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实验室生物安全总结范文精选

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上海市松江区临床实验室生物安全监督抽检结果

新修订的《中华人民共和国传染病防治法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《医疗机构临床实验室管理办法》《实验室生物安全通用要求》《生物安全实验室建筑技术规范》等法律法规和国家标准的陆续颁布实施,从根本上改变了我国在病原微生物实验室(包括临床实验室)生物安全管理上的无序状况,为从制度上消除实验室生物安全隐患打下了坚实基础。

为贯彻落实有关法律精神和加大对实验室生物安全的管理力度,上海市松江区卫生局于2006年11月始开展了一、二级病原微生物(BSL-1,BSL-2)实验室登记备案工作,并在此基础上开展了多次生物安全专项督查和日常监督检查。为客观评价实验室备案后的监管效果,推进卫生监督“可控可量”管理模式的探索,2008年6--7月,我们对辖区内14家二级病原微生物临床实验室进行了消毒效果检测和生物安全柜的首次现场检测,为加强病原微生物实验室生物安全管理提供科学依据。

1 对象与方法

1.1 对象

选取辖区内7所民营医疗机构(门诊部以上)和7所公立医疗机构(含一级和二级医疗机构)中的14家已备案的二级病原微生物临床实验室作为监督检测的对象。

1.2 检测内容

消毒效果抽样检测包括实验室内物体表面、使用中的消毒剂、室内空气、工作人员手、工作人员手套、生物安全柜操作面(消毒前、后)等细菌污染状况和紫外线灯照射强度测定。其中物体表面的对象包括实验室清洁区、半污染区、污染区(检测仪器、离心机、冰箱、水浴箱把手、门把手、电话、计算机键盘、显示器开关部位、水龙头出口处)等重点部位。

II级生物安全柜的现场检测包括温度、相对湿度、垂直气流速度断面测定、噪声测定、烟雾试验、柜内紫外线灯照射强度测定。

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浅谈中等专业学校化学实验室管理

摘要:中等专业学校主要是培养学生的职业技能,它的教学方式主要以学生实验为主,因此中专学校实验室面对的是多层次、多种类、多人次的实验方式,其管理就显得尤为重要。本文主要从实验室药品、仪器设备和各种制度的管理出发,介绍了管理在实验中的重要性以及笔者在教学过程中实施这些管理方法的一些体会。

关键词:实验室管理;规范化;制度

中图分类号:G717 文献标志码:A 文章编号:1674-9324(2013)39-0021-03

中等专业学校培养学生的目标是技能型的操作工作者,因而在实验室配备齐全的化学实验仪器试剂和先进的教学设备,加上规范化、标准化的管理以及教师的主导作用,在有效合理的安排下发挥实验室的最大作用。本人在中职学校从事实验室二十多年的工作中逐渐总结了一些体会和见解,分别从化验室药品管理,仪器设备管理和其他管理几个方面进行阐述。

一、化学药品的管理

化学实验不同于其他学科的实验,管理也不同于其他实验室的管理,化学实验室有品种繁多的化学药品,有很多药品易燃、易爆、有害有毒、有腐蚀,药品性能也非常复杂,比如药品有毒无毒、有害无害、有危无危,其间没有明显界定,因而造成管理和存放有极大的困难,基于此种情况,作为化学实验管理员就必须要做到有责任心,有化学安全意识,全面了解药品性能、存放要点、存放规律,经常观察药品有无变化并及时处理可能发生的安全事故隐患。化学药品的管理主要在于存放、取用和使用登记,根据本校实际情况我把药品分无机类、有机类、生化试剂类分室,分柜存放。

1.无机类药品。(1)无机强酸:盐酸、硝酸、硫酸。(2)无机强碱:氢氧化钠、氢氧化钾。(3)无机盐类:氯化物及氯酸盐、硫化物及硫酸盐、碳酸盐、磷酸盐、硝酸盐、硼酸盐、溴化合物、铬盐、氰化物、氟化合物、碘化合物、锰盐、氧化物、过氧化物、氢氧化物、单质。

