食品药品监管论文范文精选

1资料与方法

资料来源于湖北省食品药品监督管理局办公室。采用Excel软件统计该省108个区、县级（含直辖市、区、县）食品药品监督管理局（简称“县级食药局”）、所属稽查分局及其1140个乡镇食品药品监管所（简称“乡镇食药所”）工作人员岗位配置、性别、年龄、学历、专业、职称、人员编制等情况。

2结果

2.1人员岗位配置情况

目前，该省108个县级食药局“三定方案”已通过当地机构编制委员会办公室审定核准。其中，县级食药局及所属稽查分局已基本改革到位。此次该省1269个乡镇群共成立乡镇食药所1140个。县级食药局及稽查分局划转人员主要为原县级食药局人员、工商局人员、质量技术监督管理局人员、商务局人员、卫生监督局人员。各乡镇食药所划转人员主要为原乡镇卫生院人员、乡镇中小学教师及少量乡镇政府人员。

2.2性别分布情况

全省县级食品药品监督管理系统应划转人员7769人，实际到位6660人，到位率为85.7％。其中，男性工作人员4679人，女性工作人员1981人，男女比例为1∶0.42。从性别结构来看，男性总体多于女性，而且随着食品药品监督管理事业的发展，男性比例数量还将呈上升趋势。

2.3年龄分布情况

县食品药品监督管理局

关于开展“树立和实践科学监管理念保障公众饮食用药安全”学习讨论的情况汇报

为统一思想，提高认识，进一步加强食品药品监督管理，保障人民群众身体健康和生命安全，不断增强监管工作的责任感、使命感，实现科学监管、有效监管，取得食品药品监管工作新突破。，全国公务员公同的天地根据市局党组“#食药监党[2006]12号”文件精神，##县局认真组织了“树立和实践科学监管理念保障公众饮食用药安全”为主题的学习讨论活动。现将有关情况汇报如下：

一、高度重视，认真组织，切实保证学习讨论活动顺利开展。

根据通知要求，县局组织召开了学习讨论动员会议，通报了齐齐哈尔第二制药有限公司生产、销售假药案件的有关情况，学习了总理、吴仪副总理和韩寓群省长的重要批示及国务院、国家局、省、市政府有关通知精神。要求全体干部职工认真思考这次假药事件中监管部门应当吸取的教训，并结合我县监管工作实际，深刻领会科学监管理念的深刻内涵，牢固树立科学监管的指导思想，进一步提高食品药品监管工作水平，确保人民群众的身体健康和生命安全。

为确保学习活动取得扎实成效，县局成立了学习讨论活动领导小组，研究制定了学习方案。把学习讨论活动与当前开展的规范化建设、行风建设、荣辱观教育及整顿和规范药品市场秩序相结合，采取集体讨论和分组自学相结合的方式，引导干部职工结合自身工作实际，深刻领会科学监管理念的内涵，总结反思监管工作中的问题和不足。每位同志都按照要求写出了学习体会，并在集体讨论会上进行了发言。通过学习讨论，干部职工进一步增强了做好食品药品监管工作的责任感、使命感，找准了监管工作中存在的问题和不足，提出了很多合理化建议，为提高我县食品药品监管工作水平奠定了良好的基础。

二、通过开展学习讨论活动取得的几点学习体会。

1、“齐二药事件”带给我们的代价和教训是惨痛的。长期以来，重审批、轻监管，甚至以审批代监管，已成当前一些政府监管部门的通病。约束不足、监管乏力、在监管程序上存在空白，必然会给不法分子以可乘之机，给人们的身体健康和生命安全带来严重危害。此次事件中，我们食品药品监管部门尽管对该事件迅速反应，大力查处，但是仍然造成了很大的损失和影响，使食品药品监管部门再次成为社会舆论的焦点。

摘 要：为促进药品生产企业将GMP持续稳定实施下去，提高药品安全与质量，通过建立GMP监管与实施决策双方的博弈模型，求出GMP监管与实施决策双方混合策略纳什均衡。并对影响药品生产企业GMP持续稳定实施的众多相关因素进行分析，得出影响药品生产企业持续稳定实施GMP的主要因素是食药监管部门内部惩处力度α和药品生产企业不持续稳定实施GMP的收益F。

