食药监管论文范文精选

1资料与方法

资料来源于湖北省食品药品监督管理局办公室。采用Excel软件统计该省108个区、县级（含直辖市、区、县）食品药品监督管理局（简称“县级食药局”）、所属稽查分局及其1140个乡镇食品药品监管所（简称“乡镇食药所”）工作人员岗位配置、性别、年龄、学历、专业、职称、人员编制等情况。

2结果

2.1人员岗位配置情况

目前，该省108个县级食药局“三定方案”已通过当地机构编制委员会办公室审定核准。其中，县级食药局及所属稽查分局已基本改革到位。此次该省1269个乡镇群共成立乡镇食药所1140个。县级食药局及稽查分局划转人员主要为原县级食药局人员、工商局人员、质量技术监督管理局人员、商务局人员、卫生监督局人员。各乡镇食药所划转人员主要为原乡镇卫生院人员、乡镇中小学教师及少量乡镇政府人员。

2.2性别分布情况

全省县级食品药品监督管理系统应划转人员7769人，实际到位6660人，到位率为85.7％。其中，男性工作人员4679人，女性工作人员1981人，男女比例为1∶0.42。从性别结构来看，男性总体多于女性，而且随着食品药品监督管理事业的发展，男性比例数量还将呈上升趋势。

2.3年龄分布情况

摘 要：为促进药品生产企业将GMP持续稳定实施下去，提高药品安全与质量，通过建立GMP监管与实施决策双方的博弈模型，求出GMP监管与实施决策双方混合策略纳什均衡。并对影响药品生产企业GMP持续稳定实施的众多相关因素进行分析，得出影响药品生产企业持续稳定实施GMP的主要因素是食药监管部门内部惩处力度α和药品生产企业不持续稳定实施GMP的收益F。

关键词：GMP实施；药品生产企业；食药监管部门；博弈论

GMP，即《药品生产质量管理规范（2010年修订）》。它是一把标尺，既规范药品生产和质量管理，同时也衡量药品生产企业的技术水平[1]。按国食药监安[2011]101号文件要求，所有药品生产企业均应在2015年12月31日前达到《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。GMP认证后，GMP能否持续稳定实施才是关键，才能有效控制药品的安全与质量。

药品飞行检查，是指食品药品监督管理部门针对药品研制、生产、经营、使用等环节开展的不预先告知的监督检查。近年来，在国家食品药品监督管理总局（以下简称CFDA）飞行检查中，被检药品生产企业GMP实施情况不容乐观，更有甚者GMP证书被收回，仅2016年全国收回药品GMP证书就高达171张[2]。

博弈论，是研究决策主体的行为发生直接相互作用时候的决策以及这种决策的均衡性[3]。1928年，冯・诺依曼证明了博弈论的基本原理，从而宣告了博弈论的正式诞生。博弈论在金融学、证券学、生物学、经济学、国际关系、计算机科学、政治学、军事战略和其他很多学科都有广泛的应用。本文将利用博弈论研究药品生产企业和食品药品监督管理部门（以下简称食药监管部门）的博弈，得出影响药品生产企业GMP持续稳定实施的众多相关因素，并分析出关键因素，从而促进药品生产企业持续稳定实施GMP。

1 研究方法

以博弈论为基础、为依托，借助其他科学方法分析研究药品生产企业持续稳定实施GMP的现状及相关影响因素。

1.1 调查法

摘要：社会的不断发展给我国基层食品药品监管部门带来了更加繁重的工作任务和全新的挑战。因而，加强食品药品监管人才队伍的建设迫在眉睫。本文中，笔者对高素质监管人才队伍的内涵进行了深入阐述，分析了制约基层食品药品监管人才队伍建设的原因，并就此提出了几点解决办法。

关键词：食品药品监管 人才队伍建设 原因 途径

食品药品安全与人民群众的身体健康和生命安全密切相关。当前，食品药品监管队伍因体制改革和职能调整而不断扩充，施加给基层食品药品监管部门的工作任务也更加繁重。此外，食品药品安全的矛盾日益突出，监管形势变得愈发严峻，监管的责任和压力也变得更加重大。食品药品监管系统人才队伍建设是整个食品药品监管的基础，因此，打造一支高素质、专业化的监管队伍至关重要，对促进我国食品药品监管事业的可持续发展具有重要意义。

