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【摘要】 目的 探讨地奈德乳膏联合尿素乳膏治疗手部湿疹的疗效及对生活质量的影响。方法 选择2010年9月至2012年8月我院手部湿疹患者120例作为研究对象，随机分组。A组接受地奈德乳膏治疗，B组接受地奈德乳膏联合尿素乳膏治疗。2周后，对比两组患者临床疗效和生活质量的差异性。结果 与A组比较，B组总有效率较高，DLQI评分较低，差异具有统计学意义（P

【关键词】 地奈德乳膏；尿素乳膏；手部湿疹；生活质量

手部湿疹在临床较为常见，常持续或反复发作，好发于家庭主妇、美发师、厨师、机修工等，与清洁剂、洗涤剂、机油、金属、橡胶等发生过敏反应有关，对患者的日常生活质量造成了一定的危害[1]。我院采用地奈德乳膏联合尿素乳膏治疗手部湿疹，疗效满意。现将结果报告如下。

1 资料和方法

1.1 一般资料 选择2010年9月至2012年8月我院手部湿疹患者120例作为研究对象，年龄18-76岁，平均年龄（45.56±8.75）岁；病程1-10年，平均病程（4.54±1.36）年；其中男性患者55例，女性患者65例。

所有患者均有手部瘙痒或疼痛、红斑、丘疹、角化、苔藓化、干燥、脱屑或皲裂等临床表现。研究对象剔除已发生糜烂、渗出、合并严重心、肝、肺、肾功能障碍、特异性皮炎、汗疱疹、精神病史、认知障碍、近1个月内抗生素、抗组胺药物、糖皮质激素用药史等者。

根据随机法分组，A、B组各60例。对比两组患者年龄、病程、性别等一般资料，差异无统计学意义（P>0.05），组间具有良好的可比性。

1.2 治疗方法 A组接受地奈德乳膏（商品名：力言卓，重庆华邦制药有限公司生产，规格：0.05%，国药准字H20060725）治疗，涂抹后轻揉片刻，2次/d。B组接受地奈德乳膏联合尿素乳膏（江苏中丹制药有限公司生产，规格：0.1%，国药准字H19993872）治疗，首先局部涂抹尿素乳膏，待干后涂抹地奈德乳膏，轻揉片刻，2次/d[2]。连续用药2周，对比两组患者临床疗效和生活质量的差异性。

[摘要] 目的 研究分析地奈德乳膏联合尿素乳膏对于患者手部湿疹的治疗效果，并探讨患者生活质量。 方法 选择我院在2010年10月～2011年10月收治的手部湿疹患者100例。将所有患者随机分为两组，观察组和对照组各50例。对照组采用丁酸氢化可的松乳膏联合10%尿素乳膏治疗，观察组采用地奈德乳膏联合10%尿素乳膏治疗。两组患者用药均为2次/d，并且连续用药2周。对两组治疗2周后的临床效果做比较，并对两组患者的生活质量做相应的问卷调查。 结果 观察组治疗有效率为92%，明显高于对照组64%的治疗有效率，差异具有统计学意义，P < 0.05。观察组患者在生活质量改善程度上也明显优于对照组，差异具有统计学意义，P < 0.05。 结论 采用地奈德乳膏联合尿素乳膏治疗手部湿疹的治疗效果比较好，并且能够有效改善患者的生活质量，值得在临床上广泛运用。

[关键词] 地奈德乳膏；尿素乳膏；丁酸氢化可的松乳膏；生活质量

[中图分类号] R758.23 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2013）02-0124-02