关键词：GMP实施；药品生产企业；食药监管部门；博弈论

GMP，即《药品生产质量管理规范（2010年修订）》。它是一把标尺，既规范药品生产和质量管理，同时也衡量药品生产企业的技术水平[1]。按国食药监安[2011]101号文件要求，所有药品生产企业均应在2015年12月31日前达到《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。GMP认证后，GMP能否持续稳定实施才是关键，才能有效控制药品的安全与质量。

药品飞行检查，是指食品药品监督管理部门针对药品研制、生产、经营、使用等环节开展的不预先告知的监督检查。近年来，在国家食品药品监督管理总局（以下简称CFDA）飞行检查中，被检药品生产企业GMP实施情况不容乐观，更有甚者GMP证书被收回，仅2016年全国收回药品GMP证书就高达171张[2]。

博弈论，是研究决策主体的行为发生直接相互作用时候的决策以及这种决策的均衡性[3]。1928年，冯・诺依曼证明了博弈论的基本原理，从而宣告了博弈论的正式诞生。博弈论在金融学、证券学、生物学、经济学、国际关系、计算机科学、政治学、军事战略和其他很多学科都有广泛的应用。本文将利用博弈论研究药品生产企业和食品药品监督管理部门（以下简称食药监管部门）的博弈，得出影响药品生产企业GMP持续稳定实施的众多相关因素，并分析出关键因素，从而促进药品生产企业持续稳定实施GMP。

1 研究方法

以博弈论为基础、为依托，借助其他科学方法分析研究药品生产企业持续稳定实施GMP的现状及相关影响因素。

1.1 调查法

摘要：社会的不断发展给我国基层食品药品监管部门带来了更加繁重的工作任务和全新的挑战。因而，加强食品药品监管人才队伍的建设迫在眉睫。本文中，笔者对高素质监管人才队伍的内涵进行了深入阐述，分析了制约基层食品药品监管人才队伍建设的原因，并就此提出了几点解决办法。

关键词：食品药品监管 人才队伍建设 原因 途径

食品药品安全与人民群众的身体健康和生命安全密切相关。当前，食品药品监管队伍因体制改革和职能调整而不断扩充，施加给基层食品药品监管部门的工作任务也更加繁重。此外，食品药品安全的矛盾日益突出，监管形势变得愈发严峻，监管的责任和压力也变得更加重大。食品药品监管系统人才队伍建设是整个食品药品监管的基础，因此，打造一支高素质、专业化的监管队伍至关重要，对促进我国食品药品监管事业的可持续发展具有重要意义。

一、基层食品药品高素质监管人才队伍的内涵

食品药品监管部门的性质和职能和当前安全监管所面临的新形势新任务决定了监管人才队伍建设的要求和内容。笔者认为，高素质的专业监管人员必备的基本能力主要有以下几方面：

一是依法行政能力。监管人员在行使行政职能时要严格按照法律规定，以法律为准绳，以事实为依据，在认真履行好监管职能的同时，又不越权行政。随着我国全面依法行政的不断推进，社会对政府部门依法行政能力的要求也越高。作为执法机关的食品药品监管部门，更应当注重对监管人员依法行政意识和能力的培养。

二是学习和创新能力。学习对于增长个人才干、提高自身综合素质具有重要的作用。提高能力要通过学习，发挥能力则离不开创新。因此，基层食品药品监管部门应当加强对监管人员自身学习和创新能力的培养，鼓励监管人员拓展知识并应用于工作当中。与此同时，要支持监管人员不断创新工作思维，创新监管手段，改变基层队伍知识结构，全面提升监管人员素质，最终培养出高素质的专业化监管人才。

三是对突发状况的应对处理能力。食品药品安全事件的发生往往是难以预料的，且牵一发而动全身，难以妥善处理。很多情况下，一个极小的失误带来的损失却是不可估量的。因此，食品药品监管人才队伍建设的首要任务就是要提高监管人员对复杂突发事件的处置能力。

