医疗设备范文精选

本文作者：叶红梅作者单位：慈溪市人民医院设备科

影响医疗设备临床应用安全的因素

1医疗设备本身的质量问题

有些医疗设备在设计生产的时候就存在一定的缺陷，还有很多医疗设备为了追求利益完全是粗制滥造。这类医疗设备应用于临床，将严重影响临床的诊疗工作，甚至会对患者和医护人员的人身安全构成重大威胁。据统计，设计、生产及上市前由于临床验证的局限性而产生的安全问题约占10%～20%。

2使用操作不当

目前医疗设备品牌型号繁杂，各种功能也越来越多，临床医护人员缺少系统的操作培训，存在适应症选择不当甚至不会使用、乱使用，使得医疗设备没能在临床的诊疗工作中发挥其应有的作用，甚至起到了相反的作用。由于临床使用不当或错误操作、维护管理不善而产生的安全问题占50%～60%。

3设备运行环境、性能退化和故障损坏

很多医疗设备对使用环境要求相当高，有些需要在无尘或层流环境下使用，有些则需要在恒温、恒湿的环境下使用。实际情况是很多医疗设备的使用都达不到设计的要求。由于患者多、医疗资源有限及医工人员短缺等种种原因，造成很多医疗设备都在超负荷的工作，造成设备性能退化；各类原因引起的故障损害而产生的安全问题占20%～30%。

【中图分类号】R-1【文献标识码】A【文章编号】1674-7526（2012）06-0310-01

随着现代医疗水平的不断提高和科学技术的全面发展，医疗设备日益的复杂化、精密化，科技含量不断提高，功能更加齐全，在医院发展中所占比重也越来越大，因此，对医疗设备的科学管理维护也就越显重要。建立完善的医疗设备管理体制和方法，综合应用行政管理、医学、经济学、外贸、物资管理、统计学、档案管理和计算机应用技术等知识，使其科学化、系统化，进行动态的全过程管理，就成为医院现代化建设的一个重要内容。具体包括计划管理、技术管理、档案管理和维修管理4个部分。

1医疗设备计划管理

医疗设备管理的职能部门是设备科是一台设备从论证、购置、应用到维修全过程的轴心，因此，医疗设备计划管理首先是要健全设备科的建设，应用合理的人员配置及精干的人才队伍，实行优化组合，定人定岗。作为技术管理科室，设备科负责制定全院的设备配置计划。医院应成立设备管理委员会，由主管院长及设备科、后勤科、有关科室领导和专家参加，是医疗设备管理最高决策机构，设备购置，特别是大型设备购置计划应交设备管理委员会进行论证、评价，它可使设备管理决策由行政决策变为民主决策和科学决策，由行政管理方式转变为技术管理方式，这样的机制可避免个人决策带来的极大决策风险。 　 预算是医疗设备计划管理的重要内容，医院应在收支平衡的基础上，以量入为出，兼顾发展的原则，编制年度设备预算，提交设备管理委员会讨论。医疗设备的采购必须大力提高透明度，让使用科室参与进来，实行群众监督，从而及时、优质地完成采购任务。

医疗设备的计划管理，作为医疗设备管理的第一个环节，是关系到管理质量核心内容，因而是一个关键性步骤。 

2医疗设备技术管理

建立起一整套设备技术管理机制，使医疗设备从到货开始的一系列过程，如分类编号、库房管理、使用管理、技术档案管理、维修管理等能有机地运作起来，使设备在全过程中都处在管理的监控之下，才能真正使医疗设备用好用活。

提高现有设备的完好率和使用率，必须建立一套严格的规章制度，建立起设备科、各科护士长、各保管小组或个人三级完整的管理网。设备科管理人员负责协调组织，各科护士长或财产保管人员负责本科设备仪器的保管和使用，做到层层负责，包干到人。同时，必须制订严格的操作规程、保养程序、技术培训及维修等制度，直接与经济利益挂钩，增强其工作积极性。

