医疗器械公司工作总结范文精选

公司主要从事冠状动脉介入医疗器械的研发、生产和销售，是国内高端医疗器械领域能够与国外同行形成强有力竞争的为数较少的企业之一。近期，公司通过不断的收购与兼并，目前所涉及的领域更为专业和集中，一个高估值千亿市值公司的条件开始形成。

今日投资个股安全诊断星级：

事件：

2010年12月27日，公司与秦明医学及其主要股东秦明集团、管理层股东代表签订了《增资协议》，约定秦明医学向本公司定向发行2600万股，发行价格为每股1.85元，合计人民币4810万元，由本公司以自有资金进行认购。本次定向增发完成后，秦明医学的总股本变更为8536万股，本公司将成为秦明医学的第二大股东，占秦明医学发行后总股本的30.46%。

评论：

公司主要从事冠状动脉介入医疗器械的研发、生产和销售，是国内高端医疗器械领域能够与国外同行形成强有力竞争的为数较少的企业之一。公司主要产品包括血管内药物（雷帕霉素）洗脱支架系统、冠脉支架输送系统等。目前，公司主导产品“血管内药物（雷帕霉素）洗脱支架系统”已覆盖全国85%以上开展冠状动脉介入手术的医院，市场占有率达25.8%。

此外，乐普医疗的另一个增长点极可能来自海外市场。目前该公司正在积极推进俄罗斯、巴西、秘鲁等市场的产品注册工作，预计乐普医疗的海外需求也将迎来快速增长。

公司业绩增长快速

案情介绍

Z公司主要销售医疗器械产品。2010年5月28日，Z公司与德国HSP公司订立英文版《经销商协议》、授权委托书，约定HSP公司授予Z公司在中国范围内销售maxMore医疗产品的独家销售权，期限为3年。为符合市场准入要求，Z公司向国家药监局申请注册椎间孔镜和内窥镜两项maxMore医疗产品，并于2012年获得两项产品的《医疗器械注册证》。此后，Z公司通过外贸公司从HSP公司进口椎间孔镜等产品进行销售。

夏某曾于2009年9月至2010年9月期间在Z公司工作，担任销售经理。2012年3月，夏某进入另一家销售医疗器械的J公司任销售经理。

为推销相关医疗器械，经夏某联系，Z公司给J公司开具《授权委托书》，载明Z公司为德国HSP公司授权的椎间孔镜产品的中国总和售后服务机构，Z公司授权J公司作为其唯一的合法代表人进行椎间孔镜产品的推广销售活动，办理所有招标采购、销售等相关事项，期限自2012年7月18日起至2012年10月17日止。为配合推广销售事宜，Z公司还向J公司提供了盖有Z公司为“中国总”水印的椎间孔镜、内窥镜医疗器械《医疗器械注册证》等资质文件。

2012年9月5日，夏某代表J公司与R医院订立《协议书》，由J公司销售给R医院一套椎间孔镜、内窥镜等手术器械，价格66万元。R医院在购买该设备时，审查了J公司提供的椎间孔镜、内窥镜《医疗器械注册证》、Z公司向J公司出具的《授权委托书》、Z公司、J公司营业执照复印件等材料。为履行该协议，J公司将其于2012年5月从澳大利亚进口的HSP公司椎间孔镜、内窥镜手术器械提供给了R医院，进口价格1.2万澳元。

另外，夏某还代表J公司以类似的方式销售给Y医院椎间孔镜、内窥镜手术器械一套，价格为27万元。

Z公司认为夏某、J公司销售涉案医疗器械的行为，对其构成不正当竞争，主张二被告停止销售、连带赔偿600万元等。二被告提出Z公司仅完成了德国HSP椎间孔镜、内窥镜手术器械在国内市场的注册准入工作，他人有权在中国市场销售涉案医疗器械产品，均不承认存在不正当竞争行为。