各县食品药品监督管理局，市县各新闻单位：

今年以来，全市食品药品监督管理系统认真落实省局提出的“大宣传”理念，不断加大食品药品监督管理工作新闻宣传力度，策划开展各类主题宣传活动，产生了良好的反响。市食品药品监督管理局与**市新闻工作者协会《关于举行首

届**市食品药品监管好新闻评选活动的通知》（蚌食药监〔**〕27号）下发后，激发了全系统广大干部职工和新闻媒体记者参与食品药品监管宣传的热情，产生了一大批优秀新闻作品。为激励全系统干部职工和新闻工作者参与食品药品监管新闻宣传工作的积极性，表彰奖励新闻宣传工作先进单位和个人，现就做好全市首届食品药品监管好新闻评选工作有关事宜通知如下：

一、评选范围：

凡全市食品药品监管系统工作人员和新闻媒体记者、通讯员采写的，从**年1月1日至**年12月31日在县级以上(含县级)报刊、电台、电视台刊播的，以正面宣传食品药品监管工作的新闻作品，包括消息、通讯、言论、音像等，均可参加评选。

二、评选方法

市食品药品监管局牵头，会同宣传部门和新闻单位组成评选委员会，完成评审工作。

三、推荐原则和数量

摘要：目的 了解咸安区食品药品监督管理系统此轮机构改革后人力资源现状，为优化及合理配置本系统监管队伍提供调研资料。方法 使用Excel软件统计本行政区食品药品监督管理系统机构改革人员划转后岗位配置、性别、年龄、学历、专业、职称、执业资格、人员编制及聘任认证检查员等情况并进行分析。结果 通过数据得出我区食品药品监督管理系统男女性别比为1：0.36；平均年龄为40.4岁，年龄段为年富力强的青壮年；全区系统工作人员拥有本科学历、大专学历、中专（高中）及以下学历比率分别为9%、40%、51%，学历层次较低；专业分布则呈现出多元化而专业性不强，涉及到主要专业如药学、医学、食品、法律专业人才严重缺乏；拥有中、初级专业技术职称人数较多且有2名执业药师（含中西药）。结论 我区食品药品监督管理系统人力资源配置现状是人员学历、专业配置较低，亟待解决派出机构执法人员执法水平、执法人员数量及执法工作人员身份等突出问题。

关键词：食品药品；人力资源；GMP；GSP；认证检查员

按照《国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见》（国发〔2013〕18号）文件精神，我国食品药品监督管理部门迎来第三轮机构改革，文件精神明确"整合监管职能、监管机构、监管队伍、技术资源与健全基层管理体系"，自此，中国延续了十年的以"综合协调、分段监管"为特色的食品安全监管体制基本宣告终结，此前散落在原国务院食安办、国家食药监局以及国家卫计委、质检总局、工商总局、商务部等部门的食品安全监管职能正被无缝整合。形成国家、省、市、县、乡镇 "四位一体"的食品药品监督管理体系。

根据《省人民政府关于改革完善食品药品监督管理体制的指导意见》（鄂政发〔2013〕36号）和《省编办关于县级食品药品监管体制改革有关部门职责调整机构整合和人员编制划转的通知》（鄂编办文〔2013〕133号）精神，我区早行动、早部署，积极稳妥开展食品药品监管体制改革工作。笔者亲身经历此轮机构改革，目前我区食品药品监督管理系统"机构、职能、人员" 已改革到位，新组建的咸安区食品药品监督管理局于2014年4月正式揭牌运行。

人力资源是食品药品监督管理系统资源构成的第一资源，直接影响食品药品监督管理事业的发展。为合理配置食品药品监督管理系统人力资源，提高人力资源质量，笔者就本系统食品药品监督管理工作人力资源进行分析，为制定咸安区食品药品监督管理队伍发展策略提供调研资料，也可为其他食品药品监督管理兄弟单位提供借鉴。