医疗设备配置，是医院设备管理的重要环节。提高医疗设备管理水平，就要在医疗设备配置上正确处理好八个关系。

1.实际需要与资金不足的关系：随着医学技术的不断发展，医院赖以生存的仪器设备需求量加大，且种类增多、档次提高。但是，限于医院的经济基础和整体发展，资金不足与设备供不应求的矛盾普遍存在。对此，一方面，要尽最大努力管好、用好、修好现有的医疗设备，提高其使用率、完好率和修复率，增收节支，用于设备的自我发展。另一方面，应多方面、多渠道筹集资金，添置常用而急需设备，保证临床需要。同时，也可采取合作形式，由厂家或公司投资设备，借鸡下蛋，创益还款，以此解决资金不足，弥补设备空白，这种合作适用于较大型、效益好的诊疗设备。

2.全面建设与重点投入的关系：全面建设是医院发展的总体要求，是重点投入的基础和前提。重点投入是侧重重点、突出特色、形成优势、提高竞争力的必然趋热。要充分利用医院现有的财力和技术资源，选准发展方向，加强重点学科建设，扶持特色技术和优势项目，给予设备倾斜，促进其出特色、出声望、出效益、带动医院整体发展水平、上档次。重点投入应注意以下几点：一是要考虑医院经济基础和人才技术所能承受的能力；二是切不可忽视基础医疗设施建设，以免造成医疗服务质量下降；三是避免产生盲目攀比、贪大求全、急功近利的不良心理。

3.常规设备与高精尖设备的关系：常规设备是保证医院正常工作顺利运行的基础，具有经常大量使用和普及通用的特点。高精尖设备则代表医院经济实力技术档次，对提高医院知明度和竞争力至关重要。但鉴于医院现有条件，两类设备配置的原则应该是，先常规设备，后高精尖设备；先诊断设备，后治疗设备；先单项和常用设备，后大型多功能设备。其配置比例，应当从医院实际出发，立足现在，着眼未来，综合而定。

4.局部需求与重复购置的关系：有些设备，如心电图机、呼吸机、b超机等，确实为大多数临床科室所必需，部门所有“小而全”的倾向也普遍存在。但就某一科室局部而言，毕定病人有限、设备使用率不高。如果分散配置，全部满足，必然造成设备重复引进，资源浪费，效益低下。为此，要从医院大局着眼，统筹规划、量力而行、合理配备。为满足各科室对不同设备的使用要求，多采用专管共用、中心化利用等形式，加强组织和协调，既要提高共用设备的管理水平，又要增强共用设备的综合效率和效益，保证使用科室的需求。

5.国产设备与进口设备的关系：由于日本、美国、德国等一些发达国家，科学技术水平较高，医疗设备性能稳定、质量可靠、技术指标先进，适当引进，不仅可以弥补国内设备的某些不足，也可以促进医院技术水平的提高。但是，伴随着我国科学技术迅速发展，国产设备的数、质量也在大幅度提高，多种设备的技术指标达到或接近国外同类设备的技术水平。在这种情况下，原则上应立足国产设备，既可以节省外汇和资金，又可以促进我国医疗设备产业的发展；既有利于设备维修和元器件保障，又有利于设备考察论证和早期投入使用。

6.临床设备与科研设备的关系：临床设备是履行以病人为中心服务宗旨的技术保障，并具有服务面广、效益高的特点，应予以充分重视和优生考虑。科研设备是进行科学实验，获取科研成果重要的物质基础，高质量的科研成果，不仅代表医院的技术水平，也反映医院的综合实力。因此，也不可忽视重要科研设备的配置，在医院资金充许的情况下，应不断地加强和完善。目前，有一些医院的科研设备存在着管理分散、使用单

