设计和执行的所有指标，所以虽具一定科学性，但不全面；后者则利用信号传递理论，说明企业为促使利益相关者做出正确的投资决策，会将高质量的内控信息及时向外界传递，故以此为依据对内控质量进行衡量也有其道理。

二、内部控制目标

随着内部控制理论的发展，内控目标的范围也在不断延伸。但无论是COSO最早提出的“可靠性、合规性和效率性”三要素，还是COSO后来增加的第四要素“战略性”，又或是我国总结归纳出的第五要素“资产保全性”，都一直在强调要保证企业高效经营、保证企业财务报告的真实可靠，及保证企业遵循法律法规。

经营目标反映企业在委托关系下的内部管理需求，即只有管理层尽职履行受托责任，方能保证预期经营目标的实现；可靠性目标反映市场监管的需求，只有企业保证财务报告的真实可靠，方能在一定程度上缓解市场上的信息不对称现象，从而增强投资者信心，提高企业潜在投资价值；合规目标同样出于监管需求，只是监管主体从市场变为了政府，基于法律制度的保护作用及企业自身形象声誉的建立，还有企业整体价值的提升，企业的经营活动必须在法律约束的范围内开展。

摘要：目的进行液基薄层细胞学（TCT）制片质量控制，提高细胞学检测的特异性和诊断的准确率。方法分析我院7018例妇科液基细胞学病例，对制片过程（取材、制片、固定、染色、封片）进行质量控制，有宫颈上皮细胞异常者做病理组织学检查。结果TCT优片率99.6%（6989/7018），3例不满意标本。部分细胞学阳性病例进一步在我院行阴道镜检查并取活检，LISL、HISL和鳞状细胞癌的细胞学与病理组织学符合率分别为71.88%（23/32）、90.90%（10/11）和100%。结论TCT制片质量控制有利于提高宫颈病变的诊断，TCT在宫颈病变的筛查无损伤，易操作，敏感性高，可作筛查宫颈癌的检查。

关键词：宫颈肿瘤；TCT技术；筛查；质量控制

引言

液基薄层细胞学（TCT）技术的应用为细胞病理医生提供了高质量的标本，亦是临床妇科作为宫颈癌早期筛查诊断的重要手段[1]。液基薄层细胞学（TCT）标本制片质量控制是准确发现病变的前提，它包括标本收集、涂片制备、固定染色等。为更好地将TCT技术服务临床诊断，现分析7018例TCT检查标本结果，以探讨提高TCT标本质量的方法。

1资料与方法

1.1一般资料。

收集本医院病理科2013年10月至2014年10月行宫颈脱落细胞TCT检查的标本7018例，主要来源于本院妇科门诊患者及体检中心体检者。不满意标本3例，重新取样合格后进行检测。患者年龄17-88岁，临床表现多为白带异常、外阴瘙痒、接触性出血、宫颈炎等，部分病例无症状行体检。

1.2方法。

摘要：药物质量标准是控制药物质量的依据，但大量符合药物质量标准的药物临床疗效存在极大差异，其中包括进口药物与国产药物的差别，同一药物不同厂家产品的差别。这种差别的主要原因是药物的质量标准没有很好的控制影响药物疗效的各种因素，是质量标准科技水平低下的表现。提高药物质量要根据产生差异的科学原因，进行系统研究，制定确实能够控制药物疗效的质量标准。

关键词：药物质量；疗效控制；质量标准

中图分类号：R927.11文献标识码：A文章编号：1672-979X(2008)05-0001-04

The Study of Drug Quantity and the Control of Drugs Effects

DU Guan-hua, LV Yang

（Institute of Material Medica, Chinese Academy of Medical Science, Beijing 100050, China）

药物质量标准是保证药物质量所设定的系列检测方法和指标，是实现药物疗效稳定的基本要求，也是药物质量监控的依据。药物质量标准研究是研究控制药物质量的技术方法和各种指标，通过这些技术方法对各种指标进行检测，达到控制药物质量的目的。