1 资料与方法

1.1 人员基本资料 资料由咸宁市机构编制委员会办公室、咸宁市咸安区食品药品监督管理局提供。

1.2方法 区食品药品监督管理局机关（以下简称区局机关）、所属稽查分局及各乡镇食品药品监督管理所（以下简称乡镇食药所）工作人员纳入统计分析，重点分析人员岗位配置、性别、年龄、学历、专业、职称、执业资格、人员编制及食品药品系统聘任认证检查员情况等。

摘 要： 一直以来，食品药品安全问题都是人们密切关注的问题，它关系到人们生活的方方面面。而近年来，食品安全问题频发，这给国人带来了恐慌，因此，加强对于食品药品安全的监管就显得尤为必要。为了使得食品药品的监管有质量、有成效，就需要从食品药品行政执法人员的综合素质上下手。文章针对食品药品行政执法人员的综合素质展开了探讨，先介绍了高素质执法人员的要求，然后介绍了如何提高的方法，希望对于相关人员有所帮助。

关键词：提高 食品药品 行政执法人员 综合素质 思考

中图分类号：F203 文献标识码：A 文章编号：1003-9082（2017）07-0066-01

内蒙古乌兰察布市位于中国正北方，地理位置优越，占地54491平方千米，有人口289万，在这样一个地域辽阔、人口众多的地区，加强食品药品的安全监管十分重要，它关系到乌兰察布市人们生活的方方面面，因此，为了更好地实现食品药品的安全管理，就需要提高食品药品行政执法人员的综合素质，目前来说，乌兰察布市的食品药品行政执法人员综合素质的提高上已经取得了明显的成效。

一、高素|食品药品行政执法人员要求

为了创建一支高水准高素质的食品药品行政执法人员队伍，乌兰察布市对该市食品药品稽查队伍提出了以下几点要求：

1.高要求的思想政治

食品药品执法人员需要具备高要求的思想政治，这指的是食品药品执法人员的政治立场和政治思想必须正确且坚定，只有拥有坚定的政治立场，才能够保证行政执法人员始终把人民的利益放到第一位，坚定不移地实施严格的食品药品行政执法，全面保障食品药品的安全性，保障人民的身体健康[1]。

【摘要】地市级药检机构增设食品检验职能已成为必然。食品检验工作将成为药检机构重要的常规性工作。本文就地市级药检机构如何理顺二者关系，开展食品检验工作提出几点建议。

【关键词】食品检验；药品检验

近日国务院机构做出重大改革，整合了国家食品药品监管部门，将食品生产、流通领域的监管工作纳入国家食品药品监督管理总局，随之而来的就是技术监管已成为现行的药检机构的重要工作。尤其是地市级药检机构逐步把食品检验纳入自身职能。本文就现行的药检机构如何适应新形式，利用现有资源，开拓新的检验检测工作提出建议与设想。

1检测观念的转变

在我国，地市级药检机构起源于上世纪五十年代，至今有半个多世纪的历史，检验理论早年借用前苏联，近些年逐步引用欧、美的检验检测理论及手段，同时发掘民族中医药文化，实施独特的中药检测理论。几十年来，在全方位开展药品检验工作中积累了丰富的经验及引进、创新、发展了各种检验检测理论及手段。在现行条件下，在现有传统理论、手段基础上开展食品检验工作，首先要转变检验检测理念，从各级检验机构领导到专业技术人员要破除陈旧观念，树立全方位、多元化的观念，逐步适应食品检验的新挑战，适时适度进入角色，把食品检验工作做为日常监督检验的重要工作，以保证食品安全。

2强化软环境建设

软环境建设中首要的是检测人才队伍建设，充分利用现有药学及相关专业的人才队伍，发挥其在食品检验工作中的主要作用，同时多渠道引进食品检验相关人才，尤其是年轻人才，以及挖掘社会上具备条件的食品检验人才。

2.1高素质人才培养有条件逐步引进、培养食品检验高素质和综合能力的学科带头人，及具备设计、组织食品检验方法、手段、标准研究能力的人才，以完善、修订现行不完备的检验方法及标准。