一、基层食品药品高素质监管人才队伍的内涵

食品药品监管部门的性质和职能和当前安全监管所面临的新形势新任务决定了监管人才队伍建设的要求和内容。笔者认为，高素质的专业监管人员必备的基本能力主要有以下几方面：

一是依法行政能力。监管人员在行使行政职能时要严格按照法律规定，以法律为准绳，以事实为依据，在认真履行好监管职能的同时，又不越权行政。随着我国全面依法行政的不断推进，社会对政府部门依法行政能力的要求也越高。作为执法机关的食品药品监管部门，更应当注重对监管人员依法行政意识和能力的培养。

二是学习和创新能力。学习对于增长个人才干、提高自身综合素质具有重要的作用。提高能力要通过学习，发挥能力则离不开创新。因此，基层食品药品监管部门应当加强对监管人员自身学习和创新能力的培养，鼓励监管人员拓展知识并应用于工作当中。与此同时，要支持监管人员不断创新工作思维，创新监管手段，改变基层队伍知识结构，全面提升监管人员素质，最终培养出高素质的专业化监管人才。

三是对突发状况的应对处理能力。食品药品安全事件的发生往往是难以预料的，且牵一发而动全身，难以妥善处理。很多情况下，一个极小的失误带来的损失却是不可估量的。因此，食品药品监管人才队伍建设的首要任务就是要提高监管人员对复杂突发事件的处置能力。

摘要：目的 了解咸安区食品药品监督管理系统此轮机构改革后人力资源现状，为优化及合理配置本系统监管队伍提供调研资料。方法 使用Excel软件统计本行政区食品药品监督管理系统机构改革人员划转后岗位配置、性别、年龄、学历、专业、职称、执业资格、人员编制及聘任认证检查员等情况并进行分析。结果 通过数据得出我区食品药品监督管理系统男女性别比为1：0.36；平均年龄为40.4岁，年龄段为年富力强的青壮年；全区系统工作人员拥有本科学历、大专学历、中专（高中）及以下学历比率分别为9%、40%、51%，学历层次较低；专业分布则呈现出多元化而专业性不强，涉及到主要专业如药学、医学、食品、法律专业人才严重缺乏；拥有中、初级专业技术职称人数较多且有2名执业药师（含中西药）。结论 我区食品药品监督管理系统人力资源配置现状是人员学历、专业配置较低，亟待解决派出机构执法人员执法水平、执法人员数量及执法工作人员身份等突出问题。

关键词：食品药品；人力资源；GMP；GSP；认证检查员

按照《国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见》（国发〔2013〕18号）文件精神，我国食品药品监督管理部门迎来第三轮机构改革，文件精神明确"整合监管职能、监管机构、监管队伍、技术资源与健全基层管理体系"，自此，中国延续了十年的以"综合协调、分段监管"为特色的食品安全监管体制基本宣告终结，此前散落在原国务院食安办、国家食药监局以及国家卫计委、质检总局、工商总局、商务部等部门的食品安全监管职能正被无缝整合。形成国家、省、市、县、乡镇 "四位一体"的食品药品监督管理体系。

根据《省人民政府关于改革完善食品药品监督管理体制的指导意见》（鄂政发〔2013〕36号）和《省编办关于县级食品药品监管体制改革有关部门职责调整机构整合和人员编制划转的通知》（鄂编办文〔2013〕133号）精神，我区早行动、早部署，积极稳妥开展食品药品监管体制改革工作。笔者亲身经历此轮机构改革，目前我区食品药品监督管理系统"机构、职能、人员" 已改革到位，新组建的咸安区食品药品监督管理局于2014年4月正式揭牌运行。