一、与临床结合不够、直接效益低下等问题，应予以重视，要在科研设备的投入、投向、配置及选型上，兼顾群体科研、兼顾临床应用、兼顾经济效益。

1当前医院医疗设备养护维护的现状分析

1.1相关维护保养制度不健全

随着经济的发展，无论是公立医院还是民营医院，其医疗设备方面都比前些年有了翻天覆地的变化，其相关管理制度也日趋完善，但总的来说，重点在于日常管理与财务管理方面，对于设备管理的专门制度却并不是特别重视，因此在制度建设方面也不是特别完善。管理制度的不健全造成设备配件不足，维修不达标，设备运行故障率高。精密医疗设备的维修必须经过达标测试后方可继续运行，不能简单维修后就投入运行。但是不少医院为了保证经济效益不愿意在医疗设备的维修中投入太多，管理也较为松散。目前除了一些设置有医学工程科的大型医院外，中小型医院的医疗设备管理机构仅限于设备处（科），甚至是医疗设备维修组，对于设备维修保养工作未能给予充分重视。以制度建设中的控制指标为例，往往都没有明确，也难以达到。如相关指标主要有：设备修理率，主要反映医院设备的修理维护比重，应达到90%以上；设备修复率，主要反映医疗设备出故障后修复完好的比率。一般情况下，应达到80%以上；年平均故障排除时间，主要指医疗设备从出现故障到修复完好需要的时间长度，一般情况下，对于普通设备的修复时间应在5天/台以下。如果相关制度对于这些关键指标没有明确要求，以及没有相关的考核制度，则医疗设备的实际利用率将大打折扣，也就实质上影响了医疗设备本身的使用率，使有限的医疗资源使用更加紧张。

1.2医疗设备详细资料缺乏

对于医疗设备而言，其维修计划与相关设备资料都是医院重要的文献资料。从设备管理的角度来看，也是重要的档案材料。医疗设备厂商在激烈竞争中为了保护各自的技术和售后维修服务上的利益，往往采取技术封锁手段。特别是如高档CT、大型生化仪、直线加速器等设备，涉及机械、电子学、光等众多领域，维修难度很大。设备厂家为提高设备稳定性和减小体积，广泛使用IC器件，导致维修工作中经常出现虽然维修人员通过排查找出了故障，却因为无法及时购买到所需要的元器件致使设备无法及时修复，影响医院相关临床诊疗工作的开展。

1.3医疗设备维修保养中对现代信息技术手段利用较少

当前，不少医院对于医疗设备的维护保养还大多使用的常规手段。我国大中型医院的医疗设备资产保有量大，每年的设备维修台次数目庞大，维修费用多达数百万。过去往往是依靠人工处理，由科室领导等少数人掌管，后期处理工作对经验有很大依赖；也影响设备维修计划的决策质量。在具体维修方面，医院技术人员也过多地使用原有经验与自己的理解，对设备进行维修保养。这样的情况在大多数时候是有用的，但对于一些新设备，则维修效果不甚理想，往往一些设备维修后根本无法使用，或达不到必须的精度。

2现代信息技术在医疗设备维护保养中的应用

【摘要】为使医院医疗设备的管理朝着更加完善、全面的方向发展，本文论述了如何合理地进行设备的配置和管理。从多方面提出了切实可行的管理方法，促进医院管理技术及服务水平的进一步提高。

【关键词】医院 医疗设备 专业化管理 综合化管理

本文就加强对设备的专业化、综合化管理，从以下几个方面予以论述。

一、健全管理机构

设备管理必须要健全管理机构，主要由科主任负责。下设采供组(计算机室、器材保管室、资料档案室)、维修组(电子仪器室、放射仪器室、机电仪器室、光学仪器室)、三级计量站。

1.设备管理委员会的工作职责其具体职责

(1)采供组负责设备及卫生材料采购计划的制定、实施、供应、招标验收及成本核算；(2)维修组负责设备的安装、保养、搬迁及各种技术支持；(3)计量站负责量值传递，并按国家计量法规进行计量鉴定；(4)计算机室应建立医疗设备管理数据库及低值易耗品管理数据库，对医疗设备进行动态的全方位管理，并与医院的HIS系统实现数据共享；(5)器械仓库负责储备、保管、发放常用医疗设备；(6)资料档案室负责收集、整理、保管各种医疗设备档案。