关于开展“树立和实践科学监管理念保障公众饮食用药安全”学习讨论的汇报、体会

县食品药品监督管理局

我局接到市局《关于深入开展“树立和实践科学监管理念保障公众饮食用药安全”学习讨论的通知》后，立即召开全体干部职工会议，传达市局的文件精神，并进行了学习讨论。在讨论中，干部职工畅所欲言，认为在当前形势下，开展这样一个学习讨论活动，非常及时，非常有必要；在分析问题时，实事求是，不避短；在提出建议时，结合实际，有针对性和可操作性。现将学习体会汇报如下：

一、当前工作存在的薄弱环节

近几年来，在市局、县委、县政府的正确领导和各有关部门的大力支持下，以落实科学发展观为统领，求实创新，扎实工作，食品药品监管体制日趋完善，食品药品市场秩序持续好转，未发生重大食品药品安全责任事故，食品药品监管事业保持了持续协调健康发展。在充分肯定成绩的同时，也要清醒地看到我们工作中还存在一些不容忽视的问题和差距。一是在食品源头治理上，农产品污染问题还未得到有效治理，药物残留超标问题依然存在。二是在食品加工环节上，工艺落后的小企业、小作坊较多，产品质量难以保证。三是在食品流通环节上，城乡农贸市场食品经营条件差、市场准入制度不健全、进货渠道混乱的现象比较突出。四是在食品消费环节上，中小餐饮单位和街头食品摊点数量多、卫生条件差、监管难度大。五是在监管体制上，存有重复执法、重复检验、监管空白等问题。六是虚假药品、医疗器械、保健食品广告等违法违规行为还未得到彻底治理，制售假冒伪劣食品药品的违法犯罪行为时有发生。这些充分表明食品药品安全工作已经提升到必须审慎对待的战略层面，各级各有关部门必须时刻绷紧食品药品安全这根弦，认识上再提高，工作上再努力，措施上再完善，进一步增强工作的紧迫感和责任感。

二、建议

1、大力开展食品药品安全专项整治活动。要按照国务院、省政府的部署要求，大力抓好重点区域、重点品种、重点部位和群众关心的焦点、热点问题的专项整治。在食品领域，要以粮、肉、蔬菜、水果、奶制品、豆制品、水产品等为重点品种，以农村和城乡结合部为重点区域，以食品源头污染治理、生产加工、流通、消费为重点环节，分阶段、分步骤、有针对性地实施专项行动。要突出整治儿童食品，整治食品包装、印制业，整治保健食品冒充药品欺骗群众的行为。特别要注意城乡结合部和农村的小工厂、小作坊、小加工点以及小摊小贩制假售劣的违法犯罪行为，一经发现，要严厉查处。在药品领域，要集中整治农村药品市场、医疗机构制剂、中药材、中药饮片、特殊药品、医疗器械等，以农村、城乡结合部和药品经营企业集中的敏感地段为主，按照“五不放过”的原则一查到底，对涉嫌犯罪的，要及时移送司法机关依法严惩。各部门要设立公开举报投拆电话，发动广大群众积极参与，通过新闻媒体，对制假售劣的违法行为及时曝光，使其在社会上无法立足，无处藏身，形成整治食品药品市场秩序的强大舆论氛围，以震慑违法分子，教育广大群众。

2、大力“实施食品药品放心工程”。在食品安全方面，要从生产、流通、消费等环节入手，加大农业投入品整治力度，从源头上防止农产品污染；严格食品加工企业开办标准，加强生产监管，把好生产关；实施以“提倡绿色消费，培育绿色市场，开辟绿色通道”为主要内容的“三绿工程”，严把市场经营主体的准入关；积极实施食品卫生量化分级管理制度，加大对餐饮业、学校食堂、建筑工地食堂等的监督力度，把好食品安全准入关，建立从“农田到餐桌”的全过程监管体系，形成环环相扣，层层递进的监管格局。在药品监管方面，要进一步抓好药品分类管理、特药监管、gsp认证的后续监管，强化对医疗机构药品购进管理和使用行为的监管，对各级各类医疗机构的药房实行规范化管理，推动药品放心工程深入开展。

