血液制品管理范文精选

第一章总则

第一条为了加强血液制品管理，预防和控制经血液途径传播的疾病，保证血液制品的质量，根据药品管理法和传染病防治法，制定本条例。

第二条：本条例适用于在中华人民共和国境内从事原料血浆的采集、供应以及血液制品的生产、经营活动。

第三条国务院卫生行政部门对全国的原料血浆的采集、供应和血液制品的生产、经营活动实施监督管理。

县级以上地方各级人民政府卫生行政部门对本行政区域内的原料血浆的采集、供应和血液制品的生产、经营活动，依照本条例第三十条规定的职责实施监督管理。

第二章原料血浆的管理

第四条国家实行单采血浆站统一规划、设置的制度。

国务院卫生行政部门根据核准的全国生产用原料血浆的需求，对单采血浆站的布局、数量和规模制定总体规划。省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门根据总体规划制定本行政区域内单采血浆站设置规划和采集血浆的区域规划，并报国务院卫生行政部门备案。

第一章总则

第一条为了加强血液制品管理，预防和控制经血液途径传播的疾病，保证血液制品的质量，根据药品管理法和传染病防治法，制定本条例。

第二条本条例适用于在中华人民共和国境内从事原料血浆的采集、供应以及血液制品的生产、经营活动。

第三条国务院卫生行政部门对全国的原料血浆的采集、供应和血液制品的生产、经营活动实施监督管理。

县级以上地方各级人民政府卫生行政部门对本行政区域内的原料血浆的采集、供应和血液制品的生产、经营活动，依照本条例第三十条规定的职责实施监督管理。

第二章原料血浆的管理

第四条国家实行单采血浆站统一规划、设置的制度。

国务院卫生行政部门根据核准的全国生产用原料血浆的需求，对单采血浆站的布局、数量和规模制定总体规划。省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门根据总体规划制定本行政区域内单采血浆站设置规划和采集血浆的区域规划，并报国务院卫生行政部门备案。

第一章总则

第一条为了加强血液制品管理，预防和控制经血液途径传播的疾病，保证血液制品的质量，根据药品管理法和传染病防治法，制定本条例。

第二条本条例适用于在中华人民共和国境内从事原料血浆的采集、供应以及血液制品的生产、经营活动。

第三条国务院卫生行政部门对全国的原料血浆的采集、供应和血液制品的生产、经营活动实施监督管理。

县级以上地方各级人民政府卫生行政部门对本行政区域内的原料血浆的采集、供应和血液制品的生产、经营活动，依照本条例第三十条规定的职责实施监督管理。

第二章原料血浆的管理

第四条国家实行单采血浆站统一规划、设置的制度。

国务院卫生行政部门根据核准的全国生产用原料血浆的需求，对单采血浆站的布局、数量和规模制定总体规划。省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门根据总体规划制定本行政区域内单采血浆站设置规划和采集血浆的区域规划，并报国务院卫生行政部门备案。

第一章总则

第一条为了加强血液制品管理，预防和控制经血液途径传播疾病，保证血液制品的质量，根据药品管理法和传染病防治法，制定本条例。

第二条本条例适用于在中华人民共和国境内从事原料血浆的采集、供应以及血液制品的生产、经营活动。

第三条国务院卫生行政部门对全国的原料血浆的采集、供应和血液制品的生产、经营活动实施监督管理。县级以上地方各级人民政府卫生行政部门对本行政区域内的原料血浆的采集、供应和和血液制品的生产、经营活动，依照本条例第三十条规定的职责初稿监督管理。

第二章原料血浆的管理

第四条国家实行单采血浆站统一规划、设置的制度。国务院卫生行政部门根据核准的全国生产用原料血的需求，对单采血浆站的布局、数量和规模制定总体规划。省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门根据总体规划制定本行政区域内单采血浆站设置规划和采集血浆的区域规划，并报国力院卫生行政部门备案。

第五条单采血浆站由血液制品生产单位设置或者由县级人民政府卫生行政部门设置，专门从事单采血浆活动，具有独立法人资格。其他任何单位和个人不得从事单采血浆活动。

第六条设置单采血浆站，必须具备下列条件：

第一章总则

第一条为了加强血液制品管理，预防和控制经血液途径传播的疾病，保证血液制品的质量，根据药品管理法和传染病防治法，制定本条例。

第二条本条例适用于在中华人民共和国境内从事原料血浆的采集、供应以及血液制品的生产、经营活动。

第三条国务院卫生行政部门对全国的原料血浆的采集、供应和血液制品的生产、经营活动实施监督管理。

县级以上地方各级人民政府卫生行政部门对本行政区域内的原料血浆的采集、供应和血液制品的生产、经营活动，依照本条例第三十条规定的职责实施监督管理。

第二章原料血浆的管理

第四条国家实行单采血浆站统一规划、设置的制度。

国务院卫生行政部门根据核准的全国生产用原料血浆的需求，对单采血浆站的布局、数量和规模制定总体规划。省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门根据总体规划制定本行政区域内单采血浆站设置规划和采集血浆的区域规划，并报国务院卫生行政部门备案。