2.有机类药品。(1)①脂肪族化合物:烃类;卤代衍生物;醇、醚及衍生物;醛、酮及衍生物;羧酸及衍生物;含氮化合物;含硫化合物。②脂环族化合物及衍生物。③芳香族化合物:烃类;卤素衍生物;酚、芳香醇及其衍生物;醛、酮及其衍生物;羧酸及其衍生物;含氮化合物及其衍生物;含硫化合物。④杂环化合物E元素有机化合物。⑤其他。(2)强氧化剂与易燃物绝对分开,并远离火源。(3)白磷、黄磷自燃物用水封存。K、Na等遇水易燃物用煤油封存,并定期检查。(4)剧毒、强腐蚀药品严加管理,做好使用登记。(5)易制毒药品要专人管理,做好使用登记并报公安局使用去向。(6)指示剂按红、橙、黄、绿、蓝、紫、黑;酚酞、石蕊及金属指示剂等依次分类分层存放。对药品的管理是化验室最重要的管理之一,是保证实验正常开出及保证实验室和实验人员安全的根本。在药品管理中药品用量登记是重点和难点。有别于其他厂矿企业,中等专业学校的药品在使用的量上并不大,但使用的品种比较多,要使用和接触试剂的人员也很多,因此对于每次实验所使用的药品必须有计划、有记录,每学期都对使用记录和库房药品进行核对。

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病原生物学实验室安全教育探讨

当今社会,伴随不断发展的公共卫生需要和由此产生的压力,病原生物学领域的生物和临床研究实验室日趋受到重视。而实验室本身就是一个复杂而动态的环境,复杂至极。实验室需要不时调整侧重点以应付新出现的或再次出现的传染性疾病挑战。由此为确保这些动态实验室的环境能适应并维持在适当和安全的状态,所有该类实验室负责人都应该定期实施对此实验室工作人员及相关学生的生物安全教育培训,以防出现危害公众的重大卫生安全事件。当前我国正处于病原生物学实验室快速建设和发展阶段。近年来随着国家对传染病研究和预防控制工作的逐步重视,全国各地大量的高等医学院校科研院所实验室陆续建成并投入使用,大量的病原微生物研究工作和疾病控制工作在该类实验室内进行[1]。科学研究的本质是造福于人类,但科学同时也是一把双刃剑。如果不重视基本安全规范,就有可能造成灾难。与普通的理化实验室不同,病原生物学实验室,特别是高等级的病原生物学实验室如果不对操作者进行认真的生物安全教育培训,一旦操作不慎,有毒有害微生物就有可能散播到人群,对公共卫生安全造成巨大威胁[2]。比如,2010年12月东北农大28名师生因动物实验感染传染病、2009年3月德国汉堡BernhardNocht热带医学研究所的一名女科学家实验室内疑似被感染埃博拉病毒等事件。本文结合自身在病原生物学实验室多年工作的经验与体会,通过探讨目前国内病原生物学实验室安全教育的现状,针对目前国内病原生物学实验室生物安全教育的诸多问题提出部分应对措施,以期达到降低实验室生物安全事件,保障实验室科研及教学有序进行的目的。同时希冀对在或将在病原生物学实验室工作的人群提供有益的参考。

1目前国内病原生物学实验室安全教育的现状

当前在国内的病原生物学实验室,尤其是高等医学院校病原生物学实验室的安全教育中,存在着很多普遍的共性问题,如安全防范意识淡薄、重视程度不够、安全教育培训流于形式、安全管理制度和操作手册不能完全落实等,这给实验室安全埋下了诸多隐患[3]。更为重要的是随着病原生物学的迅速发展,针对以往病原生物学体系建立的实验室安全规程并不能完全切合现在病原生物学研究体系的工作环境。譬如:随着新技术的开发应用,一些新的实验操作需要新的安全流程[4]。这就需要新的安全教育,需要对新的实验室安全体系及流程不断更新优化[5]。由此带来的一系列变革,都需要不断更新学习。

2病原生物学实验室安全教育中可行的措施

2.1强化思想认识首当其冲

人为的失误和不规范的操作会极大地影响所采取的安全措施对实验室人员的防护效果[6]。因此,减少不恰当的实验室人为操作,是预防实验室感染、差错和事故的重要环节之一。在思想意识上引起重视首当其冲。医学院校的学生和实验室工作人员往往对实验室尤其是病原生物学实验室的安全管理认识不足,存在侥幸心理,总觉得自己是医学背景出身,对实验室安全有着足够的认识。殊不知,越是大意越容易出现问题。因此,强化思想认识成为安全教育中的重中之重。由于在实验室工作多年,部分人员往往安全意识逐渐淡薄,导致实验室生物安全管理疏于形式。要通过各种方式进一步督促带教教师及实验室工作人员结合自身所在实验室情况,认真学习各类实验室安全相关的规范性文件,并结合实验室安全事故的典型事例,使相关人员充分认识到实验室安全的重要性,并在日常工作中能够以身作则,从我做起,起到良好的示范作用,同时针对实验室新出现的问题,随时补充完善相关规定,并采取相应的措施。