北京市海淀区人民法院审理后认为：

[关键词]医疗器械；审查；资质证件；合法性；有效性

[中图分类号]R197.39 [文献标识码]C [文章编号]1673-7210（2007）05（c）-105-02

医疗器械的材质复杂，品种繁多，其产品质量直接关系到患者的身体健康和生命安全。目前，市场上以次充优，以假乱真等现象时有发生，造成医疗事故屡见不鲜，因此加强对医疗器械资质证件的审查，确保医疗器械的安全性、有效性，具有十分重要的意义。近几年来，国家通过了对药品经营企业的GSP认证检查，以及各医院药剂科在长期的药品采购供应中，都了解如何对药品供应商的资质证件进行审查，但是医疗器械有别于药品，部分医院特别是基层医院在其采购时，对如何审查产品的资格证件感到茫然。虽然二者在索取资质证件上基本相同，但是在内容和形式上医疗器械却复杂得多。

尽管国家2007年开始对医疗器械实行招标挂网采购，招标办已对其相关的资质材料进行审查，但也难免存在购销过程中假医疗器械通过各种关系假冒或挂靠公司的名义混进医院，瞒天过海。资格证件的审查是其产品质量合格的首要保证。那么如何确认资格证件的合法性、有效性？笔者根据《药品管理办法》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规的规定并结合工作中的实际情况，认为可以从以下几方面对资质证件进行索取与审查，杜绝假冒伪劣与不合格产品。

1 资质证件的索取

1.1 医疗器械供货公司（经营企业）需提供的证件

①营业执照；②医疗器械经营许可证；③公司法人对业务员的授权委托书原件；④业务员身份证、复印件；⑤组织机构代码证；⑥税务证；⑦质量承诺书或质量保证书；⑧产品委托书；⑨质量体系认证书。

现在已逐步要求业务员需要有上岗证，以上资料均需加盖公司鲜章。

危机中也不乏机遇，医疗器械国产化的政策驱动也为国内企业突围不断助力。

心脏起搏器、心电图记录仪、X射线断层扫描仪……20多种医械产品及组件的进口关税从之前的4%甚至更高降为零。9月3日，随着《中华人民共和国加入世界贸易组织关税减让表修正案》（下称“修正案”）的批准实施，国产医疗器械面临一场大规模的冲击。

不久前的《2015中国医疗器械行业发展蓝皮书》显示，2015年，我国医疗器械市场总规模约为3080亿元，为2007年的近6倍。虽然增长较快，但进口医疗器械仍然占据我国市场绝大部分份额。多位受访专家表示，以GPS（通用电气、飞利浦、西门子）为代表的跨国公司在我国中高端医疗器械市场占据绝对优势，随着关税壁垒的突破，国内企业要想打破这一格局可能更加困难。

国产化率太低一直是医疗器械领域的硬伤。加快发展国产医疗器械，鼓励国产医疗机械走出去，近年来，政策端频频发力。就在“修正案”半月后的9月18日，国家卫计委和工信部联合召开推进国产医疗设备发展应用领导小组工作会议，两部委表示，将进一步推动国产医疗设备产业创新发展、提高技术水平，扶持国产医疗设备行业发展。 一名医生正准备为病人安装人工心脏起搏器。

中国医疗器械行业协会常务副会长姜峰认为，国内医疗器械企业应重点关注产品创新和质量，稳扎稳打从低端医疗器械产品创新出发，增强自身竞争力，进而向高端医疗器械进军。

利润空间挤压

近期，国务院关税税则委员会通知称，根据修正案，从今年9月15日起实施首次降税，涉及到心电图记录仪、B型超声波诊断仪、彩色超声波诊断仪、病员监护仪、心脏起搏器、血管支架等30多种医疗器械产品和组件。

信息显示，这些产品和组件目前在中国的进口关税大多在4%左右。其中，大部分产品首次降税幅度为0.7%，心电图记录仪、紫外线及红线外装置、医疗用α、β、γ射线设备等5种产品和组件降税幅度为1%，X射线影像增强器的关税下降幅度最大，为1.5%。而核磁共振成像装置、X射线断层检查仪则并未参与此次降税。

在日前召开的全国食品药品监督管理工作会议上传出消息，中国将在医疗器械行业全面推行实施生产质量管理规范（GMP）。

国家药监总局医疗器械监管司司长童敏介绍，早在2009年12月，原国家药监局了《医疗器械生产质量管理规范（试行）》。随后该局要求，自2011年起，无菌医疗器械和植入性医疗器械生产企业需执行规范有关规定，其他品种医疗器械生产企业执行规范的具体时间另行通知。随着《规范》全面实施的推进，将促进医疗器械行业结构调整和产业升级。