人力资源是食品药品监督管理系统资源构成的第一资源，直接影响食品药品监督管理事业的发展。为合理配置食品药品监督管理系统人力资源，提高人力资源质量，笔者就本系统食品药品监督管理工作人力资源进行分析，为制定咸安区食品药品监督管理队伍发展策略提供调研资料，也可为其他食品药品监督管理兄弟单位提供借鉴。

1 资料与方法

1.1 人员基本资料 资料由咸宁市机构编制委员会办公室、咸宁市咸安区食品药品监督管理局提供。

1.2方法 区食品药品监督管理局机关（以下简称区局机关）、所属稽查分局及各乡镇食品药品监督管理所（以下简称乡镇食药所）工作人员纳入统计分析，重点分析人员岗位配置、性别、年龄、学历、专业、职称、执业资格、人员编制及食品药品系统聘任认证检查员情况等。

各县食品药品监督管理局，市县各新闻单位：

今年以来，全市食品药品监督管理系统认真落实省局提出的“大宣传”理念，不断加大食品药品监督管理工作新闻宣传力度，策划开展各类主题宣传活动，产生了良好的反响。市食品药品监督管理局与**市新闻工作者协会《关于举行首

届**市食品药品监管好新闻评选活动的通知》（蚌食药监〔**〕27号）下发后，激发了全系统广大干部职工和新闻媒体记者参与食品药品监管宣传的热情，产生了一大批优秀新闻作品。为激励全系统干部职工和新闻工作者参与食品药品监管新闻宣传工作的积极性，表彰奖励新闻宣传工作先进单位和个人，现就做好全市首届食品药品监管好新闻评选工作有关事宜通知如下：

一、评选范围：

凡全市食品药品监管系统工作人员和新闻媒体记者、通讯员采写的，从**年1月1日至**年12月31日在县级以上(含县级)报刊、电台、电视台刊播的，以正面宣传食品药品监管工作的新闻作品，包括消息、通讯、言论、音像等，均可参加评选。

二、评选方法

市食品药品监管局牵头，会同宣传部门和新闻单位组成评选委员会，完成评审工作。

三、推荐原则和数量

摘 要： 一直以来，食品药品安全问题都是人们密切关注的问题，它关系到人们生活的方方面面。而近年来，食品安全问题频发，这给国人带来了恐慌，因此，加强对于食品药品安全的监管就显得尤为必要。为了使得食品药品的监管有质量、有成效，就需要从食品药品行政执法人员的综合素质上下手。文章针对食品药品行政执法人员的综合素质展开了探讨，先介绍了高素质执法人员的要求，然后介绍了如何提高的方法，希望对于相关人员有所帮助。

关键词：提高 食品药品 行政执法人员 综合素质 思考

中图分类号：F203 文献标识码：A 文章编号：1003-9082（2017）07-0066-01

内蒙古乌兰察布市位于中国正北方，地理位置优越，占地54491平方千米，有人口289万，在这样一个地域辽阔、人口众多的地区，加强食品药品的安全监管十分重要，它关系到乌兰察布市人们生活的方方面面，因此，为了更好地实现食品药品的安全管理，就需要提高食品药品行政执法人员的综合素质，目前来说，乌兰察布市的食品药品行政执法人员综合素质的提高上已经取得了明显的成效。

一、高素|食品药品行政执法人员要求

为了创建一支高水准高素质的食品药品行政执法人员队伍，乌兰察布市对该市食品药品稽查队伍提出了以下几点要求：

1.高要求的思想政治

食品药品执法人员需要具备高要求的思想政治，这指的是食品药品执法人员的政治立场和政治思想必须正确且坚定，只有拥有坚定的政治立场，才能够保证行政执法人员始终把人民的利益放到第一位，坚定不移地实施严格的食品药品行政执法，全面保障食品药品的安全性，保障人民的身体健康[1]。

根据市委、市政府和市局要求，结合全市食品药品监管实际，2014年全市食品药品监管工作的总体要求是：全面贯彻落实党的十、十八届三中全会精神，围绕全市中心工作，进一步转变工作作风，大力推进党的群众路线教育实践活动，全面深化食品药品监管体制改革，着力构建务实高效的食品药品监管体系，促进全市食品药品安全形势稳定，确保人民群众饮食用药安全。