2.2规范准入规则尤为重要

在相关人员进入实验室工作之前,应组织实验室安全专题教育培训活动。培训内容应包括实验室安全的各个内容,确保相关人员熟悉生物安全法律、法规,建立生物安全意识,保证相关工作人员掌握开展工作所必需的生物安全知识和技术,避免实验室污染,防止实验室事故的发生等。同时在相关人员结束实验室安全专题教育培训并考核合格进入实验室后,该实验室的带教教师或工作人员应结合本实验室相关研究内容进行进一步的个性化安全教育培训。比如,在使用能够通过粘膜和皮肤感染的试剂时,或使用有可能发生溅溢的试剂情况时,必须采用护目镜等个人防护措施;在使用锐利的针头时,事后必须谨慎处理针头等锐利物品;针对特定实验仪器的使用及维护,如超速离心机在离心时应保持合适的平衡等。在进入实验室工作初期,所有工作均应在高年资带教人员指导下进行,切勿自行操作复杂大型仪器。

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基层兽医生物安全管理现状分析

近年来,得益于农业部兽医系统实验室考核工作的逐级推进,基层动物疫病预防控制机构的实验室设备设施等硬件基础建设和实验室生物安全管理体系建设得到了快速发展。但是,因部分陈旧设备年久失修和实验室新进人员缺乏相关生物安全意识而出现了一些实验室生物安全隐患,对基层实验室日常实验活动的开展产生了影响。为了掌握呼伦贝尔市基层动物疫病预防控制机构实验室生物安全管理状况,提升实验室生物安全管理水平,及时发现和整改存在的生物安全隐患,避免发生实验室生物安全事件,通过现场调研和问卷调查相结合的方式,对呼伦贝尔市辖区内15个基层动物疫病预防控制机构实验室生物安全管理现状进行摸底调查。并将调查结果汇总分析,提出存在的问题及相应对策。

1调查方法

1.1调查对象

呼伦贝尔市辖区内15个基层动物疫病预防控制机构实验室。

1.2调查方法

赴各旗市区动物疫病预防控制中心,现场考察实验室基础硬件设施、相关生物安全防护装备设备及实验室生物安全管理体系运转情况。并以《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求》(GB19489-2008)和农业部《兽医系统实验室考核管理办法》等法律规范要求的相关标准制作统一格式的调查表,对各基层实验室开展问卷调查。

1.3调查内容

包含实验室基础设施建设、实验室人员状况、实验室生物安全管理体系建设、实验室生物安全应急演练和实验室生物安全培训等方面的共14项调查内容。

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高校病原生物学实验室安全教育探讨

【摘要】病原生物学实验室安全教育是维护病原生物学实验室日常运转的一个重要组成部分,为了更好地进行实验室安全教育,保障科研及教学的有序进行,在总结当前高等医学院校病原生物学实验室安全教育现状的同时,结合自身病原生物学实验室多年工作的经验与体会,探讨了实验室安全教育中可行的措施,提出让学生和实验室工作人员充分认识实验室生物安全的重要性,切实掌握确保实验室生物安全的基本知识和技能,从多个环节入手,最大限度的预防实验室感染、差错和事故的发生,保证病原生物学实验室零风险运转。