全国医疗器械生产企业概况

截至2012年底，中国医疗器械生产企业达15348家；

其中，一类生产企业为4255家，二类为8245家，三类为2513家；无菌和植入性医疗器械生产企业为2172家

《医疗器械生产质量管理规范》实施进程 2011年1月1日，无菌医疗器械和植入性医疗器械生产企业首先执行《医疗器械生产质量管理规范》

到2015年底，所有第三类医疗器械生产企业必须达到医疗器械生产质量管理规范要求

到2017年底，所有医疗器械生产企业必须达到规范要求

本文通过对珠三角地区多家医疗器械企业进行实地访谈和问卷调查的方式，对医疗器械行业企业营销人员需求情况进行了大量的调查分析工作，为高职院校医疗器械营销专业人才培养方案的制定、课程体系、实训资源开发等提供了重要的参考信息。

访谈及问卷调查基本情况

本专业调研采取问卷调查法和访谈调研法，两年间，我们对30余家企业进行了走访，这些企业主要集中于珠江三角洲，有5家以上属外省医疗器械企业驻广州分公司或办事处.在所有被调查企业中，医疗器械贸易公司共15家、医疗器械生产企业共12家、医疗器械连锁企业共3家；在第65届、66届中国国际医疗器械博览会上，我们分别抽样发放了调查问卷90份，84份。以2012年4月第66届中国国际医疗器械博览会问卷为基础，本次问卷收回有效卷62份，共涉及上海医疗器械有限公司、深圳百康立科技有限公司、广州倍力医疗器械有限公司、深圳希马特识别系统有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、宁波戴维医疗器械有限公司、大连欧姆龙有限公司、广州纽康医疗用品公司等62家医疗器械行业企业，涵盖医疗器械生产商、商、连锁终端等产业链上各环节企业，在企业类型中，占据主要份额的是民营企业，占87.10%，国营企业占8.06%，外资企业占4.84%。

企业对医疗器械市场营销人才需求情况

调查中我们主要关注的问题是：企业对于高职层次的市场营销专业毕业生所适合的岗位的偏好情况；医疗器械市场营销专业毕业生的知识、技能、素质的要求；企业认为合适的医疗器械市场营销专业人才的专业知识偏好；学生学习中需要了解的主要医疗器械产品类型；职业技能证书及职业资格偏好；企业目前对医疗器械营销专业毕业生的人才需求情况等。调查数据显示：将近28%的用人单位认为医疗器械市场营销高职毕业生主要用于产品销售工作，而两类销售工作中，又以医院销售为主，这与当前医疗器械产品分销渠道现状相符合，即目前医疗器械销售对象还是以医院直销为主，渠道分销、药店、医疗器械直营店、网络销售为辅。结合多家企业访谈数据，在具体岗位需求上，我们得出的结论是：排在第一的是医疗器械销售岗位，其后依次为医疗器械销售管理、医疗器械市场策划、医疗器械产品培训、医疗器械客服及售后服务、医疗器械经营管理、医疗器械门店销售及管理等岗位。

对于高职层次的医疗器械市场营销专业毕业生的知识、技能、素质的要求，调查结果从高到底依次为：沟通谈判能力、语言表达能力、仪表及商务礼仪、团队合作能力、人际关系拓展能力、专业知识结构、市场拓展能力、执行能力、情绪调节及控制能力、个人诚信等。可见，在专业知识基础之上，企业更加关注于毕业生的沟通能力、语言表达能力、仪表及商务礼仪、团队合作、人际关系开发等能力，这些良好的职业素质必须在培养学生的专业知识过程中加以重点培养与灌输。

企业认为合适的医疗器械市场营销专业人才的专业知识偏好问题上，排在前八位的依次是市场营销专业知识、产品购销存知识、医疗器械法律法规知识、企业管理知识、产品知识、质量管理知识、客户管理知识产品维护与保养知识。

在调查企业对毕业生需要了解的主要医疗器械产品类型这一问题上，调查结果排序为：医用电子仪器、放射影像设备、超声诊断设备、医用检验分析仪器、器械耗材类产品、手术室设备、医用光学仪器设备、医学影像及传输设备、洗胃机及体外冲击波碎石机等、物理治疗设备、齿科设备、体外诊断设备。需要说明的是有问卷补充说明学生在专业学习中需要掌握基本的专业知识和营销知识就行，而对具体产品的掌握重要性程度不高，因为企业会对学生入职时进行专门的培训。