摘要：血液作为一种特殊资源。在抢救生命时有着不可替代的作用，所以安全输血的重要地位日益突出。本文针对血站在血液制品质量管理中存在的不足进行分析，并就血站加强血液制品质量管理模式进行了研究，以确保为临床提供安全、优质的血液和血液制品。

关键词：血站;血液;质量管理;模式

【中图分类号】R446.11【文献标识码】B【文章编号】1672-3783(2012)04-0414-01

随着医疗水平及医疗质量不断提高，临床对用血的准确性、及时性提出更高要求，血站的血液制品的管理与监控显得尤为重要。血液制品是指由健康人的血浆或特异免疫人血浆分离，提纯或由重组DNA技术制成的血浆蛋白组分或血细胞组分制品，如人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子(天然或重组的)、红细胞浓缩物等，用于诊断、治疗或被动免疫预防。血液制品是在临床输血的基础上发展起来，它通过将血浆中的有效组分分离出来并用于治疗，较好的解决了全血不易运输和大量长期储存中的问题。血液制品在现代医学中发挥着越来越重要的作用，在医疗急救、战伤抢救以及某些特定疾病的预防和治疗上，血液制品有着不可替代的重要作用。血液制品的质量管理，对医院的医疗服务质量，患者的救治效果等都有重要的作用。特别是近年来血液传播疾病得到越来越多的认识，因此，对血液制品的安全性提出了更高的要求。因此，建立建全完善的血液制品质量管理体系有着非常重要的意义。

1 血站在血液制品质量管理中存在的问题

1.1 部分基层血站缺乏精干的人才队伍，管理较为混乱。由于历史原因，部分基层血站中严重缺乏高素质的卫生技术人才，管理较为混乱。由于部分血站工作人员的医学知识和专业技能有所欠缺，设备较为陈旧，导致对血液原浆的安全性控制上存在不足，进而无法保证血液制品的质量。

1.2 原料血浆安全管理方面存在较大的挑战。当前，我国已经构建了较为完善的血液制品安全与质量控制的法规架构，在原料血浆控制、生产过程控制、病毒灭活/去除工艺上逐步建立了与国际接轨的技术体系。现阶段我国原料血浆的安全控制所采用的方式，包括不合格献浆员的排查、病原体的血清学初筛和复检，对于防止血源性疾病经血液制品传播发挥了巨大的作用。但是，我们也必须清醒地认识到，由于新的血源性疾病层出不穷，血源性疾病传播的潜在危险日益增加，这也给我们的原料血浆安全管理方面带来了较大的挑战。

1.3 部分血站的血液检测设备和检查流程不够严谨。部分血站的生产设备、检验设备较为落后，甚至有些检验设备的精确度不能满足当前越来越高的需要，不符合新的检测要求，并且在血液制品的生产过程中缺乏严格灭菌的操作流程，且未做微生物学指标的检测。设备档案的管理不完善，导致血站的血液制品质量难以达标。

【 摘 要 】 血液生物制品质量的关键在于如何对血浆中的病毒进行安全控制，这也是卫生和食品药品监督管理部门重点控制的问题。随着信息化技术的不断发展，信息化管理技术被越来越多的应用于质量管理当中，并成为确保血液生物制品质量和安全的有效途径。为了对加强血液制品的生产进行全面监管，保障血液制品的安全，必须建立起血液管理信息化的全面监控网络，对血液的采集、处理过程中产生数据和信息实时在线监控。本文首先介绍了信息化管理对于提高血液生物制品质量安全的意义，然后分析了对血液管理实施信息化的可行性，最后提出了多级信息化网络的构架，对于实施血液生物制品信息化管理提供了参考。

【 关键词 】 信息化；数据管理；信息采集；血液质量；安全控制

Using Information Technology to Improve the Quality and Safety of Blood Biological Products

Li Xiang

(Hall of Anhui Province Sanitation Management of Blood Center Anhui Hefei 230001)

【 Abstract 】 Blood biological products quality is the key to how the virus in the plasma of safety control, which is the health and food and drug supervision and management departments focus control problem. As information technology continues to develop, informatization management technology has been more and more used in quality management, and ensure the quality and safety of blood biological products the effective way. In order to enhance the production of blood products to conduct a comprehensive supervision, guarantee the safety of blood products, must establish the blood management information comprehensive monitoring network, for blood collection, produced during the treatment process of data and information in real time online monitoring. This paper introduces the information management for improving blood biological products quality and safety significance, then analyzes the feasibility of blood management informatization, finally put forward the multi-level information network architecture, for the implementation of blood biological products information management to provide reference