一、突出机构改革

1、抓机构组建。按照食品药品监管体制改革实施意见，积极推进食品药品监管体制改革，建立和完善食品药品稽查执法和检验检测机构，推进监管工作重心下移，力量配置下移，强化基层执法力量，落实基层监管责任，着力构建食品药品安全横向到边、纵向到底的监管体系。

2、抓人员到位。按照中发〔2013〕9号和国发〔2013〕18号文件要求，整合食品监管职责，将食品安全监管、检验检测人员、编制配置等划转到同级食品药品监管机构，充实基层行政监督、技术监督力量，不断提升监管工作的统一性、权威性。

3、抓监管保障。按照“权责对等、人财匹配”的原则，积极争取当地党委、政府的重视支持，将所需经费纳入财政预算，改善监管执法装备，保障办公经费、办公场所、执法装备、检验设备等基本工作的需要。建立健全风险监测、检验检测和产品追溯等技术监督支撑体系。

二、强化日常监管

4、创新监管手段。综合运用行政许可、审评认证、日常巡查、监督检查、稽查打假、执法办案、监测抽验、召回退市、风险排查等多种监管手段，提升风险隐患与风险防控能力，及时发现和纠正生产经营过程中的违法违规行为。重点把好生产源头关、原料关、进货关，通过风险防控、全程跟踪，把安全隐患消灭在萌芽状态。实施有别管控，风险防控分析、分级分类监管，加大对销量大、隐患多、风险高等高危领域的巡查监控力度。

5、突出监管重点。一是抓好学校、工地食堂和旅游景区餐饮服务食品安全整治，继续深入开展小餐饮业专项整治，加强校园及周边、农村地区、城乡结合部、小作坊等聚集区的监管，严密排查违法添加非食用物质、滥用食品添加剂等制假售假违法违规行为。二是加快推进新修订药品GMP、GSP实施。加强对中药材、中药饮片生产经营，基本药物、特药、疫苗生产经营全过程监督检查。三是推进实施医疗器械生产质量管理规范，加强高风险医疗器械产品监督检查。四是规范保健食品、化妆品备案工作，强化保化生产经营环节日常监督检查及风险监测工作，继续开展打击保健食品、化妆品违法生产、违法经营、违法宣传、违法添加专项整治行动，消除安全隐患。

摘 要：针对宁波市食药监管人才专业素质有待提高的问题，通过SWOT模型对食药专业学历教育班GSP教学现状进行分析，提出了明确教学定位、重视理论与实践结合、优化师资配置、重视后勤保障等建议。

关键词：监管人才；学历教育；专业素质

中图分类号：F24

文献标识码：A

doi：10.19311/ki.1672-3198.2016.16.034

1 宁波市食品药品监管人才队伍现状

2014年，宁波市政府出台《关于改革完善宁波市食品药品监管体制的实施意见》，机构改革带来的职能调整使监管人员的专业性、规范性都面临着新的挑战。如何在现有人才资源的基础上提高监管队伍的综合素质，已成为当前宁波市市场监督管理局的首要任务。

“十二五”期间，市局采取优化队伍结构增配监管人员方式，区县普遍采用科所联动方式，集中调整食药监管力量。通过调查统计，截至2014年12月，全市食品药品监督管理体系中，行政机构编制数共有2196个，其中到岗1834人；全市网格员制度基本建立，药品监管力量延伸到了村庄社区末端，各乡镇协管员总计1781人。尽管监管人数庞大，但本科及以上学历仅占79.66%，有食药及相关专业背景的仅占16%左右，人数不到400人，乡镇（街道）市场监管所食品药品专业人员尤其缺乏。由此可见，宁波市食药监管专业素质有待进一步提升和优化。