药物质量是以药物的作用为主要内容的特殊指标。由于药物的基本属性是治疗疾病，因此，药物质量的表现形式是所有质量相同的药物应该具有相同的对疾病的治疗效果。

摘要：目的研究妇舒丸质量控制方法。方法采用HPLC法测定妇舒丸中芍药苷含量；对微生物限度检查方法进行适用性研究。结果芍药苷在0.057117～3.42702μg范围内线性关系良好，R2=0.9999；平均回收率98.24%，RSD 1.57%（n=6）。妇舒丸对5种试验菌无抑菌作用，回收率均在50%～200%之间。结论芍药苷含量测定方法准确可靠，可用于妇舒丸质量控制。妇舒丸可采用常规法（1ml/皿）进行微生物限度检查。

关键词：妇舒丸；芍药苷含量；微生物限度检查

中图分类号：R285文献标志码：B文章编号：1007-2349（2017）06-0077-03

【Abstract】Objective： To study the quality control method of Fushu Pill. Methods： HPLC was used to dtermine content of paeoniflorin in Fuzhu Pill. The applicability of microbial limit test method was studied. Results： The linear range of paeoniflorin was good in the range of 0.057117 to 3.42702μg， R2=0.9999 and its average recovery rate was 98.24% and RSD was 1.57% （n=6）. Fushu Pill had no bacteriostatic effect on the five kinds of test bacteria and the recovery rate was between 50% and 200%. Conclusion： The determination method of paeoniflorin is accurate and reliable， which can be used for the quality control o Fushu. The conventional method （1ml/皿） can be used for the microbial limit check of Fushu Pill.

【Key words】Fushu pil， paeoniflorin content， microbial limit check

妇舒丸收载于卫生部药品标准中药成方制剂第十二册，由党参、当归、肉桂、白芍、川芎、牡丹皮等23味药组成。具有补气养血，调经止带的功效；用于气血凝滞，子宫寒冷，月经不调，痛经等症。现行质量标准仅有显微鉴别和当归、肉桂薄层色谱鉴别，无含量测定项目[1]，为提高妇舒丸质量标准，更有效地控制其质量，笔者对其进行了有关质量控制方法研究，增加了芍药苷含量测定，对微生物限度检查方法进行了适用性研究。

1含量测定

1.1仪器与试药Agilent-1100液相色谱仪，FUNGILAB超声仪，Sartorius BS224S天平，DENVER TB-215D天平，芍药苷对照品（110736-201539，中国食品药品检定研究院），水为娃哈哈纯净水，其余试剂均为分析纯（国药集团化学试剂有限公司生产）。

摘要:

在当前社会经济大发展的新时期，我国的城市化进程也在不断加快发展。这样的国家发展大背景就使得市政工程变得越来越重要，人们对市政工程质量的要求也越来越高。同时，随着科学技术的不断进步，科技成果转化率也在不断提高，这就对我们的市政工程公路施工工艺和施工质量提供了更好的技术支持，也对我们的具体施工提出了新的要求。同时，市政工程道路是保障城镇交通秩序、生活秩序、经济发展秩序的重要工程，其重要性要求我们必须对市政工程公路进行重点建设。因此，笔者将在下文就市政工程公路施工工艺和施工质量控制做探讨。

关键词:

市政工程公路；施工工艺；施工控制

市政工程的定义是指城镇基础设施建设工程，是为社会大众提供各类公共服务的设施总和。在城镇中的主要工程像城镇公路、立交桥以及我们经常乘坐的地铁线路等等。除了这些以外，还有一些重点配套设施也属于市政工程，像各种管道线路、公园、广场等等。在这其中，市政公路是非常重要的一方面。随着现代科学技术的不断进步，交通建设也在不断推进，很多高速公路、铁路、市政公路都得到了新的规划和建设。随着我国城市化的不断发展，对市政工程公路建设的需求越来越多、要求越来越高。因此，市政公路建设施工就成为了政府部门重点关注的对象。在当前的市政工程公路建设施工中，整体发展趋势虽然还是好的，但是仍然存在着一些施工工艺和施工质量控制上的问题，在施工管理中也不够严谨，这就对市政公路的质量和施工发展造成了很大的影响。因此，在我们的市政工程公路施工中，一定要做到具体问题具体分析，对不同的市政公路项目拿出不同的、合适的方案，科学分析影响施工的各种因素，加强对施工项目的施工管理，提高市政工程公路的施工工艺和施工质量。

1市政工程公路施工工艺

从市政工程公路的施工建设整体来看，对公路施工的工艺加强标准要求和管理控制是非常必要的。在具体的市政工程公路施工中，笔者简单总结和思索了一些施工工艺控制方面的经验，主要有如下几点。

1．1市政公路路基施工工艺

摘要：

近年来，随着我国科学技术水平的不断发展，社会主义市场经济的不断完善，对我国油田管道焊接工艺技术及质量控制技术提出了更高的要求。油田管道作为整个油田运输事业的重要组成部分，在其中发挥了十分重要的作用，因此对油田管道焊接工艺技术及质量进行有效的控制，不仅能够提高油田运输的质量和水平，同时还能实现油田企业经济效益和社会效益的最大化。本文针对如何做好油田管道焊接工艺技术及质量控制工作，提出几点有效的措施和建议。

关键词：

油田管道；焊接工艺技术；质量控制；措施研究

现阶段，在经济全球化趋势的影响下，油田企业在社会主义市场中占有越来越大的份额，在国民经济的发展中起到促进作用。提高油田管道焊接工艺技术及质量控制水平，不仅能够降低生产成本和运输成本，同时还提高了油田长输管道施工安全性和可靠性，由此可见，做好油田管道焊接工艺技术及质量控制工作是十分必要的，同时也是满足我国新时期对能源需求的一种方法。

1油田管道概述

(1)我国油田管道的构成形式

我国油田管道施工主要包括工艺技术和管线类型两大方面。其中输气站场具有输油首站、泵站、阀室、中间热站、油罐区、油品计量装置、加热系统等，工艺站场主要有压气站、配气站、终点站等部分组成，前者又被成为压气站，它不仅能够将气体冷却、净化，同时还能起到加压的效果。

[摘要] 目的:建立治伤丸的定性鉴别方法。方法:采用显微鉴别法及薄层色谱法对治伤丸进行定性分析。结果:建立了显微鉴别方法及丹参、赤芍的薄层色谱鉴别方法。结论:此方法简便、可靠、重复性好,可用作该制剂的质量控制。

[关键词] 治伤丸;显微鉴别法;薄层色谱法;冬虫夏草;丹参;赤芍

[中图分类号] R927.2[文献标识码] B[文章编号] 1673-7210(2010)04(a)-095-02

Study on the quality control of Zhishang Pills

CHEN Xiaoyan1, CHEN Weihong2

(1.The Third Hospital of Changsha, Changsha 410015, China; 2.Hunan University of Traditional Chinese Medicine, The Second Affiliated Hospital, Changsha 410005, China)

[Abstract] Objective: To establish a qualitative method for the identification of Zhishang Pills. Methods: Microscopic identification method and thin-layer chromatography were used for the qualitative analysis of Zhishang Pill. Results: The microscopic identification method and thin-layer chromatography identification of Salvia Miltiorrhiza Bge. and Radix Paeoniae Rubra were established. Conclusion: This method is simple, reliable, and reproducible and can be used in the quality control of the preparation.

[Key words] Zhishang Pill; Microscopic identification method; Thin-layer chromatography; Cordyceps sinensis; Salvia Miltiorrhiza Bge.; Radix Paeoniae Rubra