手部湿疹指的是发生在手部的湿疹皮炎类疾病，这种疾病的持续时间比较长，并且比较容易复发。引发湿疹的因素会有很多，其中外因主要以风、湿和热为主，在湿热的环境下比较容易引发湿疹。而手部湿疹大多会出现在家庭主妇、厨师以及水泥工等群体中，这些人群在皮肤屏障功能受到一定的损坏之后，非常容易对金属、机油和洗洁剂等产生过敏反应，很大程度地影响到患者的工作和生活，降低患者的生活质量。本次研究选择我院收治的100例手部湿疹患者[1]。将所有患者随机分为观察组和对照组。对照组采用丁酸氢化可的松乳膏联合10%尿素乳膏治疗，观察组采用地奈德乳膏联合10%尿素乳膏治疗。两组患者用药均为2次/d，连用2周。观察比较两组的治疗效果并发放调查问卷。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择我院在2010年10月～2011年10月收治的手部湿疹患者100例。将所有患者分为观察组和对照组，各50例。观察组，男23例，女27例，年龄16～68岁，平均（38.5±7.2）岁，病程6周～4年，平均（5.24±2.78）个月。对照组，男24例，女26例，年龄15～67岁，平均（38.7±6.9）岁，病程6周～3.5年，平均（5.54±3.28）个月。两组患者的性别、年龄及病程等一般资料差异无统计学意义，P > 0.05。

1.2 方法

尿素乳膏主要用于治疗手足皲裂、鱼鳞病、灰指甲、冻疮、湿疹等疾患，也可用于皮炎［1］，是医院常用的乳膏剂之一。所谓新型尿素乳膏，即是采用逆相转型法(逆转相法)进行配制的尿素乳膏。通过正交实验，对尿素乳膏处方进行优选，提高了制剂的质量。

1 仪器与材料

pHS-3B精密pH计；751-G型紫外分光光度计(上海分析仪器厂)；UV230+紫外-可见检测器：大连依利特分析仪器有限公司；MCU-15测微目镜：上海大庆光学仪器厂；尿素对照品，20 mg，批号110781-200612，中国药品生物制品检定所；尿素：批号20080813，湖南省芙蓉联合制药厂。

2 研究内容

2.1 正交实验设计 以乳化剂(蜂蜡/硼砂)、液体石蜡用量、硬脂酸用量3个因素为考察因素，以各样品油球粒度为指标，用正交实验L9(34)表布点试验，优选最佳处方配比，以提高制剂的质量。见表1。

尿素乳膏的处方组成:

尿素 20 g液状石蜡 112 ml

硬脂酸 15 g蜂蜡 24 g

[摘要] 目的 建立高效液相色谱法测定倍氯米松尿素乳膏中丙酸倍氯米松含量的方法。 方法 色谱柱（菲罗门C18 4.6 mm×150 mm，4 μm），以甲醇-水（82∶18）为流动相，流速1.0 mL/min，检测波长240 nm。 结果 线性范围（0.94～4.72）μg/mL（r = 0.999 99），高、中、低浓度的平均回收率分别为101.46%、101.35%、101.57%，RSD分别为0.29%、0.17%、0.77%。 结论 该法分离度好、快速、简便、重现性好，可用于倍氯米松尿素乳膏的质量控制。

[关键词] 倍氯米松尿素乳膏；高效液相色谱法；丙酸倍氯米松；含量测定

[中图分类号] R927.2[文献标识码] B[文章编号] 1673-9701（2012）12-0064-02

倍氯米松尿素乳膏是衢州市皮肤病性病医院的医院制剂，适用于过敏性与炎症性皮肤病和相关疾病，如湿疹、过敏性皮炎、接触性皮炎、神经性皮炎、扁平苔藓、盘状红斑狼疮、掌跖脓疱病、瘙痒、银屑病等。为了更有效地控制产品质量，参考相关文献[1-5]建立了测定产品中倍氯米松含量的高效液相色谱法。

1 仪器与试药

1.1 仪器

高效液相色谱仪：岛津LC-10AD泵，SPD-10A紫外检测器，色谱柱（菲罗门C18 4.6 mm×150 mm，4 μm），N2000色谱工作站；电子天平：MettlerAE240；超声波清洗器；紫外分光光度计：岛津UV2450。