【关键词】病原生物学;实验室;安全教育

当今社会,伴随不断发展的公共卫生需要和由此产生的压力,病原生物学领域的生物和临床研究实验室日趋受到重视。而实验室本身就是一个复杂而动态的环境,复杂至极。实验室需要不时调整侧重点以应付新出现的或再次出现的传染性疾病挑战。由此为确保这些动态实验室的环境能适应并维持在适当和安全的状态,所有该类实验室负责人都应该定期实施对此实验室工作人员及相关学生的生物安全教育培训,以防出现危害公众的重大卫生安全事件。当前我国正处于病原生物学实验室快速建设和发展阶段。近年来随着国家对传染病研究和预防控制工作的逐步重视,全国各地大量的高等医学院校科研院所实验室陆续建成并投入使用,大量的病原微生物研究工作和疾病控制工作在该类实验室内进行[1]。科学研究的本质是造福于人类,但科学同时也是一把双刃剑。如果不重视基本安全规范,就有可能造成灾难。与普通的理化实验室不同,病原生物学实验室,特别是高等级的病原生物学实验室如果不对操作者进行认真的生物安全教育培训,一旦操作不慎,有毒有害微生物就有可能散播到人群,对公共卫生安全造成巨大威胁[2]。比如,2010年12月东北农大28名师生因动物实验感染传染病、2009年3月德国汉堡BernhardNocht热带医学研究所的一名女科学家实验室内疑似被感染埃博拉病毒等事件。本文结合自身在病原生物学实验室多年工作的经验与体会,通过探讨目前国内病原生物学实验室安全教育的现状,针对目前国内病原生物学实验室生物安全教育的诸多问题提出部分应对措施,以期达到降低实验室生物安全事件,保障实验室科研及教学有序进行的目的。同时希冀对在或将在病原生物学实验室工作的人群提供有益的参考。

1目前国内病原生物学实验室安全教育的现状

当前在国内的病原生物学实验室,尤其是高等医学院校病原生物学实验室的安全教育中,存在着很多普遍的共性问题,如安全防范意识淡薄、重视程度不够、安全教育培训流于形式、安全管理制度和操作手册不能完全落实等,这给实验室安全埋下了诸多隐患[3]。更为重要的是随着病原生物学的迅速发展,针对以往病原生物学体系建立的实验室安全规程并不能完全切合现在病原生物学研究体系的工作环境。譬如:随着新技术的开发应用,一些新的实验操作需要新的安全流程[4]。这就需要新的安全教育,需要对新的实验室安全体系及流程不断更新优化[5]。由此带来的一系列变革,都需要不断更新学习。

2病原生物学实验室安全教育中可行的措施

2.1强化思想认识首当其冲

人为的失误和不规范的操作会极大地影响所采取的安全措施对实验室人员的防护效果[6]。因此,减少不恰当的实验室人为操作,是预防实验室感染、差错和事故的重要环节之一。在思想意识上引起重视首当其冲。医学院校的学生和实验室工作人员往往对实验室尤其是病原生物学实验室的安全管理认识不足,存在侥幸心理,总觉得自己是医学背景出身,对实验室安全有着足够的认识。殊不知,越是大意越容易出现问题。因此,强化思想认识成为安全教育中的重中之重。由于在实验室工作多年,部分人员往往安全意识逐渐淡薄,导致实验室生物安全管理疏于形式。要通过各种方式进一步督促带教教师及实验室工作人员结合自身所在实验室情况,认真学习各类实验室安全相关的规范性文件,并结合实验室安全事故的典型事例,使相关人员充分认识到实验室安全的重要性,并在日常工作中能够以身作则,从我做起,起到良好的示范作用,同时针对实验室新出现的问题,随时补充完善相关规定,并采取相应的措施。

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第二学期初中物理实验室工作总结

2015-2016学年即将结束了,我们物理老师要开始为物理实验室工作做总结了。下面是小编搜集整理的第二学期初中物理实验室工作总结,欢迎阅读。更多资讯尽在教学工作总结栏目!

第二学期初中物理实验室工作总结

这学学期,在学校领导的关心和指导下,在全体教师的支持和帮助下,本人在本学期的物理实验室管理工作中,努力完善实验室管理,健全实验室基本制度,协助各年级教师开展物理实验教学教研活动,促进物理实验教学质量的提高,现把本学期的物理实验室管理具体工作总结如下:

(1) 落实实验室各项规章制度,加强实验室财产和仪器的保管,维护,借出,收回,使用等方面的规范化管理。做到出入有据,每次演示实验和分组实验都能要求有关教师填写好《实验通知单》,《实验情况记录表》等