一、20*年全市食品药品监管工作情况

1、综合监管体制基本理顺。市政府成立市食品安全委员会，并根据国务院《关于进一步加强食品安全工作的决定》和省政府《关于切实加强食品安全工作的实施意见》，理清了食品安全各有关部门职能，初步建立了“统一管理、层级负责、分段监管、重心下移”的食品安全监管机制，同时将食品安全纳入部门和镇（街道）目标责任制考核。市食品安全委员办公室积极履行政府“抓手”职能，编制了食品放心工程三年规划（20*-20*年），协调出台了食品安全重点工作及责任分解落实方案、目标管理责任制考核办法和食品安全委员会办公室及其成员单位职责和会议制度，建立健全了有关工作机制，确保了全市食品安全工作的顺利落实。

2、二是“三网”建设成绩显著。各镇（街道）相继成立食品安全协调领导小组，选配食品安全消费维权监督员871名；城镇连锁超市和农村放心店覆盖面均达100%，全市“三网”建设成绩得到金德水副省长的批示肯定。

3、专项整治成效明显。出台《20*年*市食品安全专项整治工作方案》，紧紧围绕群众关心的食品安全热点和苗头性问题不放松，有重点、有步骤地组织开展了水潺食品、着色虾米跟踪监督和校园食品、保健食品及灾后食品安全等系列整治活动，全市食品安全形势不断好转。

4、舆论宣传深入人心。以市食品安全委员会为平台，在《*日报》每周刊出一期“食品安全专栏”；组织“百场电影送下乡、食品药品安全传万家”、“10万名中小学生暑期食品安全知识带回家”等活动。全市食品安全工作开局良好，得到省政府督查组的高度肯定，并获得*市先进集体称号。

——建立长效机制，深入开展打假活动，提高了药品监管工作新水平

1、强化药品日常监管。全面推行药品信用分级管理，着力提高监管效能。大力推进农村药品“两网”建设，全面完成农村医疗机构药品规范化建设，受到国家食品药品监督管理局调研组的充分肯定。

2、加强监督实施认证。精心指导医药企业开展GMP和GSP认证工作，20*年4月30日前已全面完成经营处方药的药品零售企业GSP认证，有力地促进了我市医药经济的健康发展。

盛夏来临，西瓜等水果进入销售旺季，关于西瓜的谣言也随之甚嚣尘上。一则题为“山东2万吨毒西瓜流入全国各地”的视频及相关截图在朋友圈散播，引发不少消费者的恐慌。

这条来源不明的视频，很快就引起了国家食品药品监管总局的警觉。总局新闻宣传司及时组织专家和监管人员，对视频内容进行了核实，发现这一“毒西瓜”以及致人死亡的内容，都是不实信息。总局立即组织官网、食药监系统“微信矩阵”及时向社会和公众消息，澄清事实，很快使谣言止息。

2016年中央全面深化改革领导小组第二十次会议审议通过了《关于全面推进政务公开工作的意见》，为有关政府部门指明了方向。国家食品药品监管总局局长毕井泉认为，信息公开是最有效的执法手段之一，能保护消费者、约束执法者、震慑违法者、加强舆论监督、推动诚信体系建设。近年来，总局通过加快信息公开力度，提升信息温度，围绕信息公开和信息开展了一系列创新实践。

于己要严 加大自身信息力度

随着移动互联技术的崛起和飞速发展，舆论环境正在发生深刻变革。特别是与民生密切相关的食品药品安全领域，谣言事件一直是此起彼伏，严重损害了公众对食品药品安全的信心。

6月27日，在全国食品安全宣传周中国食品辟谣论坛上，国家食品药品监管总局副局长滕佳材谈道，“网络谣言给广大人民群众的生活带来极大困扰。食品安全的舆论宣传关系着监管工作的全局。因此，净化网络环境、驳斥食品谣言、传递科学信息、培育理性社会，政府监管部门任重道远。”

药品上市许可持有人制度有何意义？食品中添加“盐酸西布曲明”和“酚酞”有何危害？这些食药信息专业性强、涉及领域广、即时性要求高。为了加大信息力度，食品药品监管总局从组织、制度、监督等方面多管齐下，不断完善信息公开体系建设。

2015年，食品药品监管总局对信息工作进行了明确分工。其中，主动信息工作全部移交至总局新闻宣传司。为了保障信息工作，总局组建了新闻宣传中心，成立了网站编辑部，具体承担总局网络信息工作。