2.设备管理委员会的职能

摘　要：医疗设备档案作为医疗设备管理中的一个组成部分，它不但是医疗设备管理的基础，更是在医疗设备的采购、管理、使用、维修保养等方面有着十分重要的作用。它不仅能为医院的医疗设备的日常维修保养提供依据，还能为医院节约维修费用。

关键词：医疗设备　档案　作用

中图分类号：C931

文献标识码：A

文章编号：1007-3973（2012）005-113-02

随着社会的进步，医疗技术的飞速发展，对医疗设备的高科技要求也越来越高，医疗设备档案作为医院医疗设备管理中的一个组成部分，它不但是医疗设备管理的基础，更是在医疗设备的采购、管理、使用、维修保养等方面有着十分重要的作用。我们必须要重视医疗设备档案的管理工作，作为绍兴市的一家三级甲等综合性医院，医疗设备档案在医疗设备管理中的作用，尤其是在医疗设备维修方面的作用是非常重要的。

1 建立医疗设备档案的意义

医疗设备档案是指医疗设备出厂时随机的原始文件资料和医院从设备立项申请、购置、安装调试、使用、维修、到最终报废过程中形成的具有参考价值和保存价值的所有材料。它不仅能为今后的医疗设备的购置提供信息服务，另一方面也是判定仪器设备论证效益与实际效益是否相符的依据之一；同时为今后医院是否需要对同类医疗设备进行更新提供可借鉴的经验。由此可见一卷完整的医疗设备档案，它不但涵盖了医院从购置设备前的科室申请报告、可行性分析论证报告、批准文件、采购计划表、招投标文件、采购合同、验收报告、商检证明、出厂合格证、使用说明书、图纸等等文字、图表资料，另一方面它还包括在设备使用过程中产生的保修合同、维修保养记录、强制计量检定证书等等一些动态的资料。所以在医院的医疗和服务质量不断提高，科技含量不断发展的情况下，医院只有加强医疗设备档案的科学化管理，建立科学的档案管理体系，才能满足医院在医疗、教学、科研等方面的需要。

1方法

应用ISO9001：2000质量管理体系对我院的医疗设备管理工作进行优化，其具有非常明显的规范化和系统化特征，以如下基本原则作为管理工作中的重点：将服务对象作为焦点、全院人员参与、重视领导地位和医疗设备供应商之间保持互惠互利的关系、合理有效监督、实时动态控制、不断发现问题和改进、掌握系统管理方法、实事求是的决策。

2结果

2.1建立了完善的程序文件和过程控制

在质量管理体系贯彻落实后，我院编制出设备管理、采购控制以及检测与测量设备三个管理程序，通过加强管理，院内各级人员的行为得到有效的规范，质量管理体系的运行情况良好。

2.1.1设备管理程序

使用科室申请—设备科初审—领导审批—设备管理委员会论证通过—采购—验收、安装与调试—货品入库—档案建立—交由科室保管和维护—日常维修—使用科室报废申请—报废审批—器械报废下台账，严格落实每一个环节的控制，全程记录，保存文件。如在调试与验收环节中需要有完整的安装调试验收文件，要求有所有参与人员的名单，按照规定步骤开展工作，建立医疗设备验收单，对于不合格的物品及时向供应商反馈，要求换货或者是退货［2］。