(2) 做好仪器的清理,放置和造册登记,做到整洁,规范,项目清楚。在实验前后对仪器性能进行认真检查,做完实验后及时收回,上架归位

(3) 熟悉仪器的基本性能和使用方法,做好仪器的保养和维护,对危险品按照要求进行安全处理。做好防尘,防火,防虫,防挥发等防患措施。

(4) 做好易耗品和仪器破损登记。对易耗品及时补充,对仪器破损及时登记,填写好《仪器损坏丢失报废单》并按赔偿规定进行处理。

(5) 配合科任教师准备好各个演示实验及学生探究性分组实验,为实验教学提供方便。协助教师进行仪器调配,改进,布置,以适合实验需要,提高课堂实验教学质量。

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实验室安全教育公选课的探微

1.开设对象

开设本课程之初目的是让即将踏入实验室的大一学生接受一次系统的安全教育,因此选课对象只是大一新生。但后来发现,对于大二、大三、大四的学生有的参加了老师的课题组需要经常进出实验室进行实验、有的申请了课题需要独立完成;有的进入了更具体的临床、检验实习工作,对于他们对实验安全的需求更直接、更迫切、更具体。因此开设对象应该是面向有需求的所有学生。

2.选用教材

目前关于实验室安全方面的书有《高等学校实验室安全概论》(李五一主编,浙江摄影出版社,2006年11月出版)《高校实验室安全管理与技术》(何晋浙编,中国计量出版社,2009年6月出版)《实验室安全基础》(姜忠良等编,清华大学出版社,2009年12月出版)等。无论选择哪本教材,基本的实验安全基础知识是一样的,例如实验室常见安全问题、化学危险品、废弃物、高温高压设备、放射性、事故的救援和自救等。但对于每个学校都有自己特殊的地方,因此许多高校组织校内专业教师和实验室人员自行编写实验室安全教育手册,以满足各自进行实验室安全教育需要,我认为这很好。比如说我们作为医学院校,实验动物的安全操作、废弃动物的处理、病原微生物的使用及处理、生物制品的使用及处理、医疗垃圾处理等,这些都需要作为教学内容,因此应该采用或编写适合本学校特点的实验室安全教育教材。

3.教学方法

如果没有一种好的教学方式,内容准备的再充分,也不会让学生感兴趣,那么实验室安全教育这门课就只是简单的说教,给学生一些知识点的条条框框,学生也只会左耳听,右耳出,达不到好的教学效果,失去了开设此选修课的意义。因此,在教学过程中,我们改变一成不变的只有教师讲的形式,尽量发挥学生的主体性,采用各种活泼生动的方式来进行。

(1)自制视频利用自制视频,采用问答、总结方式等和学生互动展开轻松的教学。例如,录制教学实验录像,让学生去发现实验过程中的安全问题:学生个人物品包括外衣、包等是否放在了适当的位置;实验服是否穿得规范、合体;橱柜和抽屉不使用时是否关闭;设备和器具使用是否规范;必要时手套是否配戴;实验操作有何不妥之处;对于发现的安全问题如何去避免等。让学生在发现中进行总结、领悟、记忆,进而在实验中知道自己该如何做、怎样做。教师在这个过程中需要做的就是在没有发现的地方进行提示,在总结的基础上进行进一步的升华。

(2)实践教育教师都有这样的感触,对于一些仪器、一些操作,在讲台上讲的再多、描述的再详细,座上的学生还是一脸茫然,甚至有的已经昏昏然了。对于这样的仪器操作百讲不如一见。例如,讲解灭火器的使用,有的学生根本就没注意过灭火器什么样,更别提之后的使用操作了,所以对于这样的课,带到实验楼去。灭火器都放在哪;灭火器什么样;灭火器的分类;灭火器的使用及注意事项都可以边看边讲,边讲边看操作。这样的教学效果肯定不是站在讲台上滔滔不绝的讲能代替的。此外救生缓降器的使用、消防箱的使用、洗眼器、喷淋装置等使用都可以在实地进行。

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浅谈医学检验实验室生物安全防护

摘要:医学检验实验室每天处理大量标本,从标本的采集、运送和检测分析,到检验后处理的整个过程中都可能导致感染或致病因子的扩散。本文简要分析了医学检验实验室生物危害来源,并探讨医学检验实验生物安全防护措施。