县食品药品监督管理局

关于开展“树立和实践科学监管理念保障公众饮食用药安全”学习讨论的汇报、体会

我局接到市局《关于深入开展“树立和实践科学监管理念保障公众饮食用药安全”学习讨论的通知》后，立即召开全体干部职工会议，传达市局的文件精神，并进行了学习讨论。，全国公务员公同的天地在讨论中，干部职工畅所欲言，认为在当前形势下，开展这样一个学习讨论活动，非常及时，非常有必要；在分析问题时，实事求是，不避短；在提出建议时，结合实际，有针对性和可操作性。现将学习体会汇报如下：

一、当前工作存在的薄弱环节

近几年来，在市局、县委、县政府的正确领导和各有关部门的大力支持下，以落实科学发展观为统领，求实创新，扎实工作，食品药品监管体制日趋完善，食品药品市场秩序持续好转，未发生重大食品药品安全责任事故，食品药品监管事业保持了持续协调健康发展。在充分肯定成绩的同时，也要清醒地看到我们工作中还存在一些不容忽视的问题和差距。一是在食品源头治理上，农产品污染问题还未得到有效治理，药物残留超标问题依然存在。二是在食品加工环节上，工艺落后的小企业、小作坊较多，产品质量难以保证。三是在食品流通环节上，城乡农贸市场食品经营条件差、市场准入制度不健全、进货渠道混乱的现象比较突出。四是在食品消费环节上，中小餐饮单位和街头食品摊点数量多、卫生条件差、监管难度大。五是在监管体制上，存有重复执法、重复检验、监管空白等问题。六是虚假药品、医疗器械、保健食品广告等违法违规行为还未得到彻底治理，制售假冒伪劣食品药品的违法犯罪行为时有发生。这些充分表明食品药品安全工作已经提升到必须审慎对待的战略层面，各级各有关部门必须时刻绷紧食品药品安全这根弦，认识上再提高，工作上再努力，措施上再完善，进一步增强工作的紧迫感和责任感。

二、建议

1、大力开展食品药品安全专项整治活动。要按照国务院、省政府的部署要求，大力抓好重点区域、重点品种、重点部位和群众关心的焦点、热点问题的专项整治。在食品领域，要以粮、肉、蔬菜、水果、奶制品、豆制品、水产品等为重点品种，以农村和城乡结合部为重点区域，以食品源头污染治理、生产加工、流通、消费为重点环节，分阶段、分步骤、有针对性地实施专项行动。要突出整治儿童食品，整治食品包装、印制业，整治保健食品冒充药品欺骗群众的行为。特别要注意城乡结合部和农村的小工厂、小作坊、小加工点以及小摊小贩制假售劣的违法犯罪行为，一经发现，要严厉查处。在药品领域，要集中整治农村药品市场、医疗机构制剂、中药材、中药饮片、特殊药品、医疗器械等，以农村、城乡结合部和药品经营企业集中的敏感地段为主，按照“五不放过”的原则一查到底，对涉嫌犯罪的，要及时移送司法机关依法严惩。各部门要设立公开举报投拆电话，发动广大群众积极参与，通过新闻媒体，对制假售劣的违法行为及时曝光，使其在社会上无法立足，无处藏身，形成整治食品药品市场秩序的强大舆论氛围，以震慑违法分子，教育广大群众。

2、大力“实施食品药品放心工程”。在食品安全方面，要从生产、流通、消费等环节入手，加大农业投入品整治力度，从源头上防止农产品污染；严格食品加工企业开办标准，加强生产监管，把好生产关；实施以“提倡绿色消费，培育绿色市场，开辟绿色通道”为主要内容的“三绿工程”，严把市场经营主体的准入关；积极实施食品卫生量化分级管理制度，加大对餐饮业、学校食堂、建筑工地食堂等的监督力度，把好食品安全准入关，建立从“农田到餐桌”的全过程监管体系，形成环环相扣，层层递进的监管格局。在药品监管方面，要进一步抓好药品分类管理、特药监管、gsp认证的后续监管，强化对医疗机构药品购进管理和使用行为的监管，对各级各类医疗机构的药房实行规范化管理，推动药品放心工程深入开展。