【 Keywords 】 information technology; data management; data acquisition; blood quality; safety control

0 引言

【摘要】焦作市中血站自2001年以来，临床用血100%来自街头自愿无偿献血者。为确保血液质量，我站持续完善质量管理体系，在血液冷链监控方面加强质量管理，确保为临床提供安全、有效的各种血液制品。

【关键词】血液；冷链；管理

【中图分类号】R351【文献标识码】A【文章编号】1004-7484（2012）14-0447-01

随着科技的发展，我国采供血机构的质量管理体系不断完善，对于“从血管到血管”中的各个环节也逐步得到细化。具备一条完整的冷链系统才能确保安全有效的临床用血。

冷链是一套作用于血液和血液制品的储存和运输的系统，它是指血液从无偿献血者采血开始到输注给患者这段时间能够保持适当的温度环境，它贯穿于血液的采集、运输、制备、包装、储存、发放至临床输注的全过程。

冷链系统的关键因素：安全储存和运输成分血液制品的设备及组织和管理血液制品储存和运输的人员。其中，最重要的是具体负责管理血液制品的工作人员。

1 血液的储存

1.1 血液的保存温度：全血及红细胞悬液为4℃±2℃保存35天；病毒灭活血浆为-20℃以下保存1年；机采血小板在22±2℃震荡下保存5天。以上所有血液制品储存环境需24 小时监控，储血设备具有温度监控报警系统。

摘要：作为公益性单位，社会大众对血液制品成本公开化和透明化的关注度日益提升。本文以某市中心血站（A血站）槔，介绍了血液制品成本核算的研究与实践运用经验，为未来血液制品成本管控的持续改进提供意见。

关键词：成本管控 运营效益

目前，全国各采供血机构执行的仍是卫生部、国家发改委《关于调整公民临床用血收费标准的通知》（卫规财发[2005]437号）规定的血液收费标准，近10年来未发生调整。2006年至今血液的各项成本逐年上涨，A血站作为财政定额补助单位，财政补助收入占总支出的比例逐年下降，血站成本压力非常大。在此背景下，血站唯有通过血液制品成本核算实现成本管控，以期有效降低血液制品各个环节的成本，向管理要效益。

一、血液制品成本核算的研究回顾

单独的采供血机构在我国成立时间不长，加之血液系统财务力量薄弱，成本核算研究成果较少。在知网，以血站成本核算为检索词，检索出文章5篇；以血站财务分析为检索词，检索出文章1篇；以血站财务管理为检索词，相关文献为9篇。血站以科室为基本划分单位按照直接成本和间接成本来开展成本核算已被越来越多的血站所采纳。然而目前大部分血站开展的成本核算都是不完整的成本核算，即在进行事业单位收支核算之外，再采用上述成本核算方法进行账外核算，核算的结果作为内部控制以及内部管理的资料，无法直观地从账面反映成本核算结果。A血站在单位严格执行事业单位会计制度的同时结合医院成本核算经验，在单位会计核算体系中建立成本核算体系，进行成本分析，实现成本管控。

二、A血站成本核算现状

（一）规章制度不够细化

A血站属事业单位，实行事业单位会计制度。2013年以前事业单位财务制度对成本核算没有要求。2013年实施新事业单位财务制度后，制度要求发生自行加工存货业务的事业单位，在存货账户下设置“生产成本”明细账户，归集核算自行加工存货所发生的实际成本，但是并未对成本核算范围、内容等做详细规定。

【关键词】

血站； 批次;隔离;批放行

按照卫生部《血站质量管理规范》要求，血站应建立和实施血液的隔离程序和实施合格血液的放行程序，防止不合格血液的误发放［1］。杜绝血液的采集制备加工过程出现差错，避免不合格血液的差错发生。山东省潍坊市红十字中心血站自2009年起全面实行血液产品的隔离放行操作，使用PASS穿越血站管理软件。依据自身的特点制定了血液的隔离和放行程序，现报告如下。

1 血液定义批次 

把同一时间采集血液定义为“一批”，单独放置。同一采血地点均可设为一批。机采血小板以化验结果为一批，RH(-)血以采集时间为一批，外调血按接收日期设为一批。

2 血液的接受 

每天查采科工作人员把街头采集的全血和血液标本试管及血样试管与值班人员交接，填写《采血至待检库交接单》、《采血至检验检测样本交接单》。待检库人员清点数量无误后填写《待检血放行记录单》。

3 血液发放与制备 