关键词:医学检验实验室;生物安全;来源;防护

【中图分类号】R19【文献标识码】B【文章编号】1674-7526(2012)08-0434-01

医学检验实验室每天处理大量病人血液、体液和分泌物等。这些标本通常含有各种感染性致病因子,如散播到环境中去,对人类、动物、植物或整个环境都具有现实或潜在的危险。特别是2003年SARS期间,国内外相继发生实验室SARS病毒泄漏,致使SARS暴发流行,其突出特点是院内传播和医务人员的感染 。因此,强化医学实验室相关人员生物安全意识,做好实验室的生物安全防护,避免实验室人员的感染或造成感染性致病因子的扩散显得尤为重要。本文就此谈谈医学检验实验室生物危害的主要来源及生物安全防护。

1医学检验实验室生物危害来源

1.1标本的采集和运送:在采集标本时操作不当,病人身上所带病原体可能传播给标本采集人员造成感染;标本在运送过程中,由于各种原因所致标本外溢、喷洒、容器破裂等,不仅会使标本运送人员感染,也有可能污染环境,形成潜在的污染源。

1.2标本的实验室检测:标本的实验室检测是实验室获得性感染的最重要环节,除了已知通过空气传播的病原微生物(如结核分枝杆菌)外,许多微生物在实验室中通过实验操作产生的气溶胶而发生传播。含有病原微生物的标本,还可通过某些实验室操作,如针刺、刀片、破试管、玻璃割伤等途径发生接触感染。1984年美国报道了首例由针刺引起人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的医务人员,随后不断有报道。据统计,在所有因实验室事故引起的获得性感染中,针刺伤占25%,切割伤占16%。另外,由于一次性手套的破裂,与破损的皮肤黏膜接触也可能发生感染。

1.3实验后标本的处理:实验完成后,废弃的标本、试验器材、培养基等各种物品,如不及时正确处理,可造成二次污染。

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探索高校化学实验室废弃物的安全管理

【摘 要】化学实验室的从事化学类科研教学活动的主要场所,实验室开展各类化学实验,会有大量化学废弃物的排放,虽然这些废弃物量少,但成分复杂多变,相当一部分具有较强的易燃、易爆和毒性。为了加强对化学实验室废弃物的安全管理,防止废弃物对环境造成危害,开展一次对实验室化学废弃物安全管理的探索,从管理队伍与责任落实着手,探究实验室废弃物最小化的途径和健全有效的规章制度等。

【关键词】化学实验室;化学废弃物;实验室安全管理

化学实验室是我们学校进行与化学有关的教学实践和科学研究的重要场所。现在高校的化学实验室会使用易燃易爆、有毒、有腐蚀性、易制毒甚至剧毒的化学品以及高压、高温设备等,这些化学药品及设备会带来一定的安全隐患,所以高校化学实验室的安全管理问题是实验室管理工作中的重中之重。随着我国高等教育事业的迅速发展,研究课题与项目数量也在不断增多,从而化学实验数量也迅猛增加,使得化学实验室的危险系数增大。2009 年以来,化学实验室频发火灾、爆炸等事故,造成大量的人员伤亡和财产损失,敲响了实验室安全问题的警钟。

一、高校化学实验室的特点

(1)化学药药品品种繁多、数量巨大。据不完全统计,全国近千所高等院校设有化学类专业实验室,另外还有生物类、医学类、药学类等专业实验室,这些实验室承担了大量的学生实验和科学研究。随着科学研究的内容的变化而变化,带来的化学品使用种类不但逐渐增多,还在不断变化,而产生的化学废液和废气等的量非常巨大,这些都带来了处理难度大等的特点。

(2)化学废弃物的处理方式原始。废弃物由处理公司集中将各实验室的废液进行处理。但是处理公司收集废弃化学药品的时间周期长且对废弃化学药品的收集具有一定的选择性,再加上不断产生的废物、废液无处存放,学校对化学实验所产生的废弃物没有重视,导致废弃物直接处理。

二、化学废弃物的管理现状

自从高校实验室被纳入环境监管范围后,再结合该《通知》精神,各高校建立人员责任和规章制度、建设了危险废物的处置及废水处理设施。但是化学废弃物处理难度大成本高,所以一些高校还是直接将废液排向下水道等,所以高校化学废弃物的排放根本上治理,而且随着科研项目的增多,会产生大量的化学废弃物过多的,加上高校管理层的放任态度使无序、无节制排放有不断增加的趋势。