2.1.2采购程序控制

谈医疗设备的日常维护与保养 陈骏，CHEN Jun

远程医疗在边远地区医疗机构应用可行性和必要性 孙一民，SUN Yi-min

ECG-6511心电图机热笔单偏故障检修 周小萤

西门子加速器RF DriVer故障1例及维修 王慈勇，张奕宜，初

IQ CT阴极输出模块故障维修实例 卢东生

CSI602-11型二氧化碳监护仪开关电源组件原理及故障修理 杨学会，陈义辉

900C型呼吸机气路故障维修和性能检测 王增田

X线管旋转阳极高速启动器故障1例 黄昌永，张阿平，刘利辉

1当前医院医疗设备维修管理中所存在的问题

1.1资金投入不足

很多医院，包括甲级医院，都未有设立专项的维护资金，这样在维修管理方面会造成比较大的影响。例如，有的医院直接将所购置的机械归入到采购部，让维修与采购基金混成一起，一般这些资金还是用来购置新的机械，几乎未能保障维修方面的资金。主要原因在于医院未能重视医疗设备在使用期限内的费用问题，同时设备在使用的过程中得不到正确、有效的养护，在一定程度上减少了使用年限，让机械的零件经常损坏，而频繁的更换零件会导致开销的增大。同时，一些大型专业的设备是需要有专业人员进行维修的，甚至需要让厂家提供维修服务，这样会延长维修的时间，让临床使用的工作中断，在一定程度上也会让医院的效益有所下降。

1.2重使用，轻维修，制度不完善

当前在医院内用于疾病的检查及诊治上的医院设备都非常齐全，在使得的过程中，过于重使用，在使用的时候也对其科学科学性、规范性等非常重要。但是对于设备的日常维修的工作，包括保养的工作都不重视。而这些问题都直接缩短了医疗设备的使用年限。同时，在维修、养护制度方面非常不完善。很多医院的各类管理制度是比较完成的，如工作制度、监督制度等，但是却唯独对医疗设备的机械维修、管理制度不够完善。甚至有的医院还没有相应的设备维修、管理制度。部分医院虽制订了相关的制度，却长久不对其进行完善、优化、补充等，制度内容过于落后，无法满足新入医疗设备的管理需求，例如，有的制度只明确的设备的购进制度，对设备的维修、报废制度等未有明确规定。

1.3维修技术人员的素质过低

目前，各类医院都比较重要姝是医生、护士、药师的技术、学历，为了留住高学历或是职称的人才，医院常常以增加待遇来吸引人才。此点做法是好的，但是，对医院中的工程技术人才却不重视，很多的工程技术人员因为没有受到重视，都纷纷选择了跳槽。因此，当前思考解决问题的方式比较落后，缺少适应新医疗设备技术思考的能力。同时，医院不希望将更多投入入在医疗设备维修上，造成了维修工具破旧、检测设备不灵等情况，还会给医院在设备维修费用方面导致了非常重要的浪费。

2如何加强对医院当前医疗设备的维修与管理

[摘要]　随着现代医学和计算机技术的迅速发展，大型医疗设备已经引入各大医院，如何规划好大型医疗设备的机房建设及设备安装，从而最大程度地提高设备的利用率，　是一项复杂的工作。本文对大型医疗设备的机房建设和设备安装过程的相关问题及其解决办法做如下介绍。

[关键词]　大型医疗设备；机房；安装

[中图分类号]　R197.32 [文献标识码]　C [文章编号]　1673-9701（2012）34-0100-02

随着医疗技术水平的不断提高，各大医院逐步引入许多先进的大型医疗设备。大型医疗设备具有资金投入量大、运行成本高、应用技术复杂、检查治疗收费价格较贵等特点[1]，因此大型医疗设备机房的建设及安装执行会产生一系列的问题。

1　大型医疗设备的范围

大型医疗设备是指列入国务院卫生行政部门管理品目的医疗设备以及其他未列入管理品目、区域内首次配置的单价在500万元以上的医用设备，分为甲、乙两类。根据有关法律规定，以上设备须向相应行政管理部门申请配置许可证，通过审批后方可购买安装。

1.1甲类

由国务院卫生行政部门管理，具体包括：①X线正电子发射型计算机断层扫描仪（PET-CT/PET）。②伽马射线立体定位治疗系统（γ刀）。③医用电子回旋加速器治疗系统（MM50）。④质子治疗系统。⑤X线立体定向放射治疗系统（CyberKnife）等。