1.2 试药

【摘要】 目的 观察1%联苯苄唑乳膏联合20%尿素软膏治疗角化型足癣临床和真菌学疗效。方法 治疗组34例角化型足癣患者采用1%联苯苄唑乳膏联合20%尿素乳膏治疗。对照组30例只用1%联苯苄唑乳膏，疗程均为4周。结果 症状总积分，治疗组由治疗前（8．83±1．66）降至（1．23±0．72）；对照组由（9．15 ±1．30）降至（2．63 ±2．51），两组差异有统计学意义（t = 3．18，P＜0．01）。治愈率、有效率治疗组和对照组分别为：61．70%、96．99%和46．67%、70．00%，两组有效率差异有统计学意义（χ2= 8．85，P＜0．01）。结论 联苯苄唑乳膏联合20%尿素软膏治疗角化型足癣疗效优与联苯苄唑乳膏。

【关键词】 足癣；角化型；联苯苄唑乳膏；尿素软膏

为观察1%联苯苄唑乳膏联合20%尿素软膏治疗角化型足癣的疗效，我们以两药在门诊治疗角化型足癣34例，并以30例单用1%联苯苄唑乳膏治疗作对照，结果报告如下。

1 资料与方法

1．1 一般资料 64例角化型足癣均为门诊患者，符合角化型足癣的临床表现及诊断标准[1],就诊前1个月内无外用或口服抗真菌药物，年龄在18岁以上患者，以抛硬币法将患者分成两组，治疗组34例，男20例，女14例，年龄16～65岁，平均（27．6±9．3）岁，病程3个月～3．5年，平均(2．7±0．63)年，症状、体征积分（8．83±1．66）。对照组30例，男16例，女14例，年龄18～62岁，平均（28．7±11．9）岁，病程3．3个月～2．8年，平均（2．45±0．71）年，症状、体征积分（9．15 ±1．30），两组在性别、年龄、病程、治疗前症状、体征积分差异无统计学意义（P＞0．05），具有可比性。

1．2 治疗方法 治疗组和对照组均用1%联苯苄唑乳膏（商品名美克，拜耳医药保健有限公司），1次/d，外涂于皮损处，治疗组晚上加用20%尿素软膏外涂或用保鲜膜封包，疗程均为4周。

1．3 疗效观察指标 治疗前及治疗结束观察临床症状和体征（包括皲裂、角化、磷屑皮损、瘙痒程度），按0=无，1=轻，2=中，3=重，4级评分法评分，同时进行真菌直接镜检。

1．4 疗效判定标准 疗效指数=（治疗前总积分-治疗后总积分）/治疗前总积分×100%。临床疗效判定标准，治愈为皮损完全减退,痒感消失,积分下降指数≥90%，真菌镜检阴性。显效为皮损减退60%，痒感明显减轻或消失，积分下降指数≥60%，真菌镜检阴性或阳性。好转为皮损减退20%以上，痒感减轻，积分下降指数≥20%，真菌镜检阳性。无效为皮损变化不大或扩大，痒感同前或加重，积分下降指数＜20%，真菌镜检阳性。真菌学疗效评定标准：真菌镜检阴性为皮损、皮屑，镜下未见孢子或菌丝；真菌镜检阳性为皮损、皮屑，镜下可见孢子或菌丝。有效率=痊愈率+显效率

【中图分类号】R75 【文献标识码】A 【文章编号】1004-7484（2013）02-0420-01

笔者于2011年8月～2012年4月应用我院自制药曲安奈德尿素乳膏治疗200例皮炎湿疹患者，取得较满意的临床疗效，现将结果报告如下。

1临床资料

1.1一般资料200例患者资料均选自门诊病例，其中男104例，女96例；平均年龄41岁（15～70岁），病程1～5年；其中：急性湿疹26例，慢性湿疹18例，接触性皮炎19例，神经性皮炎29例，脂溢性皮炎9例。

1.2病例排除标准对曲安奈德尿素乳膏过敏者；合并化脓性皮肤病；孕妇、哺乳期妇女；糖尿病等疾病者；入选前一个月接受过全身皮质类固醇治疗者；1周内局部使用过外用皮质类固醇制剂者；未完成一个疗程者。