【摘要】中国作为医疗器械产业的新兴市场，潜力大，发展快，但是，本土企业规模小、技术弱，缺少发展后劲，存在国内市场占有额低、国际竞争力弱等问题。本文从中国医疗器械的现状入手，分析原因，提出提高中国医疗器械产业竞争力的对策和建议。

【关键词】中国医疗器械产业；现状；问题；对策研究

我国是全球医疗器械十大新兴市场之一，就医疗器械行业贸易方式来看，进口以一般贸易方式为主，出口则以来料加工贸易方式为主导，输出的是简单加工产品，缺少附加值高的高端产品。所以，目前我国医疗器械出口产品总体来说属于技术含量低、附加值小的现状。中国医疗器械企业参与国际竞争时，应树立民族品牌、构建核心竞争力、加强自主研发能力、改善产品结构等，才能在竞争中掌握主动权，可持续发展。

一、中国医疗器械产品出口现状

中国自己能生产的医疗器械产品大多数是附加值较低的常规中低档产品，而临床上所需的高、精、尖医疗器械与新型实用医疗设备多数需进口。常规医疗器械产品的更新换代慢、科技含量低，产品质量不能满足医疗卫生高质量的要求，产品返修率与停机率高于国外同类产品，产品的可靠性不稳定。并且，中国仍然没有摆脱传统的出口附加值较低、污染较重的常规手术器械、卫生材料，而进口价格昂贵的大型、高档医疗设备的进出口模式，高新技术产品出口比重较低。出口产品主要集中在低端产品上，高技术含量、高附加值的产品少。例如，2009年有着显著的特点，特征是进口商品以高技术附加值的设备，如医用x射线设备；彩色超声波诊断仪等商品为主，价值较高，且呈逐年增加的趋势。而出口是以低技术含量的、低产品附加值、大宗的产品为主，如棉制手术用巾；药棉、纱布、绷带；导管、插管等为主，价值较低。

二、中国医疗器械产品出口存在的主要问题

（一）医疗器械市场中国企业所占份额低

与全国工业引进外资平均水平比较，无论是销售额、资产总额还是出口额，医疗器械产业外资均占有主导地位。如美国GE公司、Siemens公司、Philips公司等为代表的跨国公司基本控制着中国医疗器械高端产品市场。尽管深圳迈瑞等公司在病人监护仪、生化分析检测仪等产品打入国际市场并占有一定份额，但与跨国公司相比小得多，迈瑞公司2005年销售收入达到18亿元人民币，还不到GE公司CT机一个产品的销售收入，GE的CT机2005年销售收入约50亿元人民币。

一、医疗器械企业的战略分析要素

我们在分析医疗器械企业战略的时候，我们主要应该考虑的是战略管理的操作问题。企业战略又主要是由产品和市场范围、增长向量、竞争优势和协同作用共同组成。然而，医疗器械产品经营也具备以上的特征，因此需要我们着重从以下几个方面进行分析：

（一）医疗器械产品与市场范围

在医疗器械的企业中，因为其产品、使命和技术涉及很多方面，而且经营的内容也过于广泛，在这样的环境下，就需要我们找到一条企业经营的主线，然后根据医疗器械企业的具体情况来进行阐述。

（二）增长向量

增长向量被称为发展方向。医疗器械企业的发展方向主要是与市场相结合，而且这个企业经营的运行方向，还没有涉及医疗器械企业产品的增长态势。然而增长量却指出了医疗器械在医疗器械行业中的方向。因此，医疗器械企业便通过这一条主线进行发展。

（三）竞争优势

在企业的发展中，竞争优势一直是所有企业所追求的，因为它能够直接表明某一产品与市场相结合。强有力的竞争优势能够促使医疗器械企业更好的发展。在整个医疗器械企业中，要想获得强有力的竞争优势，就需要不断探索新的技术，或者在设置防止竞争对手进入医疗器械行业的障碍和壁垒。