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生物安全监管系统构建

全球公认的管理实验室最有效的手段就是建立实验室管理体系[1]。病原微生物实验室也不例外,国内外相继出台了生物安全方面的法规、条例、准则、技术规范和要求[2],国内外也有不少探索[3~7],但从我市2011年5月对各类医疗卫生机构调查情况看,共调查142家,具有生物安全组织管理体系的仅为47家,占调查总数的25.3%,集中在市、县级医院和疾病预防控制中心,大部分实验室没有生物安全委员会,未制定生物安全手册,未开展生物安全评估,没有相应的作业指导书和应急预案。生物安全管理还不规范,存在较大的生物安全隐患。必须建立系统而完善的病原微生物实验室生物安全管理体系才能实施有效的生物安全管理,才能从根本上杜绝生物安全事故的发生。

1实验室生物安全管理体系的含义

生物安全管理体系是指为实施生物安全及质量管理所需的组织结构、程序、职责、过程和资源[8]。实验室应将政策、制度、计划、程序和作业指导书制定成文件传达到全体人员,并被其理解、活动和执行。并保证对管理方针和目标的适应性和有效性。生物安全管理体系具有关联性、协调性、适应性等特点。管理体系应有明确的目的、规范的管理、有效的制约、高效的机制、能自我发展和有机的整体等特点。生物安全管理体系贯穿与实验室活动的整个过程,从取样开始到所有潜在危险材料被处理。

2生物安全管理体系的建立

2.1建立生物安全管理体系的法律依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》,《实验室生物安全通用要求》(GB19489-2004),《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》(WS233-2002),《人间传染的病原微生物名录》,《可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定》,《人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》,《医疗废物管理行政处罚办法》,《医疗废物集中处置技术规范(试行)》,《医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识规定》,《医疗卫生机构医疗废物管理办法》,《医疗废物分类目录》,《生物安全实验室建筑技术规范》(GB50346-2004),《突发公共卫生事件应急条例》,《医疗废物管理条例》,《病原微生物实验室生物安全环境管理》,临床实验室安全准则(WS/T251-2005),GB19781-2005/ISO15190:2003《医学实验室-安全要求》,GB/T22576-2008/ISO15189:2007《医学实验室质量和能力的专用要求》,GB/T27025-2008《检测和校正实验室能力的通用要求》等。

2.2编写生物安全管理体系文件生物安全管理体系文件主要有生物安全手册、程序文件、操作规程(SOP)、安全手册及记录等。生物安全管理体系编制应密切联系本单位实际情况,以安全为主题,涵盖生物安全的一切要素。编制的文件要相互呼应、统一协调便于管理和使用。

2.2.1生物安全手册生物安全管理手册是实验室从事实验活动应遵循的文件,是实验室生物安全管理体系建立和运行的纲领。可参照“质量手册”的组织方式,但要包括以下内容:风险评估、设施和环境、仪器设备、个人防护和应急措施、菌(毒)种管理等进行原则性规定。建立完善的组织机构、成立生物安全委员会、实验室负责人、生物安全负责人及相关职能部门,各个部门都应赋予其相应的职责,要明确实现和达到的生物安全管理方针和目标。质量方针的制订要简明扼要,突出重点,质量目标要相对具体,规定一些明确的数据,如对事故的处置率、人员培训、设备装备等,具有可考核性。批准页由设立单位的主要负责人签发,表明无论内、外条件发生何种变化,该负责人都会确保并维持管理体系的完整性。金华市医疗卫生机构实验室生物安全手册目录见表1。

2.2.2程序文件程序文件是生物安全手册的执行文件,程序文件一定要与生物安全手册相呼应,注意生物安全管理体系中《程序文件》的特殊性。特殊的内容有:确保每个生物医学检测和相关人员熟知生物安全知识,熟练掌握操作技能了解实验室和所操作材料存在的潜在风险;确保防护设备和防护用品的供应;确保实验室工作人员不受实验对象的侵染;确保周围环境不受致病微生物的污染;确保致病性病原微生物的样品和菌(毒)种不会遗失或被偷窃。保存良好内务行为的程序;员工健康监护程序;实施危害评估,记录结果及采取措施的安排程序;化学品和其他危险品的确认、安全处置与存放及监控程序;操作有害材料的安全行为程序;工作人员培训、考核程序;设备安全去污染程序;紧急程序;事件记录、报告及调查程序;废弃物处理及处置程序;安全计划的审核和检查程序。金华市医疗卫生机构实验室生物安全程序文件目录见表2。

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