1.3用药方法给予曲安奈德尿素乳膏均匀涂于入选病例皮损处，每日早晚各1次，轻轻揉搓片刻，皮损有糜烂溃疡者不宜使用。用药15天为一个疗程，每五天观察1次，对患者临床表现及治疗反应等数项指标分别在当天、第5天、第10天、第15天进行观察并认真做好记录。

1.4观察指标临床观察项目包括瘙痒、红斑、丘疹、浸润、鳞屑、苔藓样变等。症状、体征采用4级评分法：0=无、1=轻度、2=中度、3=重度。

1.5疗效评价症状积分下降指数：（治疗前总积分―治疗后总积分）/治疗前总积分×100%、痊愈：指数≥90%；显效：60%≤指数

摘要：目的 建立10%尿素乳膏的微生物限度检查方法。方法 常规法。结论 需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数的计数采用常规的平皿倾注法，控制菌的检查采用常规法。

关键词：10%尿素乳膏；微生物限度检验法；方法适用性试验

Study on the Aapplicability Test of Microbial Limits Test of 10% Urea Cream

FANG Min

（Institute for Food and Drug Control，Suzhou 234000，Anhui，China）

Abstract：Objective To establish microbial limit test for 10% urea cream .Methods Common method.Conclusion Routine pour-plate method was used for the total aerobic microbial count，total yeasts and mold count. The conventional method can be used for the test of control bacteria.

Key words：10% urea cream； Microbial limits test；Applicability test

尿素乳膏，为皮肤外用药。适用于皮肤角化症，手足皲裂，干皮症、鱼鳞病等。为保证所采用的检验方法适合于该药品的需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数的计数以及控制菌的检查，确认供试液制备、测定方法及检测系统适用于该药品的检验，本文参照《中国药典》[1]2015年版第三部通则"1105 非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法"以及"1106 非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法"、《中国药品检验标准操作规范》[2]，建立10%尿素乳膏微生物限度检验方法并进行方法适用性试验，结果报道如下。

【中图分类号】R927 【文献标识码】A 【文章编号】1672－3783(2012)01－0185－01

【摘要】 目的 探讨我院多种制剂的质量稳定性，确保医院制剂安全、有效。方法 通过考察医院自制的林可霉素甲硝唑凝胶、尿素乳膏、复方倍氯米松乳膏、维生素E尿囊素乳膏的稳定性。结果 半年内4种医院剂的性状、含量和微生物限度检查均符合规定。结论 制剂在半年内的稳定性是可控的。

【关键词】 制剂；质量稳定性

医院的制剂是医疗机构用药的补充和完善，其内包装已成为影响我院制剂质量稳定性的重要环节。为保证医院制剂的安全有效，现选择4种医院制剂，考察其在现包装下的稳定性。

1 一般资料

Agilent11o0型高效液相色谱仪(安捷伦)；UV一1601型紫外分光光度计(日本岛津)；BS124S型电子天平(北京赛多利斯)；隔水式电热恒温培养箱(上海市跃进)；霉菌培养箱(上海虹浦)；数显恒温水浴锅(上海梅香)。甲硝对照品(批号为lO0191―200305)、林可霉素对照品(批号为130432―200407)、氯霉素对照品(批号为0303―9613)、尿素对照品(批号为10288―200201)、丙酸倍氯米松对照品(批号为100119―200603)、醋酸曲安奈德对照品(批号为100125～200404)、尿囊素对照品(批号为111501―200202)、维生素E对照品(批号为100062―200608)均由中国药品生物制品检定所提供；甲醇(色谱纯，国药集团化学试剂有限公司)；乳膏剂、凝胶剂供试品均为我院制剂室自制。

2 方法与结果

2.1 观察的期限 :本医院制剂室生产的4种制剂分别为林可霉素甲硝唑凝胶、尿素乳膏(I)、复方倍氯米松乳膏和维生素E尿囊素乳膏(Ⅱ)，生产批量小，且周转期一般小于3个月，为确保其质量在现包装及室温条件下稳定，将观察期设为半年。