【摘 要】笔者提出了一个可供医疗器械公司上市后财务控制的个性化预算模型。优点是：①可以将财务战略在经营层面上进行量化管理；②纠正预算与实际实施的偏差；③适合医疗器械行业赊货直销的模式。

【关键词】财务；预算

一、公司预算管理概述

预算管理就是将公司的决策管理目标及其资源配置规划加以量化并使之得以实现的内部管理活动或过程。全面预算是从财务战略的高度规划预算管理，它包括：预算的管理体系、预算的编制、预算的执行与控制、预算的调整、预算的考核等。

在西方，早在1921年美国就颁布了《预算与会计法案》。1922年美国学者麦金西的著作《预算控制》出版，第一次阐述了实施科学的预算控制方面的问题。

在我国，近年来预算管理在财务理论界已经有了很大的发展，但针对不同企业的不同发展时期还缺乏具体的预算管理模式。我国已有越来越多的企业意识到预算管理是实现公司有效控制的基本手段，并积极探索和实施预算控制。有些企业如宝钢集团等，已借鉴西方企业的做法，建立了预算管理制度。在国内上市公司中，也有许多公司迫切需要预算控制的现论和实践经验的指导。

但笔者在研究中也发现，这方面的问题还不少。有的公司出现一个年度预算还未结束，就已发现所采用的预算方法不适合公司的情况，预算无法继续实施，使预算流于形式。在本文中，笔者在现有理论基础上，以医疗器械公司为样板，试图探讨一个适合医疗器械公司上市后的全面预算管理方案。

二、全面预算管理的理论基础

在医疗器械的产业链当中，还存在着这样一些公司，它们没有研发和生产环节，仅仅通过医疗器械的和销售及第三方服务获利，它们就是医疗器械销售公司。而在数以万计的医疗器械销售公司中，国药集团联合医疗器械有限公司(以下简称为国药联合)是名列前茅的一家。

“我们的目标是构建中国的采购联盟。”国药联合总经理杨国强对公司未来的发展已经有了非常清晰的目标。医疗器械采购联盟(GPO)是美国等先进国家主要的医疗器械采购模式，除了提供器材采购的整合服务外，还能为医疗机构降低采购成本。美国约有80％～90％的医院通过医疗器械采购联盟进行医疗器械的采购，仅有不到10％～15％的大型医院选择自行采购所需的医疗器械。

服务是关键

国药联合成立于2004年9月，是中国首家中外合资医疗器械销售公司。其“血统”中既有国有控股的中国医疗器械工业公司和瑞恒医药科技投资有限公司，也有香港金卫医疗科技公司和瑞典普泰国际集团等外资方。而国药联合主要从事的是医疗器械销售业务和物流业务，销售产品涉及放射诊断、医用光学、医用耗材、医用电子等领域。

在国药联合的供应商名单中，强生、拜耳、巴德、西门子、GE这些行业巨头的名字悉数出现。“公司自2004年成立以来，成长还是比较快的，2005年销售额达到2亿元，2008年达到6.2亿元。”杨国强表示今年公司的业绩还将会有比较大幅度的增长。

自上世纪90年代，中国医疗器械进入高速发展期，医疗器械销售行业因其门槛低也随之出现了企业蜂拥而至、良莠不齐的情况。行业内存在几万家企业，有的公司注册资金有几千万美元，而有的公司只要10万元人民币就可以注册，这就造成了市场竞争激烈且不规范。同时，医疗器械销售行业的利润也随着国家对于医疗器械统一招标而逐渐降低，在这种情况下，再加之金融海啸的席卷全球，国药联合的销售额不但没有下降反而逆势上行，杨国强认为主要有三个原因：“一是国药联合的销售模式能够适应市场发展，二是国药联合加大了与众多知名厂商的合作。但是最重要的还是第三个原因――服务，我们这个行业拼的不是产品而是服务。”

国药联合把服务的重点主要放在医院增值服务上，一方面，对于大多数的大型器械，同药联合负责安装和售后；另一方面，相当一部分器械的维修服务，也是国药联合的服务重点，“GE、西门子这样的国际公司利润的主要来源不是商业渠道，而是来自于售后服务，有的甚至达到利润总额的50％～60％。我们正是看中了这一点，一方面通过服务提升我们的品牌形象，增强竞争力，另一方面也希望通过服务赚取利润。”杨国强说。

向采购联盟转型