【关键词】 手足皲裂;皮脂腺;曲安奈德益康唑乳膏

文章编号:1003-1383(2010)03-0339-01 中图分类号:R 758.73 文献标识码:B

doi:10.3969/j.issn.1003-1383.2010.03.052

手足皲裂是一种常见的皮肤病,冬季发病率高。因冬季汗腺和皮脂腺的分泌减少,缺乏滋润,加上皮肤的其他疾患,如皮肤干燥,长期患手足癣者及职业上的关系,皮肤干燥失去正常的弹性和伸展度而发生裂口或皲裂,严重影响工作。我科自2008年9月至2009年10月间,对41例手足皮肤皲裂患者采用曲安奈德益康唑乳膏(商品名:派瑞松霜,西安杨森制药有限公司研制)和尿素乳酸乳膏混合外涂,取得较好的治疗效果,现报告如下。

临床资料

1.一般资料 41例均为我院皮肤科门诊病人,其中男18例,女23例;年龄23~65岁,平均年龄为43.3岁;病程1~8个月;单纯手部发病者16例,手足同病者25例;按裂隙深浅程度标准[1]:Ⅰ度10例,Ⅱ度26例,Ⅲ度5例;伴随疾病:手足癣11例,接触性皮炎9例,慢性湿疹6例,神经性皮炎1例。

2.治疗方法 先用适度热水浸泡患肢30分钟,早晚各1次,每次于浸泡后用曲安奈德益康唑乳膏与尿素乳酸乳膏混合(1∶1比例,若裂隙程度较重,可适当加大尿素乳膏用量)外涂,晚上涂药后适当包扎,以免脏污被褥。同时口服地奥司明片、复合维生素B片和维生素E丸。连续使用10天为1疗程,2疗程后判定疗效。

3.疗效评定标准 参考有关资料[2]并结合我院临床实践,制定标准:痊愈:皮肤裂缝消失,光滑,病人无痛感;有效:皮肤裂缝变浅和缩小,痛感减轻;无效:皮肤皲裂减少不足50%,皮肤仍粗糙,伴有疼痛感。痊愈率加上有效率合计为总有效率。

【摘要】 目的 对曲安奈德尿素乳膏中醋酸曲安奈德的定性分析方法进行改进。方法 将样品破乳分离干扰后再进行鉴别测定。结果 改进法排除了处方组分的干扰，使鉴别结果呈现正反应。结论 改进法用于曲安奈德尿素乳膏中醋酸曲安奈德的定量分析，方法更灵敏、准确，可用于该制剂的质量控制。

【关键词】 醋酸曲安奈德，乳膏剂，鉴别反应

曲尿乳膏是本院常用外用制剂，其主要成分为曲安奈德、尿素等，用于牛皮癣、扁平苔癣、过敏性皮炎、湿疹、神经性皮炎、手足皱裂等有良好的疗效，受到临床医生和广大患者的欢迎。为控制其质量，其鉴别检查根据福建省药品检验所制定的曲尿乳膏中曲安奈德鉴别反应项下操作规程检测，但其结果重复性差，多呈负反应或结果不明显，经过反复试验，查明原因，由于处方中的尿素对其鉴别检查存在测定干扰，故进行分离提取后，所得鉴别反应反应灵敏，结果可靠、重现性好。

1 材料

曲安奈德（中国药品生物制品检定所，100125200404），尿素（西陇化工股份有限公司，130117），曲尿乳膏样品（本院制剂室，批号：20130105，20 g/盒，曲安奈德0.01%）、样品对照品（不含尿素的曲安奈德乳膏）、空白基质（均为本院制剂室配制）；甲醇为分析纯；碱性酒石酸酮试液按《中国药典（2010版）》规定配制。

2 方法

2.1 原标准法

2.1.1 样品测定 取样品约15 g，加甲醇30 ml，充分振摇，静置，滤过，滤液至蒸发皿中于水浴加热至体积不再减少后，残留物转移到小试管中，加甲醇3 ml，微热溶解后，加温热的碱性酒石酸酮试液2 ml，混匀，置水浴上加热2 h，观察试管底部应有砖红色沉淀生成，其结果重复性差。